- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05938686
Home_Based Digital Mindful Dance Program pro případy rakoviny prsu (Dance4BC)
Home_Based Digital Mindful Dance Program pro případy rakoviny prsu: proveditelnost, uvědomění si těla a mysli a kvalita života
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Od vypuknutí celosvětové pandemie COVID-19 na konci roku 2019 se udržování sociální vzdálenosti stalo důležitou strategií, jak se vyhnout virové infekci. Různé intervenční péče, které je tradičně nutné provádět tváří v tvář, je také naléhavě nutné upravit na online s pomocí nástrojů digitální technologie. Poskytnout (např. videoklinika).
Současná epidemická situace má sice tendenci se stabilizovat, nicméně pacientky s rakovinou prsu jsou často ve stavu „sociální izolace“ fyzicky i psychicky od začátku diagnózy a léčby až do stadia přežití po léčbě.
Protože pacientky s rakovinou prsu často potřebují podstoupit chemoterapii, jsou ovlivněny léky a produkují supresi kostní dřeně, což má za následek nižší autoimunitní funkce než u normálních lidí. Patří do vysoce rizikové skupiny infekcí a musí přijmout opatření na sebeobranu a omezit chození na veřejná místa. I když všechny léčby rakoviny byly dokončeny a jsou v období přežití, někteří pacienti se mohou rozhodnout opustit těžce pracující pracoviště předčasně kvůli strachu z recidivy rakoviny nebo společenským předsudkům, aby snížili stres a zdravotní hrozby, ale také se obávají zátěž pro jejich rodiny a ztráty na životech. Těžiště, když se dále hromadí více psychických tlaků, je snadné způsobit emoční strádání, jako je úzkost nebo deprese, a také to vážně ovlivňuje mezilidské vztahy a sociální dovednosti. Proto, ať už je to ve fázi léčby nebo ve fázi přežití, tělo a mysl často trpí negativním stavem, jako je „sociální izolace“.
Všímavost si vědomě uvědomuje současné tělo, mysl a prostředí a zachovává objektivní, povolný a neodsuzující postoj. Mezi jeho cvičení patří pozorování dechu, skenování těla, meditace, chůze, jóga a relaxační techniky. Tanec je činnost se dvěma úkoly, která integruje kognitivní, motorické a emocionální úkoly prostřednictvím kombinace prostorového uvědomění, motorické koordinace, rovnováhy, vytrvalosti a interakce. Minulé studie poukázaly na to, že opatření všímavého tance prostřednictvím technik všímavosti, tanečních pohybů nebo jejich kombinace mohou pacientkám s rakovinou prsu pomoci zlepšit kvalitu života, snížit depresi, úzkost, bolest, příznaky únavy, zlepšit kvalitu spánku a snížit strach z recidivy rakoviny a mnoho dalších výhod.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: I-Ching Hou, PhD
- Telefonní číslo: 67315 886-2-28267000
- E-mail: evidta@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 11221
- Nábor
- National Yang-Ming University
-
Kontakt:
- IChing Hou, PhD
- Telefonní číslo: 7315 886-2-28267000
- E-mail: evita@ym.edu.tw
-
Vrchní vyšetřovatel:
- IChing Hou, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- rakovina prsu v jakémkoli stádiu a v jakémkoli stavu léčby
Kritéria vyloučení:
- duševní nemoc
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Intervenční skupina
Home_Based Digital Mindful Dance Program na 12 týdnů
|
Home_Based Digital Mindful Dance Program zahrnující zahřátí, tanec a ochlazení po dobu 60 minut s 12 týdny.
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Rutinní péče po dobu 12 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Základní EORTC QLQ-C30
Časové okno: Základní linie
|
Baseline Taiwan Čínská verze Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny Kvalita života – Core 30 (verze 3).
Minimální a maximální hodnoty jsou 0 a 100 a vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Základní linie
|
Změna EORTC QLQ-C30 ve 12. týdnu
Časové okno: 12. týden
|
Změna oproti základní tchajwanské čínské verzi Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny kvality života – Core 30 (verze 3) na 12. týden.
Minimální a maximální hodnoty jsou 0 a 100 a vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
12. týden
|
Základní linie QLQ-BR23
Časové okno: Základní
|
Základní tchajwanská čínská verze Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny Kvalita života – prsa 23 (verze 3).
Minimální a maximální hodnoty jsou 0 a 100 a vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Základní
|
Změna QLQ-BR23 ve 12. týdnu
Časové okno: 12. týden
|
Změna oproti základní tchajwanské čínské verzi Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny kvality života – prsa 23 (verze 3) na 12. týden.
Minimální a maximální hodnoty jsou 0 a 100 a vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
12. týden
|
Základní škála všímavé pozornosti
Časové okno: Základní
|
Základní škála všímavé pozornosti.
Na základě průměru všech položek se skóre MAAS může pohybovat od 1 do 6. Vyšší skóre znamená větší všímavost
|
Základní
|
Škála uvědomění změny všímavé pozornosti ve 12. týdnu
Časové okno: 12. týden
|
Změna ze základní škály všímavého vědomí na 12. týden.
Na základě průměru všech položek se skóre MAAS může pohybovat od 1 do 6. Vyšší skóre znamená větší všímavost
|
12. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Základní škála fyzické aktivity
Časové okno: Základní
|
Základní škála fyzické aktivity.
Minimální a maximální hodnoty jsou 1 a 4 a vyšší skóre znamená lepší fyzickou aktivitu.
|
Základní
|
Změna stupnice fyzické aktivity ve 12. týdnu
Časové okno: 12. týden
|
Změna ze základní škály fyzické aktivity na 12. týden.
Minimální a maximální hodnoty jsou 1 a 4 a vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
12. týden
|
Test proveditelnosti ve 12. týdnu
Časové okno: 12. týden
|
Test proveditelnosti ve 12. týdnu. Minimální a maximální hodnoty jsou 1 a 4 a vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
12. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: I-Ching Hou, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NYCU112051AEF
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kvalita života
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityNáborPoint of Care ultrazvukFrancie
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineNábor
Klinické studie na Home_Based Digital Mindful Dance Program
-
New York UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Porucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptivní porucha chování | Rušivé chováníSpojené státy
-
Children's Hospital of Eastern OntarioJuvenile Diabetes Research Foundation; Brain CanadaAktivní, ne nábor
-
Cardiff UniversityUniversity of CanterburyNáborRozštěp rtu a patra | Rodičovství | Neurofibromatózy | Stav kůže | Alopecie | Kraniofaciální | Rozdíl končetinSpojené království
-
Boston University Charles River CampusDokončeno
-
Vanderbilt UniversityUniversity of California, Los Angeles; Northwestern UniversityDokončenoVšímavostSpojené státy
-
University of North Carolina, CharlottePozastavenoPosílení všímavosti, úcty k tělu a soucitného stravování u žen, které se během těhotenství přejídajíTěhotenství | Záchvatovité přejídáníSpojené státy
-
Susan LutgendorfUniversity of Miami; University of Iowa; University of WashingtonNábor
-
University of California, Los AngelesDokončenoÚprava zdravotního chování pomocí všímavostiSpojené státy
-
Pack HealthGlaxoSmithKline; University of WashingtonNáborMnohočetný myelom | Recidivující hematologická malignitaSpojené státy
-
Wake Forest University Health SciencesDokončenoBolest | Psychická tíseň | Chirurgické komplikace | Funkce plic | Gynekologická malignita | Operace břicha laparotomiíSpojené státy