Generation Healthy Kids: een clustergerandomiseerde studie van een multi-component, multi-setting interventie (GHK)
20 november 2025 bijgewerkt door: University of Copenhagen
Generation Healthy Kids: een clustergerandomiseerde studie van een multi-component, multi-setting interventie ter bevordering van een gezond gewicht en welzijn bij Deense schoolgaande kinderen
De GHK-interventie is ontwikkeld volgens het raamwerk van de United Kingdom Medical Research Council voor het ontwikkelen en evalueren van complexe interventies. In de periode december 2022-april 2023 is een pilot- en haalbaarheidsstudie uitgevoerd, waarna de interventie is aangepast en aangepast.
De GHK-hoofdstudie is een clustergerandomiseerde school- en gemeenschapsstudie van twee schooljaar, ontworpen om het effect te onderzoeken van het multi-setting, multi-component GHK-interventieprogramma op gewichtsontwikkeling, gezondheid en welzijn bij Deense kinderen van 6-11 jaar. jaren. De proef omvat 24 scholen in Denemarken (12 interventiescholen en 12 controlescholen).
Het primaire doel van de clustergerandomiseerde studie is om te onderzoeken of het GHK-interventieprogramma een gezonde lichaamssamenstelling kan bevorderen, gemeten aan de hand van vetmassa (FM) in de interventiegroep in vergelijking met de controlegroep. Onze hypothese is dat de interventie zal resulteren in minder FM-toename in de interventiegroep in vergelijking met de controlegroep gedurende de studieperiode van twee schooljaren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Generation Healthy Kids is een clustergerandomiseerde school- en gemeenschapsproef waarin 24 scholen willekeurig worden toegewezen aan interventie of controle. Scholen zijn gelijkmatig verdeeld over twee delen van Denemarken: DK-EAST (Hoofdstedelijk Gewest van Denemarken en Regio Zeeland) en DK-WEST (Regio Zuid-Denemarken). Het algemene doel van de studie is om te onderzoeken of een 2-schooljaar multi-setting, multi-component interventie gericht op gezonde voeding, lichaamsbeweging, slaap en schermmediagewoonten op school en in de lokale gemeenschap een gezond gewicht en een gezonde lichaamssamenstelling bij kinderen kan bevorderen. die bij opname in de 1e en 2e klas zitten (d.w.z. leeftijd 6-9 jaar bij opname). Ook onderzoeken we de effecten van de interventie op de inname via de voeding en de voedingstoestand; voedselgeletterdheid; gezins- en schoolmaaltijdcultuur, fysieke geletterdheid, activiteitenniveau en fitheid; slaap- en schermmediagewoonten; groei; cardio metabole gezondheid; cognitieve en motorische functies; schoolprestaties; en geestelijke gezondheid en welzijn. Verder zullen we de context, implementatie en werkingsmechanismen van de interventie evalueren.
In het verlengde van het bovenstaande zullen we onderzoeken of de interventie sociale ongelijkheid in de uitkomsten kan verminderen, en mogelijke effectmodificatoren verkennen, zoals geslacht, etniciteit, implementatieniveaus, genetica, epigenetica enz. We zullen ook dwarsdoorsnede en longitudinaal verbanden onderzoeken tussen sociaal-demografische kenmerken, gezondheidsgedrag en uitkomsten en deze gegevens gebruiken om relevante meetinstrumenten te valideren en te vergelijken.
De innovatieve aspecten van de Generation Healthy Kids-studie zijn de combinatie van een interventie gericht op verschillende belangrijke risicofactoren voor overmatige gewichtstoename (voedingsgewoonten, fysieke activiteit, slaap en schermtijd) met capaciteitsopbouw in de gemeenschap en een systeembenadering. De unieke combinatie wordt nauwlettend gevolgd op zowel werking als proces. Het geïntegreerde interventieprogramma zal onderscheidend zijn in het combineren van reeds geteste effectieve interventiestrategieën met interventiecomponenten die zijn ontwikkeld met behulp van co-creatie en een systeem dat in kaart brengt en werkt in verschillende omgevingen van het leven van het kind. Systeemdenken zal bovendien worden gebruikt om ervoor te zorgen dat een gezondheidsgelijkheidslens wordt gebruikt om de relatie tussen obesitas en gezondheidsongelijkheden lokaal te begrijpen. Om kinderen en gezinnen met een lage sociaal-economische status te bereiken, zal de nadruk liggen op het ontwikkelen van interventies die gezonde keuzes gemakkelijk maken door een gezonde omgeving rond de kinderen te creëren, zowel op school als in de vrije tijd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1372
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Capital Region and Region Zealand
-
Copenhagen, Capital Region and Region Zealand, Denemarken
- 11 schools in the Capital Region of Denmark and Region Zealand
-
-
Region Syddanmark
-
Odense, Region Syddanmark, Denemarken, 5230
- 12 Schools in Region of Southern Denmark
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle kinderen van de 1e of 2e klas van de gerekruteerde scholen
Uitsluitingscriteria:
- Er worden geen uitsluitingscriteria toegepast. Als ouders, leerkrachten of onderzoeksmedewerkers oordelen dat een kind niet kan deelnemen aan bepaalde onderdelen van het interventie- of meetschema, b.v. vanwege ernstige allergieën, chronische ziekten of mentale/lichamelijke handicaps, komt het kind in aanmerking voor deelname aan de overige delen van het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Generatie Healthy Kids interventie
De interventie richt zich op voedsel en voeding, lichaamsbeweging, slaap- en schermmediagewoonten en betrokkenheid van de lokale belanghebbenden.
|
Centraal staat dat kinderen 4 dagen per week een gratis gezonde doe-het-zelf schoollunch krijgen.
De maaltijden voldoen aan de Nordic Nutrition Recommendations en de Deense Food-Based Dietary Guidelines met focus op vis, volle granen, fruit en groenten en drinkwater, evenals het stimuleren van voedselgeletterdheid van kinderen.
Andere interventiecomponenten zijn de naschoolse clubs, lokale winkels en de ouders.
Om ervoor te zorgen dat alle kinderen de aanbevolen 3x30 minuten intensieve activiteit per week bereiken, zullen we drie wekelijkse sessies van 40 minuten in het schoolcurriculum opnemen.
Deze sessies worden gedurende de hele studieperiode uitgevoerd en omvatten aangepaste en gevarieerde sportactiviteiten en spellen, die de motivatie, fysieke geletterdheid, actieve betrokkenheid van alle kinderen en een hoge trainingsintensiteit bevorderen.
Het doel van dit onderdeel is om gezond slaap- en schermmediagedrag te bevorderen.
Aanbevelingen voor slaap- en schermmedia worden voor ouders gepresenteerd tijdens drie ouderworkshops en in elektronische infographics.
Leraren/pedagogen zullen tijdens schooltijd kleine opdrachten op schermmedia en slaapoefeningen met kinderen faciliteren.
Kinderen zullen praten over en nadenken over schermmedia en slaappraktijken in hun gezin, op basis van opdrachten en materiaal van bijvoorbeeld Medierådet (De Deense Mediaraad).
De resultaten van de opdrachten van de kinderen worden tijdens latere workshops aan hun ouders gepresenteerd.
Dit wordt gedaan om het perspectief van de kinderen te integreren in de ouderworkshops, vooral met betrekking tot schermmediagewoonten.
Gemeenschapscapaciteitsopbouw in geselecteerde lokale gemeenschappen.
Om gezonder eten te bevorderen, moeten kinderen en gezinnen binnen hun lokale gemeenschap worden ondersteund door voedselomgevingen die de gezonde keuze de gemakkelijke keuze maken en geen uitdaging in hun dagelijks leven.
Om lichaamsbeweging te stimuleren, worden de kinderen uitgenodigd om deel te nemen aan activiteiten in de lokale sportclubs, inclusief kampen in de vakanties.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
De scholen gaan door met hun reguliere schoolrooster.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vetmassa in kg
Tijdsspanne: Baseline en 18-20 maanden
|
Verschil tussen groepen in verandering van vetmassa gemeten met bio-impedantieanalyse (InBody 270).
|
Baseline en 18-20 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vetmassa in kg (2)
Tijdsspanne: Basislijn, 6-8 maanden, 18-20 maanden
|
Verschil tussen groepen in verandering in vetmassa gemeten door een bio-impedantieanalyse (InBody 270).
|
Basislijn, 6-8 maanden, 18-20 maanden
|
|
Hoogte cm
Tijdsspanne: Basislijn, 6-8 maanden, 18-20 maanden
|
Verschil tussen groepen in verandering in stahoogte gemeten met behulp van een draagbare stadiometer.
|
Basislijn, 6-8 maanden, 18-20 maanden
|
|
Gewichtsstatus in %
Tijdsspanne: Basislijn, 6-8 maanden, 18-20 maanden
|
Tussen groepsverschillen in verandering in prevalentie van kinderen met ondergewicht, normaalgewicht, overgewicht en obesitas, gebaseerd op de grenswaarden gedefinieerd door Cole et al. en de Internationale Task Force voor Obesitas.
Het lichaamsgewicht wordt gemeten met behulp van een bio-impedantieanalyse (InBody 270) en de lengte met behulp van een draagbare stadiometer.
|
Basislijn, 6-8 maanden, 18-20 maanden
|
|
BMI z-score
Tijdsspanne: Basislijn, 6-8 maanden, 18-20 maanden
|
Verschil tussen groepen in verandering in BMI z-score op basis van WHO-referenties.
Gewicht en lengte worden gemeten met behulp van respectievelijk het gewicht van de bio-impedantieanalyse (InBody 270) en een draagbare stadiometer.
|
Basislijn, 6-8 maanden, 18-20 maanden
|
|
Tailleomtrek in mm
Tijdsspanne: Basislijn, 6-8 maanden, 18-20 maanden
|
Verschil tussen groepen in verandering in tailleomtrek tot op de dichtstbijzijnde mm door een niet-elastisch meetlint ter hoogte van de navel.
|
Basislijn, 6-8 maanden, 18-20 maanden
|
|
Vetvrije massa in kg
Tijdsspanne: Baseline, 6-8 maanden, 18-20 maanden
|
Verschil tussen groepen in verandering in vetvrije massa gemeten door een bio-impedantieanalyse (InBody 270).
|
Baseline, 6-8 maanden, 18-20 maanden
|
|
Vetmassa-index in kg/m2
Tijdsspanne: Baseline, 6-8 maanden, 18-20 maanden
|
Verschil tussen groepen in verandering van vetmassa-index gemeten door een bio-impedantieanalyse (InBody 270).
|
Baseline, 6-8 maanden, 18-20 maanden
|
|
Vetvrije massa-index in kg/m²
Tijdsspanne: Baseline, 6-8 maanden, 18-20 maanden
|
Verschil tussen groepen in de verandering in vetvrije massa-index gemeten door een bio-impedantieanalyse (InBody 270).
|
Baseline, 6-8 maanden, 18-20 maanden
|
|
Vetvrije-Massa-tot-Vetmassa-ratio
Tijdsspanne: Baseline, 6-8 maanden, 18-20 maanden
|
Tussen groepsverschil in verandering van FFM-naar-FM-ratio gemeten door een bio-impedantieanalyse (InBody 270).
|
Baseline, 6-8 maanden, 18-20 maanden
|
|
% Vetmassa
Tijdsspanne: Baseline, 6-8 maanden, 18-20 maanden
|
Verschil tussen groepen in verandering van % FM in kg gemeten door een bio-impedantieanalyse (InBody 270).
|
Baseline, 6-8 maanden, 18-20 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn, 6-8 maanden, 18-20 maanden
|
Verschil tussen groepen in verandering in de totale samenvattende score van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven gemeten met de KIDSCREEN 27 zelfrapportagevragenlijst voor kinderen.
De gegevens worden verzameld met behulp van een aangepaste video- en spraakondersteunde elektronische versie met een smileyschaal voor elk antwoord.
De vragenlijst beoordeelt het fysieke welzijn van het kind (5 items), het psychologische welzijn (7 items), de autonomie en de ouderrelatie (7 items), leeftijdsgenoten en sociale steun (4 items) en de schoolomgeving (4 items).
|
Basislijn, 6-8 maanden, 18-20 maanden
|
|
Mentale gezondheid
Tijdsspanne: Basislijn, 6-8 maanden, 18-20 maanden
|
Verschil tussen groepen in verandering in de totale moeilijkheidsscore van de vragenlijst Sterke punten en moeilijkheden.
Beoordeeld met behulp van de door ouders gerapporteerde versie van de vragenlijst over sterke en moeilijke punten.
Er wordt een algemene totaalscore voor moeilijkheden berekend, samen met vijf subschaalscores: emotionele symptomen, gedragsproblemen, hyperactiviteit/onoplettendheid, relatieproblemen en prosociaal gedrag.
|
Basislijn, 6-8 maanden, 18-20 maanden
|
|
Rustbloeddruk in mmHg
Tijdsspanne: Basislijn, 6-8 maanden, 18-20 maanden
|
Verschil tussen groepen in verandering in systolische en diastolische bloeddruk.
|
Basislijn, 6-8 maanden, 18-20 maanden
|
|
Hartslag in rust slagen/min
Tijdsspanne: Basislijn, 6-8 maanden, 18-20 maanden
|
Verschil tussen groepen in verandering in hartslag.
|
Basislijn, 6-8 maanden, 18-20 maanden
|
|
Plasmalipidenprofiel in mmol/l
Tijdsspanne: Basislijn en 6-8 maanden (18-20 maanden als financiering beschikbaar is)
|
Verschil tussen groepen in verandering in plasmatotaal, LDL- en HDL-cholesterol en triacylglycerol.
Alleen onder kinderen in DK-OOST.
|
Basislijn en 6-8 maanden (18-20 maanden als financiering beschikbaar is)
|
|
Plasma-insuline in pmol/L.
Tijdsspanne: Basislijn en 6-8 maanden (18-20 maanden als financiering beschikbaar is)
|
Verschil tussen groepen in verandering in plasma-insuline.
Alleen onder kinderen in DK-OOST.
|
Basislijn en 6-8 maanden (18-20 maanden als financiering beschikbaar is)
|
|
Plasmaglucose in mmol/l.
Tijdsspanne: Basislijn en 6-8 maanden (18-20 maanden als financiering beschikbaar is)
|
Verschil tussen groepen in verandering in plasmaglucose.
Alleen onder kinderen in DK-OOST.
|
Basislijn en 6-8 maanden (18-20 maanden als financiering beschikbaar is)
|
|
Aërobe conditie en intermitterende trainingsprestaties
Tijdsspanne: Basislijn, 6-8 maanden, 18-20 maanden
|
Tussen groepsverschil in verandering in aerobe conditie en intermitterende trainingsprestaties.
|
Basislijn, 6-8 maanden, 18-20 maanden
|
|
Sprintprestaties
Tijdsspanne: Basislijn, 6-8 maanden, 18-20 maanden
|
Verschil tussen groepen in verandering in sprintprestaties zoals gemeten met een sprinttest van 20 meter.
|
Basislijn, 6-8 maanden, 18-20 maanden
|
|
Spierconditie en kracht
Tijdsspanne: Basislijn, 6-8 maanden, 18-20 maanden
|
Verschil tussen groepen in verandering in spierconditie en kracht.
|
Basislijn, 6-8 maanden, 18-20 maanden
|
|
Evenwichtsvermogen
Tijdsspanne: Basislijn en 18-20 maanden
|
Verschil tussen groepen in verandering in evenwichtsvermogen.
|
Basislijn en 18-20 maanden
|
|
Spronghoogte
Tijdsspanne: Basislijn en 18-20 maanden
|
Verschil tussen groepen in verandering in spronghoogte (tegenbewegingssprong).
|
Basislijn en 18-20 maanden
|
|
Grove motoriek van de bovenste en onderste ledematen
Tijdsspanne: Basislijn en 18-20 maanden
|
Verschil tussen groepen in verandering in de grove motoriek van de bovenste en onderste ledematen.
|
Basislijn en 18-20 maanden
|
|
Wendbaarheid
Tijdsspanne: Basislijn en 18-20 maanden
|
Het verschil tussen de groepen in verandering in behendigheid zal worden beoordeeld met behulp van de Canadian Exercise and Movement Skills Assessment (CAMSA)
|
Basislijn en 18-20 maanden
|
|
Fysiek actief gedrag
Tijdsspanne: Basislijn, 18-20 maanden
|
Tussen groepsverandering in de totale tijd besteed aan fysiek actief zijn.
Niet-sedentaire tijd wordt gedefinieerd als elke wakkere activiteit die wordt gekenmerkt door het niet in een zittende, liggende of liggende houding zijn met minimale stationaire bewegingen.
De activiteit wordt gedurende 7 opeenvolgende dagen gemeten met behulp van een op het dij gedragen versnellingsmeter (Axivity AX3).
|
Basislijn, 18-20 maanden
|
|
Matige tot krachtige fysieke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn, 18-20 maanden
|
Tussen de groepen door verandert de tijd die wordt besteed aan matige tot krachtige lichamelijke activiteit.
Matige tot krachtige fysieke activiteit wordt gedurende 7 opeenvolgende dagen gemeten met behulp van een op het dij gedragen accelerometer (Axivity AX3).
|
Basislijn, 18-20 maanden
|
|
Totale slaaptijd
Tijdsspanne: Basislijn, 18-20 maanden
|
Tussen de groepen verandert de totale slaaptijd.
De slaap wordt gedurende 7 opeenvolgende dagen gemeten met behulp van een op het dij gedragen versnellingsmeter (Axivity AX3).
|
Basislijn, 18-20 maanden
|
|
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Basislijn, 6-8 maanden, 18-20 maanden
|
Verschil tussen groepen in verandering in slaapkwaliteit, zoals gemeten met de Child Sleep Habits Questionnaire (door ouders gerapporteerd).
|
Basislijn, 6-8 maanden, 18-20 maanden
|
|
Totale schermtijd
Tijdsspanne: Basislijn, 6-8 maanden, 18-20 maanden
|
Verschil tussen groepen in verandering in totale schermtijd (uren), zoals gemeten met de aangepaste SCREENS-vragenlijst (door ouders gerapporteerd).
|
Basislijn, 6-8 maanden, 18-20 maanden
|
|
Smartphone- en tabletgebruik
Tijdsspanne: Basislijn, 6-8 maanden, 18-20 maanden
|
Verschil tussen groepen in verandering in smartphone-/tabletgebruik, objectief beoordeeld gedurende 14 dagen met behulp van de Ethica-applicatie.
|
Basislijn, 6-8 maanden, 18-20 maanden
|
|
Voedselgeletterdheid
Tijdsspanne: Basislijn, 6-8 maanden, 18-20 maanden
|
Verschil tussen groepen in verandering bij kinderen, gerapporteerd met behulp van een GHK-vragenlijst over voedselgeletterdheid en maaltijdcultuur die momenteel in ontwikkeling is
|
Basislijn, 6-8 maanden, 18-20 maanden
|
|
Schoolmaaltijdcultuur
Tijdsspanne: Basislijn, 6-8 maanden, 18-20 maanden
|
Verschil tussen groepen in verandering bij kinderen, gerapporteerd met behulp van een GHK-vragenlijst over voedselgeletterdheid en maaltijdcultuur die momenteel in ontwikkeling is
|
Basislijn, 6-8 maanden, 18-20 maanden
|
|
Familiemaaltijdcultuur
Tijdsspanne: Basislijn, 6-8 maanden, 18-20 maanden
|
Verschil tussen groepen in verandering bij kinderen, gerapporteerd met behulp van een GHK-vragenlijst over voedselgeletterdheid en maaltijdcultuur die momenteel in ontwikkeling is
|
Basislijn, 6-8 maanden, 18-20 maanden
|
|
Voedingsinname in g/dag
Tijdsspanne: Basislijn, 6-8 maanden, 18-20 maanden
|
Tussen groepsverschil in verandering in voedingsinname door driedaags elektronisch voedingsregistratie en FFQ.
|
Basislijn, 6-8 maanden, 18-20 maanden
|
|
n-3 status van meervoudig onverzadigde vetzuren met lange keten (LCPUFA) in gewichts%
Tijdsspanne: Basislijn en 6-8 maanden (18-20 maanden als financiering beschikbaar is)
|
Verschil tussen groepen in verandering in volbloed n-3 LCPUFA-status (eicosapentaeenzuur en docosahexaeenzuur).
Alleen onder kinderen in DK-OOST.
|
Basislijn en 6-8 maanden (18-20 maanden als financiering beschikbaar is)
|
|
Bloedhemoglobine in mmol/l.
Tijdsspanne: Basislijn en 6-8 maanden (18-20 maanden als financiering beschikbaar is)
|
Verschil tussen groepen in verandering in volbloedhemoglobine (ijzerstatus).
Alleen onder kinderen in DK-OOST.
|
Basislijn en 6-8 maanden (18-20 maanden als financiering beschikbaar is)
|
|
Serumferritine in ug/l.
Tijdsspanne: Basislijn en 6-8 maanden (18-20 maanden als financiering beschikbaar is)
|
Verschil tussen groepen in verandering in serumferritine (ijzerstatus).
Alleen onder kinderen in DK-OOST.
|
Basislijn en 6-8 maanden (18-20 maanden als financiering beschikbaar is)
|
|
Serum 25-hydroxyvitamine D in nmol/L.
Tijdsspanne: Basislijn en 6-8 maanden (18-20 maanden als financiering beschikbaar is)
|
Verschil tussen groepen in verandering in serum 25-hydroxyvitamine D (vitamine D-status).
Alleen onder kinderen in DK-OOST.
|
Basislijn en 6-8 maanden (18-20 maanden als financiering beschikbaar is)
|
|
Insuline-achtige groeifactor-1 in ug/l.
Tijdsspanne: Basislijn en 6-8 maanden (18-20 maanden als financiering beschikbaar is)
|
Verschil tussen groepen in verandering in serum-insuline-achtige groeifactor-1 (groeifactor).
Alleen onder kinderen in DK-OOST.
|
Basislijn en 6-8 maanden (18-20 maanden als financiering beschikbaar is)
|
|
Verwerkingssnelheid
Tijdsspanne: Basislijn en 18-20 maanden
|
Prestaties bij neuropsychologische beoordeling van verwerkingssnelheid als keuzereactietijd (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery, Cambridge cognitie, VK).
|
Basislijn en 18-20 maanden
|
|
Aanhoudende aandacht
Tijdsspanne: Basislijn en 18-20 maanden
|
Prestaties bij neuropsychologische beoordeling van aanhoudend aandachtsvermogen beoordeeld als fouten tijdens een aanhoudende testprocedure (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery, Cambridge cognitie, VK).
|
Basislijn en 18-20 maanden
|
|
Ruimtelijk werkgeheugen
Tijdsspanne: Basislijn en 18-20 maanden
|
Prestaties bij neuropsychologische beoordeling van ruimtelijk werkgeheugen beoordeeld als fouten en strategie tijdens de testprocedure (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery, Cambridge cognitie, VK).
|
Basislijn en 18-20 maanden
|
|
Remmende controle
Tijdsspanne: Basislijn en 18-20 maanden
|
Prestaties bij neuropsychologische beoordeling van remmende controle beoordeeld als fouten tijdens de testprocedure (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery, Cambridge cognitie, VK).
|
Basislijn en 18-20 maanden
|
|
Cognitieve flexibiliteit
Tijdsspanne: Basislijn en 18-20 maanden
|
Prestaties bij neuropsychologische beoordeling van cognitieve flexibiliteit beoordeeld als fouten tijdens de testprocedure (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery, Cambridge cognitie, VK).
|
Basislijn en 18-20 maanden
|
|
Fijne motorische controle
Tijdsspanne: Basislijn en 18-20 maanden
|
Prestaties bij neuropsychologische beoordeling van fijne motoriek, beoordeeld als eindpuntnauwkeurigheid tijdens de testprocedure (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery, Cambridge cognitie, VK).
|
Basislijn en 18-20 maanden
|
|
Schoolprestaties - Deens begrijpend lezen
Tijdsspanne: Basislijn en 18-20 maanden
|
Verschil tussen groepen in verandering in Deense leesvaardigheid (Hogrefe, Denemarken).
|
Basislijn en 18-20 maanden
|
|
Schoolprestaties - wiskundevaardigheid
Tijdsspanne: Basislijn en 18-20 maanden
|
Verschil tussen groepen in verandering in wiskundevaardigheid (Hogrefe, Denemarken).
|
Basislijn en 18-20 maanden
|
|
Schoolverzuim door ziekte en andere oorzaken
Tijdsspanne: Basislijn, 6-8 maanden, 18-20 maanden
|
Verschil tussen groepen in de verandering in het aantal schoolverzuimdagen wegens ziekte geregistreerd in de schoolregistratiegegevens
|
Basislijn, 6-8 maanden, 18-20 maanden
|
|
Fysieke geletterdheid
Tijdsspanne: Basislijn, 18-20 maanden
|
Verschil tussen groepen in verandering in de totaalscore van fysieke geletterdheid en voor het emotionele, cognitieve en fysieke subdomein
|
Basislijn, 18-20 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Nikolai B Nordsborg, PhD, University of Copenhagen
- Hoofdonderzoeker: Jens Troelsen, PhD, University of Southern Denmark
- Studie stoel: Ulla Toft, PhD, Capitol Region of Southern Denmark
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 augustus 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Voedingsstoornissen
- Overvoeding
- Lichaamsgewicht
- Overgewicht
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Gedrag
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Tekenen en symptomen
- Persoonlijke voldoening
- Gedrag, dier
- Obesitas
- Obesitas bij kinderen
- Geestelijk welzijn
- Motorische activiteit
- Sedentair gedrag
- Voedingsgedrag
- Motorische activiteit
- Beweging
- Musculoskeletale fysiologische fenomenen
- Musculoskeletale en neurale fysiologische fenomenen
- Dieet, voedsel en voeding
- Fysiologische fenomenen
- Eten en dranken
- Nutritionele fysiologische fenomenen
- Bevolkingskenmerken
- Gezondheidstoestand
- Demografie
- Zenuwstelsel fysiologische fenomenen
- Oefening
- Voedingsstatus
- Voedsel
- Slaap
Andere studie-ID-nummers
- S-20220094
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Alleen geanonimiseerde gegevens worden gedeeld.
IPD-toegangscriteria voor delen
Een formele aanvraag moet worden goedgekeurd door de stuurgroep van de studie.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .