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Programme de danse numérique consciente à domicile pour les cas de cancer du sein (Dance4BC)

6 juillet 2023 mis à jour par: I-Ching Hou, National Yang Ming University

Programme de danse numérique consciente à domicile pour les cas de cancer du sein : faisabilité, conscience corps-esprit et qualité de vie

Pendant la COVID-19, les télésoins remplacent les contacts en face à face pour maintenir la distance sociale et réduire la propagation du virus. L'épidémie actuelle touche à sa fin. Cependant, pour les cas de cancer du sein, quel que soit le stade de traitement ou de survie, ils font face à des symptômes physiques et mentaux, tels que "l'isolement social", qui affecte leur qualité de vie. Des études ont montré que la pleine conscience et la danse peuvent aider les cas de cancer du sein à améliorer la dépression et la qualité de vie, mais la plupart d'entre elles sont menées en face à face. La pleine conscience/la danse en ligne a aidé les cas de cancer du sein sans les limitations de temps, d'espace, de distance et de statut de traitement, mais sans suffisamment de preuves. Le but de cette étude sera de concevoir un "programme de danse consciente numérique à domicile" adapté à nos cas de cancer du sein, et de mener des essais cliniques sur sa faisabilité, sa conscience de l'esprit et du corps et sa qualité de vie. Enfin, grâce à des entretiens approfondis, nous comprendrons le vécu subjectif des cas de cancer du sein au programme. Les résultats de la recherche devraient fournir une référence empirique pour les soins multiples pour le cancer du sein dans notre pays et à l'étranger.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

Depuis le déclenchement de la pandémie mondiale de COVID-19 fin 2019, le maintien de la distance sociale est devenu une stratégie importante pour éviter l'infection par le virus. Diverses interventions de soins interventionnels qui doivent traditionnellement être mises en œuvre en face à face doivent également être adaptées de toute urgence à en ligne avec l'aide d'outils technologiques numériques. Fournir (par ex. clinique vidéo).

Bien que la situation épidémique actuelle ait eu tendance à se stabiliser, les patientes atteintes d'un cancer du sein sont souvent dans un état d'"isolement social" physique et mental depuis le début du diagnostic et du traitement jusqu'à la phase de survie après le traitement.

Parce que les patientes atteintes d'un cancer du sein doivent souvent recevoir une chimiothérapie, elles sont affectées par les médicaments et produisent une suppression de la moelle osseuse, ce qui entraîne une fonction auto-immune inférieure à celle des personnes normales. Ils appartiennent à un groupe à haut risque d'infection et doivent prendre des mesures d'autoprotection et réduire leur fréquentation des lieux publics. Même si tous les traitements contre le cancer sont terminés et sont en période de survie, certains patients peuvent choisir de quitter prématurément le lieu de travail assidu par crainte d'une récidive du cancer ou de préjugés sociaux pour réduire le stress et les menaces pour la santé, mais ils s'inquiètent également de la fardeau pour leurs familles et la perte de vies. Centre de gravité, lorsque de multiples pressions psychologiques continuent de s'accumuler, il est facile de provoquer une détresse émotionnelle telle que l'anxiété ou la dépression, et cela affecte également gravement les relations interpersonnelles et les compétences sociales. Par conséquent, que ce soit au stade du traitement ou au stade de la survie, le corps et l'esprit souffrent souvent d'un état négatif comme "l'isolement social".

La pleine conscience est consciente du corps, de l'esprit et de l'environnement présents et maintient une attitude objective, permissive et sans jugement. Ses exercices comprennent l'observation de la respiration, l'analyse corporelle, la méditation, la marche, le yoga et les techniques de relaxation. La danse est une activité à double tâche qui intègre des tâches cognitives, motrices et émotionnelles grâce à une combinaison de conscience spatiale, de coordination motrice, d'équilibre, d'endurance et d'interaction. Des études antérieures ont souligné que des mesures de danse consciente grâce à des techniques de pleine conscience, des mouvements de danse ou une combinaison des deux peuvent aider les patientes atteintes d'un cancer du sein à améliorer leur qualité de vie, à réduire la dépression, l'anxiété, la douleur, les symptômes de fatigue, à améliorer la qualité du sommeil et à réduire le peur de la récidive du cancer et de nombreux autres avantages.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

104

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: I-Ching Hou, PhD
  • Numéro de téléphone: 67315 886-2-28267000
  • E-mail: evidta@gmail.com

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan, 11221
        • Recrutement
        • National Yang-Ming University
        • Contact:
          • IChing Hou, PhD
          • Numéro de téléphone: 7315 886-2-28267000
          • E-mail: evita@ym.edu.tw
        • Chercheur principal:
          • IChing Hou, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • cancer du sein, quel que soit son stade et son statut de traitement

Critère d'exclusion:

  • maladie mentale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe interventionnel
Programme de danse numérique consciente à domicile pendant 12 semaines
Programme de danse numérique consciente à domicile comprenant échauffement, danse et récupération pendant 60 minutes sur 12 semaines.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Soins de routine pendant 12 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
EORTC QLQ-C30 de base
Délai: Ligne de base
Baseline Taïwan Version chinoise de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer Qualité de vie - Core 30 (version 3). Les valeurs minimales et maximales sont 0 et 100, et des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
Ligne de base
Changement d'EORTC QLQ-C30 à la 12ème semaine
Délai: 12ème semaine
Passage de la version chinoise taïwanaise de référence de la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer - Core 30 (version 3) à la 12e semaine. Les valeurs minimales et maximales sont 0 et 100, et des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
12ème semaine
QLQ-BR23 de base
Délai: Ligne de base
Baseline Taïwan Version chinoise de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer Quality of Life - Breast 23 (version 3). Les valeurs minimales et maximales sont 0 et 100, et des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
Ligne de base
Changement de QLQ-BR23 à la 12ème semaine
Délai: 12ème semaine
Changement de la version chinoise de Taiwan de base de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer Qualité de vie - Sein 23 (version 3) à la 12e semaine. Les valeurs minimales et maximales sont 0 et 100, et des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
12ème semaine
Échelle de sensibilisation à l'attention consciente de base
Délai: Ligne de base
Échelle de sensibilisation à l'attention consciente de base. Sur la base d'une moyenne de tous les éléments, les scores MAAS peuvent aller de 1 à 6. Des scores plus élevés indiquent une plus grande pleine conscience
Ligne de base
Changement de l'échelle de conscience de l'attention consciente à la 12e semaine
Délai: 12ème semaine
Passez de l'échelle de sensibilisation à l'attention consciente de base à la 12e semaine. Sur la base d'une moyenne de tous les éléments, les scores MAAS peuvent aller de 1 à 6. Des scores plus élevés indiquent une plus grande pleine conscience
12ème semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'activité physique de base
Délai: Ligne de base
Échelle d'activité physique de base. Les valeurs minimales et maximales sont 1 et 4, et des scores plus élevés signifient une meilleure activité physique.
Ligne de base
Changement de l'échelle d'activité physique à la 12e semaine
Délai: 12ème semaine
Passer de l'échelle d'activité physique de base à la 12e semaine. Les valeurs minimales et maximales sont 1 et 4, et des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
12ème semaine
Test de faisabilité à la 12ème semaine
Délai: 12ème semaine
Test de faisabilité à la 12e semaine. Les valeurs minimales et maximales sont 1 et 4, et des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
12ème semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: I-Ching Hou, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2023

Première publication (Réel)

10 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NYCU112051AEF

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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