Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Home_Based Digital Mindful Dance-programma voor gevallen van borstkanker (Dance4BC)

6 juli 2023 bijgewerkt door: I-Ching Hou, National Yang Ming University

Home_Gebaseerd digitaal mindful dansprogramma voor gevallen van borstkanker: haalbaarheid, bewustzijn van lichaam en geest en kwaliteit van leven

Tijdens COVID-19 vervangt telezorg face-to-face contact om sociale afstand te bewaren en de verspreiding van het virus te verminderen. De huidige epidemie loopt ten einde. Gevallen van borstkanker krijgen echter, ongeacht de behandeling of het overlevingsstadium, te maken met fysieke en mentale symptomen, zoals "sociaal isolement", wat hun kwaliteit van leven aantast. Studies hebben aangetoond dat mindfulness en dans gevallen van borstkanker kunnen helpen de depressie en de kwaliteit van leven te verbeteren, maar de meeste worden face-to-face uitgevoerd. Online mindful/dance hielp borstkankergevallen zonder de beperkingen van tijd, ruimte, afstand en behandelingsstatus, maar zonder voldoende bewijs. Het doel van deze studie is om een ​​"thuisgebaseerd digitaal mindful dansprogramma" te ontwerpen dat geschikt is voor onze gevallen van borstkanker, en om klinische proeven uit te voeren op de haalbaarheid, het bewustzijn van geest en lichaam en de kwaliteit van leven. Ten slotte zullen we door middel van diepte-interviews de subjectieve ervaring van gevallen van borstkanker in het programma begrijpen. De onderzoeksresultaten zullen naar verwachting een empirische referentie bieden voor multizorg voor borstkanker in binnen- en buitenland.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Sinds het uitbreken van de wereldwijde COVID-19-pandemie eind 2019 is het bewaren van sociale afstand een belangrijke strategie geworden om virusinfectie te voorkomen. Diverse interventiezorginterventies die traditioneel face-to-face moeten worden uitgevoerd, moeten ook dringend worden aangepast naar online met behulp van digitale technologietools. Geef (bijv. videokliniek).

Hoewel de huidige epidemische situatie de neiging heeft om zich te stabiliseren, bevinden borstkankerpatiënten zich vaak in een staat van "sociaal isolement", fysiek en mentaal, vanaf het begin van de diagnose en behandeling tot de overlevingsfase na de behandeling.

Omdat borstkankerpatiënten vaak chemotherapie nodig hebben, worden ze beïnvloed door medicijnen en produceren ze beenmergsuppressie, wat resulteert in een lagere auto-immuunfunctie dan normale mensen. Ze behoren tot een infectierisicogroep en ze moeten zelfbeschermingsmaatregelen nemen en het bezoek aan openbare plaatsen verminderen. Zelfs als alle kankerbehandelingen zijn afgerond en in de overlevingsperiode zitten, kunnen sommige patiënten ervoor kiezen om de hardwerkende werkplek voortijdig te verlaten uit angst voor terugkeer van kanker of sociale vooroordelen om stress en gezondheidsbedreigingen te verminderen, maar ze maken zich ook zorgen over de last voor hun families en het verlies van mensenlevens. Zwaartepunt, wanneer meerdere psychologische druk zich blijft ophopen, is het gemakkelijk om emotioneel leed te veroorzaken, zoals angst of depressie, en het heeft ook ernstige gevolgen voor interpersoonlijke relaties en sociale vaardigheden. Daarom, of het nu in de behandelingsfase is of in de overlevingsfase, lijden lichaam en geest vaak aan een negatieve toestand zoals "sociaal isolement".

Mindfulness is zich bewust van het huidige lichaam, de geest en de omgeving en handhaaft een objectieve, toegeeflijke en niet-oordelende houding. De oefeningen omvatten ademhalingsobservatie, lichaamsscanning, meditatie, wandelen, yoga en ontspanningstechnieken. Dans is een activiteit met twee taken die cognitieve, motorische en emotionele taken integreert door een combinatie van ruimtelijk bewustzijn, motorische coördinatie, balans, uithoudingsvermogen en interactie. Eerdere studies hebben aangetoond dat mindful dansmaatregelen door middel van mindfulness-technieken, dansbewegingen of een combinatie van beide borstkankerpatiënten kunnen helpen hun kwaliteit van leven te verbeteren, depressie, angst, pijn, vermoeidheidssymptomen te verminderen, de slaapkwaliteit te verbeteren en de angst voor terugkeer van kanker en vele andere voordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

104

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: I-Ching Hou, PhD
  • Telefoonnummer: 67315 886-2-28267000
  • E-mail: evidta@gmail.com

Studie Locaties

      • Taipei, Taiwan, 11221
        • Werving
        • National Yang-Ming University
        • Contact:
          • IChing Hou, PhD
          • Telefoonnummer: 7315 886-2-28267000
          • E-mail: evita@ym.edu.tw
        • Hoofdonderzoeker:
          • IChing Hou, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • borstkanker in elk stadium en elke behandelingsstatus

Uitsluitingscriteria:

  • geestesziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventionele groep
Home_Based Digital Mindful Dance Programma voor 12 weken
Home_Based Digital Mindful Dance Programma inclusief warming-up, dans en cooling-down van 60 minuten met 12 weken.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Routinematige zorg gedurende 12 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Basislijn EORTC QLQ-C30
Tijdsspanne: Basislijn
Baseline Taiwan Chinese versie van de Europese Organisatie voor Onderzoek en Behandeling van Kanker Kwaliteit van Leven - Core 30 (versie 3). De minimale en maximale waarden zijn 0 en 100, en hogere scores betekenen een beter resultaat.
Basislijn
Verandering van EORTC QLQ-C30 in de 12e week
Tijdsspanne: 12e week
Verandering vanaf baseline Taiwanese Chinese versie van de Europese Organisatie voor Onderzoek en Behandeling van Kanker Kwaliteit van Leven - Core 30 (versie 3) naar 12e week. De minimale en maximale waarden zijn 0 en 100, en hogere scores betekenen een beter resultaat.
12e week
Basislijn QLQ-BR23
Tijdsspanne: Basislijn
Baseline Taiwan Chinese versie van de Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker Kwaliteit van leven - Borst 23 (versie 3). De minimale en maximale waarden zijn 0 en 100, en hogere scores betekenen een beter resultaat.
Basislijn
Verandering van QLQ-BR23 in de 12e week
Tijdsspanne: 12e week
Verandering vanaf baseline Taiwanese Chinese versie van de Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker Kwaliteit van leven - Borst 23 (versie 3) naar 12e week. De minimale en maximale waarden zijn 0 en 100, en hogere scores betekenen een beter resultaat.
12e week
Baseline Mindful Attention Awareness-schaal
Tijdsspanne: Basislijn
Baseline Mindful Attention Awareness-schaal. Op basis van een gemiddelde van alle items kunnen MAAS-scores variëren van 1 tot 6. Hogere scores duiden op meer opmerkzaamheid
Basislijn
Verandering van Mindful Attention Awareness Scale in de 12e week
Tijdsspanne: 12e week
Wijziging van baseline Mindful Attention Awareness Scale naar 12e week. Op basis van een gemiddelde van alle items kunnen MAAS-scores variëren van 1 tot 6. Hogere scores duiden op meer opmerkzaamheid
12e week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Baseline Lichamelijke Activiteit Schaal
Tijdsspanne: Basislijn
Baseline Lichamelijke Activiteit Schaal. De minimale en maximale waarden zijn 1 en 4, en hogere scores betekenen een betere fysieke activiteit.
Basislijn
Verandering van fysieke activiteitsschaal in de 12e week
Tijdsspanne: 12e week
Verandering van basislijn Fysieke Activiteitsschaal naar 12e week. De minimum- en maximumwaarden zijn 1 en 4, en hogere scores betekenen een beter resultaat.
12e week
Haalbaarheidstest in de 12e week
Tijdsspanne: 12e week
Haalbaarheidstest op 12e week. De minimum- en maximumwaarden zijn 1 en 4, en hogere scores betekenen een beter resultaat.
12e week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: I-Ching Hou, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • NYCU112051AEF

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren