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Valutazione della sindrome metabolica, della fragilità, della sindrome locomotiva, dell'equilibrio e della forma fisica negli individui anziani

3 luglio 2023 aggiornato da: Alper Kemal Gürbüz, Kırıkkale University
La sindrome metabolica (MetS) o sindrome X, sempre più diffusa nel mondo e nel nostro Paese, è una malattia che comprende obesità addominale, dislipidemia, alterato controllo glicemico e componenti di ipertensione. Provoca eventi cardiovascolari come ipertrofia miocardica, disfunzione diastolica del ventricolo sinistro, dilatazione atriale e fibrillazione atriale. Bassi livelli di attività fisica possono essere causati da un'ampia varietà di fattori tra cui fattori ambientali e genetici, età, razza, sarcopenia, cattive abitudini alimentari, periodo postmenopausale e storia del fumo. Fattori come le differenze genetiche, la dieta, l'attività fisica, l'età, il sesso e le abitudini alimentari sono segnalati per influenzare la prevalenza di (MetS) e dei suoi componenti. La fragilità sta inoltre emergendo come un problema importante per gli anziani a causa dei suoi effetti debilitanti sulla salute. La fragilità è una sindrome geriatrica caratterizzata da una graduale diminuzione della tolleranza omeostatica e della riserva fisiologica in seguito all'esposizione a fattori di stress. La fragilità predispone le persone anziane a cadute, delirio, ricoveri e persino alla morte ed è quindi considerata una transizione cruciale tra un invecchiamento in buona salute e la disabilità. Come risultato dell'invecchiamento, sono stati trovati cambiamenti degenerativi nel sistema vestibolare centrale e periferico. Con l'età, la capacità di regolare il movimento è compromessa a causa di informazioni insufficienti in uno qualsiasi dei recettori sensoriali o di qualsiasi disturbo che influisce sull'elaborazione di questi messaggi. Ciò influisce direttamente sull'equilibrio e sul controllo posturale, portando ad un aumento del rischio di cadute. Alla luce dei risultati degli studi in letteratura, si osservano modificazioni degenerative in molti sistemi negli individui geriatrici e mentre l'incidenza della sindrome metabolica in questi individui è elevata, il numero di studi che ne valutano gli effetti non è sufficiente. Sulla base di queste carenze, si intende esaminare la sindrome metabolica, la fragilità, la sindrome locomotiva, l'equilibrio e la forma fisica negli individui anziani.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: ayse abid kocaman, phd

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Persone di età pari o superiore a 65 anni, 10 persone

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persone di età pari o superiore a 65 anni,
  • Volontariato per partecipare alla ricerca
  • Nessun problema di cooperazione e comunicazione

Criteri di esclusione:

  • Individui con problemi neurologici e ortopedici
  • Ipertensione incontrollata
  • Quelli con disturbi cardiaci
  • Quelli con problemi di cooperazione e comunicazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
individui geriatrici

Scala funzionale della locomotiva geriatrica:

Questa scala consiste in un questionario di 25 item che possono essere facilmente compresi dagli anziani e ogni item è valutato tra 0 e 4 punti. Il punteggio totale è il risultato della somma di tutti gli item che vanno da 0 a 100; più alto è il punteggio, maggiore è la menomazione fisica degli anziani, con un punteggio di 16 che rappresenta il punto limite per la sindrome locomotiva. Il GLFS-25 include 4 domande sul dolore, 16 domande sulle attività della vita quotidiana, 3 domande sulle prestazioni sociali e 2 domande sullo stato di salute mentale per valutare gli individui geriatrici. La validità e l'affidabilità turche del questionario sono state condotte da Sadikoglu.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala funzionale della locomotiva geriatrica:
Lasso di tempo: 10 minuti
Questa scala consiste in un questionario di 25 item che possono essere facilmente compresi dagli anziani e ogni item è valutato tra 0 e 4 punti. Il punteggio totale è il risultato della somma di tutti gli item che vanno da 0 a 100; più alto è il punteggio, maggiore è la menomazione fisica degli anziani, con un punteggio di 16 che rappresenta il punto limite per la sindrome locomotiva. Il GLFS-25 include 4 domande sul dolore, 16 domande sulle attività della vita quotidiana, 3 domande sulle prestazioni sociali e 2 domande sullo stato di salute mentale per valutare gli individui geriatrici. La validità e l'affidabilità turche del questionario sono state condotte da Sadikoglu.
10 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test sit-lie sulla sedia
Lasso di tempo: 5 minuti
Al paziente viene chiesto di sedersi e alzarsi il più velocemente possibile su una sedia con un'altezza del sedile di 43,2 cm e uno schienale sostenuto. Il paziente si siede sulla sedia. Incrocia le mani sul petto. Vengono effettuati 2 tentativi prima del test. Viene tenuto un cronometro per 30 secondi e viene annotato il numero di addominali. Meno di 10 sit-up in 30 secondi indicano debolezza muscolare degli arti inferiori
5 minuti
Test del passo di due minuti
Lasso di tempo: 2 minuti
Viene applicato per valutare la resistenza aerobica. Per eseguire correttamente il test, la distanza alla quale il partecipante solleverà il ginocchio è determinata come punto medio tra l'articolazione del ginocchio e la cresta iliaca e segnata sul muro. Per una migliore comprensione del test è dimostrato praticamente. Al partecipante viene chiesto di iniziare con il piede destro e di alzare ritmicamente i piedi all'altezza contrassegnata per 2 minuti. Il numero di passi destri standardizzati ripetuti per due minuti viene registrato come punteggio.
2 minuti
Prova di sollevamento pesi
Lasso di tempo: 2 minuti
Viene applicato per valutare la forza muscolare degli arti superiori. Ai piedi del partecipante viene chiesto di sedersi verso il lato della sedia mentre è sul pavimento. Al partecipante viene chiesto di piegare ed estendere le braccia sollevando il manubrio con le istruzioni fornite. Come pesi vengono utilizzati manubri da 3,63 kg per gli uomini (8 libbre) e 2,27 kg per le donne (5 libbre). Per una migliore comprensione del test, è stato dimostrato e praticato. Nel test viene considerato come punteggio il numero massimo possibile di ripetizioni eseguite con il braccio dominante per 30 s.
2 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

10 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Gurbuz02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su test fisici osservativi

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