- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05938686
Home_Based Digital Mindful Dance Program för bröstcancerfall (Dance4BC)
Home_Based Digital Mindful Dance Program för bröstcancerfall: genomförbarhet, kropp-sinnemedvetenhet och livskvalitet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sedan utbrottet av den globala covid-19-pandemin i slutet av 2019 har upprätthållande av social distans blivit en viktig strategi för att undvika virusinfektion. Olika interventionsvårdsinsatser som traditionellt behöver genomföras ansikte mot ansikte behöver också snabbt anpassas till online med hjälp av digitala tekniska verktyg. Ge (t.ex. videoklinik).
Även om den nuvarande epidemisituationen har tenderat att stabiliseras, för bröstcancerpatienter, befinner de sig ofta i ett tillstånd av "social isolering" fysiskt och mentalt från början av diagnos och behandling till överlevnadsstadiet efter behandlingen.
Eftersom bröstcancerpatienter ofta behöver få kemoterapi, påverkas de av läkemedel och producerar benmärgsdämpning, vilket resulterar i lägre autoimmun funktion än normala människor. De tillhör en högriskgrupp för infektioner och de måste vidta självskyddsåtgärder och minska besöket på offentliga platser. Även om alla cancerbehandlingar har avslutats och är i överlevnadsperioden, kan vissa patienter välja att lämna den hårt arbetande arbetsplatsen tidigt på grund av rädsla för att cancer ska återkomma eller sociala fördomar för att minska stress och hälsohot, men de är också oroliga över belastning på deras familjer och förlust av liv. Tyngdpunkten, när flera psykologiska påfrestningar fortsätter att ackumuleras är det lätt att orsaka känslomässigt lidande som ångest eller depression, och det påverkar också allvarligt mellanmänskliga relationer och sociala färdigheter. Därför, oavsett om det är i behandlingsstadiet eller överlevnadsstadiet, lider kroppen och sinnet ofta av ett negativt tillstånd som "social isolering".
Mindfulness är medvetet medvetet om den nuvarande kroppen, sinnet och miljön och upprätthåller en objektiv, tillåtande och icke-dömande attityd. Dess övningar inkluderar andningsobservation, kroppsskanning, meditation, promenader, yoga och avslappningstekniker. Dans är en aktivitet med två uppgifter som integrerar kognitiva, motoriska och emotionella uppgifter genom en kombination av rumslig medvetenhet, motorisk koordination, balans, uthållighet och interaktion. Tidigare studier har påpekat att medvetna dansåtgärder genom mindfulness-tekniker, dansrörelser eller en kombination av de två kan hjälpa bröstcancerpatienter att förbättra sin livskvalitet, minska depression, ångest, smärta, trötthetssymtom, förbättra sömnkvaliteten och minska rädsla för att cancer ska återkomma och många andra fördelar.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: I-Ching Hou, PhD
- Telefonnummer: 67315 886-2-28267000
- E-post: evidta@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 11221
- Rekrytering
- National Yang-Ming University
-
Kontakt:
- IChing Hou, PhD
- Telefonnummer: 7315 886-2-28267000
- E-post: evita@ym.edu.tw
-
Huvudutredare:
- IChing Hou, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- bröstcancer med vilket stadium och vilken behandlingsstatus som helst
Exklusions kriterier:
- mental sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Home_Based Digital Mindful Dance Program i 12 veckor
|
Home_Based Digital Mindful Dance Program inklusive uppvärmning, dans och nedkylning i 60 minuter med 12 veckor.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Rutinvård i 12 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Baslinje EORTC QLQ-C30
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje Taiwan Kinesisk version av European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life - Core 30 (version 3).
Minsta och högsta värden är 0 och 100, och högre poäng betyder ett bättre resultat.
|
Baslinje
|
|
Byte av EORTC QLQ-C30 vid 12:e veckan
Tidsram: 12:e veckan
|
Ändra från baslinjen Taiwan kinesisk version av European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life - Core 30 (version 3) till 12:e veckan.
Minsta och högsta värden är 0 och 100, och högre poäng betyder ett bättre resultat.
|
12:e veckan
|
|
Baslinje QLQ-BR23
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje Taiwan Kinesisk version av European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life - Breast 23 (version 3).
Minsta och högsta värden är 0 och 100, och högre poäng betyder ett bättre resultat.
|
Baslinje
|
|
Byte av QLQ-BR23 vid 12:e veckan
Tidsram: 12:e veckan
|
Ändra från baslinjen Taiwan kinesisk version av Europeiska organisationen för forskning och behandling av cancer livskvalitet - Bröst 23 (version 3) till 12:e veckan.
Minsta och högsta värden är 0 och 100, och högre poäng betyder ett bättre resultat.
|
12:e veckan
|
|
Baseline Skala för medveten uppmärksamhet
Tidsram: Baslinje
|
Baseline Skala för medveten uppmärksamhet.
Baserat på ett medelvärde av alla poster kan MAAS-poäng variera från 1 till 6. Högre poäng indikerar större mindfulness
|
Baslinje
|
|
Change of Mindful Attention Awareness Scale vid 12:e veckan
Tidsram: 12:e veckan
|
Ändra från baslinjen Mindful Attention Awareness Scale till 12:e veckan.
Baserat på ett medelvärde av alla poster kan MAAS-poäng variera från 1 till 6. Högre poäng indikerar större mindfulness
|
12:e veckan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Baslinjeskala för fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje
|
Baslinjeskala för fysisk aktivitet.
Minsta och högsta värden är 1 och 4, och högre poäng betyder bättre fysisk aktivitet.
|
Baslinje
|
|
Ändring av skala för fysisk aktivitet vid 12:e veckan
Tidsram: 12:e veckan
|
Ändring från baslinjeskala för fysisk aktivitet till 12:e veckan.
Minsta och högsta värden är 1 och 4, och högre poäng betyder ett bättre resultat.
|
12:e veckan
|
|
Genomförbarhetstest vid 12:e veckan
Tidsram: 12:e veckan
|
Genomförbarhetstest vid 12:e veckan. Minsta och högsta värden är 1 och 4, och högre poäng betyder ett bättre resultat.
|
12:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: I-Ching Hou, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NYCU112051AEF
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .