- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05938153
Evaluatie van metabool syndroom, kwetsbaarheid, voortbewegingssyndroom, evenwicht en fysieke fitheid bij oudere personen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kırıkkale
-
Kırıkkale, Kırıkkale, Turkije (Türkiye), 71450
- Kırıkkale University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen van 65 jaar en ouder,
- Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek
- Geen samenwerkings- en communicatieproblemen
Uitsluitingscriteria:
- Personen met neurologische en orthopedische problemen
- Ongecontroleerde hypertensie
- Degenen met hartaandoeningen
- Degenen met samenwerkings- en communicatieproblemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
geriatrische individuen
|
Geriatrische locomotieffunctieschaal: Deze schaal bestaat uit een vragenlijst van 25 items die gemakkelijk te begrijpen zijn voor ouderen en elk item wordt beoordeeld tussen 0 en 4 punten. De totaalscore is het resultaat van de som van alle items variërend van 0 tot 100; hoe hoger de score, hoe hoger de fysieke beperking van ouderen, waarbij een score van 16 het afkappunt is voor locomotiefsyndroom. De GLFS-25 bevat 4 vragen over pijn, 16 vragen over activiteiten van het dagelijks leven, 3 vragen over sociale prestaties en 2 vragen over de geestelijke gezondheidstoestand om geriatrische personen te beoordelen. Turkse validiteit en betrouwbaarheid van de vragenlijst werd uitgevoerd door Sadikoglu. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geriatrische locomotieffunctieschaal:
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Deze schaal bestaat uit een vragenlijst van 25 items die gemakkelijk te begrijpen zijn voor ouderen en elk item wordt beoordeeld tussen 0 en 4 punten.
De totaalscore is het resultaat van de som van alle items variërend van 0 tot 100; hoe hoger de score, hoe hoger de fysieke beperking van ouderen, waarbij een score van 16 het afkappunt is voor locomotiefsyndroom.
De GLFS-25 bevat 4 vragen over pijn, 16 vragen over activiteiten van het dagelijks leven, 3 vragen over sociale prestaties en 2 vragen over de geestelijke gezondheidstoestand om geriatrische personen te beoordelen.
Turkse validiteit en betrouwbaarheid van de vragenlijst werd uitgevoerd door Sadikoglu.
|
10 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stoel zit-lig test
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De patiënt wordt gevraagd zo snel mogelijk te gaan zitten en staan in een stoel met een zithoogte van 43,2 cm en een ondersteunde rugleuning.
De patiënt zit op de stoel. Hij kruist zijn handen op zijn borst. Voorafgaand aan de test worden 2 pogingen gedaan.
Een stopwatch wordt gedurende 30 seconden bijgehouden en het aantal sit-ups wordt genoteerd.
Minder dan 10 sit-ups in 30 seconden wijst op spierzwakte van de onderste ledematen
|
5 minuten
|
|
Stappentest van twee minuten
Tijdsspanne: 2 minuten
|
Het wordt toegepast om het aerobe uithoudingsvermogen te evalueren.
Om de test correct uit te voeren, wordt de afstand waarop de deelnemer de knie zal optillen bepaald als het middelpunt tussen het kniegewricht en de crista iliaca en gemarkeerd op de muur.
Voor een beter begrip wordt de test praktisch gedemonstreerd.
De deelnemer wordt gevraagd om met de rechtervoet te beginnen en gedurende 2 minuten ritmisch de voeten op te heffen tot de gemarkeerde hoogte.
Het aantal gestandaardiseerde stappen naar rechts dat gedurende twee minuten wordt herhaald, wordt geregistreerd als een score.
|
2 minuten
|
|
Gewichtheffen test
Tijdsspanne: 2 minuten
|
Het wordt toegepast om de spierkracht van de bovenste ledematen te evalueren.
De voeten van de deelnemer worden gevraagd om op de grond naar de zijkant van de stoel te gaan zitten.
De deelnemer wordt gevraagd om zijn armen te buigen en te strekken door de halter op te tillen met de gegeven instructie.
Als gewicht worden dumbbells gebruikt van 3,63 kg voor mannen (8-lb) en 2,27 kg voor vrouwen (5-lb).
Voor een beter begrip van de test werd deze gedemonstreerd en geoefend.
In de test wordt het maximaal mogelijke aantal herhalingen uitgevoerd met de dominante arm gedurende 30 s beschouwd als de score.
|
2 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Gurbuz02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .