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Generation Healthy Kids : Un essai randomisé en grappes d'une intervention à plusieurs composantes et à plusieurs contextes (GHK)

20 novembre 2025 mis à jour par: University of Copenhagen

Generation Healthy Kids : Un essai randomisé en grappes d'une intervention multi-composants et multi-environnements pour promouvoir un poids santé et le bien-être chez les enfants d'âge scolaire danois

L'intervention GHK a été développée selon le cadre du United Kingdom Medical Research Council pour le développement et l'évaluation d'interventions complexes. Une étude pilote et de faisabilité a été menée de décembre 2022 à avril 2023, et l'intervention a ensuite été adaptée et ajustée.

L'essai principal GHK est un essai scolaire et communautaire randomisé en grappes de deux années scolaires conçu pour étudier l'effet du programme d'intervention GHK multi-environnements et multi-composants sur le développement du poids, la santé et le bien-être des enfants danois âgés de 6 à 11 ans. années. L'essai inclura 24 écoles au Danemark (12 d'intervention et 12 de contrôle).

L'objectif principal de l'essai randomisé en grappes est de déterminer si le programme d'intervention GHK peut favoriser une composition corporelle saine telle que mesurée par la masse grasse (FM) dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin. Nous émettons l'hypothèse que l'intervention se traduira par moins de gain FM dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin au cours de la période d'étude de deux années scolaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Generation Healthy Kids est un essai scolaire et communautaire randomisé en grappes dans lequel 24 écoles seront affectées au hasard à l'intervention ou au contrôle. Les écoles sont réparties équitablement dans deux régions du Danemark : DK-EAST (région de la capitale du Danemark et région de Zélande) et DK-WEST (région du sud du Danemark). L'objectif global de l'étude est de déterminer si une intervention multi-environnements et multi-composants de 2 années scolaires axée sur une alimentation saine, l'activité physique, le sommeil et les habitudes médiatiques à l'écran à l'école et dans la communauté locale peut promouvoir un poids et une composition corporelle sains chez les enfants. qui sont en 1re et 2e années à l'inclusion (c'est-à-dire âgés de 6 à 9 ans à l'inclusion). Nous étudierons également les effets de l'intervention sur l'apport alimentaire et l'état nutritionnel ; littératie alimentaire; la culture des repas familiaux et scolaires, la littératie physique, les niveaux d'activité et la condition physique; les habitudes de sommeil et d'écran des médias ; croissance; santé cardio-métabolique; fonctions cognitives et motrices; performance scolaire; et la santé mentale et le bien-être. De plus, nous évaluerons le contexte, la mise en œuvre et les mécanismes de fonctionnement de l'intervention.

Dans la continuité de ce qui précède, nous étudierons si l'intervention peut réduire les inégalités sociales dans les résultats, ainsi que les modificateurs d'effet potentiels tels que le sexe, l'ethnicité, les niveaux de mise en œuvre, la génétique, l'épigénétique, etc. Nous explorerons également les associations entre les caractéristiques sociodémographiques, les comportements de santé et les résultats de manière transversale et longitudinale et utiliserons ces données pour valider et comparer les outils de mesure pertinents.

Les aspects innovants de l'étude Generation Healthy Kids sont la combinaison d'une intervention ciblant plusieurs facteurs de risque importants de prise de poids excessive (habitudes alimentaires, activité physique, sommeil et temps d'écran) avec le renforcement des capacités communautaires et une approche systémique. La combinaison unique est étroitement surveillée pour son effet ainsi que pour son processus. Le programme d'intervention intégré se distinguera en combinant des stratégies d'intervention efficaces déjà testées avec des composantes d'intervention développées à l'aide de la co-création et d'une cartographie des systèmes et travaillant dans divers contextes de la vie de l'enfant. La pensée systémique sera en outre utilisée pour s'assurer qu'une optique d'équité en santé est utilisée pour comprendre la relation entre l'obésité et les inégalités en matière de santé au niveau local. Pour rejoindre les enfants et les familles à faible statut socio-économique, l'accent sera mis sur le développement d'interventions qui facilitent les choix sains en créant des environnements sains autour des enfants, tant à l'école que pendant les loisirs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1372

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
    • Capital Region and Region Zealand
      • Copenhagen, Capital Region and Region Zealand, Danemark
        • 11 schools in the Capital Region of Denmark and Region Zealand
    • Region Syddanmark
      • Odense, Region Syddanmark, Danemark, 5230
        • 12 Schools in Region of Southern Denmark

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les enfants fréquentant la 1re ou la 2e année dans les écoles recrutées

Critère d'exclusion:

- Aucun critère d'exclusion ne sera appliqué. Si les parents, les enseignants ou le personnel de recherche jugent qu'un enfant ne peut pas participer à certaines parties du programme d'intervention ou de mesure, par ex. en raison d'allergies graves, de maladies chroniques ou de handicaps mentaux/physiques, l'enfant sera éligible pour participer aux autres parties de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention Génération Enfants en santé
L'intervention se concentre sur l'alimentation et la nutrition, l'activité physique, les habitudes de sommeil et d'écran et l'engagement des acteurs locaux.
Comportemental: Alimentation et nutrition
Un élément clé est que les enfants reçoivent gratuitement un déjeuner scolaire sain à faire soi-même 4 jours par semaine. Les repas respectent les recommandations nutritionnelles nordiques et les directives diététiques danoises axées sur l'alimentation, en mettant l'accent sur le poisson, les céréales complètes, les fruits et légumes et l'eau potable, ainsi que sur la stimulation de la littératie alimentaire des enfants. D'autres composantes de l'intervention impliquent les clubs après l'école, les magasins de détail locaux et les parents.
Comportemental: Activité physique (FitFirst)
Pour s'assurer que tous les enfants atteignent les 3 x 30 minutes d'activité vigoureuse recommandées par semaine, nous mettrons en place trois séances hebdomadaires de 40 minutes dans le programme scolaire. Ces séances se dérouleront tout au long de la période d'étude et comprendront des activités sportives et des jeux modifiés et variés, qui favorisent la motivation, la littératie physique, l'implication active de tous les enfants et une intensité d'entraînement élevée.
Comportemental: Supports de veille et d'écran
L'objectif de ce volet est de promouvoir un sommeil sain et des comportements médiatiques à l'écran. Des recommandations sur le sommeil et les écrans multimédias seront présentées aux parents lors de trois ateliers parents et en infographies électroniques. Les enseignants/pédagogues animeront de petits devoirs sur les écrans et les pratiques de sommeil avec les enfants pendant le temps scolaire. Les enfants parleront et réfléchiront sur les médias à l'écran et les pratiques de sommeil dans leur famille, sur la base de devoirs et de matériel provenant, par exemple, de Medierådet (le Conseil danois des médias). Les résultats des devoirs des enfants seront présentés à leurs parents lors d'ateliers ultérieurs. Ceci est fait pour intégrer le point de vue des enfants dans les ateliers des parents, notamment en ce qui concerne les habitudes des médias à l'écran.
Comportemental: Renforcement des capacités communautaires
Renforcement des capacités communautaires dans certaines communautés locales. Pour promouvoir une alimentation plus saine, les enfants et les familles doivent être soutenus au sein de leur communauté locale par des environnements alimentaires qui font du choix sain un choix facile et non un défi dans leur vie quotidienne. Pour promouvoir l'activité physique, les enfants seront invités à participer à des activités dans les clubs sportifs locaux, y compris des camps pendant les vacances.
Aucune intervention: Contrôle
Les écoles maintiendront leurs horaires scolaires réguliers.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Masse graisseuse en kg
Délai: Ligne de base et 18-20 mois
Différence intergroupe dans la variation de la masse grasse mesurée par analyse d'impédance bioélectrique (InBody 270).
Ligne de base et 18-20 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Masse grasse en kg (2)
Délai: Base de référence, 6 à 8 mois, 18 à 20 mois
Différence entre les groupes dans le changement de masse grasse mesurée par une analyse de bioimpédance (InBody 270).
Base de référence, 6 à 8 mois, 18 à 20 mois
Hauteur en cm
Délai: Base de référence, 6 à 8 mois, 18 à 20 mois
Différence entre les groupes dans le changement de hauteur debout mesurée à l'aide d'un stadiomètre portable.
Base de référence, 6 à 8 mois, 18 à 20 mois
État du poids en %
Délai: Base de référence, 6 à 8 mois, 18 à 20 mois
Différence entre les groupes dans l'évolution de la prévalence des enfants présentant une insuffisance pondérale, un poids normal, un surpoids et une obésité, sur la base des seuils définis par Cole et al. et le Groupe de travail international sur l'obésité. Le poids corporel est mesuré par une analyse de bioimpédance (InBody 270) et la taille à l'aide d'un stadiomètre portable.
Base de référence, 6 à 8 mois, 18 à 20 mois
Score Z de l'IMC
Délai: Base de référence, 6 à 8 mois, 18 à 20 mois
Différence entre les groupes dans la variation du score z de l'IMC sur la base des références de l'OMS. Le poids et la taille sont mesurés à l'aide du poids provenant de l'analyse de bioimpédance (InBody 270) et d'un stadiomètre portable, respectivement.
Base de référence, 6 à 8 mois, 18 à 20 mois
Tour de taille en mm
Délai: Base de référence, 6 à 8 mois, 18 à 20 mois
Différence entre les groupes de variation du tour de taille au mm près par un ruban à mesurer non élastique au niveau de l'ombilic.
Base de référence, 6 à 8 mois, 18 à 20 mois
Masse sans graisse en kg
Délai: Baseline, 6-8 mois, 18-20 mois
Différence entre les groupes dans le changement de masse maigre mesurée par une analyse bio-impédance (InBody 270).
Baseline, 6-8 mois, 18-20 mois
Indice de masse grasse en kg/m²
Délai: Baseline, 6-8 mois, 18-20 mois
Différence intergroupe dans le changement de l'indice de masse grasse mesuré par une analyse d'impédance bioélectrique (InBody 270).
Baseline, 6-8 mois, 18-20 mois
Indice de masse maigre en kg/m²
Délai: Baseline, 6-8 mois, 18-20 mois
Différence intergroupe du changement de l'indice de masse maigre mesuré par une analyse par bio-impédance (InBody 270).
Baseline, 6-8 mois, 18-20 mois
Rapport masse maigre sur masse grasse
Délai: Baseline, 6-8 mois, 18-20 mois
Différence intergroupe dans la variation du ratio MMC/MMG mesurée par une analyse par bio-impédance (InBody 270).
Baseline, 6-8 mois, 18-20 mois
% Masse Grasse
Délai: Base, 6-8 mois, 18-20 mois
Différence entre les groupes dans la variation du % de masse grasse en kg mesurée par une analyse d'impédance bioélectrique (InBody 270).
Base, 6-8 mois, 18-20 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie liée à la santé
Délai: Base de référence, 6 à 8 mois, 18 à 20 mois
Différence entre les groupes dans l'évolution du score récapitulatif total de la qualité de vie liée à la santé mesurée avec le questionnaire d'auto-évaluation de l'enfant KIDSCREEN 27. Les données sont collectées à l'aide d'une version électronique assistée par vidéo et parole adaptée avec une échelle de smiley pour chaque réponse. Le questionnaire évalue le bien-être physique de l'enfant (5 éléments), le bien-être psychologique (7 éléments), l'autonomie et la relation avec les parents (7 éléments), les pairs et le soutien social (4 éléments) et l'environnement scolaire (4 éléments).
Base de référence, 6 à 8 mois, 18 à 20 mois
Santé mentale
Délai: Base de référence, 6 à 8 mois, 18 à 20 mois
Différence entre les groupes dans l'évolution du score total de difficultés du questionnaire Forces et difficultés. Évalué à l'aide de la version déclarée par les parents du questionnaire sur les forces et les difficultés. Un score global de difficultés est calculé, ainsi que cinq scores de sous-échelle : symptômes émotionnels, problèmes de conduite, hyperactivité/inattention, problèmes relationnels et comportement prosocial.
Base de référence, 6 à 8 mois, 18 à 20 mois
Tension artérielle au repos en mmHg
Délai: Base de référence, 6 à 8 mois, 18 à 20 mois
Différence entre les groupes dans la modification de la pression artérielle systolique et diastolique.
Base de référence, 6 à 8 mois, 18 à 20 mois
Fréquence cardiaque au repos battements/min
Délai: Base de référence, 6 à 8 mois, 18 à 20 mois
Différence entre les groupes dans la modification de la fréquence cardiaque.
Base de référence, 6 à 8 mois, 18 à 20 mois
Profil lipidique plasmatique en mmol/L
Délai: Base de référence et 6 à 8 mois (18 à 20 mois si un financement est disponible)
Différence entre les groupes dans la modification du plasma total, du cholestérol LDL et HDL et du triacylglycérol. Uniquement parmi les enfants du DK-EAST.
Base de référence et 6 à 8 mois (18 à 20 mois si un financement est disponible)
Insuline plasmatique en pmol/L.
Délai: Base de référence et 6 à 8 mois (18 à 20 mois si un financement est disponible)
Différence entre les groupes dans la modification de l'insuline plasmatique. Uniquement parmi les enfants du DK-EAST.
Base de référence et 6 à 8 mois (18 à 20 mois si un financement est disponible)
Glycémie plasmatique en mmol/L.
Délai: Base de référence et 6 à 8 mois (18 à 20 mois si un financement est disponible)
Différence entre les groupes dans la modification de la glycémie. Uniquement parmi les enfants du DK-EAST.
Base de référence et 6 à 8 mois (18 à 20 mois si un financement est disponible)
Condition physique aérobique et performances d’exercices intermittents
Délai: Base de référence, 6 à 8 mois, 18 à 20 mois
Entre la différence de groupe dans le changement de la condition aérobique et la performance physique intermittente.
Base de référence, 6 à 8 mois, 18 à 20 mois
Performances de sprint
Délai: Base de référence, 6 à 8 mois, 18 à 20 mois
Différence entre les groupes dans le changement des performances de sprint mesurées par un test de sprint de 20 m.
Base de référence, 6 à 8 mois, 18 à 20 mois
Forme musculaire et force
Délai: Base de référence, 6 à 8 mois, 18 à 20 mois
Entre la différence de groupe dans le changement de forme musculaire et de force.
Base de référence, 6 à 8 mois, 18 à 20 mois
Capacité d'équilibre
Délai: Base de référence et 18 à 20 mois
Différence entre les groupes dans le changement de capacité d’équilibre.
Base de référence et 18 à 20 mois
Hauteur du saut
Délai: Base de référence et 18 à 20 mois
Différence entre les groupes dans le changement de hauteur de saut (saut à contre-mouvement).
Base de référence et 18 à 20 mois
Fonction motrice globale des membres supérieurs et inférieurs
Délai: Base de référence et 18 à 20 mois
Différence entre les groupes dans le changement de la fonction motrice globale des membres supérieurs et inférieurs.
Base de référence et 18 à 20 mois
Agilité
Délai: Base de référence et 18 à 20 mois
La différence entre les groupes dans le changement d'agilité sera évaluée à l'aide de l'évaluation canadienne des habiletés motrices et motrices (CAMSA)
Base de référence et 18 à 20 mois
Comportement physiquement actif
Délai: Référence, 18-20 mois
Entre les groupes, changement dans le temps total passé à être actif physiquement. Le temps non sédentaire est défini comme toute activité d'éveil caractérisée par le fait de ne pas être dans une posture assise, allongée ou allongée avec un minimum de mouvements stationnaires. L'activité est mesurée pendant 7 jours consécutifs à l'aide d'un accéléromètre porté sur la cuisse (Axivity AX3).
Référence, 18-20 mois
Activité physique modérée à vigoureuse
Délai: Référence, 18-20 mois
Entre les groupes, changement dans le temps passé à une activité physique modérée à vigoureuse. L'activité physique modérée à vigoureuse est mesurée pendant 7 jours consécutifs à l'aide d'un accéléromètre porté sur la cuisse (Axivity AX3).
Référence, 18-20 mois
Temps de sommeil total
Délai: Référence, 18-20 mois
Entre les groupes, changement du temps de sommeil total. Le sommeil est mesuré pendant 7 jours consécutifs à l'aide d'un accéléromètre porté sur la cuisse (Axivity AX3).
Référence, 18-20 mois
Qualité du sommeil
Délai: Base de référence, 6 à 8 mois, 18 à 20 mois
Différence entre les groupes dans le changement de la qualité du sommeil, telle que mesurée par le questionnaire sur les habitudes de sommeil de l'enfant (rapporté par les parents).
Base de référence, 6 à 8 mois, 18 à 20 mois
Temps d'écran total
Délai: Base de référence, 6 à 8 mois, 18 à 20 mois
Différence entre les groupes dans la modification du temps total d'écran (heures), telle que mesurée par le questionnaire SCREENS modifié (rapporté par les parents).
Base de référence, 6 à 8 mois, 18 à 20 mois
Utilisation des smartphones et tablettes
Délai: Base de référence, 6 à 8 mois, 18 à 20 mois
Différence entre les groupes dans l'évolution de l'utilisation des smartphones/tablettes, évaluée objectivement sur 14 jours à l'aide de l'application Ethica.
Base de référence, 6 à 8 mois, 18 à 20 mois
Alphabétisation alimentaire
Délai: Base de référence, 6 à 8 mois, 18 à 20 mois
Différence entre les groupes en termes de changement chez les enfants déclarés à l'aide d'un questionnaire GHK sur l'alphabétisation alimentaire et la culture des repas actuellement en cours d'élaboration
Base de référence, 6 à 8 mois, 18 à 20 mois
Culture de la restauration scolaire
Délai: Base de référence, 6 à 8 mois, 18 à 20 mois
Différence entre les groupes en termes de changement chez les enfants déclarés à l'aide d'un questionnaire GHK sur l'alphabétisation alimentaire et la culture des repas actuellement en cours d'élaboration
Base de référence, 6 à 8 mois, 18 à 20 mois
Culture des repas en famille
Délai: Base de référence, 6 à 8 mois, 18 à 20 mois
Différence entre les groupes en termes de changement chez les enfants déclarés à l'aide d'un questionnaire GHK sur l'alphabétisation alimentaire et la culture des repas actuellement en cours d'élaboration
Base de référence, 6 à 8 mois, 18 à 20 mois
Apport alimentaire en g/jour
Délai: Base de référence, 6 à 8 mois, 18 à 20 mois
Entre la différence de groupe dans la modification de l'apport alimentaire selon le dossier alimentaire électronique de 3 jours et le FFQ.
Base de référence, 6 à 8 mois, 18 à 20 mois
Statut en acides gras polyinsaturés à longue chaîne n-3 (AGPILC) en % en poids
Délai: Base de référence et 6 à 8 mois (18 à 20 mois si un financement est disponible)
Changement de différence entre les groupes dans le statut des AGPILC n-3 dans le sang total (acide eicosapentaénoïque et acide docosahexaénoïque). Uniquement parmi les enfants du DK-EAST.
Base de référence et 6 à 8 mois (18 à 20 mois si un financement est disponible)
Hémoglobine sanguine en mmol/L.
Délai: Base de référence et 6 à 8 mois (18 à 20 mois si un financement est disponible)
Différence entre les groupes dans la modification de l'hémoglobine du sang total (statut en fer). Uniquement parmi les enfants du DK-EAST.
Base de référence et 6 à 8 mois (18 à 20 mois si un financement est disponible)
Ferritine sérique en ug/L.
Délai: Base de référence et 6 à 8 mois (18 à 20 mois si un financement est disponible)
Différence entre les groupes dans la modification de la ferritine sérique (statut en fer). Uniquement parmi les enfants du DK-EAST.
Base de référence et 6 à 8 mois (18 à 20 mois si un financement est disponible)
Sérum 25-hydroxyvitamine D en nmol/L.
Délai: Base de référence et 6 à 8 mois (18 à 20 mois si un financement est disponible)
Différence entre les groupes dans la modification du sérum 25-hydroxyvitamine D (statut en vitamine D). Uniquement parmi les enfants du DK-EAST.
Base de référence et 6 à 8 mois (18 à 20 mois si un financement est disponible)
Facteur de croissance analogue à l’insuline-1 en ug/L.
Délai: Base de référence et 6 à 8 mois (18 à 20 mois si un financement est disponible)
Différence entre les groupes dans la modification du facteur de croissance sérique de type insuline-1 (facteur de croissance). Uniquement parmi les enfants du DK-EAST.
Base de référence et 6 à 8 mois (18 à 20 mois si un financement est disponible)
Vitesse de traitement
Délai: Base de référence et 18 à 20 mois
Performance dans l'évaluation neuropsychologique de la vitesse de traitement en tant que temps de réaction de choix (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery, Cambridge cognition, Royaume-Uni).
Base de référence et 18 à 20 mois
Une attention soutenue
Délai: Base de référence et 18 à 20 mois
Performance dans l'évaluation neuropsychologique de la capacité d'attention soutenue évaluée comme des erreurs lors d'une procédure de test soutenue (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery, Cambridge cognition, Royaume-Uni).
Base de référence et 18 à 20 mois
Mémoire de travail spatiale
Délai: Base de référence et 18 à 20 mois
Performance dans l'évaluation neuropsychologique de la mémoire de travail spatiale évaluée en tant qu'erreurs et stratégie au cours de la procédure de test (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery, Cambridge cognition, Royaume-Uni).
Base de référence et 18 à 20 mois
Contrôle inhibiteur
Délai: Base de référence et 18 à 20 mois
Performances dans l'évaluation neuropsychologique du contrôle inhibiteur évaluées comme des erreurs au cours de la procédure de test (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery, Cambridge cognition, Royaume-Uni).
Base de référence et 18 à 20 mois
Flexibilité cognitive
Délai: Base de référence et 18 à 20 mois
Performances dans l'évaluation neuropsychologique de la flexibilité cognitive évaluées comme des erreurs lors de la procédure de test (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery, Cambridge cognition, Royaume-Uni).
Base de référence et 18 à 20 mois
Contrôle moteur fin
Délai: Base de référence et 18 à 20 mois
Performance dans l'évaluation neuropsychologique du contrôle de la motricité fine évaluée en tant que précision du point final au cours de la procédure de test (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery, Cambridge cognition, Royaume-Uni).
Base de référence et 18 à 20 mois
Performance scolaire - Compréhension écrite en danois
Délai: Base de référence et 18 à 20 mois
Différence entre les groupes dans l'évolution des compétences en lecture en danois (Hogrefe, Danemark).
Base de référence et 18 à 20 mois
Performance scolaire - maîtrise des mathématiques
Délai: Base de référence et 18 à 20 mois
Différence entre les groupes dans l’évolution des compétences en mathématiques (Hogrefe, Danemark).
Base de référence et 18 à 20 mois
Absence scolaire pour cause de maladie ou autre
Délai: Base de référence, 6 à 8 mois, 18 à 20 mois
Différence entre les groupes dans la variation du nombre de jours d'absence de l'école pour cause de maladie enregistrés dans les données d'inscription scolaire
Base de référence, 6 à 8 mois, 18 à 20 mois
Littératie physique
Délai: Référence, 18-20 mois
Différence entre les groupes dans le changement du score total de littératie physique ainsi que pour le sous-domaine émotionnel, cognitif et physique
Référence, 18-20 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Copenhagen

Collaborateurs

University of Southern Denmark
Region Capital Denmark
The Novo Nordisk Foundation

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Nikolai B Nordsborg, PhD, University of Copenhagen
  • Chercheur principal: Jens Troelsen, PhD, University of Southern Denmark
  • Chaise d'étude: Ulla Toft, PhD, Capitol Region of Southern Denmark

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 août 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juillet 2023

Première publication (Réel)

11 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • S-20220094

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Seules les données anonymisées seront partagées.

Critères d'accès au partage IPD

Une demande formelle doit être approuvée par le comité de pilotage de l'étude.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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