Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Home_Based Digitális Mindful Dance Program mellrákos esetekre (Dance4BC)

2023. július 6. frissítette: I-Ching Hou, National Yang Ming University

Home_Based Digital Mindful Dance Program mellrák esetekre: megvalósíthatóság, test-lelki tudatosság és életminőség

A COVID-19 idején a távgondozás helyettesíti a személyes kapcsolatokat a társadalmi távolság fenntartása és a vírus terjedésének csökkentése érdekében. A jelenlegi járvány a végéhez közeledik. Az emlőrákos esetek esetében azonban, függetlenül a kezelési vagy túlélési szakasztól, testi és lelki tünetekkel kell szembenézniük, mint például a „társadalmi elszigeteltség”, ami befolyásolja életminőségüket. Tanulmányok kimutatták, hogy az éber figyelem és a tánc segíthet a mellrákos eseteknél a depresszió és az életminőség javításában, de legtöbbjüket szemtől szemben végzik. Az online figyelemfelkeltő/tánc az idő, a tér, a távolság és a kezelési státusz korlátai nélkül segítette a mellrákos eseteket, de nem volt elegendő bizonyíték. A tanulmány célja egy „otthoni alapú digitális tudatos táncprogram” megtervezése, amely alkalmas emlőrákos eseteinkre, és klinikai vizsgálatot végez a megvalósíthatóságáról, a tudat- és testtudatosságról, valamint az életminőségről. Végül mélyinterjúkon keresztül megértjük a programban szereplő emlőrákos esetek szubjektív tapasztalatait. A kutatási eredmények várhatóan empirikus referenciaként szolgálnak az emlőrák multi-gondozásához hazánkban és külföldön egyaránt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A COVID-19 világjárvány 2019 végi kitörése óta a társadalmi távolság fenntartása fontos stratégiává vált a vírusfertőzés elkerülése érdekében. A különféle, hagyományosan személyesen megvalósítandó intervenciós ellátási beavatkozásokat is sürgősen online illeszteni kell digitális technológiai eszközök segítségével. Biztosítsd (pl. videoklinika).

Bár a jelenlegi járványhelyzet stabilizálódni látszik, az emlőrákos betegeknél azonban gyakran a „társadalmi elszigeteltség” állapotában vannak testileg és lelkileg a diagnózis és a kezelés kezdetétől a kezelést követő túlélési szakaszig.

Mivel az emlőrákos betegeknek gyakran kemoterápiát kell kapniuk, a gyógyszerek befolyásolják őket, és csontvelő-szuppressziót okoznak, ami alacsonyabb autoimmun funkciót eredményez, mint a normál embereknél. A fertőzések fokozottan veszélyeztetett csoportjába tartoznak, ezért önvédelmi intézkedéseket kell tenniük, és csökkenteni kell a nyilvános helyekre járást. Még ha az összes rákkezelést befejezték, és a túlélési időszakban vannak, egyes betegek dönthetnek úgy, hogy korán elhagyják a keményen dolgozó munkahelyet a rák kiújulásától való félelem vagy a társadalmi előítéletek miatt, hogy csökkentsék a stresszt és az egészségügyi veszélyeket, de aggódnak a családjuk terhére és életveszteségre. A súlypont, amikor a többszörös pszichológiai nyomás továbbra is felhalmozódik, könnyen okozhat érzelmi szorongást, például szorongást vagy depressziót, és komolyan befolyásolja az interperszonális kapcsolatokat és a szociális készségeket. Ezért, akár a kezelés, akár a túlélési szakaszban van, a test és az elme gyakran szenved olyan negatív állapottól, mint a „társadalmi elszigeteltség”.

A Mindfulness tudatosan tudatában van a jelenlegi testnek, elmének és környezetnek, és objektív, megengedő és nem ítélkező hozzáállást tart fenn. Gyakorlatai közé tartozik a légzésfigyelés, a testszkennelés, a meditáció, a séta, a jóga és a relaxációs technikák. A tánc egy kettős feladatból álló tevékenység, amely integrálja a kognitív, motoros és érzelmi feladatokat a tértudatosság, a mozgáskoordináció, az egyensúly, az állóképesség és az interakció kombinációja révén. Korábbi tanulmányok rámutattak arra, hogy az éber táncos intézkedések éber figyelemtechnikákon, táncos mozgásokon vagy a kettő kombinációján keresztül segíthetnek a mellrákos betegek életminőségének javításában, csökkentik a depressziót, a szorongást, a fájdalmat, a fáradtság tüneteit, javítják az alvás minőségét és csökkentik a a rák kiújulásától való félelem és sok más előny.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

104

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: I-Ching Hou, PhD
  • Telefonszám: 67315 886-2-28267000
  • E-mail: evidta@gmail.com

Tanulmányi helyek

      • Taipei, Tajvan, 11221
        • Toborzás
        • National Yang-Ming University
        • Kapcsolatba lépni:
          • IChing Hou, PhD
          • Telefonszám: 7315 886-2-28267000
          • E-mail: evita@ym.edu.tw
        • Kutatásvezető:
          • IChing Hou, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • mellrák bármilyen stádiumban és bármilyen kezelési státuszban

Kizárási kritériumok:

  • mentális betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Home_Based Digital Mindful Dance Program 12 hétig
Home_Based Digital Mindful Dance Program bemelegítéssel, tánccal és lehűléssel 60 percig 12 héten keresztül.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Rutin ápolás 12 hétig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kiindulási EORTC QLQ-C30
Időkeret: Alapvonal
Kiindulási helyzet Tajvan Az Európai Rákkutatási és Kezelési Szervezet (European Organisation for Cancer of Cancer of Life Quality of Cancer) kínai változata – Core 30 (3. verzió). A minimális és maximális érték 0 és 100, a magasabb pontszám pedig jobb eredményt jelent.
Alapvonal
Az EORTC QLQ-C30 változása a 12. héten
Időkeret: 12. hét
Változás az Európai Rákkutatási és Kezelési Szervezet (European Organisation for Cancer of Cancer of Life Quality of Cancer of Life – Core 30 (3. verzió) kiindulási tajvani kínai változata) a 12. hétre. A minimális és maximális érték 0 és 100, a magasabb pontszám pedig jobb eredményt jelent.
12. hét
Alapvonal QLQ-BR23
Időkeret: Basline
Kiindulási helyzet Tajvan Az Európai Rákkutatási és Kezelési Szervezet (European Organisation for Cancer of Cancer of Life Quality of Cancer) kínai változata – Breast 23 (3. verzió). A minimális és maximális érték 0 és 100, a magasabb pontszám pedig jobb eredményt jelent.
Basline
A QLQ-BR23 változása a 12. héten
Időkeret: 12. hét
Változás az Európai Rákkutatási és Kezelési Szervezet (European Organisation for Cancer of Cancer of Life Quality of Cancer) tajvani kínai változata – Breast 23 (3. verzió) alapértékről a 12. hétre. A minimális és maximális érték 0 és 100, a magasabb pontszám pedig jobb eredményt jelent.
12. hét
Alapvető Figyelemfelkeltő Skála
Időkeret: Basline
Alapvető Figyelemfelkeltő Skála. Az összes item átlaga alapján a MAAS-pontszámok 1-től 6-ig terjedhetnek. A magasabb pontszámok nagyobb éberséget jeleznek.
Basline
Az éber figyelem tudatosítási skála változása a 12. héten
Időkeret: 12. hét
Változás a kiindulási Mindful Attention Awareness Scale-ról a 12. hétre. Az összes item átlaga alapján a MAAS-pontszámok 1-től 6-ig terjedhetnek. A magasabb pontszámok nagyobb éberséget jeleznek.
12. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fizikai aktivitási skála
Időkeret: Basline
Fizikai aktivitási skála. A minimális és maximális érték 1 és 4, a magasabb pontszám pedig jobb fizikai aktivitást jelent.
Basline
A fizikai aktivitás skála változása a 12. héten
Időkeret: 12. hét
Változás a kiindulási fizikai aktivitási skáláról a 12. hétre. A minimális és maximális érték 1 és 4, a magasabb pontszám pedig jobb eredményt jelent.
12. hét
Megvalósíthatósági teszt a 12. héten
Időkeret: 12. hét
Megvalósíthatósági teszt a 12. héten. A minimális és maximális érték 1 és 4, és a magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
12. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: I-Ching Hou, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. július 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 6.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 6.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NYCU112051AEF

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel