- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05938686
Programme de danse numérique consciente à domicile pour les cas de cancer du sein (Dance4BC)
Programme de danse numérique consciente à domicile pour les cas de cancer du sein : faisabilité, conscience corps-esprit et qualité de vie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Depuis le déclenchement de la pandémie mondiale de COVID-19 fin 2019, le maintien de la distance sociale est devenu une stratégie importante pour éviter l'infection par le virus. Diverses interventions de soins interventionnels qui doivent traditionnellement être mises en œuvre en face à face doivent également être adaptées de toute urgence à en ligne avec l'aide d'outils technologiques numériques. Fournir (par ex. clinique vidéo).
Bien que la situation épidémique actuelle ait eu tendance à se stabiliser, les patientes atteintes d'un cancer du sein sont souvent dans un état d'"isolement social" physique et mental depuis le début du diagnostic et du traitement jusqu'à la phase de survie après le traitement.
Parce que les patientes atteintes d'un cancer du sein doivent souvent recevoir une chimiothérapie, elles sont affectées par les médicaments et produisent une suppression de la moelle osseuse, ce qui entraîne une fonction auto-immune inférieure à celle des personnes normales. Ils appartiennent à un groupe à haut risque d'infection et doivent prendre des mesures d'autoprotection et réduire leur fréquentation des lieux publics. Même si tous les traitements contre le cancer sont terminés et sont en période de survie, certains patients peuvent choisir de quitter prématurément le lieu de travail assidu par crainte d'une récidive du cancer ou de préjugés sociaux pour réduire le stress et les menaces pour la santé, mais ils s'inquiètent également de la fardeau pour leurs familles et la perte de vies. Centre de gravité, lorsque de multiples pressions psychologiques continuent de s'accumuler, il est facile de provoquer une détresse émotionnelle telle que l'anxiété ou la dépression, et cela affecte également gravement les relations interpersonnelles et les compétences sociales. Par conséquent, que ce soit au stade du traitement ou au stade de la survie, le corps et l'esprit souffrent souvent d'un état négatif comme "l'isolement social".
La pleine conscience est consciente du corps, de l'esprit et de l'environnement présents et maintient une attitude objective, permissive et sans jugement. Ses exercices comprennent l'observation de la respiration, l'analyse corporelle, la méditation, la marche, le yoga et les techniques de relaxation. La danse est une activité à double tâche qui intègre des tâches cognitives, motrices et émotionnelles grâce à une combinaison de conscience spatiale, de coordination motrice, d'équilibre, d'endurance et d'interaction. Des études antérieures ont souligné que des mesures de danse consciente grâce à des techniques de pleine conscience, des mouvements de danse ou une combinaison des deux peuvent aider les patientes atteintes d'un cancer du sein à améliorer leur qualité de vie, à réduire la dépression, l'anxiété, la douleur, les symptômes de fatigue, à améliorer la qualité du sommeil et à réduire le peur de la récidive du cancer et de nombreux autres avantages.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: I-Ching Hou, PhD
- Numéro de téléphone: 67315 886-2-28267000
- E-mail: evidta@gmail.com
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 11221
- Recrutement
- National Yang-Ming University
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Contact:
- IChing Hou, PhD
- Numéro de téléphone: 7315 886-2-28267000
- E-mail: evita@ym.edu.tw
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Chercheur principal:
- IChing Hou, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- cancer du sein, quel que soit son stade et son statut de traitement
Critère d'exclusion:
- maladie mentale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe interventionnel
Programme de danse numérique consciente à domicile pendant 12 semaines
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Programme de danse numérique consciente à domicile comprenant échauffement, danse et récupération pendant 60 minutes sur 12 semaines.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Soins de routine pendant 12 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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EORTC QLQ-C30 de base
Délai: Ligne de base
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Baseline Taïwan Version chinoise de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer Qualité de vie - Core 30 (version 3).
Les valeurs minimales et maximales sont 0 et 100, et des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
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Ligne de base
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Changement d'EORTC QLQ-C30 à la 12ème semaine
Délai: 12ème semaine
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Passage de la version chinoise taïwanaise de référence de la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer - Core 30 (version 3) à la 12e semaine.
Les valeurs minimales et maximales sont 0 et 100, et des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
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12ème semaine
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QLQ-BR23 de base
Délai: Ligne de base
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Baseline Taïwan Version chinoise de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer Quality of Life - Breast 23 (version 3).
Les valeurs minimales et maximales sont 0 et 100, et des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
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Ligne de base
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Changement de QLQ-BR23 à la 12ème semaine
Délai: 12ème semaine
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Changement de la version chinoise de Taiwan de base de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer Qualité de vie - Sein 23 (version 3) à la 12e semaine.
Les valeurs minimales et maximales sont 0 et 100, et des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
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12ème semaine
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Échelle de sensibilisation à l'attention consciente de base
Délai: Ligne de base
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Échelle de sensibilisation à l'attention consciente de base.
Sur la base d'une moyenne de tous les éléments, les scores MAAS peuvent aller de 1 à 6. Des scores plus élevés indiquent une plus grande pleine conscience
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Ligne de base
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Changement de l'échelle de conscience de l'attention consciente à la 12e semaine
Délai: 12ème semaine
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Passez de l'échelle de sensibilisation à l'attention consciente de base à la 12e semaine.
Sur la base d'une moyenne de tous les éléments, les scores MAAS peuvent aller de 1 à 6. Des scores plus élevés indiquent une plus grande pleine conscience
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12ème semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'activité physique de base
Délai: Ligne de base
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Échelle d'activité physique de base.
Les valeurs minimales et maximales sont 1 et 4, et des scores plus élevés signifient une meilleure activité physique.
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Ligne de base
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Changement de l'échelle d'activité physique à la 12e semaine
Délai: 12ème semaine
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Passer de l'échelle d'activité physique de base à la 12e semaine.
Les valeurs minimales et maximales sont 1 et 4, et des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
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12ème semaine
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Test de faisabilité à la 12ème semaine
Délai: 12ème semaine
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Test de faisabilité à la 12e semaine. Les valeurs minimales et maximales sont 1 et 4, et des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
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12ème semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: I-Ching Hou, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NYCU112051AEF
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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