- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05938686
Home_Based Digitális Mindful Dance Program mellrákos esetekre (Dance4BC)
Home_Based Digital Mindful Dance Program mellrák esetekre: megvalósíthatóság, test-lelki tudatosság és életminőség
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A COVID-19 világjárvány 2019 végi kitörése óta a társadalmi távolság fenntartása fontos stratégiává vált a vírusfertőzés elkerülése érdekében. A különféle, hagyományosan személyesen megvalósítandó intervenciós ellátási beavatkozásokat is sürgősen online illeszteni kell digitális technológiai eszközök segítségével. Biztosítsd (pl. videoklinika).
Bár a jelenlegi járványhelyzet stabilizálódni látszik, az emlőrákos betegeknél azonban gyakran a „társadalmi elszigeteltség” állapotában vannak testileg és lelkileg a diagnózis és a kezelés kezdetétől a kezelést követő túlélési szakaszig.
Mivel az emlőrákos betegeknek gyakran kemoterápiát kell kapniuk, a gyógyszerek befolyásolják őket, és csontvelő-szuppressziót okoznak, ami alacsonyabb autoimmun funkciót eredményez, mint a normál embereknél. A fertőzések fokozottan veszélyeztetett csoportjába tartoznak, ezért önvédelmi intézkedéseket kell tenniük, és csökkenteni kell a nyilvános helyekre járást. Még ha az összes rákkezelést befejezték, és a túlélési időszakban vannak, egyes betegek dönthetnek úgy, hogy korán elhagyják a keményen dolgozó munkahelyet a rák kiújulásától való félelem vagy a társadalmi előítéletek miatt, hogy csökkentsék a stresszt és az egészségügyi veszélyeket, de aggódnak a családjuk terhére és életveszteségre. A súlypont, amikor a többszörös pszichológiai nyomás továbbra is felhalmozódik, könnyen okozhat érzelmi szorongást, például szorongást vagy depressziót, és komolyan befolyásolja az interperszonális kapcsolatokat és a szociális készségeket. Ezért, akár a kezelés, akár a túlélési szakaszban van, a test és az elme gyakran szenved olyan negatív állapottól, mint a „társadalmi elszigeteltség”.
A Mindfulness tudatosan tudatában van a jelenlegi testnek, elmének és környezetnek, és objektív, megengedő és nem ítélkező hozzáállást tart fenn. Gyakorlatai közé tartozik a légzésfigyelés, a testszkennelés, a meditáció, a séta, a jóga és a relaxációs technikák. A tánc egy kettős feladatból álló tevékenység, amely integrálja a kognitív, motoros és érzelmi feladatokat a tértudatosság, a mozgáskoordináció, az egyensúly, az állóképesség és az interakció kombinációja révén. Korábbi tanulmányok rámutattak arra, hogy az éber táncos intézkedések éber figyelemtechnikákon, táncos mozgásokon vagy a kettő kombinációján keresztül segíthetnek a mellrákos betegek életminőségének javításában, csökkentik a depressziót, a szorongást, a fájdalmat, a fáradtság tüneteit, javítják az alvás minőségét és csökkentik a a rák kiújulásától való félelem és sok más előny.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: I-Ching Hou, PhD
- Telefonszám: 67315 886-2-28267000
- E-mail: evidta@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 11221
- Toborzás
- National Yang-Ming University
-
Kapcsolatba lépni:
- IChing Hou, PhD
- Telefonszám: 7315 886-2-28267000
- E-mail: evita@ym.edu.tw
-
Kutatásvezető:
- IChing Hou, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- mellrák bármilyen stádiumban és bármilyen kezelési státuszban
Kizárási kritériumok:
- mentális betegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Home_Based Digital Mindful Dance Program 12 hétig
|
Home_Based Digital Mindful Dance Program bemelegítéssel, tánccal és lehűléssel 60 percig 12 héten keresztül.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Rutin ápolás 12 hétig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kiindulási EORTC QLQ-C30
Időkeret: Alapvonal
|
Kiindulási helyzet Tajvan Az Európai Rákkutatási és Kezelési Szervezet (European Organisation for Cancer of Cancer of Life Quality of Cancer) kínai változata – Core 30 (3. verzió).
A minimális és maximális érték 0 és 100, a magasabb pontszám pedig jobb eredményt jelent.
|
Alapvonal
|
|
Az EORTC QLQ-C30 változása a 12. héten
Időkeret: 12. hét
|
Változás az Európai Rákkutatási és Kezelési Szervezet (European Organisation for Cancer of Cancer of Life Quality of Cancer of Life – Core 30 (3. verzió) kiindulási tajvani kínai változata) a 12. hétre.
A minimális és maximális érték 0 és 100, a magasabb pontszám pedig jobb eredményt jelent.
|
12. hét
|
|
Alapvonal QLQ-BR23
Időkeret: Basline
|
Kiindulási helyzet Tajvan Az Európai Rákkutatási és Kezelési Szervezet (European Organisation for Cancer of Cancer of Life Quality of Cancer) kínai változata – Breast 23 (3. verzió).
A minimális és maximális érték 0 és 100, a magasabb pontszám pedig jobb eredményt jelent.
|
Basline
|
|
A QLQ-BR23 változása a 12. héten
Időkeret: 12. hét
|
Változás az Európai Rákkutatási és Kezelési Szervezet (European Organisation for Cancer of Cancer of Life Quality of Cancer) tajvani kínai változata – Breast 23 (3. verzió) alapértékről a 12. hétre.
A minimális és maximális érték 0 és 100, a magasabb pontszám pedig jobb eredményt jelent.
|
12. hét
|
|
Alapvető Figyelemfelkeltő Skála
Időkeret: Basline
|
Alapvető Figyelemfelkeltő Skála.
Az összes item átlaga alapján a MAAS-pontszámok 1-től 6-ig terjedhetnek. A magasabb pontszámok nagyobb éberséget jeleznek.
|
Basline
|
|
Az éber figyelem tudatosítási skála változása a 12. héten
Időkeret: 12. hét
|
Változás a kiindulási Mindful Attention Awareness Scale-ról a 12. hétre.
Az összes item átlaga alapján a MAAS-pontszámok 1-től 6-ig terjedhetnek. A magasabb pontszámok nagyobb éberséget jeleznek.
|
12. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fizikai aktivitási skála
Időkeret: Basline
|
Fizikai aktivitási skála.
A minimális és maximális érték 1 és 4, a magasabb pontszám pedig jobb fizikai aktivitást jelent.
|
Basline
|
|
A fizikai aktivitás skála változása a 12. héten
Időkeret: 12. hét
|
Változás a kiindulási fizikai aktivitási skáláról a 12. hétre.
A minimális és maximális érték 1 és 4, a magasabb pontszám pedig jobb eredményt jelent.
|
12. hét
|
|
Megvalósíthatósági teszt a 12. héten
Időkeret: 12. hét
|
Megvalósíthatósági teszt a 12. héten. A minimális és maximális érték 1 és 4, és a magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
|
12. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: I-Ching Hou, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NYCU112051AEF
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .