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Programma di danza consapevole digitale domiciliare per casi di cancro al seno (Dance4BC)

6 luglio 2023 aggiornato da: I-Ching Hou, National Yang Ming University

Programma di danza consapevole digitale domiciliare per casi di cancro al seno: fattibilità, consapevolezza corpo-mente e qualità della vita

Durante COVID-19, la teleassistenza sostituisce il contatto faccia a faccia per mantenere la distanza sociale e ridurre la diffusione del virus. L'attuale epidemia sta volgendo al termine. Tuttavia, per i casi di cancro al seno, indipendentemente dal trattamento o dalla fase di sopravvivenza, devono affrontare sintomi fisici e mentali, come "l'isolamento sociale", che influisce sulla loro qualità di vita. Gli studi hanno dimostrato che la consapevolezza e la danza possono aiutare i casi di cancro al seno a migliorare la depressione e la qualità della vita, ma la maggior parte di essi viene condotta faccia a faccia. La consapevolezza / danza online ha aiutato i casi di cancro al seno senza i limiti di tempo, spazio, distanza e stato del trattamento, ma senza prove sufficienti. Lo scopo di questo studio sarà progettare un "programma di danza consapevole digitale domiciliare" adatto ai nostri casi di cancro al seno e condurre studi clinici sulla sua fattibilità, consapevolezza della mente e del corpo e qualità della vita. Infine, attraverso interviste approfondite, capiremo l'esperienza soggettiva dei casi di cancro al seno in programma. I risultati della ricerca dovrebbero fornire un riferimento empirico per il multi-care per il cancro al seno nel nostro paese e all'estero.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Dallo scoppio della pandemia globale di COVID-19 alla fine del 2019, mantenere la distanza sociale è diventata una strategia importante per evitare l'infezione da virus. Anche vari interventi di assistenza interventistica che tradizionalmente devono essere implementati faccia a faccia devono essere urgentemente adattati all'online con l'assistenza di strumenti tecnologici digitali. Fornire (ad es. videoclinica).

Sebbene l'attuale situazione epidemica abbia avuto la tendenza a stabilizzarsi, tuttavia, per i malati di cancro al seno, spesso si trovano in uno stato di "isolamento sociale" fisicamente e mentalmente dall'inizio della diagnosi e del trattamento fino alla fase di sopravvivenza dopo il trattamento.

Poiché i pazienti con cancro al seno spesso hanno bisogno di ricevere la chemioterapia, sono influenzati dai farmaci e producono soppressione del midollo osseo, con conseguente minore funzione autoimmune rispetto alle persone normali. Appartengono a un gruppo ad alto rischio di infezione e devono adottare misure di autoprotezione e ridurre la frequentazione di luoghi pubblici. Anche se tutti i trattamenti contro il cancro sono stati completati e sono nel periodo di sopravvivenza, alcuni pazienti possono scegliere di lasciare presto il posto di lavoro laborioso a causa della paura della recidiva del cancro o del pregiudizio sociale per ridurre lo stress e le minacce per la salute, ma sono anche preoccupati per il fardello sulle loro famiglie e perdita di vite umane. Centro di gravità, quando più pressioni psicologiche continuano ad accumularsi, è facile causare disagio emotivo come ansia o depressione, e influisce seriamente anche sulle relazioni interpersonali e sulle abilità sociali. Pertanto, sia nella fase del trattamento che in quella della sopravvivenza, il corpo e la mente spesso soffrono di uno stato negativo come "l'isolamento sociale".

La consapevolezza è coscientemente consapevole del corpo, della mente e dell'ambiente presenti e mantiene un atteggiamento oggettivo, permissivo e non giudicante. I suoi esercizi includono l'osservazione della respirazione, la scansione del corpo, la meditazione, la camminata, lo yoga e le tecniche di rilassamento. La danza è un'attività dual-task che integra compiti cognitivi, motori ed emotivi attraverso una combinazione di consapevolezza spaziale, coordinazione motoria, equilibrio, resistenza e interazione. Studi precedenti hanno evidenziato che le misure di danza consapevole attraverso tecniche di consapevolezza, movimenti di danza o una combinazione dei due possono aiutare i malati di cancro al seno a migliorare la qualità della vita, ridurre depressione, ansia, dolore, sintomi di affaticamento, migliorare la qualità del sonno e ridurre il paura della recidiva del cancro e molti altri benefici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

104

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: I-Ching Hou, PhD
  • Numero di telefono: 67315 886-2-28267000
  • Email: evidta@gmail.com

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan, 11221
        • Reclutamento
        • National Yang-Ming University
        • Contatto:
          • IChing Hou, PhD
          • Numero di telefono: 7315 886-2-28267000
          • Email: evita@ym.edu.tw
        • Investigatore principale:
          • IChing Hou, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • cancro al seno con qualsiasi stadio e qualsiasi stato di trattamento

Criteri di esclusione:

  • malattia mentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo interventista
Programma di danza consapevole digitale domiciliare per 12 settimane
Programma di danza consapevole digitale basato su casa che include riscaldamento, danza e defaticamento per 60 minuti con 12 settimane.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Cure di routine per 12 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Basale EORTC QLQ-C30
Lasso di tempo: Linea di base
Baseline Versione cinese di Taiwan dell'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento della qualità della vita del cancro - Core 30 (versione 3). I valori minimo e massimo sono 0 e 100 e punteggi più alti indicano un risultato migliore.
Linea di base
Cambio di EORTC QLQ-C30 alla 12a settimana
Lasso di tempo: 12a settimana
Modifica dal basale della versione cinese di Taiwan dell'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento della qualità della vita del cancro - Core 30 (versione 3) alla 12a settimana. I valori minimo e massimo sono 0 e 100 e punteggi più alti indicano un risultato migliore.
12a settimana
Linea di base QLQ-BR23
Lasso di tempo: Linea di base
Baseline Versione cinese di Taiwan dell'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento della qualità della vita del cancro - Breast 23 (versione 3). I valori minimo e massimo sono 0 e 100 e punteggi più alti indicano un risultato migliore.
Linea di base
Cambio di QLQ-BR23 alla 12a settimana
Lasso di tempo: 12a settimana
Modifica dal basale della versione cinese di Taiwan dell'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento della qualità della vita del cancro - Mammella 23 (versione 3) alla 12a settimana. I valori minimo e massimo sono 0 e 100 e punteggi più alti indicano un risultato migliore.
12a settimana
Scala di consapevolezza dell'attenzione consapevole di base
Lasso di tempo: Linea di base
Scala di consapevolezza dell'attenzione consapevole di base. Sulla base di una media di tutti gli elementi, i punteggi MAAS possono variare da 1 a 6. I punteggi più alti indicano una maggiore consapevolezza
Linea di base
Modifica della scala di consapevolezza dell'attenzione consapevole alla 12a settimana
Lasso di tempo: 12a settimana
Passaggio dalla scala di consapevolezza dell'attenzione consapevole al basale alla 12a settimana. Sulla base di una media di tutti gli elementi, i punteggi MAAS possono variare da 1 a 6. I punteggi più alti indicano una maggiore consapevolezza
12a settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di attività fisica di riferimento
Lasso di tempo: Linea di base
Scala di attività fisica di riferimento. I valori minimo e massimo sono 1 e 4, e punteggi più alti indicano una migliore attività fisica.
Linea di base
Modifica della scala di attività fisica alla 12a settimana
Lasso di tempo: 12a settimana
Passaggio dalla scala di attività fisica di base alla 12a settimana. I valori minimo e massimo sono 1 e 4 e punteggi più alti indicano un risultato migliore.
12a settimana
Test di fattibilità alla 12a settimana
Lasso di tempo: 12a settimana
Test di fattibilità alla 12a settimana. I valori minimo e massimo sono 1 e 4, e punteggi più alti significano un risultato migliore.
12a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: I-Ching Hou, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

10 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NYCU112051AEF

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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