- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05938686
Programma di danza consapevole digitale domiciliare per casi di cancro al seno (Dance4BC)
Programma di danza consapevole digitale domiciliare per casi di cancro al seno: fattibilità, consapevolezza corpo-mente e qualità della vita
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dallo scoppio della pandemia globale di COVID-19 alla fine del 2019, mantenere la distanza sociale è diventata una strategia importante per evitare l'infezione da virus. Anche vari interventi di assistenza interventistica che tradizionalmente devono essere implementati faccia a faccia devono essere urgentemente adattati all'online con l'assistenza di strumenti tecnologici digitali. Fornire (ad es. videoclinica).
Sebbene l'attuale situazione epidemica abbia avuto la tendenza a stabilizzarsi, tuttavia, per i malati di cancro al seno, spesso si trovano in uno stato di "isolamento sociale" fisicamente e mentalmente dall'inizio della diagnosi e del trattamento fino alla fase di sopravvivenza dopo il trattamento.
Poiché i pazienti con cancro al seno spesso hanno bisogno di ricevere la chemioterapia, sono influenzati dai farmaci e producono soppressione del midollo osseo, con conseguente minore funzione autoimmune rispetto alle persone normali. Appartengono a un gruppo ad alto rischio di infezione e devono adottare misure di autoprotezione e ridurre la frequentazione di luoghi pubblici. Anche se tutti i trattamenti contro il cancro sono stati completati e sono nel periodo di sopravvivenza, alcuni pazienti possono scegliere di lasciare presto il posto di lavoro laborioso a causa della paura della recidiva del cancro o del pregiudizio sociale per ridurre lo stress e le minacce per la salute, ma sono anche preoccupati per il fardello sulle loro famiglie e perdita di vite umane. Centro di gravità, quando più pressioni psicologiche continuano ad accumularsi, è facile causare disagio emotivo come ansia o depressione, e influisce seriamente anche sulle relazioni interpersonali e sulle abilità sociali. Pertanto, sia nella fase del trattamento che in quella della sopravvivenza, il corpo e la mente spesso soffrono di uno stato negativo come "l'isolamento sociale".
La consapevolezza è coscientemente consapevole del corpo, della mente e dell'ambiente presenti e mantiene un atteggiamento oggettivo, permissivo e non giudicante. I suoi esercizi includono l'osservazione della respirazione, la scansione del corpo, la meditazione, la camminata, lo yoga e le tecniche di rilassamento. La danza è un'attività dual-task che integra compiti cognitivi, motori ed emotivi attraverso una combinazione di consapevolezza spaziale, coordinazione motoria, equilibrio, resistenza e interazione. Studi precedenti hanno evidenziato che le misure di danza consapevole attraverso tecniche di consapevolezza, movimenti di danza o una combinazione dei due possono aiutare i malati di cancro al seno a migliorare la qualità della vita, ridurre depressione, ansia, dolore, sintomi di affaticamento, migliorare la qualità del sonno e ridurre il paura della recidiva del cancro e molti altri benefici.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: I-Ching Hou, PhD
- Numero di telefono: 67315 886-2-28267000
- Email: evidta@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan, 11221
- Reclutamento
- National Yang-Ming University
-
Contatto:
- IChing Hou, PhD
- Numero di telefono: 7315 886-2-28267000
- Email: evita@ym.edu.tw
-
Investigatore principale:
- IChing Hou, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- cancro al seno con qualsiasi stadio e qualsiasi stato di trattamento
Criteri di esclusione:
- malattia mentale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo interventista
Programma di danza consapevole digitale domiciliare per 12 settimane
|
Programma di danza consapevole digitale basato su casa che include riscaldamento, danza e defaticamento per 60 minuti con 12 settimane.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Cure di routine per 12 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Basale EORTC QLQ-C30
Lasso di tempo: Linea di base
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Baseline Versione cinese di Taiwan dell'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento della qualità della vita del cancro - Core 30 (versione 3).
I valori minimo e massimo sono 0 e 100 e punteggi più alti indicano un risultato migliore.
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Linea di base
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Cambio di EORTC QLQ-C30 alla 12a settimana
Lasso di tempo: 12a settimana
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Modifica dal basale della versione cinese di Taiwan dell'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento della qualità della vita del cancro - Core 30 (versione 3) alla 12a settimana.
I valori minimo e massimo sono 0 e 100 e punteggi più alti indicano un risultato migliore.
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12a settimana
|
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Linea di base QLQ-BR23
Lasso di tempo: Linea di base
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Baseline Versione cinese di Taiwan dell'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento della qualità della vita del cancro - Breast 23 (versione 3).
I valori minimo e massimo sono 0 e 100 e punteggi più alti indicano un risultato migliore.
|
Linea di base
|
|
Cambio di QLQ-BR23 alla 12a settimana
Lasso di tempo: 12a settimana
|
Modifica dal basale della versione cinese di Taiwan dell'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento della qualità della vita del cancro - Mammella 23 (versione 3) alla 12a settimana.
I valori minimo e massimo sono 0 e 100 e punteggi più alti indicano un risultato migliore.
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12a settimana
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|
Scala di consapevolezza dell'attenzione consapevole di base
Lasso di tempo: Linea di base
|
Scala di consapevolezza dell'attenzione consapevole di base.
Sulla base di una media di tutti gli elementi, i punteggi MAAS possono variare da 1 a 6. I punteggi più alti indicano una maggiore consapevolezza
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Linea di base
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Modifica della scala di consapevolezza dell'attenzione consapevole alla 12a settimana
Lasso di tempo: 12a settimana
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Passaggio dalla scala di consapevolezza dell'attenzione consapevole al basale alla 12a settimana.
Sulla base di una media di tutti gli elementi, i punteggi MAAS possono variare da 1 a 6. I punteggi più alti indicano una maggiore consapevolezza
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12a settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di attività fisica di riferimento
Lasso di tempo: Linea di base
|
Scala di attività fisica di riferimento.
I valori minimo e massimo sono 1 e 4, e punteggi più alti indicano una migliore attività fisica.
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Linea di base
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|
Modifica della scala di attività fisica alla 12a settimana
Lasso di tempo: 12a settimana
|
Passaggio dalla scala di attività fisica di base alla 12a settimana.
I valori minimo e massimo sono 1 e 4 e punteggi più alti indicano un risultato migliore.
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12a settimana
|
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Test di fattibilità alla 12a settimana
Lasso di tempo: 12a settimana
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Test di fattibilità alla 12a settimana. I valori minimo e massimo sono 1 e 4, e punteggi più alti significano un risultato migliore.
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12a settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: I-Ching Hou, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NYCU112051AEF
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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