- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05939375
Vliv výchovy zaměřené na rodinu na postoje sester a spokojenost rodičů
Vliv výchovy zaměřené na rodinu na postoje sester a spokojenost rodičů: Semi-experimentální studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výzkumné hypotézy H1: Existuje rozdíl mezi průměrným skóre postojů sester k FCC před a po edukačním školení.
H2: Je rozdíl mezi průměrnými skóre spokojenosti rodičů se zdravotní péčí před a po vzdělávacím školení.
Tato studie využívá nerandomizovaný experimentální design s formátem před testem a po testu. Bylo provedeno v období od února do června 2021 na pediatrických jednotkách univerzitní nemocnice v oblasti východního Středomoří v Turecku. Cílovou populaci tvořilo 134 sester pracujících napříč různými specializacemi včetně dětské hematologie, dětské chirurgie, dětské pohotovostní péče, dětské intenzivní péče (PICU), neonatální intenzivní péče (NICU), dětských infekčních nemocí a všeobecné pediatrie. V této studii, kde nebyl aplikován specifický výběr vzorku, bylo cílem oslovit alespoň 80 % celkové populace. Výzkumu se zúčastnilo 130 sester, což tvořilo 97 % cílové populace.
Nástroje pro sběr dat; Formulář pro informace o sestře: Tyto otázky se týkají věku sester, pohlaví, vzdělání, délky odborné praxe, délky pobytu na pediatrických klinikách a předchozí účasti na školení FCC.
Family Centered Care Attitude Scale (FCCAS): Měřicí nástroj vyvinutý Karou a Güdücü Tüfekçiovými se používá k identifikaci postojů sester, které poskytují péči dětem a jejich rodičům k FCC. Tento nástroj pro self-report se skládá z 58 položek Likertovy škály rozdělených do dvou subškál. Nárůst škálového skóre ukazuje na nárůst pozitivních postojů sester k FCC.
PedsQL Health Care Parents Satisfaction Scale (PedsQL HCPSS): PedsQL Health Care Parents Satisfaction Scale, původně navržená Varni a později upravená pro turecké publikum Ulusem a Kublayem, je sebehodnotící nástroj používaný k hodnocení úrovně spokojenosti rodičů, jejichž děti využívají zdravotnických služeb. Obsahuje 25 položek rozdělených do šesti subškál. Vyšší skóre na této škále znamená zvýšenou spokojenost rodičů s poskytovanými zdravotními službami.
Intervence Plánování vzdělávacího intervenčního procesu, vývoj e-learningových modulů a organizace interakcí zaměřených na sestry těžily z odborných názorů ve třech ošetřovatelských oborech, deseti pediatrických ošetřovatelstvích a dvou pedagogických vědách. Pro vzdělávací školení bylo naplánováno šestitýdenní období únor - duben 2021. Týden před edukačním školením byl sestrám administrován Informační formulář pro sestry a předběžné testy FCCAS, které byly provedeny pomocí online formuláře. Bezprostředně po administraci předtestů bylo se sestrami sdíleno plánování vzdělávacího procesu včetně vývoje e-learningových modulů a video přednášek. Každý týden byla sestrám témata předávána online interaktivními metodami, přičemž každé sezení trvalo přibližně 45–60 minut. Ke každému tématu byly jako doplnění těchto sezení připraveny video přednášky v délce cca 30 minut. Flexibilita formátu e-learningu umožnila sestrám přístup k těmto modulům a video přednáškám z libovolného místa. Od druhého týdne vzdělávacího školení byly v klinickém prostředí zahájeny interakce zaměřené na sestry a skupinové diskuse, které poskytly platformu pro společné učení a zapojení sester. V tomto procesu se na začátku každé směny probíraly postupy FCC pro děti a jejich rodiče. V interakcích uvnitř týmu měly skupinové diskuse prozkoumat obsah modulu každého týdne. Šest týdnů po dokončení šestitýdenního vzdělávacího školení byl sestrám prostřednictvím online formuláře zadán post test FCCAS. PedsQL HCPSS byl použit k posouzení úrovně spokojenosti se zdravotní péčí u rodičů, jejichž děti dostávaly péči na pediatrických klinikách.
Statistické metody Analýza dat byla provedena pomocí softwaru SPSS verze 21 (Statistical Package for Social Sciences). Kolmogorov-Smirnovův test byl použit k posouzení normální distribuce skóre škály. K prezentaci dat byly použity deskriptivní statistiky, jako je průměr, standardní odchylka, interval spolehlivosti, frekvence, procento a velikost účinku (d). K porovnání průměrného skóre FCCAS před a po školení mezi sestrami byly použity párové t testy. Kromě toho byla průměrná skóre PedsQL HCPSS v období po tréninku porovnána s institucionálními údaji nemocnice před tréninkem pomocí jednovzorkového t testu.
Etická hlediska Studie získala souhlas od etické komise klinického výzkumu, písemné institucionální povolení od nemocnice a informovaný souhlas jak zúčastněných sester, tak rodičů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Mersin, Krocan, 33343
- Mersin University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pro zdravotní sestry:
- pracovat na dětských klinikách od února do dubna 2021,
- být ochoten se výzkumu zúčastnit.
Pro rodiče:
- mít dítě, které bude v období od května do června 2021 (období po školení) získávat zdravotní péči ve stanovených pediatrických ambulancích,
- být ochoten se výzkumu zúčastnit.
Kritéria vyloučení:
Pro zdravotní sestry:
- v období od února do dubna 2021 nepracujte na dětských klinikách,
- není ochoten se výzkumu zúčastnit.
Pro rodiče:
- nemělo dítě v období květen až červen 2021 (období po školení) zdravotní péči na uvedených pediatrických ambulancích,
- není ochoten se výzkumu zúčastnit.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: FCC vzdělávací školení
Se sestrami byla sdílena administrace předtestů, plánování vzdělávacího procesu včetně vývoje e-learningových modulů a video přednášek. Každý týden byla sestrám předávána témata prostřednictvím online interaktivních metod, přičemž každá sezení v délce cca 45-60 minut. Šest týdnů po ukončení šestitýdenního vzdělávacího školení byl sestrám prostřednictvím online formuláře administrován posttest FCCAS. PedsQL HCPSS byl použit k posouzení úrovně spokojenosti se zdravotní péčí u rodičů, jejichž děti dostávaly péči na pediatrických klinikách. K posouzení spokojenosti rodičů se zdravotní péčí před školením byly použity průměrné skóre PedsQL HCPSS z institucionálních dat nemocnice v lednu 2021. Údaje o rodičích po školení byly shromážděny v květnu až červnu 2021 pomocí PedsQL HCPSS od rodičů, jejichž děti dostávaly péči na pediatrických klinikách. |
Bylo realizováno edukační školení založené na šesti týdnech interakcí zaměřených na sestru.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
postoje dětských sester
Časové okno: v průměru 3 měsíce
|
Vzdělávací školení FCC poskytované sestrám na pediatrických klinikách, zlepšující postoje sester k FCC. Škála postojů k péči o rodinu (FCCAS): Nástroj pro měření, vyvinutý Karou a Güdücü Tüfekçi, se používá k identifikaci postojů sester poskytujících péči dětem. a jejich rodičů vůči FCC.
Tento nástroj pro self-report se skládá z 58 položek Likertovy škály rozdělených do dvou subškál.
Nárůst škálového skóre ukazuje na nárůst pozitivních postojů sester k FCC.
|
v průměru 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
spokojenost se zdravotnictvím
Časové okno: v průměru 2 měsíce
|
zvýšení spokojenosti rodičů se zdravotní péčí.
PedsQL Health Care Parents Satisfaction Scale (PedsQL HCPSS): PedsQL Health Care Parents Satisfaction Scale, původně navržená Varni a později upravená pro turecké publikum Ulusem a Kublayem, je sebehodnotící nástroj používaný k hodnocení úrovně spokojenosti rodičů, jejichž děti využívají zdravotnických služeb.
Obsahuje 25 položek rozdělených do šesti subškál.
Vyšší skóre na této škále znamená zvýšenou spokojenost rodičů s poskytovanými zdravotními službami.
|
v průměru 2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
- Rostami, F., Hassan, S. T. S., Yaghmai, F., Ismaeil, S. B., & BinSuandi, T. (2015). The effect of educational intervention on nurses' attitudes toward the importance of family-centered care in pediatric wards in Iran. Electronic physician, 7(5), 1261.
- Angelo, M., Cruz, A. C., Mekitarian, F. F. P., & Martins, M. et al. (2014). Nurses' attitudes regarding the importance of families in pediatric nursing care. Revista da Escola de Enfermagem da USP, 48
- Boztepe, H., & Kerimoğlu-Yıldız, G. (2017). Nurses perceptions of barriers to implementing family-centered care in a pediatric setting: A qualitative study. Journal for Specialists in Pediatric Nursing, 22(2), e12175.
- Feeg, V. D., Paraszczuk, A. M., Çavuşoğlu, H., & Al Mamun, A. et al. (2016). How is family centered care perceived by healthcare providers from different countries? An international comparison study. Journal of Pediatric Nursing, 31(3), 26
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- MersinU-HB-OGP-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ošetřovatelská péče
-
Bahar DönerIstanbul University - CerrahpasaDokončenoNURSİNG EDUCATİON | ŘEŠENÍ PROBLÉMŮ | EMPATIE V OŠETŘOVATELSTVÍ | NEVİOLENTNİ KOMUNİKACE | KONSTRUKTIVISTICKÝ VÝUKOVÝ MODELTurecko (Türkiye)
-
Xuzhou Medical UniversityZatím nenabírámeNezinvazivní monitorování CAR-T buněk | BCMA-cílené PET zobrazení | CAR-T buněčná biodistribuce a perzistence | GMP-kompatibilní příprava radiofarmak
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityNáborCLL | SLL | CAR-T buněčná terapieČína
-
University Health Network, TorontoZatím nenabíráme
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)NáborTransplantace hematopoetických kmenových buněk | CAR-T buněčná terapieSpojené státy
-
Patrick C. Johnson, MDNábor
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaNáborKomplikace terapie CAR-TItálie
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHNáborPacientem hlášená výsledná opatření | CAR T-buněčná terapieŠvýcarsko
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesNáborVhodné pro hematopatologii nebo léčba CAR-t buňkamiFrancie
-
Shanghai International Medical CenterNeznámýPokročilý pevný nádor | PD-1 protilátka | CAR-T buňkyČína
Klinické studie na FCC vzdělávací školení
-
University College DublinImperial College London; University College Cork; UCD Clinical Research Centre...Zatím nenabírámeŽivotní styl, zdravý | Mladý dospělý | Chování a mechanismy chování | PohodaIrsko
-
Université de MontréalNeznámýChirurgické vzdělání | Pokročilé šicí dovednosti
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)NáborDiabetes typu 1 | Rodinné vztahySpojené státy
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko