Geração Crianças Saudáveis: Um Estudo Randomizado por Cluster de uma Intervenção Multicomponente e Multiconfiguração (GHK)
20 de novembro de 2025 atualizado por: University of Copenhagen
Geração Crianças Saudáveis: Um Estudo Randomizado por Cluster de uma Intervenção Multicomponente e Multiconfiguração para Promover Peso Saudável e Bem-Estar em Crianças Dinamarquesas em Idade Escolar
A intervenção GHK foi desenvolvida de acordo com a estrutura do Conselho de Pesquisa Médica do Reino Unido para desenvolver e avaliar intervenções complexas. Um estudo piloto e de viabilidade foi realizado durante dezembro de 2022 a abril de 2023, e a intervenção foi posteriormente adaptada e ajustada.
O ensaio principal do GHK é um ensaio escolar e comunitário randomizado de dois anos escolares projetado para investigar o efeito do programa de intervenção GHK multiconfigurativo e multicomponente no desenvolvimento de peso, saúde e bem-estar em crianças dinamarquesas de 6 a 11 anos anos. O ensaio incluirá 24 escolas na Dinamarca (12 de intervenção e 12 de controle).
O objetivo principal do estudo randomizado por cluster é investigar se o programa de intervenção GHK pode promover uma composição corporal saudável medida pela massa gorda (MG) no grupo de intervenção em comparação com o grupo controle. Nossa hipótese é que a intervenção resultará em menos ganho de FM no grupo de intervenção em comparação com o grupo de controle durante o período de estudo de dois anos escolares.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Generation Healthy Kids é um ensaio escolar e comunitário randomizado por conglomerados, no qual 24 escolas serão alocadas aleatoriamente para intervenção ou controle. As escolas estão distribuídas uniformemente em duas áreas da Dinamarca: DK-EAST (região da capital da Dinamarca e região da Zelândia) e DK-WEST (região do sul da Dinamarca). O objetivo geral do estudo é investigar se uma intervenção multi-configuração e multi-componente de 2 anos escolares com foco em dietas saudáveis, atividade física, sono e hábitos de tela na escola e na comunidade local pode promover peso saudável e composição corporal em crianças que estão na 1ª e 2ª séries na inclusão (ou seja, idade de 6 a 9 anos na inclusão). Também investigaremos os efeitos da intervenção na ingestão alimentar e no estado nutricional; alfabetização alimentar; cultura de alimentação familiar e escolar, alfabetização física, níveis de atividade e condicionamento físico; hábitos de mídia de sono e tela; crescimento; saúde cardiometabólica; funções cognitivas e motoras; desempenho escolar; e saúde mental e bem-estar. Além disso, avaliaremos o contexto, a implementação e os mecanismos de funcionamento da intervenção.
Na continuação do exposto, investigaremos se a intervenção pode reduzir a desigualdade social nos resultados, bem como explorar potenciais modificadores de efeito, como sexo, etnia, níveis de implementação, genética, epigenética etc. Também exploraremos associações entre características sociodemográficas, comportamentos de saúde e resultados de forma transversal e longitudinal e usaremos esses dados para validar e comparar ferramentas de medição relevantes.
Os aspectos inovadores do estudo Generation Healthy Kids são a combinação de uma intervenção voltada para vários fatores de risco importantes para ganho excessivo de peso (hábitos alimentares, atividade física, sono e tempo de tela) com capacitação da comunidade e uma abordagem de sistemas. A combinação única é monitorada de perto quanto ao efeito e ao processo. O programa de intervenção integrado será diferenciado por combinar estratégias de intervenção eficazes já testadas com componentes de intervenção desenvolvidos usando a cocriação e um mapeamento de sistemas e trabalhando em vários cenários da vida da criança. Além disso, o pensamento sistêmico será usado para garantir que uma lente de equidade em saúde seja empregada para entender a relação entre obesidade e desigualdades de saúde localmente. Para alcançar crianças e famílias com baixo nível socioeconômico, o foco será o desenvolvimento de intervenções que facilitem escolhas saudáveis, criando ambientes saudáveis ao redor das crianças, tanto na escola quanto nos momentos de lazer.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1372
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Capital Region and Region Zealand
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Copenhagen, Capital Region and Region Zealand, Dinamarca
- 11 schools in the Capital Region of Denmark and Region Zealand
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Region Syddanmark
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Odense, Region Syddanmark, Dinamarca, 5230
- 12 Schools in Region of Southern Denmark
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as crianças que frequentam o 1.º ou 2.º ano nas escolas recrutadas
Critério de exclusão:
- Não serão aplicados critérios de exclusão. Se os pais, professores ou equipe de pesquisa julgarem que uma criança não pode participar de certas partes da intervenção ou cronograma de medição, por ex. devido a alergias graves, doenças crônicas ou deficiências mentais/físicas, a criança será elegível para participar das demais partes do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção Generation Healthy Kids
A intervenção se concentra em alimentação e nutrição, atividade física, sono e hábitos de mídia de tela e engajamento das partes interessadas locais.
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Um elemento-chave é que as crianças recebam uma merenda escolar saudável gratuita, faça você mesmo, 4 dias por semana.
As refeições seguem as recomendações de nutrição nórdica e as diretrizes dietéticas baseadas em alimentos dinamarquesas com foco em peixes, grãos integrais, frutas e vegetais e água potável, bem como a estimulação da alfabetização alimentar das crianças.
Outros componentes de intervenção envolvem os clubes pós-escolares, lojas de varejo locais e os pais.
Para garantir que todas as crianças atinjam os 3x30 minutos recomendados de atividade vigorosa por semana, implementaremos três sessões semanais de 40 minutos no currículo escolar.
Estas sessões serão realizadas ao longo do período de estudo e englobarão atividades e jogos desportivos modificados e variados, que promovam a motivação, a literacia física, o envolvimento ativo de todas as crianças e uma elevada intensidade de treino.
O objetivo deste componente é promover comportamentos saudáveis de sono e tela.
Recomendações de mídia de tela e sono serão apresentadas aos pais em três workshops para pais e em infográficos eletrônicos.
Os professores/pedagogos facilitarão pequenas tarefas na mídia de tela e práticas de sono com crianças durante o horário escolar.
As crianças falarão e refletirão sobre a mídia de tela e as práticas de sono em sua família, com base em tarefas e materiais de, por exemplo, Medierådet (Conselho de Mídia Dinamarquês).
Os resultados das tarefas das crianças serão apresentados aos pais em oficinas posteriores.
Isso é feito para integrar a perspectiva das crianças nas oficinas de pais, especialmente em relação aos hábitos de mídia de tela.
Capacitação comunitária em comunidades locais selecionadas.
Para promover uma alimentação mais saudável, as crianças e as famílias precisam ser apoiadas em sua comunidade local por ambientes alimentares que tornem a escolha saudável uma escolha fácil e não um desafio em sua vida cotidiana.
Para promover a atividade física, as crianças serão convidadas a participar de atividades nos clubes esportivos locais, incluindo acampamentos nas férias.
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Sem intervenção: Ao controle
As escolas continuarão com seus horários regulares.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Massa gorda em kg
Prazo: Linha de base e 18-20 meses
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Diferença intergrupal na alteração da massa gorda medida por análise de bioimpedância (InBody 270).
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Linha de base e 18-20 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Massa gorda em kg (2)
Prazo: Linha de base, 6 a 8 meses, 18 a 20 meses
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Diferença entre grupos na mudança na massa gorda medida por uma análise de bioimpedância (InBody 270).
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Linha de base, 6 a 8 meses, 18 a 20 meses
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Altura em cm
Prazo: Linha de base, 6 a 8 meses, 18 a 20 meses
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Diferença entre grupos na mudança na altura em pé medida usando um estadiômetro portátil.
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Linha de base, 6 a 8 meses, 18 a 20 meses
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Status de peso em%
Prazo: Linha de base, 6 a 8 meses, 18 a 20 meses
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Entre a diferença entre os grupos na mudança na prevalência de crianças com baixo peso, peso normal, sobrepeso e obesidade, com base nos pontos de corte definidos por Cole et al. e a Força-Tarefa Internacional de Obesidade.
O peso corporal é medido por análise de bioimpedância (InBody 270) e a altura por meio de estadiômetro portátil.
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Linha de base, 6 a 8 meses, 18 a 20 meses
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Índice z do IMC
Prazo: Linha de base, 6 a 8 meses, 18 a 20 meses
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Diferença entre grupos na mudança no escore z do IMC com base nas referências da OMS.
Peso e altura são medidos usando o peso da análise de bioimpedância (InBody 270) e um estadiômetro portátil, respectivamente.
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Linha de base, 6 a 8 meses, 18 a 20 meses
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Circunferência da cintura em mm
Prazo: Linha de base, 6 a 8 meses, 18 a 20 meses
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Diferença entre os grupos na mudança na circunferência da cintura para o mm mais próximo por uma fita métrica não elástica ao nível do umbigo.
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Linha de base, 6 a 8 meses, 18 a 20 meses
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Massa livre de gordura em kg
Prazo: Linha de base, 6-8 meses, 18-20 meses
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Diferença entre grupos na alteração da massa livre de gordura medida por uma análise de bioimpedância (InBody 270).
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Linha de base, 6-8 meses, 18-20 meses
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Índice de massa gorda em kg/m²
Prazo: Linha de base, 6-8 meses, 18-20 meses
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Diferença entre grupos na alteração do índice de massa gorda medido por uma análise de bioimpedância (InBody 270).
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Linha de base, 6-8 meses, 18-20 meses
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Índice de massa livre de gordura em kg/m²
Prazo: Baseline, 6-8 meses, 18-20 meses
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Diferença intergrupal na alteração do índice de massa livre de gordura medido por uma análise de bioimpedância (InBody 270).
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Baseline, 6-8 meses, 18-20 meses
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Rácio de Massa Magra para Massa Gorda
Prazo: Linha de base, 6-8 meses, 18-20 meses
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Diferença entre grupos na alteração da razão MGM/MGT medida por análise de bioimpedância (InBody 270).
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Linha de base, 6-8 meses, 18-20 meses
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% Massa Gorda
Prazo: Linha de base, 6-8 meses, 18-20 meses
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Diferença entre grupos na variação de % MG em kg medida por uma análise de bioimpedância (InBody 270).
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Linha de base, 6-8 meses, 18-20 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Linha de base, 6 a 8 meses, 18 a 20 meses
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Diferença entre grupos na mudança na pontuação resumida total da qualidade de vida relacionada à saúde medida com o questionário de autorrelato infantil KIDSCREEN 27.
Os dados são coletados por meio de uma versão eletrônica adaptada de vídeo e fala assistida com uma escala de smiley para cada resposta.
O questionário avalia o bem-estar físico da criança (5 itens), o bem-estar psicológico (7 itens), a autonomia e a relação com os pais (7 itens), os pares e o apoio social (4 itens) e o ambiente escolar (4 itens).
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Linha de base, 6 a 8 meses, 18 a 20 meses
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Saúde mental
Prazo: Linha de base, 6 a 8 meses, 18 a 20 meses
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Diferença entre grupos na mudança na pontuação total de dificuldades do questionário de Pontos Fortes e Dificuldades.
Avaliado usando a versão relatada pelos pais do Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades.
Uma pontuação total geral de dificuldades é calculada, juntamente com cinco pontuações de subescala: sintomas emocionais, problemas de conduta, hiperatividade/desatenção, problemas de relacionamento e comportamento pró-social.
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Linha de base, 6 a 8 meses, 18 a 20 meses
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Pressão arterial de repouso em mmHg
Prazo: Linha de base, 6 a 8 meses, 18 a 20 meses
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Diferença entre grupos na alteração da pressão arterial sistólica e diastólica.
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Linha de base, 6 a 8 meses, 18 a 20 meses
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Frequência cardíaca em repouso batimentos/min
Prazo: Linha de base, 6 a 8 meses, 18 a 20 meses
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Diferença entre grupos na mudança na frequência cardíaca.
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Linha de base, 6 a 8 meses, 18 a 20 meses
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Perfil lipídico plasmático em mmol/L
Prazo: Linha de base e 6 a 8 meses (18 a 20 meses se houver financiamento disponível)
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Diferença entre os grupos na alteração do total plasmático, colesterol LDL e HDL e triacilglicerol.
Apenas entre crianças em DK-EAST.
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Linha de base e 6 a 8 meses (18 a 20 meses se houver financiamento disponível)
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Insulina plasmática em pmol/L.
Prazo: Linha de base e 6 a 8 meses (18 a 20 meses se houver financiamento disponível)
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Diferença entre grupos na alteração da insulina plasmática.
Apenas entre crianças em DK-EAST.
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Linha de base e 6 a 8 meses (18 a 20 meses se houver financiamento disponível)
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Glicose plasmática em mmol/L.
Prazo: Linha de base e 6 a 8 meses (18 a 20 meses se houver financiamento disponível)
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Diferença entre grupos na alteração da glicose plasmática.
Apenas entre crianças em DK-EAST.
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Linha de base e 6 a 8 meses (18 a 20 meses se houver financiamento disponível)
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Aptidão aeróbica e desempenho de exercício intermitente
Prazo: Linha de base, 6 a 8 meses, 18 a 20 meses
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Entre a diferença do grupo na mudança na aptidão aeróbica e no desempenho do exercício intermitente.
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Linha de base, 6 a 8 meses, 18 a 20 meses
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Desempenho de sprint
Prazo: Linha de base, 6 a 8 meses, 18 a 20 meses
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Diferença entre grupos na mudança no desempenho do sprint, conforme medido pelo teste de sprint de 20 m.
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Linha de base, 6 a 8 meses, 18 a 20 meses
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Aptidão muscular e força
Prazo: Linha de base, 6 a 8 meses, 18 a 20 meses
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Entre a diferença do grupo na mudança na aptidão muscular e na força.
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Linha de base, 6 a 8 meses, 18 a 20 meses
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Capacidade de equilíbrio
Prazo: Linha de base e 18-20 meses
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Entre a diferença do grupo na mudança na capacidade de equilíbrio.
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Linha de base e 18-20 meses
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Altura do salto
Prazo: Linha de base e 18-20 meses
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Diferença entre grupos na mudança na altura do salto (salto com contramovimento).
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Linha de base e 18-20 meses
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Função motora grossa dos membros superiores e inferiores
Prazo: Linha de base e 18-20 meses
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Diferença entre grupos na mudança na função motora grossa dos membros superiores e inferiores.
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Linha de base e 18-20 meses
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Agilidade
Prazo: Linha de base e 18-20 meses
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A diferença entre os grupos na mudança na agilidade será avaliada usando a Avaliação Canadense de Exercícios e Habilidades de Movimento (CAMSA)
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Linha de base e 18-20 meses
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Comportamento fisicamente ativo
Prazo: Linha de base, 18-20 meses
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Entre a mudança do grupo no tempo total gasto em atividade física.
O tempo não sedentário é definido como qualquer atividade de vigília caracterizada por não estar sentado, reclinado ou deitado com mínimo movimento estacionário.
A atividade é medida por 7 dias consecutivos usando um acelerômetro usado na coxa (Axivity AX3).
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Linha de base, 18-20 meses
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Atividade física moderada a vigorosa
Prazo: Linha de base, 18-20 meses
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Mudança entre grupos no tempo gasto em atividade física moderada a vigorosa.
A atividade física moderada a vigorosa é medida durante 7 dias consecutivos usando um acelerômetro usado na coxa (Axivity AX3).
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Linha de base, 18-20 meses
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Tempo total de sono
Prazo: Linha de base, 18-20 meses
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Entre a mudança do grupo no tempo total de sono.
O sono é medido durante 7 dias consecutivos usando um acelerômetro usado na coxa (Axivity AX3).
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Linha de base, 18-20 meses
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Qualidade do sono
Prazo: Linha de base, 6 a 8 meses, 18 a 20 meses
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Diferença entre grupos na mudança na qualidade do sono, conforme medido pelo Questionário de Hábitos de Sono Infantil (relatado pelos pais).
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Linha de base, 6 a 8 meses, 18 a 20 meses
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Tempo total de tela
Prazo: Linha de base, 6 a 8 meses, 18 a 20 meses
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Diferença entre grupos na mudança no tempo total de tela (horas), conforme medido pelo questionário SCREENS modificado (relatado pelos pais).
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Linha de base, 6 a 8 meses, 18 a 20 meses
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Uso de smartphones e tablets
Prazo: Linha de base, 6 a 8 meses, 18 a 20 meses
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Diferença entre grupos na mudança no uso de smartphone/tablet, avaliada objetivamente ao longo de 14 dias usando o aplicativo Ethica.
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Linha de base, 6 a 8 meses, 18 a 20 meses
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Alfabetização alimentar
Prazo: Linha de base, 6 a 8 meses, 18 a 20 meses
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Entre a diferença do grupo na mudança relatada pela criança usando um questionário GHK de alfabetização alimentar e cultura alimentar atualmente em desenvolvimento
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Linha de base, 6 a 8 meses, 18 a 20 meses
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Cultura da merenda escolar
Prazo: Linha de base, 6 a 8 meses, 18 a 20 meses
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Entre a diferença do grupo na mudança relatada pela criança usando um questionário GHK de alfabetização alimentar e cultura alimentar atualmente em desenvolvimento
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Linha de base, 6 a 8 meses, 18 a 20 meses
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Cultura de refeição em família
Prazo: Linha de base, 6 a 8 meses, 18 a 20 meses
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Entre a diferença do grupo na mudança relatada pela criança usando um questionário GHK de alfabetização alimentar e cultura alimentar atualmente em desenvolvimento
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Linha de base, 6 a 8 meses, 18 a 20 meses
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Ingestão dietética em g/dia
Prazo: Linha de base, 6 a 8 meses, 18 a 20 meses
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Entre a diferença dos grupos na mudança na ingestão alimentar por registro alimentar eletrônico de 3 dias e QFA.
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Linha de base, 6 a 8 meses, 18 a 20 meses
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Status de ácido graxo poliinsaturado de cadeia longa n-3 (LCPUFA) em% em peso
Prazo: Linha de base e 6 a 8 meses (18 a 20 meses se houver financiamento disponível)
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Mudança entre a diferença de grupo no status de LCPUFA n-3 de sangue total (ácido eicosapentaenóico e ácido docosahexaenóico).
Apenas entre crianças em DK-EAST.
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Linha de base e 6 a 8 meses (18 a 20 meses se houver financiamento disponível)
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Hemoglobina sanguínea em mmol/L.
Prazo: Linha de base e 6 a 8 meses (18 a 20 meses se houver financiamento disponível)
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Diferença entre grupos na mudança na hemoglobina do sangue total (status de ferro).
Apenas entre crianças em DK-EAST.
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Linha de base e 6 a 8 meses (18 a 20 meses se houver financiamento disponível)
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Ferritina sérica em ug/L.
Prazo: Linha de base e 6 a 8 meses (18 a 20 meses se houver financiamento disponível)
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Diferença entre grupos na alteração da ferritina sérica (status de ferro).
Apenas entre crianças em DK-EAST.
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Linha de base e 6 a 8 meses (18 a 20 meses se houver financiamento disponível)
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25-hidroxivitamina D sérica em nmol/L.
Prazo: Linha de base e 6 a 8 meses (18 a 20 meses se houver financiamento disponível)
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Diferença entre grupos na alteração da 25-hidroxivitamina D sérica (status de vitamina D).
Apenas entre crianças em DK-EAST.
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Linha de base e 6 a 8 meses (18 a 20 meses se houver financiamento disponível)
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Fator de crescimento semelhante à insulina-1 em ug/L.
Prazo: Linha de base e 6 a 8 meses (18 a 20 meses se houver financiamento disponível)
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Diferença entre os grupos na mudança no fator de crescimento semelhante à insulina sérico-1 (fator de crescimento).
Apenas entre crianças em DK-EAST.
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Linha de base e 6 a 8 meses (18 a 20 meses se houver financiamento disponível)
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Velocidade de processamento
Prazo: Linha de base e 18-20 meses
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Desempenho na avaliação neuropsicológica da velocidade de processamento como tempo de reação de escolha (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery, Cambridge cognition, UK).
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Linha de base e 18-20 meses
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Atenção sustentada
Prazo: Linha de base e 18-20 meses
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Desempenho na avaliação neuropsicológica da capacidade de atenção sustentada avaliada como erros durante um procedimento de teste sustentado (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery, Cambridge cognition, Reino Unido).
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Linha de base e 18-20 meses
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Memória de trabalho espacial
Prazo: Linha de base e 18-20 meses
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Desempenho na avaliação neuropsicológica da memória de trabalho espacial avaliada como erros e estratégia durante o procedimento de teste (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery, Cambridge cognition, UK).
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Linha de base e 18-20 meses
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Controle inibitório
Prazo: Linha de base e 18-20 meses
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Desempenho na avaliação neuropsicológica do controle inibitório avaliado como erros durante o procedimento de teste (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery, Cambridge cognition, UK).
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Linha de base e 18-20 meses
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Flexibilidade cognitiva
Prazo: Linha de base e 18-20 meses
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Desempenho na avaliação neuropsicológica da flexibilidade cognitiva avaliada como erros durante o procedimento de teste (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery, Cambridge cognition, UK).
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Linha de base e 18-20 meses
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Controle motor fino
Prazo: Linha de base e 18-20 meses
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Desempenho na avaliação neuropsicológica do controle motor fino avaliado como precisão do ponto final durante o procedimento de teste (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery, Cambridge cognition, Reino Unido).
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Linha de base e 18-20 meses
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Desempenho escolar - compreensão de leitura em dinamarquês
Prazo: Linha de base e 18-20 meses
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Diferença entre grupos na mudança nas habilidades de leitura em dinamarquês (Hogrefe, Dinamarca).
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Linha de base e 18-20 meses
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Desempenho escolar - proficiência em matemática
Prazo: Linha de base e 18-20 meses
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Diferença entre grupos na mudança na proficiência em matemática (Hogrefe, Dinamarca).
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Linha de base e 18-20 meses
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Ausência escolar por doença e outras causas
Prazo: Linha de base, 6 a 8 meses, 18 a 20 meses
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Diferença entre grupos na variação do número de dias de ausência escolar devido a doença registada nos dados de registo escolar
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Linha de base, 6 a 8 meses, 18 a 20 meses
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Alfabetização física
Prazo: Linha de base, 18-20 meses
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Diferença entre grupos na variação do escore total de alfabetização física, bem como para o subdomínio emocional, cognitivo e físico
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Linha de base, 18-20 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Nikolai B Nordsborg, PhD, University of Copenhagen
- Investigador principal: Jens Troelsen, PhD, University of Southern Denmark
- Cadeira de estudo: Ulla Toft, PhD, Capitol Region of Southern Denmark
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
11 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Nutricionais
- Supernutrição
- Peso corporal
- Excesso de peso
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sinais e sintomas
- Satisfação pessoal
- Comportamento, animal
- Obesidade
- Obesidade Pediátrica
- Bem-estar psicológico
- Atividade motora
- Comportamento Sedentário
- Comportamento Alimentar
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Dieta, comida e nutrição
- Fenômenos fisiológicos
- Comida e bebidas
- Fenômenos fisiológicos nutricionais
- Características da população
- Estado de saúde
- Demografia
- Fenômenos fisiológicos do sistema nervoso
- Exercício
- Estado nutricional
- Comida
- Dormir
Outros números de identificação do estudo
- S-20220094
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Somente dados não identificados serão compartilhados.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Um pedido formal deve ser aprovado pelo comitê de direção do estudo.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .