- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05938153
Evaluering av metabolsk syndrom, skrøpelighet, lokomotivsyndrom, balanse og fysisk form hos eldre individer
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kırıkkale
-
Kırıkkale, Kırıkkale, Tyrkia (Türkiye), 71450
- Kırıkkale University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer over 65 år,
- Melde seg frivillig til å delta i forskningen
- Ingen samarbeids- og kommunikasjonsproblemer
Ekskluderingskriterier:
- Personer med nevrologiske og ortopediske problemer
- Ukontrollert hypertensjon
- De med hjertesykdommer
- De med samarbeids- og kommunikasjonsproblemer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
geriatriske individer
|
Geriatrisk lokomotiv funksjonsskala: Denne skalaen består av et spørreskjema med 25 punkter som lett kan forstås av eldre og hvert punkt er gradert mellom 0 og 4 poeng. Den totale poengsummen er resultatet av summen av alle elementer fra 0 til 100; jo høyere skår, jo høyere fysisk svekkelse hos eldre, med en skår på 16 som grensepunkt for lokomotivsyndrom. GLFS-25 inkluderer 4 spørsmål om smerte, 16 spørsmål om aktiviteter i dagliglivet, 3 spørsmål om sosial ytelse og 2 spørsmål om psykisk helsestatus for å vurdere geriatriske individer. Tyrkisk gyldighet og pålitelighet av spørreskjemaet ble utført av Sadikoglu. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Geriatrisk lokomotiv funksjonsskala:
Tidsramme: 10 minutter
|
Denne skalaen består av et spørreskjema med 25 punkter som lett kan forstås av eldre og hvert punkt er gradert mellom 0 og 4 poeng.
Den totale poengsummen er resultatet av summen av alle elementer fra 0 til 100; jo høyere skår, jo høyere fysisk svekkelse hos eldre, med en skår på 16 som grensepunkt for lokomotivsyndrom.
GLFS-25 inkluderer 4 spørsmål om smerte, 16 spørsmål om aktiviteter i dagliglivet, 3 spørsmål om sosial ytelse og 2 spørsmål om psykisk helsestatus for å vurdere geriatriske individer.
Tyrkisk gyldighet og pålitelighet av spørreskjemaet ble utført av Sadikoglu.
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stol sitte-ligge test
Tidsramme: 5 minutter
|
Pasienten bes om å sitte og stå så raskt som mulig i en stol med setehøyde 43,2 cm og støttet rygg.
Pasienten setter seg på stolen. Han krysser hendene på brystet. Det gjøres 2 forsøk før prøven.
En stoppeklokke holdes i 30 sekunder og antall sit-ups noteres.
Mindre enn 10 sit-ups på 30 sekunder indikerer muskelsvakhet i nedre ekstremiteter
|
5 minutter
|
|
To-minutters stegtest
Tidsramme: 2 minutter
|
Den brukes for å evaluere aerob utholdenhet.
For å utføre testen riktig, bestemmes avstanden som deltakeren skal løfte kneet som midtpunktet mellom kneleddet og crista iliaca og markert på veggen.
For en bedre forståelse av testen demonstreres praktisk.
Deltakeren blir bedt om å starte med høyre fot og rytmisk heve føttene til markert høyde i 2 minutter.
Antall standardiserte høyre skritt som gjentas i to minutter, registreres som en poengsum.
|
2 minutter
|
|
Vektløfting test
Tidsramme: 2 minutter
|
Det brukes for å evaluere muskelstyrken i øvre ekstremiteter.
Deltakerens føtter blir bedt om å sitte mot siden av stolen mens de er på gulvet.
Deltakeren blir bedt om å bøye og strekke ut armene ved å løfte hantelen med den gitte instruksjonen.
Som vekt brukes manualer på 3,63 kg for menn (8-lb) og 2,27 kg for kvinner (5-lb).
For en bedre forståelse av testen ble den demonstrert og praktisert.
I testen regnes det maksimalt mulige antall repetisjoner utført med den dominerende armen i 30 s som poengsum.
|
2 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Gurbuz02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .