- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05938686
Home_Based Digital Mindful Dance Program for brystkrefttilfeller (Dance4BC)
Hjemmebasert digitalt, bevisst danseprogram for brystkrefttilfeller: gjennomførbarhet, bevissthet om kropp og sinn og livskvalitet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Siden utbruddet av den globale COVID-19-pandemien på slutten av 2019, har opprettholdelse av sosial avstand blitt en viktig strategi for å unngå virusinfeksjon. Ulike intervensjonsintervensjoner som tradisjonelt må implementeres ansikt til ansikt, må også raskt tilpasses til nett ved hjelp av digitale teknologiverktøy. Gi (f.eks. videoklinikk).
Selv om den nåværende epidemiske situasjonen har hatt en tendens til å stabilisere seg, for brystkreftpasienter, er de ofte i en tilstand av "sosial isolasjon" fysisk og mentalt fra begynnelsen av diagnose og behandling til overlevelsesstadiet etter behandling.
Fordi brystkreftpasienter ofte trenger å få kjemoterapi, påvirkes de av legemidler og produserer benmargsundertrykkelse, noe som resulterer i lavere autoimmunfunksjon enn normale mennesker. De tilhører en høyrisikogruppe for smitte, og de må ta selvbeskyttelsestiltak og redusere besøket på offentlige steder. Selv om alle kreftbehandlinger er fullført og er i overlevelsesperioden, kan noen pasienter velge å forlate den hardtarbeidende arbeidsplassen tidlig på grunn av frykt for tilbakefall av kreft eller sosiale fordommer for å redusere stress og helsetrusler, men de er også bekymret for belastning på familiene deres og tap av liv. Tyngdepunkt, når flere psykologiske press fortsetter å samle seg, er det lett å forårsake emosjonell nød som angst eller depresjon, og det påvirker også alvorlig mellommenneskelige forhold og sosiale ferdigheter. Derfor, enten det er i behandlingsstadiet eller overlevelsesstadiet, lider kropp og sinn ofte av en negativ tilstand som "sosial isolasjon".
Mindfulness er bevisst bevisst på den nåværende kroppen, sinnet og miljøet, og opprettholder en objektiv, ettergivende og ikke-dømmende holdning. Øvelsene inkluderer pusteobservasjon, kroppsskanning, meditasjon, turgåing, yoga og avspenningsteknikker. Dans er en aktivitet med to oppgaver som integrerer kognitive, motoriske og emosjonelle oppgaver gjennom en kombinasjon av romlig bevissthet, motorisk koordinasjon, balanse, utholdenhet og interaksjon. Tidligere studier har påpekt at bevisste dansetiltak gjennom mindfulness-teknikker, dansebevegelser eller en kombinasjon av de to kan hjelpe brystkreftpasienter med å forbedre livskvaliteten, redusere depresjon, angst, smerte, tretthetssymptomer, forbedre søvnkvaliteten og redusere frykt for tilbakefall av kreft og mange andre fordeler.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: I-Ching Hou, PhD
- Telefonnummer: 67315 886-2-28267000
- E-post: evidta@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 11221
- Rekruttering
- National Yang-Ming University
-
Ta kontakt med:
- IChing Hou, PhD
- Telefonnummer: 7315 886-2-28267000
- E-post: evita@ym.edu.tw
-
Hovedetterforsker:
- IChing Hou, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- brystkreft med ethvert stadium og enhver behandlingsstatus
Ekskluderingskriterier:
- mentalt syk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Home_Based Digital Mindful Dance Program i 12 uker
|
Home_Based Digital Mindful Dance Program inkludert oppvarming, dans og nedkjøling i 60 minutter med 12 uker.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Rutineomsorg i 12 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Baseline EORTC QLQ-C30
Tidsramme: Grunnlinje
|
Baseline Taiwan kinesisk versjon av European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life - Core 30 (versjon 3).
Minimums- og maksimumsverdiene er 0 og 100, og høyere score betyr et bedre resultat.
|
Grunnlinje
|
|
Bytte av EORTC QLQ-C30 ved 12. uke
Tidsramme: 12. uke
|
Endring fra baseline Taiwan kinesisk versjon av European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life - Core 30 (versjon 3) til 12. uke.
Minimums- og maksimumsverdiene er 0 og 100, og høyere score betyr et bedre resultat.
|
12. uke
|
|
Baseline QLQ-BR23
Tidsramme: Baslinje
|
Baseline Taiwan kinesisk versjon av European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life - Breast 23 (versjon 3).
Minimums- og maksimumsverdiene er 0 og 100, og høyere score betyr et bedre resultat.
|
Baslinje
|
|
Endring av QLQ-BR23 ved 12. uke
Tidsramme: 12. uke
|
Endring fra baseline Taiwan kinesisk versjon av European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life - Breast 23 (versjon 3) til 12. uke.
Minimums- og maksimumsverdiene er 0 og 100, og høyere score betyr et bedre resultat.
|
12. uke
|
|
Baseline Mindful Attention Awareness Scale
Tidsramme: Baslinje
|
Baseline Mindful Attention Awareness Scale.
Basert på et gjennomsnitt av alle elementene, kan MAAS-skåre variere fra 1 til 6. Høyere skårer indikerer større oppmerksomhet
|
Baslinje
|
|
Change of Mindful Attention Awareness Scale ved 12. uke
Tidsramme: 12. uke
|
Endre fra baseline Mindful Attention Awareness Scale til 12. uke.
Basert på et gjennomsnitt av alle elementene, kan MAAS-skåre variere fra 1 til 6. Høyere skårer indikerer større oppmerksomhet
|
12. uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Basislinje for fysisk aktivitetsskala
Tidsramme: Baslinje
|
Basislinje for fysisk aktivitetsskala.
Minimums- og maksimumsverdiene er 1 og 4, og høyere skår betyr bedre fysisk aktivitet.
|
Baslinje
|
|
Endring av fysisk aktivitetsskala ved 12. uke
Tidsramme: 12. uke
|
Endring fra baseline fysisk aktivitetsskala til 12. uke.
Minimums- og maksimumsverdiene er 1 og 4, og høyere poengsum betyr et bedre resultat.
|
12. uke
|
|
Gjennomførbarhetstest ved 12. uke
Tidsramme: 12. uke
|
Gjennomførbarhetstest ved 12. uke. Minimums- og maksimumsverdiene er 1 og 4, og høyere score betyr et bedre resultat.
|
12. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: I-Ching Hou, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NYCU112051AEF
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .