- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05938153
Valutazione della sindrome metabolica, della fragilità, della sindrome locomotiva, dell'equilibrio e della forma fisica negli individui anziani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Alper Gürbüz, master
- Numero di telefono: +905364014402
- Email: alperkemal4@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: ayse abid kocaman, phd
Luoghi di studio
-
-
-
Kirikkale, Tacchino, 71450
- Reclutamento
- Kırıkkale University
-
Contatto:
- Alper Gürbüz
- Email: alperkemal4@gmail.com
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persone di età pari o superiore a 65 anni,
- Volontariato per partecipare alla ricerca
- Nessun problema di cooperazione e comunicazione
Criteri di esclusione:
- Individui con problemi neurologici e ortopedici
- Ipertensione incontrollata
- Quelli con disturbi cardiaci
- Quelli con problemi di cooperazione e comunicazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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individui geriatrici
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Scala funzionale della locomotiva geriatrica: Questa scala consiste in un questionario di 25 item che possono essere facilmente compresi dagli anziani e ogni item è valutato tra 0 e 4 punti. Il punteggio totale è il risultato della somma di tutti gli item che vanno da 0 a 100; più alto è il punteggio, maggiore è la menomazione fisica degli anziani, con un punteggio di 16 che rappresenta il punto limite per la sindrome locomotiva. Il GLFS-25 include 4 domande sul dolore, 16 domande sulle attività della vita quotidiana, 3 domande sulle prestazioni sociali e 2 domande sullo stato di salute mentale per valutare gli individui geriatrici. La validità e l'affidabilità turche del questionario sono state condotte da Sadikoglu. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala funzionale della locomotiva geriatrica:
Lasso di tempo: 10 minuti
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Questa scala consiste in un questionario di 25 item che possono essere facilmente compresi dagli anziani e ogni item è valutato tra 0 e 4 punti.
Il punteggio totale è il risultato della somma di tutti gli item che vanno da 0 a 100; più alto è il punteggio, maggiore è la menomazione fisica degli anziani, con un punteggio di 16 che rappresenta il punto limite per la sindrome locomotiva.
Il GLFS-25 include 4 domande sul dolore, 16 domande sulle attività della vita quotidiana, 3 domande sulle prestazioni sociali e 2 domande sullo stato di salute mentale per valutare gli individui geriatrici.
La validità e l'affidabilità turche del questionario sono state condotte da Sadikoglu.
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10 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test sit-lie sulla sedia
Lasso di tempo: 5 minuti
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Al paziente viene chiesto di sedersi e alzarsi il più velocemente possibile su una sedia con un'altezza del sedile di 43,2 cm e uno schienale sostenuto.
Il paziente si siede sulla sedia. Incrocia le mani sul petto. Vengono effettuati 2 tentativi prima del test.
Viene tenuto un cronometro per 30 secondi e viene annotato il numero di addominali.
Meno di 10 sit-up in 30 secondi indicano debolezza muscolare degli arti inferiori
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5 minuti
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Test del passo di due minuti
Lasso di tempo: 2 minuti
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Viene applicato per valutare la resistenza aerobica.
Per eseguire correttamente il test, la distanza alla quale il partecipante solleverà il ginocchio è determinata come punto medio tra l'articolazione del ginocchio e la cresta iliaca e segnata sul muro.
Per una migliore comprensione del test è dimostrato praticamente.
Al partecipante viene chiesto di iniziare con il piede destro e di alzare ritmicamente i piedi all'altezza contrassegnata per 2 minuti.
Il numero di passi destri standardizzati ripetuti per due minuti viene registrato come punteggio.
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2 minuti
|
Prova di sollevamento pesi
Lasso di tempo: 2 minuti
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Viene applicato per valutare la forza muscolare degli arti superiori.
Ai piedi del partecipante viene chiesto di sedersi verso il lato della sedia mentre è sul pavimento.
Al partecipante viene chiesto di piegare ed estendere le braccia sollevando il manubrio con le istruzioni fornite.
Come pesi vengono utilizzati manubri da 3,63 kg per gli uomini (8 libbre) e 2,27 kg per le donne (5 libbre).
Per una migliore comprensione del test, è stato dimostrato e praticato.
Nel test viene considerato come punteggio il numero massimo possibile di ripetizioni eseguite con il braccio dominante per 30 s.
|
2 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Gurbuz02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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