Generation Healthy Kids: klusteri-satunnaistettu kokeilu monikomponenttisesta, monivaiheisesta interventiosta (GHK)
torstai 20. marraskuuta 2025 päivittänyt: University of Copenhagen
Generation Healthy Kids: Klusteri-satunnaistettu kokeilu monikomponenttisesta, monialaisesta interventiosta terveen painon ja hyvinvoinnin edistämiseksi tanskalaisissa kouluikäisissä lapsissa
GHK-interventio kehitettiin Yhdistyneen kuningaskunnan lääketieteellisen tutkimusneuvoston monimutkaisten interventioiden kehittämistä ja arviointia koskevien puitteiden mukaisesti. Pilotti- ja toteutettavuustutkimus tehtiin joulukuun 2022 ja huhtikuun 2023 välisenä aikana, minkä jälkeen interventiota mukautettiin ja mukautettiin.
GHK:n pääkoe on kaksikouluvuotinen klusteri-satunnaistettu koulu- ja yhteisökoe, jonka tarkoituksena on tutkia monivaiheisen, monikomponenttisen GHK-interventio-ohjelman vaikutusta tanskalaisten 6–11-vuotiaiden lasten painonkehitykseen, terveyteen ja hyvinvointiin. vuotta. Kokeeseen osallistuu 24 koulua Tanskassa (12 interventio- ja 12 kontrollikoulua).
Klusterisatunnaistutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, voiko GHK-interventioohjelma edistää tervettä kehon koostumusta rasvamassalla (FM) mitattuna interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään. Oletamme, että interventio johtaa pienempään FM-voittoon interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään kahden lukuvuoden tutkimusjakson aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Generation Healthy Kids on klusteri-satunnaistettu koulujen ja yhteisön koe, jossa 24 koulua jaetaan satunnaisesti interventio- tai valvontatehtäviin. Koulut ovat jakautuneet tasaisesti kahdelle Tanskan alueelle: DK-EAST (Tanskan pääkaupunkialue ja Seelannin alue) ja DK-WEST (Etelä-Tanskan alue). Tutkimuksen yleistavoitteena on selvittää, voiko 2 kouluvuotinen monivaiheinen, terveelliseen ruokavalioon, fyysiseen aktiivisuuteen, nukkumiseen ja näyttömediatottumuksiin keskittyvä interventio koulussa ja paikallisyhteisössä edistää lasten terveellistä painoa ja kehon koostumusta. jotka ovat 1. ja 2. luokalla mukaanottohetkellä (eli 6–9-vuotiaat). Tutkimme myös toimenpiteen vaikutuksia ravinnon saantiin ja ravitsemustilaan; ruokalukutaito; perhe- ja kouluruokakulttuuri, fyysinen lukutaito, aktiivisuus ja kunto; nukkumis- ja näyttömediatottumukset; kasvu; sydän-aineenvaihdunnan terveys; kognitiiviset ja motoriset toiminnot; kouluesitys; sekä mielenterveys ja hyvinvointi. Lisäksi arvioimme toimenpiteen kontekstia, toteutusta ja toimintamekanismeja.
Jatkona yllä olevalle tutkimme voiko interventio vähentää tulosten sosiaalista epätasa-arvoa sekä tutkia mahdollisia vaikutusten muokkaajia, kuten sukupuoli, etnisyys, toteutustasot, genetiikka, epigenetiikka jne. Tutkimme myös sosiodemografisten ominaisuuksien, terveyskäyttäytymisen ja tulosten välisiä assosiaatioita poikkileikkaus- ja pitkittäissuunnassa ja käytämme näitä tietoja asianmukaisten mittaustyökalujen validointiin ja vertailuun.
Generation Healthy Kids -tutkimuksen innovatiiviset näkökohdat ovat yhdistelmä interventiota, joka kohdistuu useisiin merkittäviin liiallisen painonnousun riskitekijöihin (ruokavaliotottumukset, fyysinen aktiivisuus, uni ja näyttöaika) yhteisön valmiuksien kehittämiseen ja järjestelmälliseen lähestymistapaan. Ainutlaatuisen yhdistelmän vaikutusta ja prosessia seurataan tarkasti. Integroitu interventio-ohjelma on ainutlaatuinen yhdistäessään jo testattuja tehokkaita interventiostrategioita interventiokomponentteihin, jotka on kehitetty käyttämällä yhteisluomista ja järjestelmää, joka kartoittaa ja työskentelee lapsen elämän vaihtelevissa olosuhteissa. Lisäksi järjestelmäajattelulla varmistetaan, että terveyteen perustuvaa tasa-arvolinssiä käytetään ymmärtämään liikalihavuuden ja paikallisten terveyserojen välistä suhdetta. Alhaisen sosioekonomisen aseman omaavien lasten ja perheiden tavoittamiseksi keskitytään sellaisten interventioiden kehittämiseen, jotka helpottavat terveellisiä valintoja luomalla terveellisiä ympäristöjä lasten ympärille sekä koulussa että vapaa-ajalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1372
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Capital Region and Region Zealand
-
Copenhagen, Capital Region and Region Zealand, Tanska
- 11 schools in the Capital Region of Denmark and Region Zealand
-
-
Region Syddanmark
-
Odense, Region Syddanmark, Tanska, 5230
- 12 Schools in Region of Southern Denmark
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki värvättyjen koulujen 1. tai 2. luokalla käyvät lapset
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteereitä ei sovelleta. Jos vanhemmat, opettajat tai tutkimushenkilöstö arvioivat, että lapsi ei voi osallistua joihinkin interventio- tai mittausaikataulun osiin, esim. vakavien allergioiden, kroonisten sairauksien tai henkisten/fyysisten vammojen vuoksi lapsi voi osallistua tutkimuksen muihin osiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Generation Healthy Kids -interventio
Interventio keskittyy ruokaan ja ravitsemukseen, fyysiseen aktiivisuuteen, uni- ja näyttömediatottumuksiin sekä paikallisten sidosryhmien sitoutumiseen.
|
Keskeistä on, että lapset saavat ilmaisen terveellisen tee-se-itse koululounaan 4 päivänä viikossa.
Ateriat noudattavat pohjoismaisia ravitsemussuosituksia ja tanskalaisia ravitsemussuosituksia keskittyen kalaan, täysjyväviljaan, hedelmiin ja vihanneksiin ja juomaveteen sekä lasten ruokalukutaidon edistämiseen.
Muita interventiokomponentteja ovat koulun jälkeiset kerhot, paikalliset vähittäiskaupat ja vanhemmat.
Varmistaaksemme, että kaikki lapset saavuttavat suositellun 3x30 minuutin voimakkaan toiminnan viikossa, otamme koulun opetussuunnitelmaan kolme viikoittaista 40 minuutin harjoitusta.
Näitä harjoituksia toteutetaan koko opintojakson ajan ja ne sisältävät muunneltuja ja monipuolisia urheilutoimintaa ja pelejä, jotka edistävät motivaatiota, fyysistä lukutaitoa, kaikkien lasten aktiivista osallistumista ja korkeaa harjoitusintensiteettiä.
Tämän osan tavoitteena on edistää terveellistä unta ja seulontaa mediakäyttäytymistä.
Uni- ja näyttömediasuosituksia esitellään vanhemmille kolmessa vanhempainpajassa ja sähköisessä infografiassa.
Opettajat/pedagogit helpottavat pieniä tehtäviä näyttömediassa ja uniharjoituksia lasten kanssa kouluaikana.
Lapset keskustelevat ja pohtivat näyttömediaa ja unikäytäntöjä perheessään mm. Medierådetin (Tanskan medianeuvoston) tehtävien ja materiaalien perusteella.
Lasten tehtävien tulokset esitellään heidän vanhemmilleen myöhemmissä työpajoissa.
Tämä tehdään lasten näkökulman integroimiseksi vanhempien työpajoihin, erityisesti suhteessa näyttömediatottumuksiin.
Yhteisön valmiuksien kehittäminen valituissa paikallisyhteisöissä.
Terveellisemmän syömisen edistämiseksi lapsia ja perheitä on tuettava paikallisyhteisön sisällä sellaisilla ruokaympäristöillä, jotka tekevät terveellisestä valinnasta helpon valinnan eikä haasteita heidän jokapäiväisessä elämässään.
Fyysisen aktiivisuuden edistämiseksi lapset kutsutaan osallistumaan paikallisten urheiluseurojen toimintaan, mukaan lukien leireille lomien aikana.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Koulut jatkavat normaalisti kouluaikatauluillaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rasvamassa kilogrammoina
Aikaikkuna: Perustaso ja 18–20 kuukautta
|
Ryhmien välinen ero rasvamassan muutoksessa, mitattuna bioimpedanssianalyysillä (InBody 270).
|
Perustaso ja 18–20 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rasvamassa kg (2)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6-8 kuukautta, 18-20 kuukautta
|
Ryhmien välinen ero rasvamassan muutoksissa mitattuna bioimpedanssianalyysillä (InBody 270).
|
Lähtötaso, 6-8 kuukautta, 18-20 kuukautta
|
|
Korkeus cm
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6-8 kuukautta, 18-20 kuukautta
|
Ryhmien välinen ero seisomakorkeuden muutoksissa mitattuna kannettavalla stadionimittarilla.
|
Lähtötaso, 6-8 kuukautta, 18-20 kuukautta
|
|
Painon tila %
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6-8 kuukautta, 18-20 kuukautta
|
Ryhmien välinen ero alipainoisten, normaalipainoisten, ylipainoisten ja lihavien lasten esiintyvyyden muutoksissa Colen et al. määrittelemien raja-arvojen perusteella. ja International Task Force of Obesity.
Paino mitataan bioimpedanssianalyysillä (InBody 270) ja pituus kannettavalla stadiometrillä.
|
Lähtötaso, 6-8 kuukautta, 18-20 kuukautta
|
|
BMI z-pisteet
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6-8 kuukautta, 18-20 kuukautta
|
Ryhmien välinen ero BMI:n z-pisteen muutoksissa WHO-viitteiden perusteella.
Paino ja pituus mitataan käyttämällä painoa bioimpedanssianalyysistä (InBody 270) ja vastaavasti kannettavasta stadionimittarista.
|
Lähtötaso, 6-8 kuukautta, 18-20 kuukautta
|
|
Vyötärön ympärysmitta mm
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6-8 kuukautta, 18-20 kuukautta
|
Ryhmän välinen ero vyötärön ympärysmitan muutoksessa lähimpään millimetriin ei-elastisella mittanauhalla navan tasolla.
|
Lähtötaso, 6-8 kuukautta, 18-20 kuukautta
|
|
Rasvaton massa kilogrammoina
Aikaikkuna: Alkutilanne, 6–8 kuukautta, 18–20 kuukautta
|
Ryhmien välinen ero rasvattoman massan muutoksessa, mitattuna bioimpedanssianalyysillä (InBody 270).
|
Alkutilanne, 6–8 kuukautta, 18–20 kuukautta
|
|
Rasvamassaindeksi kg/m²
Aikaikkuna: Perustaso, 6–8 kuukautta, 18–20 kuukautta
|
Ryhmien välinen ero rasvamassaindeksin muutoksessa, joka mitattiin bioimpedanssianalyysillä (InBody 270).
|
Perustaso, 6–8 kuukautta, 18–20 kuukautta
|
|
Rasvaton kehomassaindeksi kg/m2
Aikaikkuna: Alkutilanne, 6–8 kuukautta, 18–20 kuukautta
|
Ryhmien välinen ero rasvattoman massan indeksin muutoksessa, mitattuna bioimpedanssianalyysillä (InBody 270).
|
Alkutilanne, 6–8 kuukautta, 18–20 kuukautta
|
|
Rasvattoman kudoksen ja rasvakudoksen suhde
Aikaikkuna: Alkutilanne, 6-8 kuukautta, 18-20 kuukautta
|
Ryhmien välinen ero FFM-FM-suhteen muutoksessa, joka mitataan bioimpedanssianalyysillä (InBody 270).
|
Alkutilanne, 6-8 kuukautta, 18-20 kuukautta
|
|
% Rasvamassa
Aikaikkuna: Alkutilanne, 6–8 kuukautta, 18–20 kuukautta
|
Ryhmien välinen ero rasvaprosentin (% FM) muutoksessa kilogrammoina mitattuna bioimpedanssianalyysillä (InBody 270).
|
Alkutilanne, 6–8 kuukautta, 18–20 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6-8 kuukautta, 18-20 kuukautta
|
Ryhmien välinen ero terveyteen liittyvän elämänlaadun kokonaispistemäärän muutoksissa mitattuna KIDSCREEN 27 lapsen itseraportointikyselyllä.
Tiedot kerätään käyttämällä sovitettua video- ja puheavusteista sähköistä versiota, jossa on hymiöasteikko jokaiselle vastaukselle.
Kyselyssä arvioidaan lapsen fyysistä hyvinvointia (5 kohtaa), psyykkistä hyvinvointia (7 kohtaa), autonomiaa ja vanhempien suhdetta (7 kohtaa), ikätoveria ja sosiaalista tukea (4 kohtaa) sekä kouluympäristöä (4 kohtaa).
|
Lähtötaso, 6-8 kuukautta, 18-20 kuukautta
|
|
Mielenterveys
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6-8 kuukautta, 18-20 kuukautta
|
Ryhmän välinen ero vahvuudet ja vaikeudet -kyselyn kokonaisvaikeuspistemäärässä.
Arvioitu käyttämällä vanhempien raportoimaa vahvuudet ja vaikeudet -kyselylomakkeen versiota.
Vaikeuksien kokonaispistemäärä lasketaan yhdessä viiden ala-asteikon pistemäärän kanssa: tunneoireet, käyttäytymisongelmat, yliaktiivisuus/tarkkailu, parisuhdeongelmat ja prososiaalinen käyttäytyminen.
|
Lähtötaso, 6-8 kuukautta, 18-20 kuukautta
|
|
Lepoverenpaine mmHg
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6-8 kuukautta, 18-20 kuukautta
|
Ryhmien välinen ero systolisen ja diastolisen verenpaineen muutoksissa.
|
Lähtötaso, 6-8 kuukautta, 18-20 kuukautta
|
|
Leposyke lyöntiä/min
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6-8 kuukautta, 18-20 kuukautta
|
Ryhmien välinen ero sykemuutoksessa.
|
Lähtötaso, 6-8 kuukautta, 18-20 kuukautta
|
|
Plasman lipidiprofiili mmol/l
Aikaikkuna: Perustaso ja 6-8 kuukautta (18-20 kuukautta, jos rahoitusta on saatavilla)
|
Ryhmien välinen ero plasman kokonais-, LDL- ja HDL-kolesterolin ja triasyyliglyserolin muutoksissa.
Vain lasten keskuudessa DK-EAST.
|
Perustaso ja 6-8 kuukautta (18-20 kuukautta, jos rahoitusta on saatavilla)
|
|
Plasman insuliini pmol/l.
Aikaikkuna: Perustaso ja 6-8 kuukautta (18-20 kuukautta, jos rahoitusta on saatavilla)
|
Ryhmien välinen ero plasman insuliinin muutoksissa.
Vain lasten keskuudessa DK-EAST.
|
Perustaso ja 6-8 kuukautta (18-20 kuukautta, jos rahoitusta on saatavilla)
|
|
Plasman glukoosi mmol/l.
Aikaikkuna: Perustaso ja 6-8 kuukautta (18-20 kuukautta, jos rahoitusta on saatavilla)
|
Ryhmien välinen ero plasman glukoosin muutoksissa.
Vain lasten keskuudessa DK-EAST.
|
Perustaso ja 6-8 kuukautta (18-20 kuukautta, jos rahoitusta on saatavilla)
|
|
Aerobinen kunto ja ajoittainen harjoitussuoritus
Aikaikkuna: Perustaso, 6-8 kuukautta, 18-20 kuukautta
|
Ryhmäero aerobisen kunnon muutoksen ja ajoittaisen harjoituksen suorituskyvyn välillä.
|
Perustaso, 6-8 kuukautta, 18-20 kuukautta
|
|
Sprintin suorituskyky
Aikaikkuna: Perustaso, 6-8 kuukautta, 18-20 kuukautta
|
Ryhmien välinen ero sprintin suorituskyvyn muutoksissa mitattuna 20 metrin sprinttitestillä.
|
Perustaso, 6-8 kuukautta, 18-20 kuukautta
|
|
Lihaskunto ja voima
Aikaikkuna: Perustaso, 6-8 kuukautta, 18-20 kuukautta
|
Ryhmän välinen ero lihaskunnon ja -voiman muutoksissa.
|
Perustaso, 6-8 kuukautta, 18-20 kuukautta
|
|
Tasapainokyky
Aikaikkuna: Perustaso ja 18-20 kuukautta
|
Ryhmän välinen ero tasapainokyvyn muutoksessa.
|
Perustaso ja 18-20 kuukautta
|
|
Hyppykorkeus
Aikaikkuna: Perustaso ja 18-20 kuukautta
|
Ryhmien välinen ero hyppykorkeuden muutoksissa (vastaliikehyppy).
|
Perustaso ja 18-20 kuukautta
|
|
Ylä- ja alaraajojen bruttomotoriikka
Aikaikkuna: Perustaso ja 18-20 kuukautta
|
Ryhmän välinen ero ylä- ja alaraajan motorisen toiminnan muutoksissa.
|
Perustaso ja 18-20 kuukautta
|
|
Ketteryys
Aikaikkuna: Perustaso ja 18-20 kuukautta
|
Ryhmien välinen ero ketteryyden muutoksissa arvioidaan Kanadan harjoitus- ja liiketaitojen arvioinnin (CAMSA) avulla.
|
Perustaso ja 18-20 kuukautta
|
|
Fyysisesti aktiivinen käyttäytyminen
Aikaikkuna: Perustaso, 18-20 kuukautta
|
Fyysisen aktiivisuuden kokonaisajan muutos ryhmien välillä.
Ei-istuva aika määritellään mitä tahansa valveillaoloa, jolle on ominaista, että ei ole istuva-, makuu- tai makuuasennossa minimaalisen paikallaan olevan liikkeen kanssa.
Aktiivisuutta mitataan 7 peräkkäisenä päivänä käyttämällä reidessä käytettävää kiihtyvyysmittaria (Axivity AX3).
|
Perustaso, 18-20 kuukautta
|
|
Kohtalainen tai voimakas fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Perustaso, 18-20 kuukautta
|
Keskivaikeaan tai voimakkaaseen fyysiseen toimintaan käytetty aika ryhmien välillä.
Keskivaikeaa tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta mitataan 7 peräkkäisenä päivänä käyttämällä reidessä käytettävää kiihtyvyysmittaria (Axivity AX3).
|
Perustaso, 18-20 kuukautta
|
|
Nukkumisaika yhteensä
Aikaikkuna: Perustaso, 18-20 kuukautta
|
Ryhmän välinen kokonaisuniajan muutos.
Unta mitataan 7 peräkkäisenä päivänä reidessä käytettävällä kiihtyvyysmittarilla (Axivity AX3).
|
Perustaso, 18-20 kuukautta
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6-8 kuukautta, 18-20 kuukautta
|
Ryhmien välinen ero unen laadun muutoksissa mitattuna Child Sleep Habits Questionnaire -kyselyllä (vanhempien raportoima).
|
Lähtötaso, 6-8 kuukautta, 18-20 kuukautta
|
|
Koko näyttöaika
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6-8 kuukautta, 18-20 kuukautta
|
Ryhmien välinen ero kokonaisnäyttöajan muutoksessa (tunteja), mitattuna muokatulla SCREENS-kyselylomakkeella (vanhempien ilmoittama).
|
Lähtötaso, 6-8 kuukautta, 18-20 kuukautta
|
|
Älypuhelimen ja tabletin käyttö
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6-8 kuukautta, 18-20 kuukautta
|
Ryhmien välinen ero älypuhelimen/tabletin käytön muutoksessa, objektiivisesti arvioituna 14 päivän aikana Ethica-sovelluksella.
|
Lähtötaso, 6-8 kuukautta, 18-20 kuukautta
|
|
Ruokalukutaito
Aikaikkuna: Perustaso, 6-8 kuukautta, 18-20 kuukautta
|
GHK:n ruokalukutaitokyselyn ja parhaillaan kehitteillä olevan ateriakulttuurikyselyn avulla raportoitujen ryhmien erot lasten muutoksessa
|
Perustaso, 6-8 kuukautta, 18-20 kuukautta
|
|
Kouluruokakulttuuri
Aikaikkuna: Perustaso, 6-8 kuukautta, 18-20 kuukautta
|
GHK:n ruokalukutaitokyselyn ja parhaillaan kehitteillä olevan ateriakulttuurikyselyn avulla raportoitujen ryhmien erot lasten muutoksessa
|
Perustaso, 6-8 kuukautta, 18-20 kuukautta
|
|
Perheruokakulttuuri
Aikaikkuna: Perustaso, 6-8 kuukautta, 18-20 kuukautta
|
GHK:n ruokalukutaitokyselyn ja parhaillaan kehitteillä olevan ateriakulttuurikyselyn avulla raportoitujen ryhmien erot lasten muutoksessa
|
Perustaso, 6-8 kuukautta, 18-20 kuukautta
|
|
Ruokavalion saanti g/vrk
Aikaikkuna: Perustaso, 6-8 kuukautta, 18-20 kuukautta
|
Ryhmän ero ravinnonsaannin muutoksissa 3 päivän sähköisen ruokavaliokirjan ja FFQ:n välillä.
|
Perustaso, 6-8 kuukautta, 18-20 kuukautta
|
|
n-3 pitkäketjuisten monityydyttymättömien rasvahappojen (LCPUFA) tila painoprosentteina
Aikaikkuna: Perustaso ja 6-8 kuukautta (18-20 kuukautta, jos rahoitusta on saatavilla)
|
Ryhmien välinen ero kokoveren n-3 LCPUFA -statuksen (eikosapentaeenihappo ja dokosaheksaeenihappo) välillä.
Vain lasten keskuudessa DK-EAST.
|
Perustaso ja 6-8 kuukautta (18-20 kuukautta, jos rahoitusta on saatavilla)
|
|
Veren hemoglobiini mmol/l.
Aikaikkuna: Perustaso ja 6-8 kuukautta (18-20 kuukautta, jos rahoitusta on saatavilla)
|
Ryhmien välinen ero kokoveren hemoglobiinin muutoksessa (rautastatus).
Vain lasten keskuudessa DK-EAST.
|
Perustaso ja 6-8 kuukautta (18-20 kuukautta, jos rahoitusta on saatavilla)
|
|
Seerumin ferritiini ug/l.
Aikaikkuna: Perustaso ja 6-8 kuukautta (18-20 kuukautta, jos rahoitusta on saatavilla)
|
Ryhmien välinen ero seerumin ferritiinin muutoksessa (rautastatus).
Vain lasten keskuudessa DK-EAST.
|
Perustaso ja 6-8 kuukautta (18-20 kuukautta, jos rahoitusta on saatavilla)
|
|
Seerumin 25-hydroksi-D-vitamiini nmol/l.
Aikaikkuna: Perustaso ja 6-8 kuukautta (18-20 kuukautta, jos rahoitusta on saatavilla)
|
Ryhmien välinen ero seerumin 25-hydroksi-D-vitamiinin muutoksessa (D-vitamiinin tila).
Vain lasten keskuudessa DK-EAST.
|
Perustaso ja 6-8 kuukautta (18-20 kuukautta, jos rahoitusta on saatavilla)
|
|
Insuliinin kaltainen kasvutekijä-1 ug/l.
Aikaikkuna: Perustaso ja 6-8 kuukautta (18-20 kuukautta, jos rahoitusta on saatavilla)
|
Ryhmien välinen ero seerumin insuliinin kaltaisessa kasvutekijä-1:ssä (kasvutekijä).
Vain lasten keskuudessa DK-EAST.
|
Perustaso ja 6-8 kuukautta (18-20 kuukautta, jos rahoitusta on saatavilla)
|
|
Käsittelyn nopeus
Aikaikkuna: Perustaso ja 18-20 kuukautta
|
Suorituskyky neuropsykologisessa arvioinnissa käsittelynopeuden valintareaktioaikana (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery, Cambridge cognition, UK).
|
Perustaso ja 18-20 kuukautta
|
|
Jatkuva huomio
Aikaikkuna: Perustaso ja 18-20 kuukautta
|
Suorituskyky jatkuvan tarkkaavaisuuden neuropsykologisessa arvioinnissa arvioitiin virheiksi jatkuvan testimenettelyn aikana (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery, Cambridge cognition, UK).
|
Perustaso ja 18-20 kuukautta
|
|
Tilallinen työmuisti
Aikaikkuna: Perustaso ja 18-20 kuukautta
|
Suorituskyky tilatyömuistin neuropsykologisessa arvioinnissa arvioitiin virheiksi ja strategiaksi testimenettelyn aikana (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery, Cambridge cognition, UK).
|
Perustaso ja 18-20 kuukautta
|
|
Estävä ohjaus
Aikaikkuna: Perustaso ja 18-20 kuukautta
|
Suorituskyky inhiboivan kontrollin neuropsykologisessa arvioinnissa arvioitiin virheiksi testimenettelyn aikana (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery, Cambridge cognition, UK).
|
Perustaso ja 18-20 kuukautta
|
|
Kognitiivinen joustavuus
Aikaikkuna: Perustaso ja 18-20 kuukautta
|
Suorituskyky kognitiivisen joustavuuden neuropsykologisessa arvioinnissa arvioitiin virheiksi testimenettelyn aikana (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery, Cambridge cognition, UK).
|
Perustaso ja 18-20 kuukautta
|
|
Hieno moottorin ohjaus
Aikaikkuna: Perustaso ja 18-20 kuukautta
|
Suorituskyky hienomotorisen ohjauksen neuropsykologisessa arvioinnissa arvioitiin päätepisteen tarkkuudella testimenettelyn aikana (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery, Cambridge cognition, UK).
|
Perustaso ja 18-20 kuukautta
|
|
Kouluesitys - tanskalainen luetun ymmärtäminen
Aikaikkuna: Perustaso ja 18-20 kuukautta
|
Ryhmien välinen ero tanskalaisen lukutaidon muutoksissa (Hogrefe, Tanska).
|
Perustaso ja 18-20 kuukautta
|
|
Koulusuoritus - matematiikan taito
Aikaikkuna: Perustaso ja 18-20 kuukautta
|
Ryhmien välinen ero matematiikan taitojen muutoksissa (Hogrefe, Tanska).
|
Perustaso ja 18-20 kuukautta
|
|
Koulusta poissaolo sairauden ja muiden syiden vuoksi
Aikaikkuna: Perustaso, 6-8 kuukautta, 18-20 kuukautta
|
Ryhmien välinen ero koulun rekisteröintitietoihin tallennetun sairauden vuoksi poissaolopäivien muutoksissa
|
Perustaso, 6-8 kuukautta, 18-20 kuukautta
|
|
Fyysinen lukutaito
Aikaikkuna: Perustaso, 18-20 kuukautta
|
Ryhmien välinen ero fyysisen lukutaidon kokonaispistemäärän muutoksissa sekä emotionaalisessa, kognitiivisessa ja fyysisessä alialueella
|
Perustaso, 18-20 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Nikolai B Nordsborg, PhD, University of Copenhagen
- Päätutkija: Jens Troelsen, PhD, University of Southern Denmark
- Opintojen puheenjohtaja: Ulla Toft, PhD, Capitol Region of Southern Denmark
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 14. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ravitsemushäiriöt
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Ylipainoinen
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Henkilökohtainen tyytyväisyys
- Käyttäytyminen, eläin
- Lihavuus
- Lasten liikalihavuus
- Psykologinen hyvinvointi
- Motorinen toiminta
- Istuva käyttäytyminen
- Ruokintakäyttäytyminen
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Ruokavalio, ruoka ja ravitsemus
- Fysiologiset ilmiöt
- Ruoka ja juomat
- Ravitsemusfysiologiset ilmiöt
- Väestöominaisuudet
- Terveystila
- Väestötiede
- Hermoston fysiologiset ilmiöt
- Käyttää
- Ravitsemustila
- Ruoka
- Nukkua
Muut tutkimustunnusnumerot
- S-20220094
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Vain tunnistamattomat tiedot jaetaan.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Muodollinen hakemus on hyväksyttävä tutkimuksen ohjauskomitealta.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .