- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05938686
Home_Based Digital Mindful Dance Program para casos de câncer de mama (Dance4BC)
Home_Based Programa de dança consciente digital para casos de câncer de mama: viabilidade, consciência corporal e qualidade de vida
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desde o início da pandemia global de COVID-19 no final de 2019, manter o distanciamento social tornou-se uma estratégia importante para evitar a infecção pelo vírus. Várias intervenções de cuidados intervencionistas que tradicionalmente precisam ser implementadas face a face também precisam ser ajustadas urgentemente para online com o auxílio de ferramentas de tecnologia digital. Fornecer (por exemplo videoclínica).
Embora a atual situação epidêmica tendesse a se estabilizar, no entanto, para pacientes com câncer de mama, muitas vezes eles estão em estado de "isolamento social" física e mentalmente desde o início do diagnóstico e tratamento até o estágio de sobrevivência após o tratamento.
Como os pacientes com câncer de mama geralmente precisam receber quimioterapia, eles são afetados por drogas e produzem supressão da medula óssea, resultando em função autoimune mais baixa do que as pessoas normais. Eles pertencem a um grupo de alto risco de contágio e precisam tomar medidas de autoproteção e reduzir as idas a locais públicos. Mesmo que todos os tratamentos contra o câncer tenham sido concluídos e estejam no período de sobrevivência, alguns pacientes podem optar por deixar o local de trabalho árduo mais cedo devido ao medo da recorrência do câncer ou ao preconceito social para reduzir o estresse e as ameaças à saúde, mas também estão preocupados com a fardo para suas famílias e perda de vidas. Centro de gravidade, quando múltiplas pressões psicológicas continuam a se acumular, é fácil causar sofrimento emocional, como ansiedade ou depressão, e também afeta seriamente as relações interpessoais e as habilidades sociais. Portanto, seja no estágio de tratamento ou no estágio de sobrevivência, o corpo e a mente geralmente sofrem de um estado negativo como o "isolamento social" .
A atenção plena está consciente do corpo, mente e ambiente presentes e mantém uma atitude objetiva, permissiva e sem julgamento. Seus exercícios incluem observação da respiração, escaneamento corporal, meditação, caminhada, ioga e técnicas de relaxamento. A dança é uma atividade de dupla tarefa que integra tarefas cognitivas, motoras e emocionais por meio de uma combinação de consciência espacial, coordenação motora, equilíbrio, resistência e interação. Estudos anteriores apontaram que medidas de dança consciente por meio de técnicas de atenção plena, movimentos de dança ou uma combinação dos dois podem ajudar pacientes com câncer de mama a melhorar sua qualidade de vida, reduzir depressão, ansiedade, dor, sintomas de fadiga, melhorar a qualidade do sono e reduzir a medo da recorrência do câncer e muitos outros benefícios.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: I-Ching Hou, PhD
- Número de telefone: 67315 886-2-28267000
- E-mail: evidta@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan, 11221
- Recrutamento
- National Yang-Ming University
-
Contato:
- IChing Hou, PhD
- Número de telefone: 7315 886-2-28267000
- E-mail: evita@ym.edu.tw
-
Investigador principal:
- IChing Hou, PhD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- câncer de mama em qualquer estágio e qualquer status de tratamento
Critério de exclusão:
- doença mental
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Intervenção
Programa de dança consciente digital baseado em casa por 12 semanas
|
Programa de dança consciente digital baseado em casa, incluindo aquecimento, dança e relaxamento por 60 minutos com 12 semanas.
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Cuidados de rotina por 12 semanas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Linha de base EORTC QLQ-C30
Prazo: Linha de base
|
Linha de base Versão chinesa de Taiwan da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento da Qualidade de Vida do Câncer - Núcleo 30 (versão 3).
Os valores mínimo e máximo são 0 e 100, e pontuações mais altas significam um melhor resultado.
|
Linha de base
|
|
Alteração do EORTC QLQ-C30 na 12ª semana
Prazo: 12ª semana
|
Mudança da versão chinesa de Taiwan da linha de base da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento da Qualidade de Vida do Câncer - Núcleo 30 (versão 3) para a 12ª semana.
Os valores mínimo e máximo são 0 e 100, e pontuações mais altas significam um melhor resultado.
|
12ª semana
|
|
Linha de base QLQ-BR23
Prazo: Linha de base
|
Linha de base Versão chinesa de Taiwan da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer Qualidade de Vida - Mama 23 (versão 3).
Os valores mínimo e máximo são 0 e 100, e pontuações mais altas significam um melhor resultado.
|
Linha de base
|
|
Alteração do QLQ-BR23 na 12ª semana
Prazo: 12ª semana
|
Mudança da linha de base da versão chinesa de Taiwan da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento da Qualidade de Vida do Câncer - Mama 23 (versão 3) para a 12ª semana.
Os valores mínimo e máximo são 0 e 100, e pontuações mais altas significam um melhor resultado.
|
12ª semana
|
|
Escala de Conscientização da Atenção Consciente de Linha de Base
Prazo: Linha de base
|
Escala de Conscientização da Atenção Plena de Linha de Base.
Com base na média de todos os itens, as pontuações do MAAS podem variar de 1 a 6. Pontuações mais altas indicam maior atenção plena
|
Linha de base
|
|
Mudança da Escala de Atenção Consciente na 12ª semana
Prazo: 12ª semana
|
Mudança da Escala de Conscientização de Atenção Consciente da linha de base para a 12ª semana.
Com base na média de todos os itens, as pontuações do MAAS podem variar de 1 a 6. Pontuações mais altas indicam maior atenção plena
|
12ª semana
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Atividade Física de Linha de Base
Prazo: Linha de base
|
Escala Baseline de Atividade Física.
Os valores mínimo e máximo são 1 e 4, e pontuações mais altas significam uma melhor atividade física.
|
Linha de base
|
|
Mudança da Escala de Atividade Física na 12ª semana
Prazo: 12ª semana
|
Alteração da Escala de Atividade Física inicial para a 12ª semana.
Os valores mínimo e máximo são 1 e 4, e pontuações mais altas significam um melhor resultado.
|
12ª semana
|
|
Teste de viabilidade na 12ª semana
Prazo: 12ª semana
|
Teste de viabilidade na 12ª semana. Os valores mínimo e máximo são 1 e 4, e pontuações mais altas significam um melhor resultado.
|
12ª semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: I-Ching Hou, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NYCU112051AEF
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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