- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05938153
Ocena zespołu metabolicznego, osłabienia, zespołu lokomotywy, równowagi i sprawności fizycznej u osób w podeszłym wieku
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alper Gürbüz, master
- Numer telefonu: +905364014402
- E-mail: alperkemal4@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: ayse abid kocaman, phd
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kirikkale, Indyk, 71450
- Rekrutacyjny
- Kırıkkale University
-
Kontakt:
- Alper Gürbüz
- E-mail: alperkemal4@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w wieku 65 lat i więcej,
- Wolontariat do udziału w badaniu
- Brak problemów ze współpracą i komunikacją
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z problemami neurologicznymi i ortopedycznymi
- Niekontrolowane nadciśnienie
- Osoby z zaburzeniami pracy serca
- Ci, którzy mają problemy ze współpracą i komunikacją
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
osoby geriatryczne
|
Geriatryczna Skala Funkcji Lokomotywy: Skala ta składa się z kwestionariusza składającego się z 25 pozycji, które mogą być łatwo zrozumiane przez osoby starsze, a każda pozycja jest oceniana od 0 do 4 punktów. Wynik całkowity jest wynikiem sumy wszystkich pozycji w zakresie od 0 do 100; im wyższy wynik, tym większe upośledzenie fizyczne osób starszych, przy czym punkt odcięcia dla zespołu lokomotywy to 16 punktów. GLFS-25 zawiera 4 pytania dotyczące bólu, 16 pytań dotyczących czynności życia codziennego, 3 pytania dotyczące funkcjonowania społecznego i 2 pytania dotyczące stanu zdrowia psychicznego w celu oceny osób geriatrycznych. Turecka trafność i rzetelność kwestionariusza została przeprowadzona przez Sadikoglu. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Geriatryczna Skala Funkcji Lokomotywy:
Ramy czasowe: 10 minut
|
Skala ta składa się z kwestionariusza składającego się z 25 pozycji, które mogą być łatwo zrozumiane przez osoby starsze, a każda pozycja jest oceniana od 0 do 4 punktów.
Wynik całkowity jest wynikiem sumy wszystkich pozycji w zakresie od 0 do 100; im wyższy wynik, tym większe upośledzenie fizyczne osób starszych, przy czym punkt odcięcia dla zespołu lokomotywy to 16 punktów.
GLFS-25 zawiera 4 pytania dotyczące bólu, 16 pytań dotyczących czynności życia codziennego, 3 pytania dotyczące funkcjonowania społecznego i 2 pytania dotyczące stanu zdrowia psychicznego w celu oceny osób geriatrycznych.
Turecka trafność i rzetelność kwestionariusza została przeprowadzona przez Sadikoglu.
|
10 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Test siedzenia na krześle
Ramy czasowe: 5 minut
|
Pacjent jest proszony o jak najszybsze siadanie i wstawanie na krześle o wysokości siedziska 43,2 cm i podparciu pleców.
Pacjent siedzi na krześle. Krzyżuje ręce na piersi. Przed testem wykonuje się 2 próby.
Stoper jest utrzymywany przez 30 sekund i odnotowywana jest liczba przysiadów.
Mniej niż 10 przysiadów w ciągu 30 sekund wskazuje na osłabienie mięśni kończyn dolnych
|
5 minut
|
Dwuminutowy test krokowy
Ramy czasowe: 2 minuty
|
Służy do oceny wytrzymałości tlenowej.
W celu poprawnego wykonania testu odległość, na jaką osoba badana uniesie kolano, jest określana jako środek między stawem kolanowym a grzebieniami biodrowymi i zaznaczana na ścianie.
Dla lepszego zrozumienia testu pokazano praktycznie.
Uczestnik jest proszony o rozpoczęcie od prawej stopy i rytmiczne podnoszenie stóp na zaznaczoną wysokość przez 2 minuty.
Liczba standaryzowanych prawych kroków powtarzanych przez dwie minuty jest zapisywana jako wynik.
|
2 minuty
|
Próba podnoszenia ciężarów
Ramy czasowe: 2 minuty
|
Służy do oceny siły mięśniowej kończyny górnej.
Stopy uczestnika proszone są o przysiadanie w kierunku boku krzesła, gdy znajduje się na podłodze.
Uczestnik jest proszony o zgięcie i wyprostowanie ramion poprzez podniesienie hantla zgodnie z podaną instrukcją.
Jako ciężar stosuje się hantle o masie 3,63 kg dla mężczyzn (8 funtów) i 2,27 kg dla kobiet (5 funtów).
Aby lepiej zrozumieć test, został on zademonstrowany i przećwiczony.
W teście za punktację przyjmuje się maksymalną możliwą liczbę powtórzeń wykonaną dominującą ręką przez 30 s.
|
2 minuty
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Gurbuz02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .