- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05938686
Home_Based Digital Mindful Dance Program for brystkræfttilfælde (Dance4BC)
Home_Based Digital Mindful Dance Program for brystkræfttilfælde: Gennemførlighed, krop-sind-bevidsthed og livskvalitet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Siden udbruddet af den globale COVID-19-pandemi i slutningen af 2019, er opretholdelse af social afstand blevet en vigtig strategi for at undgå virusinfektion. Forskellige interventioner, der traditionelt skal implementeres ansigt til ansigt, skal også hurtigt tilpasses til online ved hjælp af digitale teknologiske værktøjer. Giv (f.eks. videoklinik).
Selvom den nuværende epidemiske situation har haft en tendens til at stabilisere sig for brystkræftpatienter, er de ofte i en tilstand af "social isolation" fysisk og mentalt fra begyndelsen af diagnose og behandling til overlevelsesstadiet efter behandlingen.
Fordi brystkræftpatienter ofte har brug for kemoterapi, påvirkes de af medicin og producerer knoglemarvsundertrykkelse, hvilket resulterer i lavere autoimmunfunktion end normale mennesker. De tilhører en højrisikogruppe for smitte, og de er nødt til at træffe selvbeskyttelsesforanstaltninger og reducere det offentlige besøg. Selvom alle kræftbehandlinger er afsluttet og er i overlevelsesperioden, kan nogle patienter vælge at forlade den hårdtarbejdende arbejdsplads tidligt på grund af frygt for gentagelse af kræft eller sociale fordomme for at reducere stress og helbredstrusler, men de er også bekymrede over byrde på deres familier og tab af liv. Tyngdepunkt, når flere psykologiske pres fortsætter med at akkumulere, er det let at forårsage følelsesmæssig nød såsom angst eller depression, og det påvirker også alvorligt interpersonelle forhold og sociale færdigheder. Derfor, uanset om det er i behandlingsstadiet eller overlevelsesstadiet, lider kroppen og sindet ofte af en negativ tilstand som "social isolation".
Mindfulness er bevidst bevidst om den nuværende krop, sind og omgivelser, og opretholder en objektiv, eftergivende og ikke-dømmende holdning. Dens øvelser omfatter vejrtrækningsobservation, kropsscanning, meditation, gåture, yoga og afspændingsteknikker. Dans er en aktivitet med to opgaver, der integrerer kognitive, motoriske og følelsesmæssige opgaver gennem en kombination af rumlig bevidsthed, motorisk koordination, balance, udholdenhed og interaktion. Tidligere undersøgelser har påpeget, at mindfulness-tiltag gennem mindfulness-teknikker, dansebevægelser eller en kombination af de to kan hjælpe brystkræftpatienter med at forbedre deres livskvalitet, reducere depression, angst, smerte, træthedssymptomer, forbedre søvnkvaliteten og reducere frygt for gentagelse af kræft og mange andre fordele.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: I-Ching Hou, PhD
- Telefonnummer: 67315 886-2-28267000
- E-mail: evidta@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 11221
- Rekruttering
- National Yang-Ming University
-
Kontakt:
- IChing Hou, PhD
- Telefonnummer: 7315 886-2-28267000
- E-mail: evita@ym.edu.tw
-
Ledende efterforsker:
- IChing Hou, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- brystkræft med ethvert stadie og enhver behandlingsstatus
Ekskluderingskriterier:
- psykisk sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Home_Based Digital Mindful Dance Program i 12 uger
|
Home_Based Digital Mindful Dance Program inklusive opvarmning, dans og nedkøling i 60 minutter med 12 uger.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Rutinepleje i 12 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Baseline EORTC QLQ-C30
Tidsramme: Baseline
|
Baseline Taiwan Kinesisk version af European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life - Core 30 (version 3).
Minimums- og maksimumværdierne er 0 og 100, og højere score betyder et bedre resultat.
|
Baseline
|
|
Ændring af EORTC QLQ-C30 ved 12. uge
Tidsramme: 12. uge
|
Skift fra baseline Taiwan kinesisk version af European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life - Core 30 (version 3) til 12. uge.
Minimums- og maksimumværdierne er 0 og 100, og højere score betyder et bedre resultat.
|
12. uge
|
|
Baseline QLQ-BR23
Tidsramme: Basline
|
Baseline Taiwan Kinesisk version af European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life - Breast 23 (version 3).
Minimums- og maksimumværdierne er 0 og 100, og højere score betyder et bedre resultat.
|
Basline
|
|
Ændring af QLQ-BR23 ved 12. uge
Tidsramme: 12. uge
|
Ændring fra baseline Taiwan kinesisk version af European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life - Breast 23 (version 3) til 12. uge.
Minimums- og maksimumværdierne er 0 og 100, og højere score betyder et bedre resultat.
|
12. uge
|
|
Baseline Mindful Attention Awareness Scale
Tidsramme: Basline
|
Baseline Mindful Attention Awareness Scale.
Baseret på et gennemsnit af alle elementer, kan MAAS-score variere fra 1 til 6. Højere score indikerer større opmærksomhed
|
Basline
|
|
Ændring af Mindful Attention Awareness Scale på 12. uge
Tidsramme: 12. uge
|
Skift fra baseline Mindful Attention Awareness Scale til 12. uge.
Baseret på et gennemsnit af alle elementer, kan MAAS-score variere fra 1 til 6. Højere score indikerer større opmærksomhed
|
12. uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Baseline fysisk aktivitetsskala
Tidsramme: Basline
|
Baseline fysisk aktivitetsskala.
Minimum- og maksimumværdierne er 1 og 4, og højere score betyder en bedre fysisk aktivitet.
|
Basline
|
|
Ændring af fysisk aktivitetsskala ved 12. uge
Tidsramme: 12. uge
|
Ændring fra baseline fysisk aktivitetsskala til 12. uge.
Minimums- og maksimumværdierne er 1 og 4, og højere score betyder et bedre resultat.
|
12. uge
|
|
Gennemførlighedstest ved 12. uge
Tidsramme: 12. uge
|
Gennemførlighedstest ved 12. uge. Minimums- og maksimumværdierne er 1 og 4, og højere score betyder et bedre resultat.
|
12. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: I-Ching Hou, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NYCU112051AEF
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitet
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuOrtopædkirurgi | Komfort | Sygepleje | Quality of Recovery 40
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuHepatektomi | Intertransversal procesblok | Quality of Recovery (QoR-15)
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfIkke rekrutterer endnuPostoperativ restitutionskvalitet | Postoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingen
-
Anqing Municipal HospitalAfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativKina
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuOpioidforbrug | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativ
-
Cairo UniversityRekrutteringQuality of Recovery (QoR-15) | Sadelblok-anæstesi | Klart til udskrivelseEgypten
Kliniske forsøg med Hjemme_Baseret Digitalt Mindful Dance Program
-
Saint John's Cancer InstituteAfsluttet
-
Children's Hospital of Eastern OntarioJuvenile Diabetes Research Foundation; Brain CanadaAfsluttet
-
Universita di VeronaRekruttering
-
Akdeniz UniversityAfsluttetSygeplejerskers opfattelse af intentionalitet | Intentionalitetens Facilitatorer | hindringerne for intentionalitet | Effektiviteten af Mindful Caring Education ProgramKalkun
-
Vanderbilt UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los... og andre samarbejdspartnereAfsluttetMindfulnessForenede Stater
-
Susan LutgendorfNational Cancer Institute (NCI); University of Miami; University of Iowa; University...Afsluttet
-
University of California, Los AngelesAfsluttetÆndring af sundhedsadfærd ved hjælp af mindfulnessForenede Stater
-
Washington University School of MedicineNew York University; University of South CarolinaIkke rekrutterer endnu
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Aging (NIA); University of California, San FranciscoAfsluttetLivskvalitet | Pårørende stress | Alzheimers sygdom og relaterede demenssygdommeForenede Stater