- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05938153
A metabolikus szindróma, a gyengeség, a mozgásszindróma, az egyensúly és a fizikai erőnlét értékelése időseknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Kırıkkale
-
Kırıkkale, Kırıkkale, Törökország (Türkiye), 71450
- Kırıkkale University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 év feletti személyek,
- Önkéntes részvétel a kutatásban
- Nincsenek együttműködési és kommunikációs problémák
Kizárási kritériumok:
- Neurológiai és ortopédiai problémákkal küzdő egyének
- Nem kontrollált magas vérnyomás
- Szívbetegségben szenvedők
- Az együttműködési és kommunikációs problémákkal küzdők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
geriátriai egyének
|
Geriátriai mozdony funkcióskála: Ez a skála egy 25 tételből álló kérdőívből áll, amely az idősek számára könnyen érthető, és minden tétel 0 és 4 pont között van értékelve. Az összpontszám a 0 és 100 közötti tételek összegének eredménye; minél magasabb a pontszám, annál magasabb az idősek testi fogyatékossága, a 16-os pontszám a mozdonyszindróma határértéke. A GLFS-25 4 kérdést tartalmaz a fájdalomról, 16 kérdést a mindennapi tevékenységekről, 3 kérdést a szociális teljesítményről és 2 kérdést a mentális egészségi állapotról, hogy értékelje a geriátriai egyéneket. A kérdőív török érvényességét és megbízhatóságát Sadikoglu végezte. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Geriátriai mozdony funkcióskála:
Időkeret: 10 perc
|
Ez a skála egy 25 tételből álló kérdőívből áll, amely az idősek számára könnyen érthető, és minden tétel 0 és 4 pont között van értékelve.
Az összpontszám a 0 és 100 közötti tételek összegének eredménye; minél magasabb a pontszám, annál magasabb az idősek testi fogyatékossága, a 16-os pontszám a mozdonyszindróma határértéke.
A GLFS-25 4 kérdést tartalmaz a fájdalomról, 16 kérdést a mindennapi tevékenységekről, 3 kérdést a szociális teljesítményről és 2 kérdést a mentális egészségi állapotról, hogy értékelje a geriátriai egyéneket.
A kérdőív török érvényességét és megbízhatóságát Sadikoglu végezte.
|
10 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szék ülő-fekvés teszt
Időkeret: 5 perc
|
A pácienst meg kell kérni, hogy a lehető leggyorsabban üljön és álljon fel egy 43,2 cm-es ülésmagasságú és megtámasztott háttámla székre.
A beteg a széken ül. Kezét a mellkasára teszi. A teszt előtt 2 kísérlet történik.
A stoppert 30 másodpercig tartjuk, és feljegyezzük a felülések számát.
30 másodperc alatt 10-nél kevesebb felülés az alsó végtag izomgyengeségét jelzi
|
5 perc
|
|
Kétperces lépésteszt
Időkeret: 2 perc
|
Az aerob állóképesség értékelésére alkalmazzák.
A teszt helyes végrehajtása érdekében a térdízület és a crista iliaca közötti felezőpontként határozzák meg azt a távolságot, amelynél a résztvevő felemeli a térdét, és a falon jelölik.
A teszt jobb megértése érdekében a gyakorlatban bemutatjuk.
A résztvevőt megkérjük, hogy kezdje a jobb lábbal, és ritmikusan emelje fel a lábát a megjelölt magasságba 2 percig.
A két percig ismételt szabványosított jobb lépések számát pontszámként rögzítjük.
|
2 perc
|
|
Súlyemelő teszt
Időkeret: 2 perc
|
A felső végtag izomerejének értékelésére alkalmazzák.
A résztvevő lábát meg kell kérni, hogy üljön a szék oldala felé, miközben a padlón van.
A résztvevőt arra kérik, hogy a súlyzó felemelésével hajlítsa meg és nyújtsa ki karját a megadott utasítással.
Súlyként 3,63 kg-os férfiak (8 font) és 2,27 kg-os nők (5 font) súlyzók használatosak.
A teszt jobb megértése érdekében bemutatták és begyakorolták.
A tesztben a domináns karral 30 másodpercig végzett maximális ismétlésszámot tekintjük pontszámnak.
|
2 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Gurbuz02
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .