Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Home_Based Digital Mindful Dance Program för bröstcancerfall (Dance4BC)

6 juli 2023 uppdaterad av: I-Ching Hou, National Yang Ming University

Home_Based Digital Mindful Dance Program för bröstcancerfall: genomförbarhet, kropp-sinnemedvetenhet och livskvalitet

Under covid-19 ersätter telecare kontakt ansikte mot ansikte för att upprätthålla social distans och minska spridningen av viruset. Den nuvarande epidemin närmar sig sitt slut. Men för fall av bröstcancer, oavsett i behandlings- eller överlevnadsstadiet, möter de fysiska och psykiska symtom, såsom "social isolering", vilket påverkar deras livskvalitet. Studier har visat att mindfulness och dans kan hjälpa bröstcancerfall att förbättra depression och livskvalitet, men de flesta av dem genomförs ansikte mot ansikte. Online mindful/dans hjälpte bröstcancerfall utan begränsningarna av tid, utrymme, avstånd och behandlingsstatus, men saknade tillräckligt med bevis. Syftet med denna studie är att utforma ett "hembaserat digitalt medvetet dansprogram" som är lämpligt för våra bröstcancerfall, och genomföra kliniska prövningar av dess genomförbarhet, sinne och kroppsmedvetenhet och livskvalitet. Slutligen kommer vi genom djupintervjuer att förstå den subjektiva upplevelsen av bröstcancerfall på programmet. Forskningsresultaten förväntas ge en empirisk referens för multivård för bröstcancer till vårt land och utomlands.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Sedan utbrottet av den globala covid-19-pandemin i slutet av 2019 har upprätthållande av social distans blivit en viktig strategi för att undvika virusinfektion. Olika interventionsvårdsinsatser som traditionellt behöver genomföras ansikte mot ansikte behöver också snabbt anpassas till online med hjälp av digitala tekniska verktyg. Ge (t.ex. videoklinik).

Även om den nuvarande epidemisituationen har tenderat att stabiliseras, för bröstcancerpatienter, befinner de sig ofta i ett tillstånd av "social isolering" fysiskt och mentalt från början av diagnos och behandling till överlevnadsstadiet efter behandlingen.

Eftersom bröstcancerpatienter ofta behöver få kemoterapi, påverkas de av läkemedel och producerar benmärgsdämpning, vilket resulterar i lägre autoimmun funktion än normala människor. De tillhör en högriskgrupp för infektioner och de måste vidta självskyddsåtgärder och minska besöket på offentliga platser. Även om alla cancerbehandlingar har avslutats och är i överlevnadsperioden, kan vissa patienter välja att lämna den hårt arbetande arbetsplatsen tidigt på grund av rädsla för att cancer ska återkomma eller sociala fördomar för att minska stress och hälsohot, men de är också oroliga över belastning på deras familjer och förlust av liv. Tyngdpunkten, när flera psykologiska påfrestningar fortsätter att ackumuleras är det lätt att orsaka känslomässigt lidande som ångest eller depression, och det påverkar också allvarligt mellanmänskliga relationer och sociala färdigheter. Därför, oavsett om det är i behandlingsstadiet eller överlevnadsstadiet, lider kroppen och sinnet ofta av ett negativt tillstånd som "social isolering".

Mindfulness är medvetet medvetet om den nuvarande kroppen, sinnet och miljön och upprätthåller en objektiv, tillåtande och icke-dömande attityd. Dess övningar inkluderar andningsobservation, kroppsskanning, meditation, promenader, yoga och avslappningstekniker. Dans är en aktivitet med två uppgifter som integrerar kognitiva, motoriska och emotionella uppgifter genom en kombination av rumslig medvetenhet, motorisk koordination, balans, uthållighet och interaktion. Tidigare studier har påpekat att medvetna dansåtgärder genom mindfulness-tekniker, dansrörelser eller en kombination av de två kan hjälpa bröstcancerpatienter att förbättra sin livskvalitet, minska depression, ångest, smärta, trötthetssymtom, förbättra sömnkvaliteten och minska rädsla för att cancer ska återkomma och många andra fördelar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

104

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: I-Ching Hou, PhD
  • Telefonnummer: 67315 886-2-28267000
  • E-post: evidta@gmail.com

Studieorter

      • Taipei, Taiwan, 11221
        • Rekrytering
        • National Yang-Ming University
        • Kontakt:
          • IChing Hou, PhD
          • Telefonnummer: 7315 886-2-28267000
          • E-post: evita@ym.edu.tw
        • Huvudutredare:
          • IChing Hou, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • bröstcancer med vilket stadium och vilken behandlingsstatus som helst

Exklusions kriterier:

  • mental sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp
Home_Based Digital Mindful Dance Program i 12 veckor
Home_Based Digital Mindful Dance Program inklusive uppvärmning, dans och nedkylning i 60 minuter med 12 veckor.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Rutinvård i 12 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Baslinje EORTC QLQ-C30
Tidsram: Baslinje
Baslinje Taiwan Kinesisk version av European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life - Core 30 (version 3). Minsta och högsta värden är 0 och 100, och högre poäng betyder ett bättre resultat.
Baslinje
Byte av EORTC QLQ-C30 vid 12:e veckan
Tidsram: 12:e veckan
Ändra från baslinjen Taiwan kinesisk version av European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life - Core 30 (version 3) till 12:e veckan. Minsta och högsta värden är 0 och 100, och högre poäng betyder ett bättre resultat.
12:e veckan
Baslinje QLQ-BR23
Tidsram: Baslinje
Baslinje Taiwan Kinesisk version av European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life - Breast 23 (version 3). Minsta och högsta värden är 0 och 100, och högre poäng betyder ett bättre resultat.
Baslinje
Byte av QLQ-BR23 vid 12:e veckan
Tidsram: 12:e veckan
Ändra från baslinjen Taiwan kinesisk version av Europeiska organisationen för forskning och behandling av cancer livskvalitet - Bröst 23 (version 3) till 12:e veckan. Minsta och högsta värden är 0 och 100, och högre poäng betyder ett bättre resultat.
12:e veckan
Baseline Skala för medveten uppmärksamhet
Tidsram: Baslinje
Baseline Skala för medveten uppmärksamhet. Baserat på ett medelvärde av alla poster kan MAAS-poäng variera från 1 till 6. Högre poäng indikerar större mindfulness
Baslinje
Change of Mindful Attention Awareness Scale vid 12:e veckan
Tidsram: 12:e veckan
Ändra från baslinjen Mindful Attention Awareness Scale till 12:e veckan. Baserat på ett medelvärde av alla poster kan MAAS-poäng variera från 1 till 6. Högre poäng indikerar större mindfulness
12:e veckan

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Baslinjeskala för fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje
Baslinjeskala för fysisk aktivitet. Minsta och högsta värden är 1 och 4, och högre poäng betyder bättre fysisk aktivitet.
Baslinje
Ändring av skala för fysisk aktivitet vid 12:e veckan
Tidsram: 12:e veckan
Ändring från baslinjeskala för fysisk aktivitet till 12:e veckan. Minsta och högsta värden är 1 och 4, och högre poäng betyder ett bättre resultat.
12:e veckan
Genomförbarhetstest vid 12:e veckan
Tidsram: 12:e veckan
Genomförbarhetstest vid 12:e veckan. Minsta och högsta värden är 1 och 4, och högre poäng betyder ett bättre resultat.
12:e veckan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: I-Ching Hou, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2023

Första postat (Faktisk)

10 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera