- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05938686
Programa de danza consciente digital basado en el hogar para casos de cáncer de mama (Dance4BC)
Programa de danza consciente digital basado en el hogar para casos de cáncer de mama: viabilidad, conciencia cuerpo-mente y calidad de vida
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Desde el estallido de la pandemia mundial de COVID-19 a finales de 2019, mantener la distancia social se ha convertido en una estrategia importante para evitar el contagio del virus. Diversas intervenciones de atención intervencionista que tradicionalmente deben implementarse cara a cara también deben adaptarse urgentemente a la modalidad en línea con la ayuda de herramientas de tecnología digital. Proporcionar (por ej. videoclínica).
Aunque la situación epidémica actual ha tendido a estabilizarse, las pacientes con cáncer de mama a menudo se encuentran en un estado de "aislamiento social" física y mentalmente desde el comienzo del diagnóstico y el tratamiento hasta la etapa de supervivencia después del tratamiento.
Debido a que los pacientes con cáncer de mama a menudo necesitan recibir quimioterapia, se ven afectados por los medicamentos y producen supresión de la médula ósea, lo que da como resultado una función autoinmune más baja que la de las personas normales. Pertenecen a un grupo de alto riesgo de infección, y necesitan tomar medidas de autoprotección y reducir las visitas a lugares públicos. Incluso si todos los tratamientos contra el cáncer se han completado y se encuentran en el período de supervivencia, algunos pacientes pueden optar por abandonar el lugar de trabajo duro antes de tiempo debido al temor a la recurrencia del cáncer o a los prejuicios sociales para reducir el estrés y las amenazas para la salud, pero también están preocupados por el carga para sus familias y pérdida de vidas. Centro de gravedad, cuando se siguen acumulando múltiples presiones psicológicas, es fácil provocar malestar emocional como ansiedad o depresión, y también afecta gravemente las relaciones interpersonales y las habilidades sociales. Por lo tanto, ya sea en la etapa de tratamiento o en la etapa de supervivencia, el cuerpo y la mente a menudo sufren un estado negativo como el "aislamiento social".
La atención plena es consciente del cuerpo, la mente y el entorno presentes, y mantiene una actitud objetiva, permisiva y sin prejuicios. Sus ejercicios incluyen observación de la respiración, escaneo corporal, meditación, caminar, yoga y técnicas de relajación. La danza es una actividad de doble tarea que integra tareas cognitivas, motoras y emocionales a través de una combinación de conciencia espacial, coordinación motora, equilibrio, resistencia e interacción. Estudios anteriores han señalado que las medidas de baile consciente a través de técnicas de atención plena, movimientos de baile o una combinación de ambos pueden ayudar a los pacientes con cáncer de mama a mejorar su calidad de vida, reducir la depresión, la ansiedad, el dolor, los síntomas de fatiga, mejorar la calidad del sueño y reducir la miedo a la recurrencia del cáncer y muchos otros beneficios.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: I-Ching Hou, PhD
- Número de teléfono: 67315 886-2-28267000
- Correo electrónico: evidta@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán, 11221
- Reclutamiento
- National Yang-Ming University
-
Contacto:
- IChing Hou, PhD
- Número de teléfono: 7315 886-2-28267000
- Correo electrónico: evita@ym.edu.tw
-
Investigador principal:
- IChing Hou, PhD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- cáncer de mama con cualquier etapa y cualquier estado de tratamiento
Criterio de exclusión:
- enfermedad mental
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo Intervencionista
Programa de danza consciente digital basado en el hogar durante 12 semanas
|
Programa de danza consciente digital basado en el hogar que incluye calentamiento, baile y enfriamiento durante 60 minutos con 12 semanas.
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Sin intervención: Grupo de control
Atención de rutina durante 12 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Línea base EORTC QLQ-C30
Periodo de tiempo: Base
|
Versión base de Taiwán en chino de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento de la Calidad de Vida del Cáncer - Core 30 (versión 3).
Los valores mínimo y máximo son 0 y 100, y las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
|
Base
|
|
Cambio de EORTC QLQ-C30 en la semana 12
Periodo de tiempo: Semana 12
|
Cambio desde la versión inicial en chino de Taiwán de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento de la Calidad de Vida del Cáncer - Core 30 (versión 3) a la semana 12.
Los valores mínimo y máximo son 0 y 100, y las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
|
Semana 12
|
|
Línea base QLQ-BR23
Periodo de tiempo: Línea de base
|
Línea de base Versión en chino de Taiwán de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento de la Calidad de Vida del Cáncer - Mama 23 (versión 3).
Los valores mínimo y máximo son 0 y 100, y las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
|
Línea de base
|
|
Cambio de QLQ-BR23 en la semana 12
Periodo de tiempo: Semana 12
|
Cambio de la versión inicial en chino de Taiwán de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento de la Calidad de Vida del Cáncer - Mama 23 (versión 3) a la semana 12.
Los valores mínimo y máximo son 0 y 100, y las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
|
Semana 12
|
|
Escala de Conciencia de Atención Consciente de Línea de Base
Periodo de tiempo: Línea de base
|
Escala de Conciencia de Atención Consciente de Línea de Base.
Según una media de todos los elementos, las puntuaciones MAAS pueden variar de 1 a 6. Las puntuaciones más altas indican una mayor atención plena
|
Línea de base
|
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Escala de Conciencia de Cambio de Atención Consciente a la semana 12
Periodo de tiempo: Semana 12
|
Cambio de la escala de concienciación de la atención consciente inicial a la semana 12.
Según una media de todos los elementos, las puntuaciones MAAS pueden variar de 1 a 6. Las puntuaciones más altas indican una mayor atención plena
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Semana 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de actividad física inicial
Periodo de tiempo: Línea de base
|
Escala de actividad física basal.
Los valores mínimo y máximo son 1 y 4, y puntuaciones más altas significan una mejor actividad física.
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Línea de base
|
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Cambio de Escala de Actividad Física a la semana 12
Periodo de tiempo: Semana 12
|
Cambio de la escala de actividad física inicial a la semana 12.
Los valores mínimo y máximo son 1 y 4, y las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
|
Semana 12
|
|
Prueba de factibilidad en la semana 12
Periodo de tiempo: Semana 12
|
Prueba de factibilidad en la semana 12. Los valores mínimo y máximo son 1 y 4, y las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
|
Semana 12
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: I-Ching Hou, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NYCU112051AEF
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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