- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05938153
Evaluering af metabolisk syndrom, skrøbelighed, lokomotivsyndrom, balance og fysisk kondition hos ældre individer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kırıkkale
-
Kırıkkale, Kırıkkale, Tyrkiet (Türkiye), 71450
- Kırıkkale University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer på 65 år og derover,
- Frivilligt at deltage i forskningen
- Ingen samarbejds- og kommunikationsproblemer
Ekskluderingskriterier:
- Personer med neurologiske og ortopædiske problemer
- Ukontrolleret hypertension
- Dem med hjertesygdomme
- Dem med samarbejds- og kommunikationsproblemer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
geriatriske individer
|
Geriatrisk lokomotiv funktionsskala: Denne skala består af et spørgeskema med 25 emner, som let kan forstås af ældre, og hvert emne er bedømt mellem 0 og 4 point. Den samlede score er resultatet af summen af alle elementer fra 0 til 100; jo højere score, jo højere fysisk funktionsnedsættelse hos ældre, hvor en score på 16 er grænseværdien for lokomotivsyndrom. GLFS-25 indeholder 4 spørgsmål om smerte, 16 spørgsmål om dagligdags aktiviteter, 3 spørgsmål om social præstation og 2 spørgsmål om mental sundhedsstatus til vurdering af geriatriske personer. Tyrkisk validitet og pålidelighed af spørgeskemaet blev udført af Sadikoglu. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Geriatrisk lokomotiv funktionsskala:
Tidsramme: 10 minutter
|
Denne skala består af et spørgeskema med 25 emner, som let kan forstås af ældre, og hvert emne er bedømt mellem 0 og 4 point.
Den samlede score er resultatet af summen af alle elementer fra 0 til 100; jo højere score, jo højere fysisk funktionsnedsættelse hos ældre, hvor en score på 16 er grænseværdien for lokomotivsyndrom.
GLFS-25 indeholder 4 spørgsmål om smerte, 16 spørgsmål om dagligdags aktiviteter, 3 spørgsmål om social præstation og 2 spørgsmål om mental sundhedsstatus til vurdering af geriatriske personer.
Tyrkisk validitet og pålidelighed af spørgeskemaet blev udført af Sadikoglu.
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stol sit-lie test
Tidsramme: 5 minutter
|
Patienten bedes sidde og stå hurtigst muligt i en stol med en sædehøjde på 43,2 cm og støttet ryg.
Patienten sidder på stolen. Han krydser hænderne på brystet. Der laves 2 forsøg inden testen.
Et stopur holdes i 30 sekunder, og antallet af sit-ups noteres.
Mindre end 10 sit-ups på 30 sekunder indikerer muskelsvaghed i underekstremiteterne
|
5 minutter
|
|
To-minutters trintest
Tidsramme: 2 minutter
|
Det anvendes til at evaluere aerob udholdenhed.
For at udføre testen korrekt, bestemmes afstanden, hvormed deltageren vil løfte knæet, som midtpunktet mellem knæleddet og crista iliaca og markeret på væggen.
For en bedre forståelse af testen demonstreres praktisk.
Deltageren bedes starte med højre fod og rytmisk hæve fødderne til den markerede højde i 2 minutter.
Antallet af standardiserede højre trin, der gentages i to minutter, registreres som en score.
|
2 minutter
|
|
Vægtløftningstest
Tidsramme: 2 minutter
|
Det anvendes til at evaluere muskelstyrke i øvre ekstremiteter.
Deltagerens fødder bliver bedt om at sidde mod siden af stolen, mens de er på gulvet.
Deltageren bliver bedt om at bøje og strække armene ved at løfte håndvægten med den givne instruktion.
Som vægt bruges håndvægte på 3,63 kg for mænd (8-lb) og 2,27 kg for kvinder (5-lb).
For en bedre forståelse af testen blev den demonstreret og øvet.
I testen betragtes det maksimalt mulige antal gentagelser udført med den dominerende arm i 30 s som score.
|
2 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Gurbuz02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Geriatri
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Forenede Stater
Kliniske forsøg med observationelle fysiske tests
-
Istanbul Bilgi UniversityTilmelding efter invitationSystemisk inflammation | Bariatrisk kirurgi | Bariatrisk ærmegatrektomi | Diætbetændelsesindeks (DII) | Systemiske inflammationsmarkører | InflammationTyrkiet (Türkiye)
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuSøvnkvalitet, fysisk kondition og kropsmasseindeks
-
Aristotle University Of ThessalonikiAfsluttetNeuroplasticitetGrækenland
-
Clinical Research Centre, MalaysiaHospital Queen Elizabeth, MalaysiaAfsluttetCovid19 | Kritisk sygMalaysia
-
Cairo UniversityTilmelding efter invitation
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AfsluttetFysisk aktivitet | Parkinsons sygdom | Balance | Falder | KinesiofobiKalkun
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulin resistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forenede Stater
-
Guohua ZengUkendt
-
China Medical University HospitalAfsluttetSkrøbelighed | Aldring | Fysisk inaktivitetTaiwan