Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Home_Based Digital Mindful Dance Program for brystkrefttilfeller (Dance4BC)

6. juli 2023 oppdatert av: I-Ching Hou, National Yang Ming University

Hjemmebasert digitalt, bevisst danseprogram for brystkrefttilfeller: gjennomførbarhet, bevissthet om kropp og sinn og livskvalitet

Under COVID-19 erstatter telecare ansikt-til-ansikt kontakt for å opprettholde sosial avstand og redusere spredningen av viruset. Den nåværende epidemien nærmer seg slutten. Men for brystkrefttilfeller, uansett i behandlings- eller overlevelsesstadiet, møter de fysiske og psykiske symptomer, som "sosial isolasjon", som påvirker livskvaliteten deres. Studier har vist at mindfulness og dans kan hjelpe brystkrefttilfeller med å forbedre depresjon og livskvalitet, men de fleste av dem utføres ansikt til ansikt. Online mindful/dans hjalp brystkrefttilfeller uten begrensningene av tid, rom, avstand og behandlingsstatus, men mangler nok bevis. Hensikten med denne studien er å designe et "hjemmebasert digitalt, oppmerksomt danseprogram" som passer for våre brystkrefttilfeller, og gjennomføre kliniske studier på dets gjennomførbarhet, bevissthet om sinn og kropp og livskvalitet. Til slutt vil vi gjennom dybdeintervjuer forstå den subjektive opplevelsen av brystkrefttilfeller på programmet. Forskningsresultatene forventes å gi en empirisk referanse for multipleie for brystkreft til vårt land og i utlandet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Siden utbruddet av den globale COVID-19-pandemien på slutten av 2019, har opprettholdelse av sosial avstand blitt en viktig strategi for å unngå virusinfeksjon. Ulike intervensjonsintervensjoner som tradisjonelt må implementeres ansikt til ansikt, må også raskt tilpasses til nett ved hjelp av digitale teknologiverktøy. Gi (f.eks. videoklinikk).

Selv om den nåværende epidemiske situasjonen har hatt en tendens til å stabilisere seg, for brystkreftpasienter, er de ofte i en tilstand av "sosial isolasjon" fysisk og mentalt fra begynnelsen av diagnose og behandling til overlevelsesstadiet etter behandling.

Fordi brystkreftpasienter ofte trenger å få kjemoterapi, påvirkes de av legemidler og produserer benmargsundertrykkelse, noe som resulterer i lavere autoimmunfunksjon enn normale mennesker. De tilhører en høyrisikogruppe for smitte, og de må ta selvbeskyttelsestiltak og redusere besøket på offentlige steder. Selv om alle kreftbehandlinger er fullført og er i overlevelsesperioden, kan noen pasienter velge å forlate den hardtarbeidende arbeidsplassen tidlig på grunn av frykt for tilbakefall av kreft eller sosiale fordommer for å redusere stress og helsetrusler, men de er også bekymret for belastning på familiene deres og tap av liv. Tyngdepunkt, når flere psykologiske press fortsetter å samle seg, er det lett å forårsake emosjonell nød som angst eller depresjon, og det påvirker også alvorlig mellommenneskelige forhold og sosiale ferdigheter. Derfor, enten det er i behandlingsstadiet eller overlevelsesstadiet, lider kropp og sinn ofte av en negativ tilstand som "sosial isolasjon".

Mindfulness er bevisst bevisst på den nåværende kroppen, sinnet og miljøet, og opprettholder en objektiv, ettergivende og ikke-dømmende holdning. Øvelsene inkluderer pusteobservasjon, kroppsskanning, meditasjon, turgåing, yoga og avspenningsteknikker. Dans er en aktivitet med to oppgaver som integrerer kognitive, motoriske og emosjonelle oppgaver gjennom en kombinasjon av romlig bevissthet, motorisk koordinasjon, balanse, utholdenhet og interaksjon. Tidligere studier har påpekt at bevisste dansetiltak gjennom mindfulness-teknikker, dansebevegelser eller en kombinasjon av de to kan hjelpe brystkreftpasienter med å forbedre livskvaliteten, redusere depresjon, angst, smerte, tretthetssymptomer, forbedre søvnkvaliteten og redusere frykt for tilbakefall av kreft og mange andre fordeler.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

104

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: I-Ching Hou, PhD
  • Telefonnummer: 67315 886-2-28267000
  • E-post: evidta@gmail.com

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 11221
        • Rekruttering
        • National Yang-Ming University
        • Ta kontakt med:
          • IChing Hou, PhD
          • Telefonnummer: 7315 886-2-28267000
          • E-post: evita@ym.edu.tw
        • Hovedetterforsker:
          • IChing Hou, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • brystkreft med ethvert stadium og enhver behandlingsstatus

Ekskluderingskriterier:

  • mentalt syk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Home_Based Digital Mindful Dance Program i 12 uker
Home_Based Digital Mindful Dance Program inkludert oppvarming, dans og nedkjøling i 60 minutter med 12 uker.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Rutineomsorg i 12 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Baseline EORTC QLQ-C30
Tidsramme: Grunnlinje
Baseline Taiwan kinesisk versjon av European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life - Core 30 (versjon 3). Minimums- og maksimumsverdiene er 0 og 100, og høyere score betyr et bedre resultat.
Grunnlinje
Bytte av EORTC QLQ-C30 ved 12. uke
Tidsramme: 12. uke
Endring fra baseline Taiwan kinesisk versjon av European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life - Core 30 (versjon 3) til 12. uke. Minimums- og maksimumsverdiene er 0 og 100, og høyere score betyr et bedre resultat.
12. uke
Baseline QLQ-BR23
Tidsramme: Baslinje
Baseline Taiwan kinesisk versjon av European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life - Breast 23 (versjon 3). Minimums- og maksimumsverdiene er 0 og 100, og høyere score betyr et bedre resultat.
Baslinje
Endring av QLQ-BR23 ved 12. uke
Tidsramme: 12. uke
Endring fra baseline Taiwan kinesisk versjon av European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life - Breast 23 (versjon 3) til 12. uke. Minimums- og maksimumsverdiene er 0 og 100, og høyere score betyr et bedre resultat.
12. uke
Baseline Mindful Attention Awareness Scale
Tidsramme: Baslinje
Baseline Mindful Attention Awareness Scale. Basert på et gjennomsnitt av alle elementene, kan MAAS-skåre variere fra 1 til 6. Høyere skårer indikerer større oppmerksomhet
Baslinje
Change of Mindful Attention Awareness Scale ved 12. uke
Tidsramme: 12. uke
Endre fra baseline Mindful Attention Awareness Scale til 12. uke. Basert på et gjennomsnitt av alle elementene, kan MAAS-skåre variere fra 1 til 6. Høyere skårer indikerer større oppmerksomhet
12. uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Basislinje for fysisk aktivitetsskala
Tidsramme: Baslinje
Basislinje for fysisk aktivitetsskala. Minimums- og maksimumsverdiene er 1 og 4, og høyere skår betyr bedre fysisk aktivitet.
Baslinje
Endring av fysisk aktivitetsskala ved 12. uke
Tidsramme: 12. uke
Endring fra baseline fysisk aktivitetsskala til 12. uke. Minimums- og maksimumsverdiene er 1 og 4, og høyere poengsum betyr et bedre resultat.
12. uke
Gjennomførbarhetstest ved 12. uke
Tidsramme: 12. uke
Gjennomførbarhetstest ved 12. uke. Minimums- og maksimumsverdiene er 1 og 4, og høyere score betyr et bedre resultat.
12. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: I-Ching Hou, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

10. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere