- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05938153
Utvärdering av metabolt syndrom, skörhet, lokomotivsyndrom, balans och fysisk kondition hos äldre individer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kırıkkale
-
Kırıkkale, Kırıkkale, Turkiet (Türkiye), 71450
- Kırıkkale University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Personer som är 65 år och äldre,
- Att frivilligt delta i forskningen
- Inga samarbets- och kommunikationsproblem
Exklusions kriterier:
- Individer med neurologiska och ortopediska problem
- Okontrollerad hypertoni
- De med hjärtsjukdomar
- De med samarbets- och kommunikationsproblem
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
geriatrik individer
|
Geriatrisk lokfunktionsskala: Denna skala består av ett frågeformulär med 25 punkter som lätt kan förstås av äldre och varje punkt betygsätts mellan 0 och 4 poäng. Den totala poängen är resultatet av summan av alla poster från 0 till 100; ju högre poäng, desto högre fysisk funktionsnedsättning hos äldre, med en poäng på 16 som gränsvärde för lokomotivsyndrom. GLFS-25 innehåller 4 frågor om smärta, 16 frågor om aktiviteter i det dagliga livet, 3 frågor om social prestation och 2 frågor om psykisk hälsostatus för att bedöma geriatriska individer. Turkisk giltighet och tillförlitlighet av frågeformuläret utfördes av Sadikoglu. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Geriatrisk lokfunktionsskala:
Tidsram: 10 minuter
|
Denna skala består av ett frågeformulär med 25 punkter som lätt kan förstås av äldre och varje punkt betygsätts mellan 0 och 4 poäng.
Den totala poängen är resultatet av summan av alla poster från 0 till 100; ju högre poäng, desto högre fysisk funktionsnedsättning hos äldre, med en poäng på 16 som gränsvärde för lokomotivsyndrom.
GLFS-25 innehåller 4 frågor om smärta, 16 frågor om aktiviteter i det dagliga livet, 3 frågor om social prestation och 2 frågor om psykisk hälsostatus för att bedöma geriatriska individer.
Turkisk giltighet och tillförlitlighet av frågeformuläret utfördes av Sadikoglu.
|
10 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stol sitt-ligg test
Tidsram: 5 minuter
|
Patienten uppmanas att sitta och stå så snabbt som möjligt i en stol med en sitthöjd på 43,2 cm och en stödd rygg.
Patienten sitter på stolen. Han korsar händerna på bröstet. 2 försök görs innan provet.
Ett stoppur hålls i 30 sekunder och antalet sit-ups noteras.
Mindre än 10 sit-ups på 30 sekunder indikerar muskelsvaghet i nedre extremiteter
|
5 minuter
|
|
Två minuters stegtest
Tidsram: 2 minuter
|
Den används för att utvärdera aerob uthållighet.
För att utföra testet korrekt bestäms avståndet som deltagaren ska lyfta knät på som mittpunkten mellan knäleden och crista iliaca och markeras på väggen.
För en bättre förståelse av testet demonstreras praktiskt.
Deltagaren uppmanas att börja med höger fot och rytmiskt höja fötterna till den markerade höjden i 2 minuter.
Antalet standardiserade högersteg som upprepas under två minuter registreras som poäng.
|
2 minuter
|
|
Tyngdlyftstest
Tidsram: 2 minuter
|
Det används för att utvärdera muskelstyrka i övre extremiteter.
Deltagarens fötter uppmanas att sitta mot sidan av stolen medan de är på golvet.
Deltagaren uppmanas att böja och sträcka ut sina armar genom att lyfta hanteln med den givna instruktionen.
Som vikt används hantlar på 3,63 kg för män (8-lb) och 2,27 kg för kvinnor (5-lb).
För en bättre förståelse av testet demonstrerades och övades det.
I testet anses det maximalt möjliga antalet repetitioner som utförs med den dominerande armen under 30 s som poängen.
|
2 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Gurbuz02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .