Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Home_Based Digital Mindful Dance Program for brystkræfttilfælde (Dance4BC)

6. juli 2023 opdateret af: I-Ching Hou, National Yang Ming University

Home_Based Digital Mindful Dance Program for brystkræfttilfælde: Gennemførlighed, krop-sind-bevidsthed og livskvalitet

Under COVID-19 erstatter telecare ansigt-til-ansigt kontakt for at bevare social afstand og reducere spredningen af ​​virussen. Den nuværende epidemi er ved at være slut. Men i tilfælde af brystkræft, uanset i behandlings- eller overlevelsesstadiet, står de over for fysiske og psykiske symptomer, såsom "social isolation", som påvirker deres livskvalitet. Undersøgelser har vist, at mindfulness og dans kan hjælpe brystkræfttilfælde med at forbedre depression og livskvalitet, men de fleste af dem udføres ansigt til ansigt. Online mindful/dans hjalp med brystkræfttilfælde uden begrænsningerne af tid, rum, afstand og behandlingsstatus, men mangler nok beviser. Formålet med denne undersøgelse er at designe et "hjemmebaseret digitalt mindful dance-program", der er egnet til vores brystkræfttilfælde, og udføre kliniske forsøg på dets gennemførlighed, sind og kropsbevidsthed og livskvalitet. Endelig vil vi gennem dybdegående interviews forstå den subjektive oplevelse af brystkræfttilfælde på programmet. Forskningsresultaterne forventes at give en empirisk reference for multi-care for brystkræft til vores land og i udlandet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Siden udbruddet af den globale COVID-19-pandemi i slutningen af ​​2019, er opretholdelse af social afstand blevet en vigtig strategi for at undgå virusinfektion. Forskellige interventioner, der traditionelt skal implementeres ansigt til ansigt, skal også hurtigt tilpasses til online ved hjælp af digitale teknologiske værktøjer. Giv (f.eks. videoklinik).

Selvom den nuværende epidemiske situation har haft en tendens til at stabilisere sig for brystkræftpatienter, er de ofte i en tilstand af "social isolation" fysisk og mentalt fra begyndelsen af ​​diagnose og behandling til overlevelsesstadiet efter behandlingen.

Fordi brystkræftpatienter ofte har brug for kemoterapi, påvirkes de af medicin og producerer knoglemarvsundertrykkelse, hvilket resulterer i lavere autoimmunfunktion end normale mennesker. De tilhører en højrisikogruppe for smitte, og de er nødt til at træffe selvbeskyttelsesforanstaltninger og reducere det offentlige besøg. Selvom alle kræftbehandlinger er afsluttet og er i overlevelsesperioden, kan nogle patienter vælge at forlade den hårdtarbejdende arbejdsplads tidligt på grund af frygt for gentagelse af kræft eller sociale fordomme for at reducere stress og helbredstrusler, men de er også bekymrede over byrde på deres familier og tab af liv. Tyngdepunkt, når flere psykologiske pres fortsætter med at akkumulere, er det let at forårsage følelsesmæssig nød såsom angst eller depression, og det påvirker også alvorligt interpersonelle forhold og sociale færdigheder. Derfor, uanset om det er i behandlingsstadiet eller overlevelsesstadiet, lider kroppen og sindet ofte af en negativ tilstand som "social isolation".

Mindfulness er bevidst bevidst om den nuværende krop, sind og omgivelser, og opretholder en objektiv, eftergivende og ikke-dømmende holdning. Dens øvelser omfatter vejrtrækningsobservation, kropsscanning, meditation, gåture, yoga og afspændingsteknikker. Dans er en aktivitet med to opgaver, der integrerer kognitive, motoriske og følelsesmæssige opgaver gennem en kombination af rumlig bevidsthed, motorisk koordination, balance, udholdenhed og interaktion. Tidligere undersøgelser har påpeget, at mindfulness-tiltag gennem mindfulness-teknikker, dansebevægelser eller en kombination af de to kan hjælpe brystkræftpatienter med at forbedre deres livskvalitet, reducere depression, angst, smerte, træthedssymptomer, forbedre søvnkvaliteten og reducere frygt for gentagelse af kræft og mange andre fordele.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

104

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: I-Ching Hou, PhD
  • Telefonnummer: 67315 886-2-28267000
  • E-mail: evidta@gmail.com

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 11221
        • Rekruttering
        • National Yang-Ming University
        • Kontakt:
          • IChing Hou, PhD
          • Telefonnummer: 7315 886-2-28267000
          • E-mail: evita@ym.edu.tw
        • Ledende efterforsker:
          • IChing Hou, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • brystkræft med ethvert stadie og enhver behandlingsstatus

Ekskluderingskriterier:

  • psykisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Home_Based Digital Mindful Dance Program i 12 uger
Home_Based Digital Mindful Dance Program inklusive opvarmning, dans og nedkøling i 60 minutter med 12 uger.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Rutinepleje i 12 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Baseline EORTC QLQ-C30
Tidsramme: Baseline
Baseline Taiwan Kinesisk version af European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life - Core 30 (version 3). Minimums- og maksimumværdierne er 0 og 100, og højere score betyder et bedre resultat.
Baseline
Ændring af EORTC QLQ-C30 ved 12. uge
Tidsramme: 12. uge
Skift fra baseline Taiwan kinesisk version af European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life - Core 30 (version 3) til 12. uge. Minimums- og maksimumværdierne er 0 og 100, og højere score betyder et bedre resultat.
12. uge
Baseline QLQ-BR23
Tidsramme: Basline
Baseline Taiwan Kinesisk version af European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life - Breast 23 (version 3). Minimums- og maksimumværdierne er 0 og 100, og højere score betyder et bedre resultat.
Basline
Ændring af QLQ-BR23 ved 12. uge
Tidsramme: 12. uge
Ændring fra baseline Taiwan kinesisk version af European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life - Breast 23 (version 3) til 12. uge. Minimums- og maksimumværdierne er 0 og 100, og højere score betyder et bedre resultat.
12. uge
Baseline Mindful Attention Awareness Scale
Tidsramme: Basline
Baseline Mindful Attention Awareness Scale. Baseret på et gennemsnit af alle elementer, kan MAAS-score variere fra 1 til 6. Højere score indikerer større opmærksomhed
Basline
Ændring af Mindful Attention Awareness Scale på 12. uge
Tidsramme: 12. uge
Skift fra baseline Mindful Attention Awareness Scale til 12. uge. Baseret på et gennemsnit af alle elementer, kan MAAS-score variere fra 1 til 6. Højere score indikerer større opmærksomhed
12. uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Baseline fysisk aktivitetsskala
Tidsramme: Basline
Baseline fysisk aktivitetsskala. Minimum- og maksimumværdierne er 1 og 4, og højere score betyder en bedre fysisk aktivitet.
Basline
Ændring af fysisk aktivitetsskala ved 12. uge
Tidsramme: 12. uge
Ændring fra baseline fysisk aktivitetsskala til 12. uge. Minimums- og maksimumværdierne er 1 og 4, og højere score betyder et bedre resultat.
12. uge
Gennemførlighedstest ved 12. uge
Tidsramme: 12. uge
Gennemførlighedstest ved 12. uge. Minimums- og maksimumværdierne er 1 og 4, og højere score betyder et bedre resultat.
12. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: I-Ching Hou, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

10. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NYCU112051AEF

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Hjemme_Baseret Digitalt Mindful Dance Program

Abonner