- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05938153
Évaluation du syndrome métabolique, de la fragilité, du syndrome locomoteur, de l'équilibre et de la condition physique chez les personnes âgées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kırıkkale
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Kırıkkale, Kırıkkale, Turquie (Türkiye), 71450
- Kırıkkale University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes âgées de 65 ans et plus,
- Volontaire pour participer à la recherche
- Pas de problèmes de coopération et de communication
Critère d'exclusion:
- Personnes ayant des problèmes neurologiques et orthopédiques
- Hypertension non contrôlée
- Ceux qui ont des troubles cardiaques
- Ceux qui ont des problèmes de coopération et de communication
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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personnes en gériatrie
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Échelle de fonction de locomotive gériatrique : Cette échelle est constituée d'un questionnaire de 25 items facilement compréhensibles par les personnes âgées et chaque item est noté entre 0 et 4 points. Le score total est le résultat de la somme de tous les items allant de 0 à 100 ; plus le score est élevé, plus la déficience physique des personnes âgées est élevée, un score de 16 étant le seuil du syndrome locomoteur. Le GLFS-25 comprend 4 questions sur la douleur, 16 questions sur les activités de la vie quotidienne, 3 questions sur la performance sociale et 2 questions sur l'état de santé mentale pour évaluer les personnes gériatriques. La validité et la fiabilité turques du questionnaire ont été menées par Sadikoglu. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de fonction de locomotive gériatrique :
Délai: 10 minutes
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Cette échelle est constituée d'un questionnaire de 25 items facilement compréhensibles par les personnes âgées et chaque item est noté entre 0 et 4 points.
Le score total est le résultat de la somme de tous les items allant de 0 à 100 ; plus le score est élevé, plus la déficience physique des personnes âgées est élevée, un score de 16 étant le seuil du syndrome locomoteur.
Le GLFS-25 comprend 4 questions sur la douleur, 16 questions sur les activités de la vie quotidienne, 3 questions sur la performance sociale et 2 questions sur l'état de santé mentale pour évaluer les personnes gériatriques.
La validité et la fiabilité turques du questionnaire ont été menées par Sadikoglu.
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10 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test assis-couché sur chaise
Délai: 5 minutes
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Le patient est invité à s'asseoir et à se lever le plus rapidement possible dans une chaise avec une hauteur d'assise de 43,2 cm et un dossier soutenu.
Le patient est assis sur la chaise. Il croise les mains sur sa poitrine. 2 tentatives sont faites avant le test.
Un chronomètre est maintenu pendant 30 secondes et le nombre de redressements assis est noté.
Moins de 10 redressements assis en 30 secondes indiquent une faiblesse musculaire des membres inférieurs
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5 minutes
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Test par étapes de deux minutes
Délai: Deux minutes
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Il est appliqué pour évaluer l'endurance aérobie.
Afin d'effectuer le test correctement, la distance à laquelle le participant lèvera le genou est déterminée comme le point médian entre l'articulation du genou et la crista iliaca et marquée sur le mur.
Pour une meilleure compréhension du test est démontré pratiquement.
Le participant est invité à commencer avec le pied droit et à lever rythmiquement ses pieds à la hauteur marquée pendant 2 minutes.
Le nombre de pas droits standardisés répétés pendant deux minutes est enregistré sous forme de score.
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Deux minutes
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Test d'haltérophilie
Délai: Deux minutes
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Il est appliqué pour évaluer la force musculaire des membres supérieurs.
Les pieds du participant sont invités à s'asseoir vers le côté de la chaise lorsqu'ils sont sur le sol.
Le participant est invité à plier et à étendre les bras en soulevant l'haltère avec l'instruction donnée.
Comme poids, des haltères de 3,63 kg pour les hommes (8 lb) et de 2,27 kg pour les femmes (5 lb) sont utilisés.
Pour une meilleure compréhension du test, il a été démontré et pratiqué.
Dans le test, le nombre maximum possible de répétitions effectuées avec le bras dominant pendant 30 s est considéré comme le score.
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Deux minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Gurbuz02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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