- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05938153
Evaluación del Síndrome Metabólico, Fragilidad, Síndrome Locomotor, Equilibrio y Aptitud Física en Adultos Mayores
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kırıkkale
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Kırıkkale, Kırıkkale, Turquía (Türkiye), 71450
- Kırıkkale University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas de 65 años y más,
- Voluntariado para participar en la investigación.
- Sin problemas de cooperación y comunicación.
Criterio de exclusión:
- Personas con problemas neurológicos y ortopédicos.
- Hipertensión no controlada
- Aquellos con trastornos cardíacos.
- Aquellos con problemas de cooperación y comunicación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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personas de geriatría
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Escala de función locomotora geriátrica: Esta escala consta de un cuestionario de 25 ítems de fácil comprensión para las personas mayores y cada ítem se califica entre 0 y 4 puntos. La puntuación total es el resultado de la suma de todos los ítems que van de 0 a 100; cuanto mayor es el puntaje, mayor es el deterioro físico del anciano, siendo el puntaje de 16 el punto de corte para el síndrome locomotor. El GLFS-25 incluye 4 preguntas sobre dolor, 16 preguntas sobre actividades de la vida diaria, 3 preguntas sobre desempeño social y 2 preguntas sobre estado de salud mental para evaluar a personas geriátricas. La validez y confiabilidad turca del cuestionario fue realizada por Sadikoglu. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de función locomotora geriátrica:
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Esta escala consta de un cuestionario de 25 ítems de fácil comprensión para las personas mayores y cada ítem se califica entre 0 y 4 puntos.
La puntuación total es el resultado de la suma de todos los ítems que van de 0 a 100; cuanto mayor es el puntaje, mayor es el deterioro físico del anciano, siendo el puntaje de 16 el punto de corte para el síndrome locomotor.
El GLFS-25 incluye 4 preguntas sobre dolor, 16 preguntas sobre actividades de la vida diaria, 3 preguntas sobre desempeño social y 2 preguntas sobre estado de salud mental para evaluar a personas geriátricas.
La validez y confiabilidad turca del cuestionario fue realizada por Sadikoglu.
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10 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de sentarse y acostarse en una silla
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Se pide al paciente que se siente y se ponga de pie lo más rápido posible en una silla con una altura de asiento de 43,2 cm y respaldo apoyado.
El paciente se sienta en la silla. Cruza las manos sobre el pecho. Se realizan 2 intentos antes de la prueba.
Se mantiene un cronómetro durante 30 segundos y se anota el número de abdominales.
Menos de 10 abdominales en 30 segundos indica debilidad muscular en las extremidades inferiores
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5 minutos
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Prueba de paso de dos minutos
Periodo de tiempo: 2 minutos
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Se aplica para evaluar la resistencia aeróbica.
Para realizar la prueba correctamente, la distancia a la que el participante levantará la rodilla se determina como el punto medio entre la articulación de la rodilla y la crista iliaca y se marca en la pared.
Para una mejor comprensión de la prueba se demuestra de forma práctica.
Se le pide al participante que comience con el pie derecho y levante rítmicamente los pies a la altura marcada durante 2 minutos.
El número de pasos correctos estandarizados repetidos durante dos minutos se registra como una puntuación.
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2 minutos
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Prueba de levantamiento de pesas
Periodo de tiempo: 2 minutos
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Se aplica para evaluar la fuerza muscular de las extremidades superiores.
Se le pide a los pies del participante que se sienten hacia el lado de la silla mientras está en el suelo.
Se le pide al participante que doble y extienda los brazos levantando la mancuerna con la instrucción dada.
Como peso se utilizan mancuernas de 3,63 kg para hombres (8 lb) y 2,27 kg para mujeres (5 lb).
Para una mejor comprensión de la prueba, se demostró y practicó.
En la prueba se considera como puntuación el máximo número posible de repeticiones realizadas con el brazo dominante durante 30 s.
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2 minutos
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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