Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pokolenie zdrowych dzieci: randomizowana próba wieloskładnikowej, wieloetapowej interwencji (GHK)

20 listopada 2025 zaktualizowane przez: University of Copenhagen

Pokolenie zdrowych dzieci: losowe badanie klastrowe wieloskładnikowej, wieloetapowej interwencji mającej na celu promowanie zdrowej wagi i dobrego samopoczucia u duńskich dzieci w wieku szkolnym

Interwencja GHK została opracowana zgodnie z ramami Rady ds. Badań Medycznych Wielkiej Brytanii dotyczącymi opracowywania i oceny złożonych interwencji. Badanie pilotażowe i studium wykonalności przeprowadzono w okresie od grudnia 2022 r. do kwietnia 2023 r., a następnie dostosowano i dostosowano interwencję.

Główne badanie GHK to trwające dwa lata szkolne, randomizowane klastrowe badanie szkolne i środowiskowe, mające na celu zbadanie wpływu wieloetapowego, wieloskładnikowego programu interwencyjnego GHK na rozwój masy ciała, zdrowie i dobre samopoczucie duńskich dzieci w wieku 6-11 lat lata. Badanie obejmie 24 szkoły w Danii (12 interwencyjnych i 12 kontrolnych).

Głównym celem randomizowanego badania klastrowego jest zbadanie, czy program interwencji GHK może promować zdrowy skład ciała mierzony masą tłuszczu (FM) w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną. Stawiamy hipotezę, że interwencja spowoduje mniejszy przyrost FM w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną w okresie dwóch lat szkolnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Generation Healthy Kids to próba klastra z randomizacją w szkołach i społecznościach, w której 24 szkoły zostaną losowo przydzielone do interwencji lub kontroli. Szkoły są rozmieszczone równomiernie w dwóch obszarach Danii: DK-EAST (region stołeczny Danii i region Zelandia) oraz DK-WEST (region południowej Danii). Ogólnym celem badania jest zbadanie, czy 2-letnia, wieloetapowa, wieloskładnikowa interwencja skupiająca się na zdrowej diecie, aktywności fizycznej, śnie i nawykach związanych z mediami w szkole i społeczności lokalnej może promować zdrową wagę i skład ciała u dzieci którzy są w 1. i 2. klasie w momencie włączenia (tj. w wieku 6-9 lat w momencie włączenia). Zbadamy również wpływ interwencji na spożycie i stan odżywienia; umiejętność jedzenia; kultura posiłków rodzinnych i szkolnych, umiejętności fizyczne, poziom aktywności i sprawność fizyczna; nawyki związane ze snem i ekranem; wzrost; zdrowie sercowo-metaboliczne; funkcje poznawcze i motoryczne; szkolne przedstawienie; oraz zdrowie psychiczne i dobre samopoczucie. Ponadto ocenimy kontekst, wdrożenie i mechanizmy działania interwencji.

Kontynuując powyższe, zbadamy, czy interwencja może zmniejszyć nierówności społeczne w wynikach, a także zbadamy potencjalne modyfikatory efektu, takie jak płeć, pochodzenie etniczne, poziomy wdrożenia, genetyka, epigenetyka itp. Zbadamy również powiązania między cechami socjodemograficznymi, zachowaniami zdrowotnymi i wynikami w przekroju poprzecznym i podłużnym oraz wykorzystamy te dane do walidacji i porównania odpowiednich narzędzi pomiarowych.

Innowacyjne aspekty badania Generation Healthy Kids to połączenie interwencji ukierunkowanej na kilka ważnych czynników ryzyka nadmiernego przyrostu masy ciała (nawyki żywieniowe, aktywność fizyczna, sen i czas spędzany przed ekranem) z budowaniem potencjału społeczności i podejściem systemowym. Unikalna kombinacja jest ściśle monitorowana zarówno pod kątem efektu, jak i procesu. Zintegrowany program interwencji będzie wyróżniał się połączeniem sprawdzonych już skutecznych strategii interwencji z komponentami interwencji opracowanymi z wykorzystaniem współtworzenia oraz mapowania systemów i pracy w różnych kontekstach życia dziecka. Myślenie systemowe zostanie ponadto wykorzystane w celu zapewnienia, że ​​do zrozumienia związku między otyłością a lokalnymi nierównościami zdrowotnymi zostanie zastosowana soczewka równości w zdrowiu. Aby dotrzeć do dzieci i rodzin o niskim statusie społeczno-ekonomicznym, nacisk zostanie położony na opracowanie interwencji ułatwiających zdrowe wybory poprzez tworzenie zdrowego środowiska wokół dzieci, zarówno w szkole, jak iw czasie wolnym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1372

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Capital Region and Region Zealand
      • Copenhagen, Capital Region and Region Zealand, Dania
        • 11 schools in the Capital Region of Denmark and Region Zealand
    • Region Syddanmark
      • Odense, Region Syddanmark, Dania, 5230
        • 12 Schools in Region of Southern Denmark

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie dzieci uczęszczające do 1. lub 2. klasy w zrekrutowanych szkołach

Kryteria wyłączenia:

- Żadne kryteria wykluczenia nie będą stosowane. Jeśli rodzice, nauczyciele lub pracownicy naukowi uznają, że dziecko nie może uczestniczyć w niektórych częściach planu interwencji lub pomiarów, np. z powodu ciężkich alergii, chorób przewlekłych lub upośledzenia umysłowego/fizycznego dziecko będzie mogło uczestniczyć w pozostałych częściach badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja Generation Healthy Kids
Interwencja koncentruje się na żywności i żywieniu, aktywności fizycznej, zwyczajach związanych ze snem i mediami oraz zaangażowaniu lokalnych interesariuszy.
Behawioralne: Jedzenie i odżywianie
Kluczowym elementem jest to, że dzieci przez 4 dni w tygodniu otrzymują bezpłatny zdrowy obiad w szkole „zrób to sam”. Posiłki są zgodne z nordyckimi zaleceniami żywieniowymi i duńskimi wytycznymi dotyczącymi diety opartej na żywności, z naciskiem na ryby, produkty pełnoziarniste, owoce i warzywa oraz wodę pitną, a także stymulowanie umiejętności żywieniowych dzieci. Inne elementy interwencji obejmują świetlice szkolne, lokalne sklepy detaliczne i rodziców.
Behawioralne: Aktywność fizyczna (FitFirst)
Aby wszystkie dzieci osiągnęły zalecany 3x30 minut energicznej aktywności tygodniowo, wprowadzimy do programu szkolnego trzy cotygodniowe 40-minutowe sesje. Zajęcia te będą realizowane przez cały okres nauki i będą obejmowały zmodyfikowane i urozmaicone zajęcia i gry sportowe, które promują motywację, sprawność fizyczną, aktywne zaangażowanie wszystkich dzieci oraz wysoką intensywność treningu.
Behawioralne: Uśpienie i wyświetlanie multimediów
Celem tego komponentu jest promowanie zdrowego snu i zachowań medialnych. Rekomendacje dotyczące snu i korzystania z ekranów zostaną przedstawione rodzicom podczas trzech warsztatów dla rodziców oraz w postaci elektronicznych infografik. Nauczyciele/pedagodzy będą ułatwiać małe zadania dotyczące mediów ekranowych i praktyki snu z dziećmi w czasie zajęć szkolnych. Dzieci będą rozmawiać i zastanawiać się nad mediami ekranowymi i praktykami dotyczącymi snu w swoich rodzinach, w oparciu o zadania i materiały z np. Medierådet (Duńska Rada ds. Mediów). Wyniki prac dzieci zostaną zaprezentowane rodzicom na późniejszych warsztatach. Ma to na celu włączenie perspektywy dzieci do warsztatów dla rodziców, zwłaszcza w odniesieniu do nawyków związanych z mediami ekranowymi.
Behawioralne: Budowanie potencjału społeczności
Budowanie potencjału społeczności w wybranych społecznościach lokalnych. Aby promować zdrowsze odżywianie, dzieci i rodziny muszą być wspierane w lokalnej społeczności przez środowiska żywnościowe, które sprawiają, że zdrowy wybór jest łatwym wyborem, a nie wyzwaniem w ich codziennym życiu. W celu propagowania aktywności fizycznej dzieci będą zapraszane do udziału w zajęciach w lokalnych klubach sportowych, w tym obozach w okresie wakacji.
Brak interwencji: Kontrola
Szkoły będą kontynuowały swoje stałe rozkłady zajęć.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Masa tkanki tłuszczowej w kg
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 18-20 miesięcy
Różnica międzygrupowa w zmianie masy tłuszczowej mierzonej za pomocą analizy bioimpedancji (InBody 270).
Punkt wyjściowy i 18-20 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Masa tłuszczu w kg (2)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6-8 miesięcy, 18-20 miesięcy
Różnica między grupami w zmianie masy tłuszczowej mierzona za pomocą analizy bioimpedancji (InBody 270).
Wartość wyjściowa, 6-8 miesięcy, 18-20 miesięcy
Wysokość w cm
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6-8 miesięcy, 18-20 miesięcy
Międzygrupowa różnica w zmianie wysokości stania mierzona przenośnym stadiometrem.
Wartość wyjściowa, 6-8 miesięcy, 18-20 miesięcy
Stan wagi w %
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6-8 miesięcy, 18-20 miesięcy
Pomiędzy grupami różnica w zmianie częstości występowania dzieci z niedowagą, prawidłową masą ciała, nadwagą i otyłością, w oparciu o wartości graniczne określone przez Cole'a i wsp. oraz Międzynarodowa Grupa Zadaniowa ds. Otyłości. Masę ciała mierzy się za pomocą analizy bioimpedancji (InBody 270), a wzrost za pomocą przenośnego stadiometru.
Wartość wyjściowa, 6-8 miesięcy, 18-20 miesięcy
Wynik BMI Z
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6-8 miesięcy, 18-20 miesięcy
Różnica między grupami w zmianie wskaźnika BMI z-score na podstawie referencji WHO. Masę ciała i wzrost mierzy się odpowiednio za pomocą masy ciała z analizy bioimpedancji (InBody 270) i ​​przenośnego stadiometru.
Wartość wyjściowa, 6-8 miesięcy, 18-20 miesięcy
Obwód talii w mm
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6-8 miesięcy, 18-20 miesięcy
Międzygrupowa różnica w zmianie obwodu talii z dokładnością do mm za pomocą nieelastycznej miarki na wysokości pępka.
Wartość wyjściowa, 6-8 miesięcy, 18-20 miesięcy
Beztłuszczowa masa ciała w kg
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 6-8 miesięcy, 18-20 miesięcy
Różnica międzygrupowa w zmianie beztłuszczowej masy ciała mierzonej za pomocą analizy bioimpedancji (InBody 270).
Linia wyjściowa, 6-8 miesięcy, 18-20 miesięcy
Indeks masy tłuszczowej w kg/m2
Ramy czasowe: Początkowa, 6-8 miesięcy, 18-20 miesięcy
Różnica międzygrupowa w zmianie wskaźnika masy tłuszczowej mierzonej za pomocą analizy bioimpedancji (InBody 270).
Początkowa, 6-8 miesięcy, 18-20 miesięcy
Indeks beztłuszczowej masy ciała w kg/m²
Ramy czasowe: Początkowa, 6-8 miesięcy, 18-20 miesięcy
Różnica międzygrupowa w zmianie wskaźnika masy beztłuszczowej mierzonego za pomocą analizy bioimpedancji (InBody 270).
Początkowa, 6-8 miesięcy, 18-20 miesięcy
Stosunek masy beztłuszczowej do masy tłuszczowej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 6-8 miesięcy, 18-20 miesięcy
Różnica międzygrupowa w zmianie stosunku masy beztłuszczowej do masy tłuszczowej mierzonej za pomocą analizy bioimpedancji (InBody 270).
Punkt wyjściowy, 6-8 miesięcy, 18-20 miesięcy
% Masa Tłuszczowa
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 6-8 miesięcy, 18-20 miesięcy
Różnica międzygrupowa w zmianie % tkanki tłuszczowej w kg mierzona metodą bioimpedancji (InBody 270).
Punkt wyjściowy, 6-8 miesięcy, 18-20 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6-8 miesięcy, 18-20 miesięcy
Pomiędzy grupami różnica w zmianie całkowitego podsumowującego wyniku jakości życia związanego ze zdrowiem mierzonego kwestionariuszem samoopisu dzieci KIDSCREEN 27. Dane są gromadzone przy użyciu dostosowanej wersji elektronicznej wspomaganej wideo i mowy, ze skalą uśmiechu przy każdej odpowiedzi. Kwestionariusz ocenia dobrostan fizyczny dziecka (5 pozycji), dobrostan psychiczny (7 pozycji), autonomię i relacje z rodzicami (7 pozycji), rówieśników i wsparcie społeczne (4 pozycje) oraz środowisko szkolne (4 pozycje).
Wartość wyjściowa, 6-8 miesięcy, 18-20 miesięcy
Zdrowie psychiczne
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6-8 miesięcy, 18-20 miesięcy
Pomiędzy grupami różnica w zmianie całkowitego wyniku trudności w kwestionariuszu mocnych stron i trudności. Oceniano przy użyciu przygotowanej przez rodziców wersji Kwestionariusza Mocnych stron i Trudności. Obliczany jest ogólny całkowity wynik trudności wraz z pięcioma wynikami podskal: objawy emocjonalne, problemy z zachowaniem, nadpobudliwość/nieuwaga, problemy w relacjach i zachowania prospołeczne.
Wartość wyjściowa, 6-8 miesięcy, 18-20 miesięcy
Spoczynkowe ciśnienie krwi w mmHg
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6-8 miesięcy, 18-20 miesięcy
Różnica między grupami w zmianie skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi.
Wartość wyjściowa, 6-8 miesięcy, 18-20 miesięcy
Tętno spoczynkowe uderzeń/min
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6-8 miesięcy, 18-20 miesięcy
Różnica między grupami w zmianie częstości akcji serca.
Wartość wyjściowa, 6-8 miesięcy, 18-20 miesięcy
Profil lipidowy osocza w mmol/l
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6–8 miesięcy (18–20 miesięcy, jeśli dostępne jest finansowanie)
Różnica między grupami w zmianie całkowitego stężenia cholesterolu w osoczu, cholesterolu LDL i HDL oraz triacyloglicerolu. Tylko wśród dzieci w DK-EAST.
Wartość bazowa i 6–8 miesięcy (18–20 miesięcy, jeśli dostępne jest finansowanie)
Insulina osocza w pmol/l.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6–8 miesięcy (18–20 miesięcy, jeśli dostępne jest finansowanie)
Różnica między grupami w zmianie poziomu insuliny w osoczu. Tylko wśród dzieci w DK-EAST.
Wartość bazowa i 6–8 miesięcy (18–20 miesięcy, jeśli dostępne jest finansowanie)
Glukoza w osoczu w mmol/l.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6–8 miesięcy (18–20 miesięcy, jeśli dostępne jest finansowanie)
Różnica między grupami w zmianie stężenia glukozy w osoczu. Tylko wśród dzieci w DK-EAST.
Wartość bazowa i 6–8 miesięcy (18–20 miesięcy, jeśli dostępne jest finansowanie)
Kondycja aerobowa i ćwiczenia przerywane
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6-8 miesięcy, 18-20 miesięcy
Różnica między grupami w zmianie wydolności aerobowej i przerywanej wydajności ćwiczeń.
Wartość wyjściowa, 6-8 miesięcy, 18-20 miesięcy
Wydajność sprintu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6-8 miesięcy, 18-20 miesięcy
Różnica między grupami w zmianie wyników sprintu mierzonych w teście sprinterskim na 20 m.
Wartość wyjściowa, 6-8 miesięcy, 18-20 miesięcy
Sprawność i siła mięśni
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6-8 miesięcy, 18-20 miesięcy
Różnica między grupami w zmianie sprawności i siły mięśni.
Wartość wyjściowa, 6-8 miesięcy, 18-20 miesięcy
Zdolność balansowania
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 18–20 miesięcy
Różnica między grupami w zmianie zdolności utrzymywania równowagi.
Wartość wyjściowa i 18–20 miesięcy
Wysokość skoku
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 18–20 miesięcy
Pomiędzy grupami różnica w zmianie wysokości skoku (skok w przeciwstawnym ruchu).
Wartość wyjściowa i 18–20 miesięcy
Funkcje motoryczne dużej kończyny górnej i dolnej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 18–20 miesięcy
Różnica między grupami w zmianie funkcji motorycznej dużej kończyny górnej i dolnej.
Wartość wyjściowa i 18–20 miesięcy
Zwinność
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 18–20 miesięcy
Różnica między grupami w zmianie zwinności zostanie oceniona za pomocą kanadyjskiej oceny umiejętności ćwiczeń i ruchu (CAMSA).
Wartość wyjściowa i 18–20 miesięcy
Zachowanie aktywne fizycznie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 18–20 miesięcy
Pomiędzy grupami zmiana całkowitego czasu spędzonego na aktywności fizycznej. Czas niesiedzący definiuje się jako dowolną aktywność na jawie, charakteryzującą się brakiem pozycji siedzącej, półleżącej lub leżącej, przy minimalnym ruchu stacjonarnym. Aktywność mierzono przez 7 kolejnych dni za pomocą akcelerometru noszonego na udzie (Axivity AX3).
Wartość wyjściowa, 18–20 miesięcy
Umiarkowana do intensywnej aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 18–20 miesięcy
Pomiędzy grupami zmiana czasu spędzanego na umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej. Umiarkowaną do intensywnej aktywność fizyczną mierzono przez 7 kolejnych dni za pomocą akcelerometru noszonego na udzie (Axivity AX3).
Wartość wyjściowa, 18–20 miesięcy
Całkowity czas snu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 18–20 miesięcy
Pomiędzy grupami następuje zmiana całkowitego czasu snu. Pomiar snu odbywa się przez 7 kolejnych dni za pomocą akcelerometru noszonego na udzie (Axivity AX3).
Wartość wyjściowa, 18–20 miesięcy
Jakość snu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6-8 miesięcy, 18-20 miesięcy
Różnica między grupami w zmianie jakości snu, mierzona za pomocą Kwestionariusza Nawyków Sennych Dziecka (zgłaszany przez rodziców).
Wartość wyjściowa, 6-8 miesięcy, 18-20 miesięcy
Całkowity czas ekranowy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6-8 miesięcy, 18-20 miesięcy
Różnica między grupami w zmianie całkowitego czasu spędzanego przed ekranem (w godzinach), mierzonego za pomocą zmodyfikowanego kwestionariusza SCREENS (zgłaszanego przez rodziców).
Wartość wyjściowa, 6-8 miesięcy, 18-20 miesięcy
Korzystanie ze smartfona i tabletu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6-8 miesięcy, 18-20 miesięcy
Różnica między grupami w zmianie użytkowania smartfona/tabletu, obiektywnie oceniona w ciągu 14 dni przy użyciu aplikacji Ethica.
Wartość wyjściowa, 6-8 miesięcy, 18-20 miesięcy
Znajomość jedzenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6-8 miesięcy, 18-20 miesięcy
Różnica między grupami w zakresie zmian zgłaszanych przez dzieci przy użyciu obecnie opracowywanego kwestionariusza GHK dotyczącego umiejętności jedzenia i kultury posiłków
Wartość wyjściowa, 6-8 miesięcy, 18-20 miesięcy
Kultura posiłków w szkole
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6-8 miesięcy, 18-20 miesięcy
Różnica między grupami w zakresie zmian zgłaszanych przez dzieci przy użyciu obecnie opracowywanego kwestionariusza GHK dotyczącego umiejętności jedzenia i kultury posiłków
Wartość wyjściowa, 6-8 miesięcy, 18-20 miesięcy
Kultura posiłków rodzinnych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6-8 miesięcy, 18-20 miesięcy
Różnica między grupami w zakresie zmian zgłaszanych przez dzieci przy użyciu obecnie opracowywanego kwestionariusza GHK dotyczącego umiejętności jedzenia i kultury posiłków
Wartość wyjściowa, 6-8 miesięcy, 18-20 miesięcy
Spożycie w g/dzień
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6-8 miesięcy, 18-20 miesięcy
Różnica między grupami w zmianie spożycia diety według 3-dniowego elektronicznego zapisu diety i FFQ.
Wartość wyjściowa, 6-8 miesięcy, 18-20 miesięcy
Status długołańcuchowych wielonienasyconych kwasów tłuszczowych n-3 (LCPUFA) w% wag.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6–8 miesięcy (18–20 miesięcy, jeśli dostępne jest finansowanie)
Różnica między grupami dotycząca zmiany statusu n-3 LCPUFA w pełnej krwi (kwas eikozapentaenowy i kwas dokozaheksaenowy). Tylko wśród dzieci w DK-EAST.
Wartość bazowa i 6–8 miesięcy (18–20 miesięcy, jeśli dostępne jest finansowanie)
Hemoglobina we krwi w mmol/l.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6–8 miesięcy (18–20 miesięcy, jeśli dostępne jest finansowanie)
Różnica między grupami w zmianie poziomu hemoglobiny w pełnej krwi (stan żelaza). Tylko wśród dzieci w DK-EAST.
Wartość bazowa i 6–8 miesięcy (18–20 miesięcy, jeśli dostępne jest finansowanie)
Ferrytyna w surowicy w ug/l.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6–8 miesięcy (18–20 miesięcy, jeśli dostępne jest finansowanie)
Różnica między grupami w zmianie stężenia ferrytyny w surowicy (stan żelaza). Tylko wśród dzieci w DK-EAST.
Wartość bazowa i 6–8 miesięcy (18–20 miesięcy, jeśli dostępne jest finansowanie)
Surowica 25-hydroksywitamina D w nmol/l.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6–8 miesięcy (18–20 miesięcy, jeśli dostępne jest finansowanie)
Różnica między grupami w zmianie stężenia 25-hydroksywitaminy D w surowicy (status witaminy D). Tylko wśród dzieci w DK-EAST.
Wartość bazowa i 6–8 miesięcy (18–20 miesięcy, jeśli dostępne jest finansowanie)
Insulinopodobny czynnik wzrostu-1 w ug/l.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6–8 miesięcy (18–20 miesięcy, jeśli dostępne jest finansowanie)
Różnica między grupami w zmianie insulinopodobnego czynnika wzrostu-1 w surowicy (czynnika wzrostu). Tylko wśród dzieci w DK-EAST.
Wartość bazowa i 6–8 miesięcy (18–20 miesięcy, jeśli dostępne jest finansowanie)
Szybkość przetwarzania
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 18–20 miesięcy
Wydajność w neuropsychologicznej ocenie szybkości przetwarzania jako czasu reakcji wyboru (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery, Cambridge cognition, Wielka Brytania).
Wartość wyjściowa i 18–20 miesięcy
Ciągła uwaga
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 18–20 miesięcy
Wydajność w neuropsychologicznej ocenie zdolności trwałej uwagi ocenianej jako błędy podczas procedury testu długotrwałego (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery, Cambridge cognition, Wielka Brytania).
Wartość wyjściowa i 18–20 miesięcy
Przestrzenna pamięć robocza
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 18–20 miesięcy
Wydajność w neuropsychologicznej ocenie przestrzennej pamięci roboczej ocenianej jako błędy i strategia podczas procedury testowej (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery, Cambridge cognition, Wielka Brytania).
Wartość wyjściowa i 18–20 miesięcy
Kontrola hamująca
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 18–20 miesięcy
Wydajność w neuropsychologicznej ocenie kontroli hamowania oceniana jako błędy podczas procedury testowej (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery, Cambridge cognition, Wielka Brytania).
Wartość wyjściowa i 18–20 miesięcy
Elastyczność poznawcza
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 18–20 miesięcy
Wyniki neuropsychologicznej oceny elastyczności poznawczej oceniane jako błędy podczas procedury testowej (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery, Cambridge cognition, Wielka Brytania).
Wartość wyjściowa i 18–20 miesięcy
Precyzyjne sterowanie silnikiem
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 18–20 miesięcy
Wydajność w neuropsychologicznej ocenie kontroli motorycznej ocenianej jako dokładność punktu końcowego podczas procedury testowej (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery, Cambridge cognition, Wielka Brytania).
Wartość wyjściowa i 18–20 miesięcy
Wyniki w szkole – czytanie ze zrozumieniem po duńsku
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 18–20 miesięcy
Różnica między grupami w zmianie umiejętności czytania w języku duńskim (Hogrefe, Dania).
Wartość wyjściowa i 18–20 miesięcy
Wyniki w szkole – biegłość w matematyce
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 18–20 miesięcy
Różnice międzygrupowe w zakresie zmian w biegłości w matematyce (Hogrefe, Dania).
Wartość wyjściowa i 18–20 miesięcy
Nieobecność w szkole spowodowana chorobą i innymi przyczynami
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6-8 miesięcy, 18-20 miesięcy
Różnica między grupami w zmianie liczby dni nieobecności w szkole z powodu choroby odnotowanych w danych rejestracyjnych szkół
Wartość wyjściowa, 6-8 miesięcy, 18-20 miesięcy
Znajomość fizyki
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 18–20 miesięcy
Różnica między grupami w zmianie całkowitego wyniku umiejętności fizycznych, a także w subdomenie emocjonalnej, poznawczej i fizycznej
Wartość wyjściowa, 18–20 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Copenhagen

Współpracownicy

University of Southern Denmark
Region Capital Denmark
The Novo Nordisk Foundation

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Nikolai B Nordsborg, PhD, University of Copenhagen
  • Główny śledczy: Jens Troelsen, PhD, University of Southern Denmark
  • Krzesło do nauki: Ulla Toft, PhD, Capitol Region of Southern Denmark

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S-20220094

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Udostępniane będą tylko dane zdezidentyfikowane.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Formalny wniosek musi zostać zatwierdzony przez komitet sterujący badania.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jedzenie i odżywianie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj