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Programa de danza consciente digital basado en el hogar para casos de cáncer de mama (Dance4BC)

6 de julio de 2023 actualizado por: I-Ching Hou, National Yang Ming University

Programa de danza consciente digital basado en el hogar para casos de cáncer de mama: viabilidad, conciencia cuerpo-mente y calidad de vida

Durante el COVID-19, la teleasistencia reemplaza el contacto presencial para mantener la distancia social y reducir la propagación del virus. La epidemia actual está llegando a su fin. Sin embargo, para los casos de cáncer de mama, sin importar en qué etapa de tratamiento o supervivencia se encuentren, enfrentan síntomas físicos y mentales, como el "aislamiento social", lo que afecta su calidad de vida. Los estudios han demostrado que la atención plena y el baile pueden ayudar a los casos de cáncer de mama a mejorar la depresión y la calidad de vida, pero la mayoría de ellos se llevan a cabo cara a cara. La atención/danza en línea ayudó a los casos de cáncer de mama sin las limitaciones de tiempo, espacio, distancia y estado del tratamiento, pero sin suficiente evidencia. El propósito de este estudio será diseñar un "programa de danza consciente digital basado en el hogar" adecuado para nuestros casos de cáncer de mama, y ​​realizar un ensayo clínico sobre su viabilidad, conciencia de la mente y el cuerpo y calidad de vida. Finalmente, a través de entrevistas en profundidad, conoceremos la experiencia subjetiva de los casos de cáncer de mama en el programa. Se espera que los resultados de la investigación brinden un referente empírico para la multiatención del cáncer de mama en nuestro país y en el exterior.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Desde el estallido de la pandemia mundial de COVID-19 a finales de 2019, mantener la distancia social se ha convertido en una estrategia importante para evitar el contagio del virus. Diversas intervenciones de atención intervencionista que tradicionalmente deben implementarse cara a cara también deben adaptarse urgentemente a la modalidad en línea con la ayuda de herramientas de tecnología digital. Proporcionar (por ej. videoclínica).

Aunque la situación epidémica actual ha tendido a estabilizarse, las pacientes con cáncer de mama a menudo se encuentran en un estado de "aislamiento social" física y mentalmente desde el comienzo del diagnóstico y el tratamiento hasta la etapa de supervivencia después del tratamiento.

Debido a que los pacientes con cáncer de mama a menudo necesitan recibir quimioterapia, se ven afectados por los medicamentos y producen supresión de la médula ósea, lo que da como resultado una función autoinmune más baja que la de las personas normales. Pertenecen a un grupo de alto riesgo de infección, y necesitan tomar medidas de autoprotección y reducir las visitas a lugares públicos. Incluso si todos los tratamientos contra el cáncer se han completado y se encuentran en el período de supervivencia, algunos pacientes pueden optar por abandonar el lugar de trabajo duro antes de tiempo debido al temor a la recurrencia del cáncer o a los prejuicios sociales para reducir el estrés y las amenazas para la salud, pero también están preocupados por el carga para sus familias y pérdida de vidas. Centro de gravedad, cuando se siguen acumulando múltiples presiones psicológicas, es fácil provocar malestar emocional como ansiedad o depresión, y también afecta gravemente las relaciones interpersonales y las habilidades sociales. Por lo tanto, ya sea en la etapa de tratamiento o en la etapa de supervivencia, el cuerpo y la mente a menudo sufren un estado negativo como el "aislamiento social".

La atención plena es consciente del cuerpo, la mente y el entorno presentes, y mantiene una actitud objetiva, permisiva y sin prejuicios. Sus ejercicios incluyen observación de la respiración, escaneo corporal, meditación, caminar, yoga y técnicas de relajación. La danza es una actividad de doble tarea que integra tareas cognitivas, motoras y emocionales a través de una combinación de conciencia espacial, coordinación motora, equilibrio, resistencia e interacción. Estudios anteriores han señalado que las medidas de baile consciente a través de técnicas de atención plena, movimientos de baile o una combinación de ambos pueden ayudar a los pacientes con cáncer de mama a mejorar su calidad de vida, reducir la depresión, la ansiedad, el dolor, los síntomas de fatiga, mejorar la calidad del sueño y reducir la miedo a la recurrencia del cáncer y muchos otros beneficios.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

104

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: I-Ching Hou, PhD
  • Número de teléfono: 67315 886-2-28267000
  • Correo electrónico: evidta@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán, 11221
        • Reclutamiento
        • National Yang-Ming University
        • Contacto:
          • IChing Hou, PhD
          • Número de teléfono: 7315 886-2-28267000
          • Correo electrónico: evita@ym.edu.tw
        • Investigador principal:
          • IChing Hou, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • cáncer de mama con cualquier etapa y cualquier estado de tratamiento

Criterio de exclusión:

  • enfermedad mental

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo Intervencionista
Programa de danza consciente digital basado en el hogar durante 12 semanas
Programa de danza consciente digital basado en el hogar que incluye calentamiento, baile y enfriamiento durante 60 minutos con 12 semanas.
Sin intervención: Grupo de control
Atención de rutina durante 12 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Línea base EORTC QLQ-C30
Periodo de tiempo: Base
Versión base de Taiwán en chino de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento de la Calidad de Vida del Cáncer - Core 30 (versión 3). Los valores mínimo y máximo son 0 y 100, y las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
Base
Cambio de EORTC QLQ-C30 en la semana 12
Periodo de tiempo: Semana 12
Cambio desde la versión inicial en chino de Taiwán de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento de la Calidad de Vida del Cáncer - Core 30 (versión 3) a la semana 12. Los valores mínimo y máximo son 0 y 100, y las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
Semana 12
Línea base QLQ-BR23
Periodo de tiempo: Línea de base
Línea de base Versión en chino de Taiwán de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento de la Calidad de Vida del Cáncer - Mama 23 (versión 3). Los valores mínimo y máximo son 0 y 100, y las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
Línea de base
Cambio de QLQ-BR23 en la semana 12
Periodo de tiempo: Semana 12
Cambio de la versión inicial en chino de Taiwán de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento de la Calidad de Vida del Cáncer - Mama 23 (versión 3) a la semana 12. Los valores mínimo y máximo son 0 y 100, y las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
Semana 12
Escala de Conciencia de Atención Consciente de Línea de Base
Periodo de tiempo: Línea de base
Escala de Conciencia de Atención Consciente de Línea de Base. Según una media de todos los elementos, las puntuaciones MAAS pueden variar de 1 a 6. Las puntuaciones más altas indican una mayor atención plena
Línea de base
Escala de Conciencia de Cambio de Atención Consciente a la semana 12
Periodo de tiempo: Semana 12
Cambio de la escala de concienciación de la atención consciente inicial a la semana 12. Según una media de todos los elementos, las puntuaciones MAAS pueden variar de 1 a 6. Las puntuaciones más altas indican una mayor atención plena
Semana 12

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de actividad física inicial
Periodo de tiempo: Línea de base
Escala de actividad física basal. Los valores mínimo y máximo son 1 y 4, y puntuaciones más altas significan una mejor actividad física.
Línea de base
Cambio de Escala de Actividad Física a la semana 12
Periodo de tiempo: Semana 12
Cambio de la escala de actividad física inicial a la semana 12. Los valores mínimo y máximo son 1 y 4, y las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
Semana 12
Prueba de factibilidad en la semana 12
Periodo de tiempo: Semana 12
Prueba de factibilidad en la semana 12. Los valores mínimo y máximo son 1 y 4, y las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
Semana 12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: I-Ching Hou, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

10 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NYCU112051AEF

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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