Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Home_Based Digital Mindful Dance Program pro případy rakoviny prsu (Dance4BC)

6. července 2023 aktualizováno: I-Ching Hou, National Yang Ming University

Home_Based Digital Mindful Dance Program pro případy rakoviny prsu: proveditelnost, uvědomění si těla a mysli a kvalita života

Během COVID-19 telepéče nahrazuje osobní kontakt, aby se udržela sociální vzdálenost a omezilo se šíření viru. Současná epidemie se chýlí ke konci. Avšak u případů rakoviny prsu, bez ohledu na fázi léčby nebo přežití, čelí fyzickým a duševním symptomům, jako je „sociální izolace“, která ovlivňuje kvalitu jejich života. Studie ukázaly, že všímavost a tanec mohou pomoci případům rakoviny prsu zlepšit depresi a kvalitu života, ale většina z nich je vedena tváří v tvář. Online mindful/dance pomohl případům rakoviny prsu bez omezení času, prostoru, vzdálenosti a stavu léčby, ale postrádal dostatek důkazů. Účelem této studie bude navrhnout „domácí program digitálního bdělého tance“ vhodný pro naše případy rakoviny prsu a provést klinickou zkoušku jeho proveditelnosti, vědomí mysli a těla a kvality života. A konečně, prostřednictvím hloubkových rozhovorů pochopíme subjektivní zkušenost s případy rakoviny prsu v programu. Očekává se, že výsledky výzkumu poskytnou empirickou referenci pro multipéči u rakoviny prsu u nás i v zahraničí.

Přehled studie

Detailní popis

Od vypuknutí celosvětové pandemie COVID-19 na konci roku 2019 se udržování sociální vzdálenosti stalo důležitou strategií, jak se vyhnout virové infekci. Různé intervenční péče, které je tradičně nutné provádět tváří v tvář, je také naléhavě nutné upravit na online s pomocí nástrojů digitální technologie. Poskytnout (např. videoklinika).

Současná epidemická situace má sice tendenci se stabilizovat, nicméně pacientky s rakovinou prsu jsou často ve stavu „sociální izolace“ fyzicky i psychicky od začátku diagnózy a léčby až do stadia přežití po léčbě.

Protože pacientky s rakovinou prsu často potřebují podstoupit chemoterapii, jsou ovlivněny léky a produkují supresi kostní dřeně, což má za následek nižší autoimunitní funkce než u normálních lidí. Patří do vysoce rizikové skupiny infekcí a musí přijmout opatření na sebeobranu a omezit chození na veřejná místa. I když všechny léčby rakoviny byly dokončeny a jsou v období přežití, někteří pacienti se mohou rozhodnout opustit těžce pracující pracoviště předčasně kvůli strachu z recidivy rakoviny nebo společenským předsudkům, aby snížili stres a zdravotní hrozby, ale také se obávají zátěž pro jejich rodiny a ztráty na životech. Těžiště, když se dále hromadí více psychických tlaků, je snadné způsobit emoční strádání, jako je úzkost nebo deprese, a také to vážně ovlivňuje mezilidské vztahy a sociální dovednosti. Proto, ať už je to ve fázi léčby nebo ve fázi přežití, tělo a mysl často trpí negativním stavem, jako je „sociální izolace“.

Všímavost si vědomě uvědomuje současné tělo, mysl a prostředí a zachovává objektivní, povolný a neodsuzující postoj. Mezi jeho cvičení patří pozorování dechu, skenování těla, meditace, chůze, jóga a relaxační techniky. Tanec je činnost se dvěma úkoly, která integruje kognitivní, motorické a emocionální úkoly prostřednictvím kombinace prostorového uvědomění, motorické koordinace, rovnováhy, vytrvalosti a interakce. Minulé studie poukázaly na to, že opatření všímavého tance prostřednictvím technik všímavosti, tanečních pohybů nebo jejich kombinace mohou pacientkám s rakovinou prsu pomoci zlepšit kvalitu života, snížit depresi, úzkost, bolest, příznaky únavy, zlepšit kvalitu spánku a snížit strach z recidivy rakoviny a mnoho dalších výhod.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

104

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: I-Ching Hou, PhD
  • Telefonní číslo: 67315 886-2-28267000
  • E-mail: evidta@gmail.com

Studijní místa

      • Taipei, Tchaj-wan, 11221
        • Nábor
        • National Yang-Ming University
        • Kontakt:
          • IChing Hou, PhD
          • Telefonní číslo: 7315 886-2-28267000
          • E-mail: evita@ym.edu.tw
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • IChing Hou, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • rakovina prsu v jakémkoli stádiu a v jakémkoli stavu léčby

Kritéria vyloučení:

  • duševní nemoc

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina
Home_Based Digital Mindful Dance Program na 12 týdnů
Home_Based Digital Mindful Dance Program zahrnující zahřátí, tanec a ochlazení po dobu 60 minut s 12 týdny.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Rutinní péče po dobu 12 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Základní EORTC QLQ-C30
Časové okno: Základní linie
Baseline Taiwan Čínská verze Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny Kvalita života – Core 30 (verze 3). Minimální a maximální hodnoty jsou 0 a 100 a vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Základní linie
Změna EORTC QLQ-C30 ve 12. týdnu
Časové okno: 12. týden
Změna oproti základní tchajwanské čínské verzi Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny kvality života – Core 30 (verze 3) na 12. týden. Minimální a maximální hodnoty jsou 0 a 100 a vyšší skóre znamená lepší výsledek.
12. týden
Základní linie QLQ-BR23
Časové okno: Základní
Základní tchajwanská čínská verze Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny Kvalita života – prsa 23 (verze 3). Minimální a maximální hodnoty jsou 0 a 100 a vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Základní
Změna QLQ-BR23 ve 12. týdnu
Časové okno: 12. týden
Změna oproti základní tchajwanské čínské verzi Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny kvality života – prsa 23 (verze 3) na 12. týden. Minimální a maximální hodnoty jsou 0 a 100 a vyšší skóre znamená lepší výsledek.
12. týden
Základní škála všímavé pozornosti
Časové okno: Základní
Základní škála všímavé pozornosti. Na základě průměru všech položek se skóre MAAS může pohybovat od 1 do 6. Vyšší skóre znamená větší všímavost
Základní
Škála uvědomění změny všímavé pozornosti ve 12. týdnu
Časové okno: 12. týden
Změna ze základní škály všímavého vědomí na 12. týden. Na základě průměru všech položek se skóre MAAS může pohybovat od 1 do 6. Vyšší skóre znamená větší všímavost
12. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Základní škála fyzické aktivity
Časové okno: Základní
Základní škála fyzické aktivity. Minimální a maximální hodnoty jsou 1 a 4 a vyšší skóre znamená lepší fyzickou aktivitu.
Základní
Změna stupnice fyzické aktivity ve 12. týdnu
Časové okno: 12. týden
Změna ze základní škály fyzické aktivity na 12. týden. Minimální a maximální hodnoty jsou 1 a 4 a vyšší skóre znamená lepší výsledek.
12. týden
Test proveditelnosti ve 12. týdnu
Časové okno: 12. týden
Test proveditelnosti ve 12. týdnu. Minimální a maximální hodnoty jsou 1 a 4 a vyšší skóre znamená lepší výsledek.
12. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: I-Ching Hou, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NYCU112051AEF

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Home_Based Digital Mindful Dance Program

3
Předplatit