- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05938686
Home_Based Digital Mindful Dance-programma voor gevallen van borstkanker (Dance4BC)
Home_Gebaseerd digitaal mindful dansprogramma voor gevallen van borstkanker: haalbaarheid, bewustzijn van lichaam en geest en kwaliteit van leven
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Sinds het uitbreken van de wereldwijde COVID-19-pandemie eind 2019 is het bewaren van sociale afstand een belangrijke strategie geworden om virusinfectie te voorkomen. Diverse interventiezorginterventies die traditioneel face-to-face moeten worden uitgevoerd, moeten ook dringend worden aangepast naar online met behulp van digitale technologietools. Geef (bijv. videokliniek).
Hoewel de huidige epidemische situatie de neiging heeft om zich te stabiliseren, bevinden borstkankerpatiënten zich vaak in een staat van "sociaal isolement", fysiek en mentaal, vanaf het begin van de diagnose en behandeling tot de overlevingsfase na de behandeling.
Omdat borstkankerpatiënten vaak chemotherapie nodig hebben, worden ze beïnvloed door medicijnen en produceren ze beenmergsuppressie, wat resulteert in een lagere auto-immuunfunctie dan normale mensen. Ze behoren tot een infectierisicogroep en ze moeten zelfbeschermingsmaatregelen nemen en het bezoek aan openbare plaatsen verminderen. Zelfs als alle kankerbehandelingen zijn afgerond en in de overlevingsperiode zitten, kunnen sommige patiënten ervoor kiezen om de hardwerkende werkplek voortijdig te verlaten uit angst voor terugkeer van kanker of sociale vooroordelen om stress en gezondheidsbedreigingen te verminderen, maar ze maken zich ook zorgen over de last voor hun families en het verlies van mensenlevens. Zwaartepunt, wanneer meerdere psychologische druk zich blijft ophopen, is het gemakkelijk om emotioneel leed te veroorzaken, zoals angst of depressie, en het heeft ook ernstige gevolgen voor interpersoonlijke relaties en sociale vaardigheden. Daarom, of het nu in de behandelingsfase is of in de overlevingsfase, lijden lichaam en geest vaak aan een negatieve toestand zoals "sociaal isolement".
Mindfulness is zich bewust van het huidige lichaam, de geest en de omgeving en handhaaft een objectieve, toegeeflijke en niet-oordelende houding. De oefeningen omvatten ademhalingsobservatie, lichaamsscanning, meditatie, wandelen, yoga en ontspanningstechnieken. Dans is een activiteit met twee taken die cognitieve, motorische en emotionele taken integreert door een combinatie van ruimtelijk bewustzijn, motorische coördinatie, balans, uithoudingsvermogen en interactie. Eerdere studies hebben aangetoond dat mindful dansmaatregelen door middel van mindfulness-technieken, dansbewegingen of een combinatie van beide borstkankerpatiënten kunnen helpen hun kwaliteit van leven te verbeteren, depressie, angst, pijn, vermoeidheidssymptomen te verminderen, de slaapkwaliteit te verbeteren en de angst voor terugkeer van kanker en vele andere voordelen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: I-Ching Hou, PhD
- Telefoonnummer: 67315 886-2-28267000
- E-mail: evidta@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 11221
- Werving
- National Yang-Ming University
-
Contact:
- IChing Hou, PhD
- Telefoonnummer: 7315 886-2-28267000
- E-mail: evita@ym.edu.tw
-
Hoofdonderzoeker:
- IChing Hou, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- borstkanker in elk stadium en elke behandelingsstatus
Uitsluitingscriteria:
- geestesziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventionele groep
Home_Based Digital Mindful Dance Programma voor 12 weken
|
Home_Based Digital Mindful Dance Programma inclusief warming-up, dans en cooling-down van 60 minuten met 12 weken.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Routinematige zorg gedurende 12 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Basislijn EORTC QLQ-C30
Tijdsspanne: Basislijn
|
Baseline Taiwan Chinese versie van de Europese Organisatie voor Onderzoek en Behandeling van Kanker Kwaliteit van Leven - Core 30 (versie 3).
De minimale en maximale waarden zijn 0 en 100, en hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
Basislijn
|
|
Verandering van EORTC QLQ-C30 in de 12e week
Tijdsspanne: 12e week
|
Verandering vanaf baseline Taiwanese Chinese versie van de Europese Organisatie voor Onderzoek en Behandeling van Kanker Kwaliteit van Leven - Core 30 (versie 3) naar 12e week.
De minimale en maximale waarden zijn 0 en 100, en hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
12e week
|
|
Basislijn QLQ-BR23
Tijdsspanne: Basislijn
|
Baseline Taiwan Chinese versie van de Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker Kwaliteit van leven - Borst 23 (versie 3).
De minimale en maximale waarden zijn 0 en 100, en hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
Basislijn
|
|
Verandering van QLQ-BR23 in de 12e week
Tijdsspanne: 12e week
|
Verandering vanaf baseline Taiwanese Chinese versie van de Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker Kwaliteit van leven - Borst 23 (versie 3) naar 12e week.
De minimale en maximale waarden zijn 0 en 100, en hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
12e week
|
|
Baseline Mindful Attention Awareness-schaal
Tijdsspanne: Basislijn
|
Baseline Mindful Attention Awareness-schaal.
Op basis van een gemiddelde van alle items kunnen MAAS-scores variëren van 1 tot 6. Hogere scores duiden op meer opmerkzaamheid
|
Basislijn
|
|
Verandering van Mindful Attention Awareness Scale in de 12e week
Tijdsspanne: 12e week
|
Wijziging van baseline Mindful Attention Awareness Scale naar 12e week.
Op basis van een gemiddelde van alle items kunnen MAAS-scores variëren van 1 tot 6. Hogere scores duiden op meer opmerkzaamheid
|
12e week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Baseline Lichamelijke Activiteit Schaal
Tijdsspanne: Basislijn
|
Baseline Lichamelijke Activiteit Schaal.
De minimale en maximale waarden zijn 1 en 4, en hogere scores betekenen een betere fysieke activiteit.
|
Basislijn
|
|
Verandering van fysieke activiteitsschaal in de 12e week
Tijdsspanne: 12e week
|
Verandering van basislijn Fysieke Activiteitsschaal naar 12e week.
De minimum- en maximumwaarden zijn 1 en 4, en hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
12e week
|
|
Haalbaarheidstest in de 12e week
Tijdsspanne: 12e week
|
Haalbaarheidstest op 12e week. De minimum- en maximumwaarden zijn 1 en 4, en hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
12e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: I-Ching Hou, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NYCU112051AEF
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .