- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05938686
Home_Based Digital Mindful Dance -ohjelma rintasyöpätapauksiin (Dance4BC)
Kotisivu_pohjainen digitaalinen Mindful Dance -ohjelma rintasyöpätapauksiin: toteutettavuus, kehon ja mielen tietoisuus ja elämänlaatu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Maailmanlaajuisen COVID-19-pandemian puhkeamisen jälkeen vuoden 2019 lopulla sosiaalisen etäisyyden säilyttämisestä on tullut tärkeä strategia virustartunnan välttämiseksi. Myös erilaiset interventiohoidon interventiot, jotka on perinteisesti jouduttu toteuttamaan kasvokkain, on kiireesti sopeutettava verkkoon digitaalisen teknologian työkalujen avulla. Tarjoa (esim. videoklinikka).
Vaikka nykyinen epidemiatilanne on pyrkinyt tasaantumaan, rintasyöpäpotilaat ovat usein fyysisesti ja henkisesti "sosiaalisen eristäytymisen" tilassa diagnoosin ja hoidon alusta aina hoidon jälkeiseen selviytymisvaiheeseen.
Koska rintasyöpäpotilaat joutuvat usein saamaan kemoterapiaa, he kärsivät lääkkeistä ja aiheuttavat luuytimen suppressiota, mikä johtaa heikompaan autoimmuunitoimintaan kuin normaalilla ihmisellä. He kuuluvat korkean riskin ryhmään, ja heidän on ryhdyttävä itsesuojelutoimiin ja vähennettävä julkisilla paikoilla käymistä. Vaikka kaikki syöpähoidot olisi suoritettu ja eloonjäämisvaiheessa, jotkut potilaat saattavat haluta lähteä ahkeralta työpaikalta aikaisin syövän uusiutumisen pelossa tai sosiaalisten ennakkoluulojen vuoksi stressin ja terveysuhkien vähentämiseksi, mutta he ovat myös huolissaan taakka heidän perheilleen ja ihmishenkien menetys. Painopiste, kun useat psykologiset paineet jatkavat kasaantumista, on helppo aiheuttaa emotionaalista ahdistusta, kuten ahdistusta tai masennusta, ja se vaikuttaa vakavasti myös ihmissuhteisiin ja sosiaalisiin taitoihin. Siksi, olipa kyseessä hoito- tai selviytymisvaihe, keho ja mieli kärsivät usein negatiivisesta tilasta, kuten "sosiaalinen eristäytyminen".
Mindfulness on tietoisesti tietoinen nykyisestä kehosta, mielestä ja ympäristöstä ja ylläpitää objektiivista, sallivaa ja tuomitsematonta asennetta. Sen harjoituksia ovat hengityksen tarkkailu, kehon skannaus, meditaatio, kävely, jooga ja rentoutumistekniikat. Tanssi on kaksitehtävätoiminta, joka yhdistää kognitiiviset, motoriset ja emotionaaliset tehtävät yhdistelmän tilatietoisuutta, motorista koordinaatiota, tasapainoa, kestävyyttä ja vuorovaikutusta. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että tietoiset tanssitoimenpiteet mindfulness-tekniikoiden, tanssiliikkeiden tai näiden yhdistelmän avulla voivat auttaa rintasyöpäpotilaita parantamaan elämänlaatuaan, vähentämään masennusta, ahdistusta, kipua, väsymysoireita, parantamaan unen laatua ja vähentämään syövän uusiutumisen pelko ja monet muut edut.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: I-Ching Hou, PhD
- Puhelinnumero: 67315 886-2-28267000
- Sähköposti: evidta@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 11221
- Rekrytointi
- National Yang-Ming University
-
Ottaa yhteyttä:
- IChing Hou, PhD
- Puhelinnumero: 7315 886-2-28267000
- Sähköposti: evita@ym.edu.tw
-
Päätutkija:
- IChing Hou, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- rintasyöpä missä tahansa vaiheessa ja missä tahansa hoidossa
Poissulkemiskriteerit:
- mielisairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Home_Based Digital Mindful Dance -ohjelma 12 viikon ajan
|
Home_Based Digital Mindful Dance -ohjelma sisältää lämmittelyn, tanssin ja jäähdytyksen 60 minuutin ajan 12 viikon ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Rutiinihoito 12 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perustaso EORTC QLQ-C30
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso Taiwanin kiinalainen versio Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaadusta - Core 30 (versio 3).
Minimi- ja maksimiarvot ovat 0 ja 100, ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
Perustaso
|
|
EORTC QLQ-C30:n vaihto viikolla 12
Aikaikkuna: 12. viikko
|
Muutos lähtötilanteesta Taiwanin kiinankielinen versio Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaadusta - Core 30 (versio 3) 12. viikkoon.
Minimi- ja maksimiarvot ovat 0 ja 100, ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
12. viikko
|
|
Perustaso QLQ-BR23
Aikaikkuna: Perusviiva
|
Perustaso Taiwanin kiinalainen versio Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestöstä Life Quality of Cancer - Breast 23 (versio 3).
Minimi- ja maksimiarvot ovat 0 ja 100, ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
Perusviiva
|
|
QLQ-BR23:n vaihto viikolla 12
Aikaikkuna: 12. viikko
|
Muutos lähtötilanteesta Taiwanin kiinankielinen versio Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaadusta - Rinta 23 (versio 3) 12. viikkoon.
Minimi- ja maksimiarvot ovat 0 ja 100, ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
12. viikko
|
|
Perustason Mindful Attention Awareness Scale
Aikaikkuna: Perusviiva
|
Perustason Mindful Attention Awareness Scale.
Kaikkien kohteiden keskiarvon perusteella MAAS-pisteet voivat vaihdella välillä 1–6. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa mindfulnessia
|
Perusviiva
|
|
Mindful Attention Awareness Scale -muutos viikolla 12
Aikaikkuna: 12. viikko
|
Muutos lähtötilanteesta Mindful Attention Awareness Scale -asteikosta 12. viikkoon.
Kaikkien kohteiden keskiarvon perusteella MAAS-pisteet voivat vaihdella välillä 1–6. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa mindfulnessia
|
12. viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perustason fyysisen aktiivisuuden asteikko
Aikaikkuna: Perusviiva
|
Perustason fyysisen aktiivisuuden asteikko.
Minimi- ja maksimiarvot ovat 1 ja 4, ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa fyysistä aktiivisuutta.
|
Perusviiva
|
|
Fyysisen aktiivisuuden asteikon muutos viikolla 12
Aikaikkuna: 12. viikko
|
Muutos lähtötason fyysisen aktiivisuuden asteikosta 12. viikkoon.
Minimi- ja maksimiarvot ovat 1 ja 4, ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
12. viikko
|
|
Toteutettavuustesti viikolla 12
Aikaikkuna: 12. viikko
|
Toteutettavuustesti viikolla 12. Minimi- ja maksimiarvot ovat 1 ja 4, ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
12. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: I-Ching Hou, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NYCU112051AEF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Indiana UniversityRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS)Yhdysvallat
-
Imperial College LondonValmisProof Of Concept -tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
Medical University of WarsawRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS) | Hemodynamic Assessment | Bedside UltrasonographyPuola
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
PepsiCo Global R&DValmisKollageenin synteesi | Rate of Force (RFD) kehitysYhdysvallat
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
Kliiniset tutkimukset Home_Based Digital Mindful Dance -ohjelma
-
Vanderbilt UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los... ja muut yhteistyökumppanitValmisTarkkaavaisuusYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Aging (NIA); University of California, San FranciscoValmisElämänlaatu | Omaishoitajan stressi | Alzheimerin tauti ja siihen liittyvät dementiatYhdysvallat
-
Stanford UniversityViFIVE Inc.ValmisPolven nivelrikko | Olkapään liimakapseliYhdysvallat
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisHyperglykemia | Lihavuus | Ylipainoinen | Painonpudotus | Prediabetes | Prediabeettinen tila | Heikentynyt glukoosinsieto | Glukoosi, korkea verenpaine | Elämäntapa, terve | Elämäntyyliriskin vähentäminen | Elämäntapa, istumistaYhdysvallat
-
Peking Union Medical College HospitalEi vielä rekrytointia
-
Innowage LimitedAarogyam UK; Zep FoundationValmisVaihdevuodet | Psykologinen stressi | Vaihdevuosiin liittyvät olosuhteetIntia