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Home_Basiertes digitales Achtsamkeitstanzprogramm für Brustkrebsfälle (Dance4BC)

6. Juli 2023 aktualisiert von: I-Ching Hou, National Yang Ming University

Home_Basiertes digitales Achtsamkeitstanzprogramm für Brustkrebsfälle: Machbarkeit, Körper-Geist-Bewusstsein und Lebensqualität

Während COVID-19 ersetzt Telecare den persönlichen Kontakt, um soziale Distanz zu wahren und die Ausbreitung des Virus einzudämmen. Die aktuelle Epidemie nähert sich ihrem Ende. Allerdings sind Brustkrebsfälle, unabhängig von der Behandlungs- oder Überlebensphase, mit körperlichen und geistigen Symptomen wie „sozialer Isolation“ konfrontiert, die ihre Lebensqualität beeinträchtigen. Studien haben gezeigt, dass Achtsamkeit und Tanz bei Brustkrebs helfen können, Depressionen und die Lebensqualität zu verbessern, aber die meisten davon werden von Angesicht zu Angesicht durchgeführt. Online-Achtsamkeit/Tanz half Brustkrebsfällen ohne Einschränkungen durch Zeit, Raum, Entfernung und Behandlungsstatus, aber ohne ausreichende Beweise. Der Zweck dieser Studie besteht darin, ein „digitales Achtsamkeitstanzprogramm für zu Hause“ zu entwerfen, das für unsere Brustkrebsfälle geeignet ist, und Führen Sie klinische Studien zu seiner Machbarkeit, dem Bewusstsein für Geist und Körper sowie zur Lebensqualität durch. Schließlich werden wir durch ausführliche Interviews die subjektive Erfahrung der Brustkrebsfälle im Programm verstehen. Es wird erwartet, dass die Forschungsergebnisse eine empirische Referenz für die Mehrfachversorgung von Brustkrebs in unserem Land und im Ausland liefern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Seit dem Ausbruch der globalen COVID-19-Pandemie Ende 2019 ist die Wahrung sozialer Distanz zu einer wichtigen Strategie zur Vermeidung von Virusinfektionen geworden. Auch verschiedene interventionelle Pflegeinterventionen, die traditionell persönlich durchgeführt werden müssen, müssen mithilfe digitaler Technologietools dringend auf Online umgestellt werden. Bereitstellen (z.B. Videoklinik).

Obwohl sich die aktuelle Epidemiesituation tendenziell stabilisiert hat, befinden sich Brustkrebspatientinnen vom Beginn der Diagnose und Behandlung bis zum Überlebensstadium nach der Behandlung häufig körperlich und geistig in einem Zustand „sozialer Isolation“.

Da Brustkrebspatientinnen häufig eine Chemotherapie benötigen, sind sie von Medikamenten betroffen und führen zu einer Unterdrückung des Knochenmarks, was zu einer geringeren Autoimmunfunktion als bei normalen Menschen führt. Sie gehören zu einer Gruppe mit hohem Infektionsrisiko und müssen Selbstschutzmaßnahmen ergreifen und den Besuch öffentlicher Orte reduzieren. Auch wenn alle Krebsbehandlungen abgeschlossen sind und sich in der Überlebensphase befinden, kann es sein, dass sich einige Patienten aus Angst vor einem erneuten Auftreten des Krebses oder aus sozialen Vorurteilen dafür entscheiden, den hart arbeitenden Arbeitsplatz vorzeitig zu verlassen, um Stress und Gesundheitsrisiken zu reduzieren, aber sie sind auch besorgt darüber Belastung für ihre Familien und Verlust von Menschenleben. Schwerpunkt: Wenn sich weiterhin mehrere psychische Belastungen ansammeln, kann es leicht zu emotionalem Stress wie Angstzuständen oder Depressionen kommen, und es beeinträchtigt auch ernsthaft die zwischenmenschlichen Beziehungen und sozialen Fähigkeiten. Daher leiden Körper und Geist sowohl in der Behandlungs- als auch in der Überlebensphase häufig unter einem negativen Zustand wie „sozialer Isolation“.

Achtsamkeit ist sich des gegenwärtigen Körpers, Geistes und der Umgebung bewusst und behält eine objektive, freizügige und nicht wertende Haltung bei. Zu den Übungen gehören Atembeobachtung, Körperscanning, Meditation, Gehen, Yoga und Entspannungstechniken. Tanz ist eine Aktivität mit zwei Aufgaben, die kognitive, motorische und emotionale Aufgaben durch eine Kombination aus räumlichem Bewusstsein, motorischer Koordination, Gleichgewicht, Ausdauer und Interaktion integriert. Frühere Studien haben darauf hingewiesen, dass achtsame Tanzmaßnahmen durch Achtsamkeitstechniken, Tanzbewegungen oder eine Kombination aus beiden Brustkrebspatientinnen dabei helfen können, ihre Lebensqualität zu verbessern, Depressionen, Angstzustände, Schmerzen und Müdigkeitssymptome zu reduzieren, die Schlafqualität zu verbessern und die Schlafqualität zu verringern Angst vor einem erneuten Auftreten von Krebs und viele andere Vorteile.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

104

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: I-Ching Hou, PhD
  • Telefonnummer: 67315 886-2-28267000
  • E-Mail: evidta@gmail.com

Studienorte

      • Taipei, Taiwan, 11221
        • Rekrutierung
        • National Yang-Ming University
        • Kontakt:
          • IChing Hou, PhD
          • Telefonnummer: 7315 886-2-28267000
          • E-Mail: evita@ym.edu.tw
        • Hauptermittler:
          • IChing Hou, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Brustkrebs in jedem Stadium und jedem Behandlungsstatus

Ausschlusskriterien:

  • Geisteskrankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionelle Gruppe
Home_Based Digital Mindful Dance Program für 12 Wochen
Home_Based Digital Mindful Dance Program inklusive Aufwärmen, Tanzen und Abkühlen für 60 Minuten mit 12 Wochen.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Regelmäßige Pflege für 12 Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ausgangswert EORTC QLQ-C30
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlegende taiwanesische chinesische Version der Europäischen Organisation für Forschung und Behandlung der Lebensqualität bei Krebs – Core 30 (Version 3). Die Mindest- und Höchstwerte liegen bei 0 und 100, und höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
Grundlinie
Änderung des EORTC QLQ-C30 in der 12. Woche
Zeitfenster: 12. Woche
Änderung von der taiwanesischen Basisversion der Europäischen Organisation für Forschung und Behandlung der Lebensqualität bei Krebs – Core 30 (Version 3) zur 12. Woche. Die Mindest- und Höchstwerte liegen bei 0 und 100, und höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
12. Woche
Basislinie QLQ-BR23
Zeitfenster: Grundlinie
Basisversion der taiwanesischen chinesischen Version der Europäischen Organisation für Forschung und Behandlung der Lebensqualität bei Krebs – Brust 23 (Version 3). Die Mindest- und Höchstwerte liegen bei 0 und 100, und höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
Grundlinie
Änderung von QLQ-BR23 in der 12. Woche
Zeitfenster: 12. Woche
Änderung von der taiwanesischen Basisversion der Europäischen Organisation für Forschung und Behandlung der Lebensqualität bei Krebs – Brust 23 (Version 3) bis zur 12. Woche. Die Mindest- und Höchstwerte liegen bei 0 und 100, und höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
12. Woche
Basisskala für achtsame Aufmerksamkeit
Zeitfenster: Grundlinie
Basisskala für achtsame Aufmerksamkeit. Basierend auf dem Mittelwert aller Elemente können die MAAS-Werte zwischen 1 und 6 liegen. Höhere Werte bedeuten eine größere Achtsamkeit
Grundlinie
Veränderung der Achtsamkeits-Bewusstseinsskala in der 12. Woche
Zeitfenster: 12. Woche
Wechsel von der Grundskala für achtsame Aufmerksamkeit zur 12. Woche. Basierend auf dem Mittelwert aller Elemente können die MAAS-Werte zwischen 1 und 6 liegen. Höhere Werte bedeuten eine größere Achtsamkeit
12. Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grundskala für körperliche Aktivität
Zeitfenster: Grundlinie
Grundskala für körperliche Aktivität. Die Mindest- und Höchstwerte liegen bei 1 und 4, wobei höhere Werte eine bessere körperliche Aktivität bedeuten.
Grundlinie
Änderung der Skala für körperliche Aktivität in der 12. Woche
Zeitfenster: 12. Woche
Wechsel von der Basisskala für körperliche Aktivität zur 12. Woche. Die Mindest- und Höchstwerte sind 1 und 4, und höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
12. Woche
Machbarkeitstest in der 12. Woche
Zeitfenster: 12. Woche
Machbarkeitstest in der 12. Woche. Die Mindest- und Höchstwerte sind 1 und 4, und höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
12. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: I-Ching Hou, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • NYCU112051AEF

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lebensqualität

Klinische Studien zur Home_Based Digital Mindful Dance Program

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