- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05938153
Metabolisen oireyhtymän, heikkouden, veturioireyhtymän, tasapainon ja fyysisen kunnon arviointi iäkkäillä henkilöillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kırıkkale
-
Kırıkkale, Kırıkkale, Turkki (Türkiye), 71450
- Kırıkkale University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65 vuotta täyttäneet henkilöt,
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
- Ei yhteistyö- ja viestintäongelmia
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on neurologisia ja ortopedisia ongelmia
- Hallitsematon verenpainetauti
- Ne, joilla on sydänongelmia
- Ne, joilla on yhteistyö- ja viestintäongelmia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
geriatrisia henkilöitä
|
Geriatrinen veturin funktion asteikko: Tämä asteikko koostuu kyselylomakkeesta, jossa on 25 kohtaa, jotka vanhukset ymmärtävät helposti, ja jokainen kohta on arvosteltu välillä 0-4 pistettä. Kokonaispistemäärä on tulos kaikkien kohteiden summasta välillä 0–100; Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi on vanhusten fyysinen vamma, ja pistemäärä 16 on veturioireyhtymän rajapiste. GLFS-25 sisältää 4 kysymystä kivusta, 16 kysymystä päivittäisistä toiminnoista, 3 kysymystä sosiaalisesta suorituskyvystä ja 2 kysymystä mielenterveyden tilasta geriatristen yksilöiden arvioimiseksi. Kyselyn turkkilaisen validiteetin ja luotettavuuden suoritti Sadikoglu. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Geriatrinen veturin funktion asteikko:
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Tämä asteikko koostuu kyselylomakkeesta, jossa on 25 kohtaa, jotka vanhukset ymmärtävät helposti, ja jokainen kohta on arvosteltu välillä 0-4 pistettä.
Kokonaispistemäärä on tulos kaikkien kohteiden summasta välillä 0–100; Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi on vanhusten fyysinen vamma, ja pistemäärä 16 on veturioireyhtymän rajapiste.
GLFS-25 sisältää 4 kysymystä kivusta, 16 kysymystä päivittäisistä toiminnoista, 3 kysymystä sosiaalisesta suorituskyvystä ja 2 kysymystä mielenterveyden tilasta geriatristen yksilöiden arvioimiseksi.
Kyselyn turkkilaisen validiteetin ja luotettavuuden suoritti Sadikoglu.
|
10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tuolin istu-makaa testi
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Potilasta pyydetään istumaan ja seisomaan mahdollisimman nopeasti tuolille, jonka istuinkorkeus on 43,2 cm ja selkänoja.
Potilas istuu tuolilla. Hän ristiin kätensä rinnallaan. Ennen testiä tehdään 2 yritystä.
Sekuntikelloa pidetään 30 sekuntia ja istumaannousujen määrä merkitään muistiin.
Alle 10 istumaannousua 30 sekunnissa osoittaa alaraajojen lihasheikkoutta
|
5 minuuttia
|
|
Kahden minuutin askeltesti
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Sitä käytetään arvioimaan aerobista kestävyyttä.
Jotta testi suoritettaisiin oikein, polvinivelen ja crista iliacan väliseksi keskipisteeksi määritetään etäisyys, jolla osallistuja nostaa polvea ja merkitään seinään.
Paremman ymmärryksen saamiseksi testi on esitetty käytännössä.
Osallistujaa pyydetään aloittamaan oikealla jalalla ja nostamaan jalkansa rytmisesti merkittyyn korkeuteen 2 minuutin ajaksi.
Kahden minuutin ajan toistettujen standardisoitujen oikeiden askelten määrä kirjataan pistemääräksi.
|
2 minuuttia
|
|
Painonnostotesti
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Sitä käytetään yläraajojen lihasvoiman arvioimiseen.
Osallistujan jalkoja pyydetään istumaan tuolin sivuun päin ollessaan lattialla.
Osallistujaa pyydetään taivuttamaan ja ojentamaan käsiään nostamalla käsipainoa annettujen ohjeiden mukaisesti.
Painoina käytetään miesten 3,63 kg (8 lb) ja 2,27 kg naisten (5 lb) käsipainoja.
Testin ymmärtämiseksi paremmin se esiteltiin ja harjoiteltiin.
Testissä pistemääräksi katsotaan suurin mahdollinen määrä toistoja, jotka on tehty hallitsevalla kädellä 30 sekunnin ajan.
|
2 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Gurbuz02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .