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ホーム_乳がん症例のためのデジタル マインドフル ダンス プログラム (Dance4BC)

2023年7月6日 更新者:I-Ching Hou、National Yang Ming University

ホーム_乳がん患者のためのデジタル マインドフル ダンス プログラム: 実現可能性、心身の認識、生活の質

新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) の流行中、社会的距離を維持しウイルスの拡散を減らすために、対面での接触に代わって遠隔医療が行われます。 現在の流行は終わりに近づいています。 しかし、乳がん患者の場合、治療段階や生存段階に関わらず、「社会的孤立」などの身体的・精神的症状に直面し、生活の質に影響を及ぼします。 マインドフルネスとダンスが乳がん患者のうつ病や生活の質の改善に役立つことが研究で示されていますが、そのほとんどは対面で行われます。 オンラインのマインドフル/ダンスは、時間、空間、距離、治療状況の制限なしに乳がん患者を助けましたが、十分な証拠はありませんでした。 本研究の目的は、乳がん症例に適した「自宅ベースのデジタルマインドフルダンスプログラム」を設計し、その実現可能性、心身の意識、生活の質について臨床試験を実施することです。 最後に、綿密なインタビューを通じて、番組での乳がん症例の主観的な経験を理解します。 この研究成果は、乳がんのマルチケアにおける実証的な参考となるものを国内外に提供することが期待されます。

調査の概要

詳細な説明

2019年末に新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の世界的大流行が発生して以来、社会的距離を維持することがウイルス感染を避けるための重要な戦略となっている。 従来は対面で実施する必要があったさまざまな介入ケア介入も、デジタル技術ツールの支援を受けてオンラインに緊急に調整する必要があります。 提供します(例: ビデオクリニック)。

しかし、現在の流行状況は安定傾向にあるとはいえ、乳がん患者の場合、診断・治療の開始から治療後の生存段階まで、心身ともに「社会的孤立」状態にあることが多い。

乳がん患者はしばしば化学療法を受ける必要があるため、薬剤の影響を受けて骨髄抑制が生じ、その結果、正常な人よりも自己免疫機能が低下します。 彼らは感染リスクの高いグループに属しているため、自己防衛策を講じ、公共の場に行くのを減らす必要があります。 たとえすべてのがん治療が完了し、生存期間に入ったとしても、患者の中にはがんの再発への恐怖や、ストレスや健康への脅威を軽減するための社会的偏見から、重労働の職場を早期に辞めることを選択する人もいます。家族に負担をかけ、命を落とすことになる。 重心は、複数の心理的プレッシャーが蓄積し続けると、不安や憂鬱などの精神的苦痛を引き起こしやすく、対人関係や社会性にも深刻な影響を及ぼします。 そのため、治療期であっても生存期であっても、心身は「社会的孤立」のようなネガティブな状態に陥ることが少なくありません。

マインドフルネスは、現在の体、心、環境を意識的に認識し、客観的で寛容で批判のない態度を維持します。 そのエクササイズには、呼吸観察、ボディスキャン、瞑想、ウォーキング、ヨガ、リラクゼーションテクニックが含まれます。 ダンスは、空間認識、運動調整、バランス、持久力、相互作用の組み合わせを通じて、認知、運動、感情のタスクを統合する二重タスクのアクティビティです。 過去の研究では、マインドフルネステクニック、ダンスの動き、またはその2つの組み合わせによるマインドフルダンス対策が、乳がん患者の生活の質を改善し、うつ病、不安、痛み、疲労症状を軽減し、睡眠の質を改善し、睡眠の質を改善し、がんの再発に対する不安やその他多くの利点があります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

104

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:I-Ching Hou, PhD
  • 電話番号:67315 886-2-28267000
  • メールevidta@gmail.com

研究場所

      • Taipei、台湾、11221
        • 募集
        • National Yang-Ming University
        • コンタクト:
          • IChing Hou, PhD
          • 電話番号:7315 886-2-28267000
          • メールevita@ym.edu.tw
        • 主任研究者:
          • IChing Hou, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • あらゆるステージおよびあらゆる治療状況の乳がん

除外基準:

  • 精神疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ
ホーム_12週間のデジタルマインドフルダンスプログラム
ホーム_ベースのデジタル マインドフル ダンス プログラム (ウォームアップ、ダンス、クールダウンを含む 60 分間、12 週間)。
介入なし:対照群
12週間の定期ケア。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースライン EORTC QLQ-C30
時間枠:ベースライン
欧州がん研究治療機構のベースライン台湾中国語版 QOL - Core 30 (バージョン 3)。 最小値と最大値は 0 と 100 で、スコアが高いほど結果が良いことを意味します。
ベースライン
EORTC QLQ-C30の12週目の変化
時間枠:12週目
欧州がん研究治療機構の台湾中国語版ベースラインの生活の質 - Core 30 (バージョン 3) から 12 週目に変更。 最小値と最大値は 0 と 100 で、スコアが高いほど結果が良いことを意味します。
12週目
ベースライン QLQ-BR23
時間枠:ベースライン
欧州がん研究治療機構のベースライン台湾中国語版 QOL - Breast 23 (バージョン 3)。 最小値と最大値は 0 と 100 で、スコアが高いほど結果が良いことを意味します。
ベースライン
QLQ-BR23の12週目の変化
時間枠:12週目
欧州がん研究治療機構の台湾中国語版ベースラインの生活の質 - 乳房 23 (バージョン 3) から 12 週目に変更。 最小値と最大値は 0 と 100 で、スコアが高いほど結果が良いことを意味します。
12週目
ベースラインのマインドフル アテンション意識スケール
時間枠:ベースライン
ベースラインのマインドフル アテンション意識スケール。 すべての項目の平均に基づいて、MAAS スコアの範囲は 1 ~ 6 です。スコアが高いほど、マインドフルネスが高いことを示します。
ベースライン
12週目のマインドフル・アテンション・アウェアネス・スケールの変化
時間枠:12週目
ベースラインのマインドフル アテンション アウェアネス スケールから 12 週目に変更します。 すべての項目の平均に基づいて、MAAS スコアの範囲は 1 ~ 6 です。スコアが高いほど、マインドフルネスが高いことを示します。
12週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースライン身体活動スケール
時間枠:ベースライン
ベースラインの身体活動スケール。 最小値と最大値は 1 と 4 で、スコアが高いほど身体活動が良好であることを意味します。
ベースライン
12週目の身体活動量の変化
時間枠:12週目
ベースラインの身体活動スケールから 12 週目に変更します。 最小値と最大値は 1 と 4 で、スコアが高いほど結果が良好であることを意味します。
12週目
12週目の実現可能性テスト
時間枠:12週目
12 週目の実現可能性テスト。最小値と最大値は 1 と 4 で、スコアが高いほど結果が良いことを意味します。
12週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:I-Ching Hou, PhD、National Yang Ming Chiao Tung University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月1日

一次修了 (推定)

2024年6月30日

研究の完了 (推定)

2024年12月30日

試験登録日

最初に提出

2023年6月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月6日

最初の投稿 (実際)

2023年7月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月6日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

生活の質の臨床試験

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