- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05938686
Home_Basiertes digitales Achtsamkeitstanzprogramm für Brustkrebsfälle (Dance4BC)
Home_Basiertes digitales Achtsamkeitstanzprogramm für Brustkrebsfälle: Machbarkeit, Körper-Geist-Bewusstsein und Lebensqualität
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Seit dem Ausbruch der globalen COVID-19-Pandemie Ende 2019 ist die Wahrung sozialer Distanz zu einer wichtigen Strategie zur Vermeidung von Virusinfektionen geworden. Auch verschiedene interventionelle Pflegeinterventionen, die traditionell persönlich durchgeführt werden müssen, müssen mithilfe digitaler Technologietools dringend auf Online umgestellt werden. Bereitstellen (z.B. Videoklinik).
Obwohl sich die aktuelle Epidemiesituation tendenziell stabilisiert hat, befinden sich Brustkrebspatientinnen vom Beginn der Diagnose und Behandlung bis zum Überlebensstadium nach der Behandlung häufig körperlich und geistig in einem Zustand „sozialer Isolation“.
Da Brustkrebspatientinnen häufig eine Chemotherapie benötigen, sind sie von Medikamenten betroffen und führen zu einer Unterdrückung des Knochenmarks, was zu einer geringeren Autoimmunfunktion als bei normalen Menschen führt. Sie gehören zu einer Gruppe mit hohem Infektionsrisiko und müssen Selbstschutzmaßnahmen ergreifen und den Besuch öffentlicher Orte reduzieren. Auch wenn alle Krebsbehandlungen abgeschlossen sind und sich in der Überlebensphase befinden, kann es sein, dass sich einige Patienten aus Angst vor einem erneuten Auftreten des Krebses oder aus sozialen Vorurteilen dafür entscheiden, den hart arbeitenden Arbeitsplatz vorzeitig zu verlassen, um Stress und Gesundheitsrisiken zu reduzieren, aber sie sind auch besorgt darüber Belastung für ihre Familien und Verlust von Menschenleben. Schwerpunkt: Wenn sich weiterhin mehrere psychische Belastungen ansammeln, kann es leicht zu emotionalem Stress wie Angstzuständen oder Depressionen kommen, und es beeinträchtigt auch ernsthaft die zwischenmenschlichen Beziehungen und sozialen Fähigkeiten. Daher leiden Körper und Geist sowohl in der Behandlungs- als auch in der Überlebensphase häufig unter einem negativen Zustand wie „sozialer Isolation“.
Achtsamkeit ist sich des gegenwärtigen Körpers, Geistes und der Umgebung bewusst und behält eine objektive, freizügige und nicht wertende Haltung bei. Zu den Übungen gehören Atembeobachtung, Körperscanning, Meditation, Gehen, Yoga und Entspannungstechniken. Tanz ist eine Aktivität mit zwei Aufgaben, die kognitive, motorische und emotionale Aufgaben durch eine Kombination aus räumlichem Bewusstsein, motorischer Koordination, Gleichgewicht, Ausdauer und Interaktion integriert. Frühere Studien haben darauf hingewiesen, dass achtsame Tanzmaßnahmen durch Achtsamkeitstechniken, Tanzbewegungen oder eine Kombination aus beiden Brustkrebspatientinnen dabei helfen können, ihre Lebensqualität zu verbessern, Depressionen, Angstzustände, Schmerzen und Müdigkeitssymptome zu reduzieren, die Schlafqualität zu verbessern und die Schlafqualität zu verringern Angst vor einem erneuten Auftreten von Krebs und viele andere Vorteile.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: I-Ching Hou, PhD
- Telefonnummer: 67315 886-2-28267000
- E-Mail: evidta@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan, 11221
- Rekrutierung
- National Yang-Ming University
-
Kontakt:
- IChing Hou, PhD
- Telefonnummer: 7315 886-2-28267000
- E-Mail: evita@ym.edu.tw
-
Hauptermittler:
- IChing Hou, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Brustkrebs in jedem Stadium und jedem Behandlungsstatus
Ausschlusskriterien:
- Geisteskrankheit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventionelle Gruppe
Home_Based Digital Mindful Dance Program für 12 Wochen
|
Home_Based Digital Mindful Dance Program inklusive Aufwärmen, Tanzen und Abkühlen für 60 Minuten mit 12 Wochen.
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Regelmäßige Pflege für 12 Wochen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ausgangswert EORTC QLQ-C30
Zeitfenster: Grundlinie
|
Grundlegende taiwanesische chinesische Version der Europäischen Organisation für Forschung und Behandlung der Lebensqualität bei Krebs – Core 30 (Version 3).
Die Mindest- und Höchstwerte liegen bei 0 und 100, und höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
|
Grundlinie
|
|
Änderung des EORTC QLQ-C30 in der 12. Woche
Zeitfenster: 12. Woche
|
Änderung von der taiwanesischen Basisversion der Europäischen Organisation für Forschung und Behandlung der Lebensqualität bei Krebs – Core 30 (Version 3) zur 12. Woche.
Die Mindest- und Höchstwerte liegen bei 0 und 100, und höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
|
12. Woche
|
|
Basislinie QLQ-BR23
Zeitfenster: Grundlinie
|
Basisversion der taiwanesischen chinesischen Version der Europäischen Organisation für Forschung und Behandlung der Lebensqualität bei Krebs – Brust 23 (Version 3).
Die Mindest- und Höchstwerte liegen bei 0 und 100, und höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
|
Grundlinie
|
|
Änderung von QLQ-BR23 in der 12. Woche
Zeitfenster: 12. Woche
|
Änderung von der taiwanesischen Basisversion der Europäischen Organisation für Forschung und Behandlung der Lebensqualität bei Krebs – Brust 23 (Version 3) bis zur 12. Woche.
Die Mindest- und Höchstwerte liegen bei 0 und 100, und höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
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12. Woche
|
|
Basisskala für achtsame Aufmerksamkeit
Zeitfenster: Grundlinie
|
Basisskala für achtsame Aufmerksamkeit.
Basierend auf dem Mittelwert aller Elemente können die MAAS-Werte zwischen 1 und 6 liegen. Höhere Werte bedeuten eine größere Achtsamkeit
|
Grundlinie
|
|
Veränderung der Achtsamkeits-Bewusstseinsskala in der 12. Woche
Zeitfenster: 12. Woche
|
Wechsel von der Grundskala für achtsame Aufmerksamkeit zur 12. Woche.
Basierend auf dem Mittelwert aller Elemente können die MAAS-Werte zwischen 1 und 6 liegen. Höhere Werte bedeuten eine größere Achtsamkeit
|
12. Woche
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Grundskala für körperliche Aktivität
Zeitfenster: Grundlinie
|
Grundskala für körperliche Aktivität.
Die Mindest- und Höchstwerte liegen bei 1 und 4, wobei höhere Werte eine bessere körperliche Aktivität bedeuten.
|
Grundlinie
|
|
Änderung der Skala für körperliche Aktivität in der 12. Woche
Zeitfenster: 12. Woche
|
Wechsel von der Basisskala für körperliche Aktivität zur 12. Woche.
Die Mindest- und Höchstwerte sind 1 und 4, und höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
|
12. Woche
|
|
Machbarkeitstest in der 12. Woche
Zeitfenster: 12. Woche
|
Machbarkeitstest in der 12. Woche. Die Mindest- und Höchstwerte sind 1 und 4, und höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
|
12. Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: I-Ching Hou, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NYCU112051AEF
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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