- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05938153
Bewertung des metabolischen Syndroms, der Gebrechlichkeit, des Bewegungssyndroms, des Gleichgewichts und der körperlichen Fitness bei älteren Menschen
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Kırıkkale
-
Kırıkkale, Kırıkkale, Türkei (türkiye), 71450
- Kırıkkale University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen ab 65 Jahren,
- Freiwillige Teilnahme an der Forschung
- Keine Kooperations- und Kommunikationsprobleme
Ausschlusskriterien:
- Personen mit neurologischen und orthopädischen Problemen
- Unkontrollierter Bluthochdruck
- Menschen mit Herzerkrankungen
- Diejenigen mit Kooperations- und Kommunikationsproblemen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Geriatrie-Personen
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Geriatrische Lokomotivfunktionsskala: Diese Skala besteht aus einem Fragebogen mit 25 Items, die für ältere Menschen leicht verständlich sind, und jedes Item wird mit 0 bis 4 Punkten bewertet. Die Gesamtpunktzahl ergibt sich aus der Summe aller Items im Bereich von 0 bis 100; Je höher der Wert, desto höher ist die körperliche Beeinträchtigung älterer Menschen, wobei ein Wert von 16 den Grenzwert für das Lokomotivsyndrom darstellt. Der GLFS-25 umfasst 4 Fragen zu Schmerzen, 16 Fragen zu Aktivitäten des täglichen Lebens, 3 Fragen zur sozialen Leistung und 2 Fragen zum psychischen Gesundheitszustand zur Beurteilung geriatrischer Personen. Die türkische Validität und Zuverlässigkeit des Fragebogens wurde von Sadikoglu durchgeführt. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Geriatrische Lokomotivfunktionsskala:
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Diese Skala besteht aus einem Fragebogen mit 25 Items, die für ältere Menschen leicht verständlich sind, und jedes Item wird mit 0 bis 4 Punkten bewertet.
Die Gesamtpunktzahl ergibt sich aus der Summe aller Items im Bereich von 0 bis 100; Je höher der Wert, desto höher ist die körperliche Beeinträchtigung älterer Menschen, wobei ein Wert von 16 den Grenzwert für das Lokomotivsyndrom darstellt.
Der GLFS-25 umfasst 4 Fragen zu Schmerzen, 16 Fragen zu Aktivitäten des täglichen Lebens, 3 Fragen zur sozialen Leistung und 2 Fragen zum psychischen Gesundheitszustand zur Beurteilung geriatrischer Personen.
Die türkische Validität und Zuverlässigkeit des Fragebogens wurde von Sadikoglu durchgeführt.
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10 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Stuhl-Sitz-Liege-Test
Zeitfenster: 5 Minuten
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Der Patient wird aufgefordert, möglichst schnell auf einem Stuhl mit einer Sitzhöhe von 43,2 cm und einer unterstützten Rückenlehne zu sitzen und aufzustehen.
Der Patient sitzt auf dem Stuhl. Er verschränkt die Hände auf der Brust. Vor der Prüfung werden 2 Versuche unternommen.
Eine Stoppuhr wird 30 Sekunden lang gehalten und die Anzahl der Sit-Ups notiert.
Weniger als 10 Sit-ups in 30 Sekunden weisen auf eine Muskelschwäche der unteren Extremitäten hin
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5 Minuten
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Zweiminütiger Stufentest
Zeitfenster: 2 Minuten
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Es wird zur Beurteilung der aeroben Ausdauer eingesetzt.
Um den Test korrekt durchzuführen, wird der Abstand, um den der Teilnehmer das Knie anheben wird, als Mittelpunkt zwischen dem Kniegelenk und der Crista iliaca bestimmt und an der Wand markiert.
Zum besseren Verständnis wird der Test praktisch demonstriert.
Der Teilnehmer wird gebeten, mit dem rechten Fuß zu beginnen und seine Füße zwei Minuten lang rhythmisch auf die markierte Höhe anzuheben.
Die Anzahl der standardisierten rechten Schritte, die zwei Minuten lang wiederholt werden, wird als Punktzahl erfasst.
|
2 Minuten
|
|
Gewichthebertest
Zeitfenster: 2 Minuten
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Es wird zur Beurteilung der Muskelkraft der oberen Extremität eingesetzt.
Die Füße des Teilnehmers werden gebeten, auf dem Boden zur Seite des Stuhls zu sitzen.
Der Teilnehmer wird gebeten, seine Arme zu beugen und zu strecken, indem er die Hantel gemäß der gegebenen Anweisung anhebt.
Als Gewicht werden Kurzhanteln mit einem Gewicht von 3,63 kg für Männer (8-lb) und 2,27 kg für Frauen (5-lb) verwendet.
Zum besseren Verständnis des Tests wurde dieser vorgeführt und geübt.
Als Ergebnis wird im Test die maximal mögliche Anzahl an Wiederholungen mit dem dominanten Arm über 30 s gewertet.
|
2 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Gurbuz02
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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