Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Generace zdravých dětí: Klastrově randomizovaná zkouška vícesložkové intervence s mnoha nastaveními (GHK)

20. listopadu 2025 aktualizováno: University of Copenhagen

Generace zdravých dětí: Skupinová randomizovaná zkouška vícesložkové intervence s mnoha nastaveními na podporu zdravé hmotnosti a duševní pohody u dánských dětí školního věku

Intervence GHK byla vyvinuta podle rámce Rady pro lékařský výzkum Spojeného království pro vývoj a hodnocení komplexních intervencí. Během prosince 2022 až dubna 2023 byla provedena pilotní studie a studie proveditelnosti a zásah byl následně přizpůsoben a upraven.

Hlavní studie GHK je dvouletá klastrově randomizovaná studie pro školy a komunity navržená tak, aby prozkoumala vliv víceúrovňového, vícesložkového intervenčního programu GHK na vývoj hmotnosti, zdraví a pohodu u dánských dětí ve věku 6–11 let. let. Zkouška bude zahrnovat 24 škol v Dánsku (12 intervenčních a 12 kontrolních).

Primárním cílem klastrově randomizované studie je zjistit, zda intervenční program GHK může podporovat zdravé složení těla měřené tukovou hmotou (FM) v intervenční skupině ve srovnání s kontrolní skupinou. Předpokládáme, že intervence povede k menšímu zisku FM v intervenční skupině ve srovnání s kontrolní skupinou během dvou školních let.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Generation Healthy Kids je skupinově randomizovaná školní a komunitní studie, ve které bude 24 škol náhodně přiděleno k intervenci nebo kontrole. Školy jsou rovnoměrně rozmístěny ve dvou oblastech Dánska: DK-EAST (region hlavního města Dánska a region Zealand) a DK-WEST (region jižního Dánska). Celkovým cílem studie je prozkoumat, zda dvouletá víceúčelová, vícesložková intervence zaměřená na zdravou stravu, fyzickou aktivitu, spánek a mediální návyky ve škole a místní komunitě může podpořit zdravou váhu a složení těla u dětí. kteří jsou při inkluzi v 1. a 2. třídě (t.j. věk 6-9 let při inkluzi). Budeme také zkoumat účinky intervence na příjem potravy a nutriční stav; potravinová gramotnost; kulturu stravování v rodině a ve škole, fyzickou gramotnost, úroveň aktivity a zdatnost; spánek a mediální návyky obrazovky; růst; kardiovaskulární metabolické zdraví; kognitivní a motorické funkce; školní představení; a duševní zdraví a pohodu. Dále zhodnotíme kontext, realizaci a pracovní mechanismy intervence.

V návaznosti na výše uvedené budeme zkoumat, zda intervence může snížit sociální nerovnost ve výsledcích, a také prozkoumáme potenciální modifikátory účinku, jako je pohlaví, etnická příslušnost, úrovně implementace, genetika, epigenetika atd. Prozkoumáme také souvislosti mezi sociodemografickými charakteristikami, zdravotním chováním a výsledky v průřezu a v podélném směru a použijeme tato data k ověření a porovnání příslušných nástrojů měření.

Inovativní aspekty studie Generation Healthy Kids jsou kombinací intervence zaměřené na několik důležitých rizikových faktorů nadměrného přírůstku hmotnosti (stravovací návyky, fyzická aktivita, spánek a čas strávený u obrazovky) s budováním kapacit komunity a systémovým přístupem. Jedinečná kombinace je pečlivě sledována z hlediska účinku i procesu. Integrovaný intervenční program se bude vyznačovat kombinací již vyzkoušených účinných intervenčních strategií s intervenčními komponentami vyvinutými pomocí spoluvytváření a systémů mapujících a pracujících v různých prostředích života dítěte. Systémové myšlení bude dále využito k zajištění toho, aby byla použita čočka rovnosti ve zdraví k pochopení vztahu mezi obezitou a zdravotními nerovnostmi na místní úrovni. Abychom oslovili děti a rodiny s nízkým socioekonomickým postavením, zaměříme se na rozvoj intervencí, které usnadní zdravé rozhodování vytvářením zdravého prostředí kolem dětí, a to jak ve škole, tak ve volném čase.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1372

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
    • Capital Region and Region Zealand
      • Copenhagen, Capital Region and Region Zealand, Dánsko
        • 11 schools in the Capital Region of Denmark and Region Zealand
    • Region Syddanmark
      • Odense, Region Syddanmark, Dánsko, 5230
        • 12 Schools in Region of Southern Denmark

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny děti navštěvující 1. nebo 2. třídu v náborových školách

Kritéria vyloučení:

- Nebudou použita žádná kritéria vyloučení. Pokud rodiče, učitelé nebo výzkumní pracovníci usoudí, že se dítě nemůže zúčastnit určitých částí intervence nebo harmonogramu měření, např. z důvodu závažných alergií, chronických onemocnění nebo mentálního/fyzického postižení bude dítě způsobilé k účasti ve zbývajících částech studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence Generation Healthy Kids
Intervence se zaměřuje na jídlo a výživu, fyzickou aktivitu, spánek a mediální návyky na obrazovce a zapojení místních zainteresovaných stran.
Behaviorální: Jídlo a výživa
Klíčovým prvkem je, že děti dostávají zdarma zdravý školní oběd pro kutily 4 dny v týdnu. Jídla jsou v souladu se Severskými výživovými doporučeními a Dánskými dietními směrnicemi založenými na potravinách se zaměřením na ryby, celozrnné výrobky, ovoce a zeleninu a pitnou vodu a také na stimulaci potravinové gramotnosti dětí. Další složky intervence zahrnují školní družiny, místní maloobchodní prodejny a rodiče.
Behaviorální: Fyzická aktivita (FitFirst)
Aby všechny děti dosáhly doporučených 3x30 minut intenzivní aktivity týdně, zavedeme do školního vzdělávacího programu tři týdenní 40minutové sezení. Tato setkání budou probíhat po celou dobu studia a budou zahrnovat upravené a pestré sportovní aktivity a hry, které podporují motivaci, pohybovou gramotnost, aktivní zapojení všech dětí a vysokou intenzitu tréninku.
Behaviorální: Média spánku a obrazovky
Cílem této složky je podporovat zdravý spánek a chování při sledování médií. Mediální doporučení pro spánek a obrazovku budou rodičům prezentována na třech rodičovských workshopech a v elektronické infografice. Učitelé/pedagogové usnadní malé úkoly na obrazovkách a spánkové praktiky s dětmi během školní docházky. Děti budou hovořit o médiích na obrazovce a spánkových praktikách ve své rodině a přemýšlet o nich, a to na základě úkolů a materiálů např. od Medierådet (Dánská mediální rada). Výsledky úkolů dětí budou prezentovány jejich rodičům na pozdějších workshopech. To se provádí za účelem integrace pohledu dětí do rodičovských workshopů, zejména ve vztahu k mediálním návykům obrazovky.
Behaviorální: Budování kapacit komunity
Budování komunitních kapacit ve vybraných místních komunitách. Aby bylo možné podporovat zdravější stravování, je třeba, aby děti a rodiny byly v rámci své místní komunity podporovány potravinovým prostředím, které činí zdravou volbu snadnou volbou a není pro ně výzvou v jejich každodenním životě. Pro podporu pohybové aktivity budou děti zvány k účasti na aktivitách v místních sportovních klubech včetně prázdninových táborů.
Žádný zásah: Řízení
Školy budou pokračovat v běžném školním řádu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tuková hmota v kg
Časové okno: Výchozí hodnota a 18–20 měsíců
Rozdíl mezi skupinami v změně tělesného tuku měřené bioimpedanční analýzou (InBody 270).
Výchozí hodnota a 18–20 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hmotnost tuku v kg (2)
Časové okno: Výchozí stav, 6-8 měsíců, 18-20 měsíců
Rozdíl mezi skupinami ve změně tukové hmoty měřený bioimpedanční analýzou (InBody 270).
Výchozí stav, 6-8 měsíců, 18-20 měsíců
Výška v cm
Časové okno: Výchozí stav, 6-8 měsíců, 18-20 měsíců
Rozdíl ve změně ve výšce mezi skupinami měřený pomocí přenosného stadiometru.
Výchozí stav, 6-8 měsíců, 18-20 měsíců
Stav hmotnosti v %
Časové okno: Výchozí stav, 6-8 měsíců, 18-20 měsíců
Rozdíl mezi skupinami ve změně v prevalenci dětí s podváhou, normální hmotností, nadváhou a obezitou na základě hraničních hodnot definovaných Cole et al. a Mezinárodní pracovní skupina pro obezitu. Tělesná hmotnost se měří bioimpedanční analýzou (InBody 270) a výška pomocí přenosného stadiometru.
Výchozí stav, 6-8 měsíců, 18-20 měsíců
BMI z-skóre
Časové okno: Výchozí stav, 6-8 měsíců, 18-20 měsíců
Rozdíl mezi skupinami ve změně v BMI z-skóre na základě referencí WHO. Hmotnost a výška se měří pomocí hmotnosti z bioimpedanční analýzy (InBody 270) a přenosného stadiometru.
Výchozí stav, 6-8 měsíců, 18-20 měsíců
Obvod pasu v mm
Časové okno: Výchozí stav, 6-8 měsíců, 18-20 měsíců
Rozdíl mezi skupinami ve změně obvodu pasu na nejbližší mm neelastickou měřicí páskou v úrovni pupku.
Výchozí stav, 6-8 měsíců, 18-20 měsíců
Beztuková hmota v kg
Časové okno: Výchozí stav, 6-8 měsíců, 18-20 měsíců
Mezigrupový rozdíl ve změně hmotnosti bez tuku měřené bioimpedanční analýzou (InBody 270).
Výchozí stav, 6-8 měsíců, 18-20 měsíců
Index tukové hmoty v kg/m²
Časové okno: Výchozí stav, 6-8 měsíců, 18-20 měsíců
Rozdíl mezi skupinami ve změně indexu tělesného tuku měřeného bioimpedanční analýzou (InBody 270).
Výchozí stav, 6-8 měsíců, 18-20 měsíců
Index beztukové hmoty v kg/m²
Časové okno: Baseline, 6-8 měsíců, 18-20 měsíců
Meziskupinový rozdíl ve změně indexu tělesné hmoty bez tuku měřený bioimpedanční analýzou (InBody 270).
Baseline, 6-8 měsíců, 18-20 měsíců
Poměr beztukové hmoty k tukové hmotě
Časové okno: Výchozí stav, 6–8 měsíců, 18–20 měsíců
Mezigrupový rozdíl ve změně poměru FFM k FM měřený bioimpedanční analýzou (InBody 270).
Výchozí stav, 6–8 měsíců, 18–20 měsíců
% Tělesného Tuku
Časové okno: Výchozí stav, 6-8 měsíců, 18-20 měsíců
Mezigrupový rozdíl ve změně % tělesného tuku v kg měřený bioimpedanční analýzou (InBody 270).
Výchozí stav, 6-8 měsíců, 18-20 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Výchozí stav, 6-8 měsíců, 18-20 měsíců
Rozdíl mezi skupinami ve změně celkového souhrnného skóre kvality života související se zdravím měřené pomocí dotazníku KIDSCREEN 27 dítěte. Data se shromažďují pomocí přizpůsobené elektronické verze s pomocí videa a řeči se smajlíkem pro každou odpověď. Dotazník hodnotí fyzickou pohodu dítěte (5 položek), psychickou pohodu (7 položek), autonomii a vztah s rodiči (7 položek), vrstevníky a sociální podporu (4 položky) a školní prostředí (4 položky).
Výchozí stav, 6-8 měsíců, 18-20 měsíců
Duševní zdraví
Časové okno: Výchozí stav, 6-8 měsíců, 18-20 měsíců
Rozdíl mezi skupinami ve změně celkového skóre obtíží dotazníku Silné stránky a obtíže. Posouzeno pomocí verze dotazníku silných stránek a obtíží oznámené rodiči. Vypočítá se celkové celkové skóre obtíží spolu s pěti skóre subškály: emoční symptomy, problémy s chováním, hyperaktivita/nepozornost, problémy ve vztazích a prosociální chování.
Výchozí stav, 6-8 měsíců, 18-20 měsíců
Klidový krevní tlak v mmHg
Časové okno: Výchozí stav, 6-8 měsíců, 18-20 měsíců
Rozdíl mezi skupinami ve změně systolického a diastolického krevního tlaku.
Výchozí stav, 6-8 měsíců, 18-20 měsíců
Klidová tepová frekvence tepů/min
Časové okno: Výchozí stav, 6-8 měsíců, 18-20 měsíců
Rozdíl mezi skupinami ve změně srdeční frekvence.
Výchozí stav, 6-8 měsíců, 18-20 měsíců
Profil lipidů v plazmě v mmol/l
Časové okno: Výchozí stav a 6–8 měsíců (18–20 měsíců, pokud jsou k dispozici finanční prostředky)
Rozdíl mezi skupinami ve změně celkového plazmatického, LDL a HDL cholesterolu a triacylglycerolu. Pouze mezi dětmi v DK-EAST.
Výchozí stav a 6–8 měsíců (18–20 měsíců, pokud jsou k dispozici finanční prostředky)
Plazmatický inzulín v pmol/l.
Časové okno: Výchozí stav a 6–8 měsíců (18–20 měsíců, pokud jsou k dispozici finanční prostředky)
Rozdíl mezi skupinami ve změně plazmatického inzulínu. Pouze mezi dětmi v DK-EAST.
Výchozí stav a 6–8 měsíců (18–20 měsíců, pokud jsou k dispozici finanční prostředky)
Glukóza v plazmě v mmol/l.
Časové okno: Výchozí stav a 6–8 měsíců (18–20 měsíců, pokud jsou k dispozici finanční prostředky)
Rozdíl mezi skupinami ve změně plazmatické glukózy. Pouze mezi dětmi v DK-EAST.
Výchozí stav a 6–8 měsíců (18–20 měsíců, pokud jsou k dispozici finanční prostředky)
Aerobní fitness a přerušované cvičení
Časové okno: Výchozí stav, 6-8 měsíců, 18-20 měsíců
Mezi skupinovým rozdílem ve změně aerobní zdatnosti a přerušovaným cvičením.
Výchozí stav, 6-8 měsíců, 18-20 měsíců
Výkon ve sprintu
Časové okno: Výchozí stav, 6-8 měsíců, 18-20 měsíců
Rozdíl mezi skupinami ve změně výkonu ve sprintu měřený testem ve sprintu na 20 m.
Výchozí stav, 6-8 měsíců, 18-20 měsíců
Svalová kondice a síla
Časové okno: Výchozí stav, 6-8 měsíců, 18-20 měsíců
Rozdíl mezi skupinami ve změně svalové zdatnosti a síly.
Výchozí stav, 6-8 měsíců, 18-20 měsíců
Schopnost rovnováhy
Časové okno: Výchozí stav a 18-20 měsíců
Rozdíl mezi skupinami ve změně schopnosti rovnováhy.
Výchozí stav a 18-20 měsíců
Výška skoku
Časové okno: Výchozí stav a 18-20 měsíců
Rozdíl mezi skupinami ve změně výšky skoku (skok protipohybu).
Výchozí stav a 18-20 měsíců
Funkce hrubé motoriky horních a dolních končetin
Časové okno: Výchozí stav a 18-20 měsíců
Rozdíl mezi skupinami ve změně funkce hrubé motoriky horních a dolních končetin.
Výchozí stav a 18-20 měsíců
Hbitost
Časové okno: Výchozí stav a 18-20 měsíců
Rozdíl ve změně agility mezi skupinami bude hodnocen pomocí kanadského hodnocení cvičení a pohybových dovedností (CAMSA).
Výchozí stav a 18-20 měsíců
Fyzicky aktivní chování
Časové okno: Výchozí stav, 18-20 měsíců
Mezi skupinami se mění celkový čas strávený fyzickou aktivitou. Nesedavý čas je definován jako jakákoli bdělá činnost charakterizovaná jako nesedení, ležení nebo ležení s minimálním stacionárním pohybem. Aktivita se měří po dobu 7 po sobě jdoucích dnů pomocí akcelerometru opotřebovaného na stehnech (Axivity AX3).
Výchozí stav, 18-20 měsíců
Střední až intenzivní fyzická aktivita
Časové okno: Výchozí stav, 18-20 měsíců
Mezi skupinami se mění čas strávený střední až intenzivní fyzickou aktivitou. Střední až intenzivní fyzická aktivita se měří po dobu 7 po sobě jdoucích dnů pomocí akcelerometru opotřebovaného na stehnech (Axivity AX3).
Výchozí stav, 18-20 měsíců
Celková doba spánku
Časové okno: Výchozí stav, 18-20 měsíců
Mezi skupinami se mění celková doba spánku. Spánek se měří po dobu 7 po sobě jdoucích dnů pomocí akcelerometru na stehnech (Axivity AX3).
Výchozí stav, 18-20 měsíců
Kvalita spánku
Časové okno: Výchozí stav, 6-8 měsíců, 18-20 měsíců
Rozdíl mezi skupinami ve změně kvality spánku, jak bylo měřeno dotazníkem Child Sleep Habits Questionnaire (zprávěný rodiči).
Výchozí stav, 6-8 měsíců, 18-20 měsíců
Celkový čas na obrazovce
Časové okno: Výchozí stav, 6-8 měsíců, 18-20 měsíců
Rozdíl mezi skupinami ve změně celkového času stráveného na obrazovce (hodiny), měřeno pomocí upraveného dotazníku SCREENS (nahlášeno rodiči).
Výchozí stav, 6-8 měsíců, 18-20 měsíců
Použití smartphonu a tabletu
Časové okno: Výchozí stav, 6-8 měsíců, 18-20 měsíců
Rozdíl mezi skupinami ve změně používání smartphonu/tabletu, objektivně hodnocený během 14 dnů pomocí aplikace Ethica.
Výchozí stav, 6-8 měsíců, 18-20 měsíců
Potravinová gramotnost
Časové okno: Výchozí stav, 6-8 měsíců, 18-20 měsíců
Mezi skupinovým rozdílem ve změně u dětí hlášených pomocí dotazníku GHK o potravinové gramotnosti a kultuře jídla, který je v současné době ve vývoji
Výchozí stav, 6-8 měsíců, 18-20 měsíců
Kultura školního stravování
Časové okno: Výchozí stav, 6-8 měsíců, 18-20 měsíců
Mezi skupinovým rozdílem ve změně u dětí hlášených pomocí dotazníku GHK o potravinové gramotnosti a kultuře jídla, který je v současné době ve vývoji
Výchozí stav, 6-8 měsíců, 18-20 měsíců
Kultura rodinného stravování
Časové okno: Výchozí stav, 6-8 měsíců, 18-20 měsíců
Mezi skupinovým rozdílem ve změně u dětí hlášených pomocí dotazníku GHK o potravinové gramotnosti a kultuře jídla, který je v současné době ve vývoji
Výchozí stav, 6-8 měsíců, 18-20 měsíců
Dietní příjem v g/den
Časové okno: Výchozí stav, 6-8 měsíců, 18-20 měsíců
Rozdíl mezi skupinami ve změně dietního příjmu podle 3denního elektronického dietního záznamu a FFQ.
Výchozí stav, 6-8 měsíců, 18-20 měsíců
Stav n-3 polynenasycených mastných kyselin s dlouhým řetězcem (LCPUFA) v hmotnostních %
Časové okno: Výchozí stav a 6–8 měsíců (18–20 měsíců, pokud jsou k dispozici finanční prostředky)
Rozdíl mezi skupinami se změnil ve stavu n-3 LCPUFA plné krve (kyselina eikosapentaenová a kyselina dokosahexaenová). Pouze mezi dětmi v DK-EAST.
Výchozí stav a 6–8 měsíců (18–20 měsíců, pokud jsou k dispozici finanční prostředky)
Krevní hemoglobin v mmol/l.
Časové okno: Výchozí stav a 6–8 měsíců (18–20 měsíců, pokud jsou k dispozici finanční prostředky)
Rozdíl mezi skupinami ve změně hemoglobinu v plné krvi (stav železa). Pouze mezi dětmi v DK-EAST.
Výchozí stav a 6–8 měsíců (18–20 měsíců, pokud jsou k dispozici finanční prostředky)
Sérový feritin v ug/l.
Časové okno: Výchozí stav a 6–8 měsíců (18–20 měsíců, pokud jsou k dispozici finanční prostředky)
Rozdíl mezi skupinami ve změně sérového feritinu (stav železa). Pouze mezi dětmi v DK-EAST.
Výchozí stav a 6–8 měsíců (18–20 měsíců, pokud jsou k dispozici finanční prostředky)
Sérový 25-hydroxyvitamín D v nmol/l.
Časové okno: Výchozí stav a 6–8 měsíců (18–20 měsíců, pokud jsou k dispozici finanční prostředky)
Rozdíl mezi skupinami ve změně sérového 25-hydroxyvitamínu D (stav vitamínu D). Pouze mezi dětmi v DK-EAST.
Výchozí stav a 6–8 měsíců (18–20 měsíců, pokud jsou k dispozici finanční prostředky)
Inzulínu podobný růstový faktor-1 v ug/l.
Časové okno: Výchozí stav a 6–8 měsíců (18–20 měsíců, pokud jsou k dispozici finanční prostředky)
Rozdíl mezi skupinami ve změně sérového inzulínu podobného růstového faktoru-1 (růstový faktor). Pouze mezi dětmi v DK-EAST.
Výchozí stav a 6–8 měsíců (18–20 měsíců, pokud jsou k dispozici finanční prostředky)
Rychlost zpracování
Časové okno: Výchozí stav a 18-20 měsíců
Výkon v neuropsychologickém hodnocení rychlosti zpracování jako zvolené reakční doby (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery, Cambridge cognition, UK).
Výchozí stav a 18-20 měsíců
Trvalá pozornost
Časové okno: Výchozí stav a 18-20 měsíců
Výkon v neuropsychologickém hodnocení schopnosti trvalé pozornosti hodnocené jako chyby během procedury trvalého testu (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery, Cambridge cognition, UK).
Výchozí stav a 18-20 měsíců
Prostorová pracovní paměť
Časové okno: Výchozí stav a 18-20 měsíců
Výkon v neuropsychologickém hodnocení prostorové pracovní paměti hodnocený jako chyby a strategie během testovací procedury (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery, Cambridge cognition, UK).
Výchozí stav a 18-20 měsíců
Inhibiční kontrola
Časové okno: Výchozí stav a 18-20 měsíců
Výkon v neuropsychologickém hodnocení inhibiční kontroly hodnocený jako chyby během testovací procedury (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery, Cambridge cognition, UK).
Výchozí stav a 18-20 měsíců
Kognitivní flexibilita
Časové okno: Výchozí stav a 18-20 měsíců
Výkon v neuropsychologickém hodnocení kognitivní flexibility hodnocený jako chyby během testovací procedury (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery, Cambridge cognition, UK).
Výchozí stav a 18-20 měsíců
Jemné ovládání motoru
Časové okno: Výchozí stav a 18-20 měsíců
Výkon v neuropsychologickém hodnocení kontroly jemné motoriky hodnocený jako přesnost koncového bodu během testovací procedury (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery, Cambridge cognition, UK).
Výchozí stav a 18-20 měsíců
Školní výkon - dánština čtení s porozuměním
Časové okno: Výchozí stav a 18-20 měsíců
Rozdíl mezi skupinami ve změně dánských čtenářských dovedností (Hogrefe, Dánsko).
Výchozí stav a 18-20 měsíců
Školní prospěch - znalost matematiky
Časové okno: Výchozí stav a 18-20 měsíců
Rozdíl mezi skupinami ve změně v matematice (Hogrefe, Dánsko).
Výchozí stav a 18-20 měsíců
Absence ve škole z důvodu nemoci a jiných příčin
Časové okno: Výchozí stav, 6-8 měsíců, 18-20 měsíců
Rozdíl mezi skupinami ve změně počtu dnů nepřítomnosti ve škole z důvodu nemoci zaznamenaný v datech školního zápisu
Výchozí stav, 6-8 měsíců, 18-20 měsíců
Pohybová gramotnost
Časové okno: Výchozí stav, 18-20 měsíců
Rozdíl mezi skupinami ve změně v celkovém skóre fyzické gramotnosti a také pro emocionální, kognitivní a fyzickou subdoménu
Výchozí stav, 18-20 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Copenhagen

Spolupracovníci

University of Southern Denmark
Region Capital Denmark
The Novo Nordisk Foundation

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Nikolai B Nordsborg, PhD, University of Copenhagen
  • Vrchní vyšetřovatel: Jens Troelsen, PhD, University of Southern Denmark
  • Studijní židle: Ulla Toft, PhD, Capitol Region of Southern Denmark

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

11. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • S-20220094

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Budou sdílena pouze data, u kterých byla zrušena identifikace.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Formální žádost musí být schválena řídícím výborem studie.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Jídlo a výživa

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit