- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05940675
Generation Healthy Kids: En klusterrandomiserad prövning av en intervention med flera komponenter och flera inställningar (GHK)
Generation Healthy Kids: En klusterrandomiserad prövning av en multikomponent, multi-inställningsintervention för att främja hälsosam vikt och välbefinnande hos danska skolåldern
GHK-interventionen utvecklades enligt United Kingdom Medical Research Councils ramverk för att utveckla och utvärdera komplexa interventioner. En pilot- och förstudie genomfördes under december 2022-april 2023 och insatsen anpassades och justerades därefter.
GHK-huvudförsöket är ett tvåårigt klusterrandomiserat skol- och samhällsförsök som är utformat för att undersöka effekten av GHK-interventionsprogrammet med flera inställningar på viktutveckling, hälsa och välbefinnande hos danska barn i åldern 6-11 år. år. Försöket kommer att omfatta 24 skolor i Danmark (12 interventioner och 12 kontroller).
Det primära syftet med den klusterrandomiserade studien är att undersöka om GHK-interventionsprogrammet kan främja en hälsosam kroppssammansättning mätt med fettmassa (FM) i interventionsgruppen jämfört med kontrollgruppen. Vi antar att interventionen kommer att resultera i mindre FM-vinst i interventionsgruppen jämfört med kontrollgruppen under studieperioden på två läsår.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Generation Healthy Kids är ett klusterrandomiserat skol- och samhällsförsök där 24 skolor kommer att slumpmässigt tilldelas intervention eller kontroll. Skolorna är jämnt fördelade i två områden i Danmark: DK-EAST (Danmarks huvudstadsregion och region Själland) och DK-WEST (regionen i Syddanmark). Det övergripande studiens mål är att undersöka om en 2-lärårig multi-setting, multi-komponent intervention med fokus på hälsosam kost, fysisk aktivitet, sömn och skärm mediavanor i skolan och lokalsamhället kan främja hälsosam vikt och kroppssammansättning hos barn som går i 1:a och 2:a klass vid inkluderingen (d.v.s. ålder 6-9 år vid inkluderingen). Vi kommer också att undersöka interventionens effekter på kostintag och näringsstatus; matkunnighet; familje- och skolmåltidskultur, fysisk läskunnighet, aktivitetsnivåer och kondition; sömn- och skärmmediavanor; tillväxt; kardio metabolisk hälsa; kognitiva och motoriska funktioner; skolprestationer; och mental hälsa och välbefinnande. Vidare kommer vi att utvärdera insatsens sammanhang, genomförande och arbetsmekanismer.
I fortsättningen av ovanstående kommer vi att undersöka om interventionen kan minska social ojämlikhet i utfallen, samt utforska potentiella effektmodifierare som kön, etnicitet, implementeringsnivåer, genetik, epigenetik etc. Vi kommer också att utforska samband mellan sociodemografiska egenskaper, hälsobeteenden och resultat tvärsektionsvis och longitudinellt och använda dessa data för att validera och jämföra relevanta mätverktyg.
De innovativa aspekterna av Generation Healthy Kids-studien är kombinationen av en intervention som riktar in sig på flera viktiga riskfaktorer för överdriven viktökning (kostvanor, fysisk aktivitet, sömn och skärmtid) med samhällskapacitetsuppbyggnad och en systemansats. Den unika kombinationen övervakas noga för effekt och process. Det integrerade interventionsprogrammet kommer att vara utmärkande genom att kombinera redan testade effektiva interventionsstrategier med interventionskomponenter utvecklade med hjälp av samskapande och ett system som kartlägger och arbetar i olika miljöer av barnets liv. Systemtänkande kommer vidare att användas för att säkerställa att en hälsojämlikhetslins används för att förstå sambandet mellan fetma och hälsoojämlikheter lokalt. För att nå barn och familjer med låg socioekonomisk status kommer fokus ligga på att utveckla insatser som gör hälsosamma val enkla genom att skapa hälsosamma miljöer runt barnen, både i skolan och på fritiden.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Capital Region and Region Zealand
-
Copenhagen, Capital Region and Region Zealand, Danmark
- 11 schools in the Capital Region of Denmark and Region Zealand
-
-
Region Syddanmark
-
Odense, Region Syddanmark, Danmark, 5230
- 12 Schools in Region of Southern Denmark
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla barn som går i 1:a eller 2:a klass i de rekryterade skolorna
Exklusions kriterier:
- Inga uteslutningskriterier kommer att tillämpas. Om föräldrar, lärare eller forskningspersonal bedömer att ett barn inte kan delta i vissa delar av interventions- eller mätschemat, t.ex. på grund av svåra allergier, kroniska sjukdomar eller psykiska/fysiska funktionsnedsättningar kommer barnet att vara berättigat att delta i de återstående delarna av studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Generation Healthy Kids intervention
Interventionen fokuserar på mat och näring, fysisk aktivitet, sömn- och skärmmediavanor och engagemang från de lokala intressenterna.
|
En nyckelfaktor är att barn får en kostnadsfri hälsosam gör-det-själv skollunch 4 dagar i veckan.
Måltiderna följer de nordiska näringsrekommendationerna och de danska livsmedelsbaserade kostråden med fokus på fisk, fullkorn, frukt och grönsaker och dricksvatten samt stimulering av barns matkunnighet.
Andra insatser involverar fritidshem, lokala butiker och föräldrar.
För att säkerställa att alla barn når de rekommenderade 3x30 minuterna av intensiv aktivitet per vecka kommer vi att implementera tre veckopass på 40 minuter i skolans läroplan.
Dessa sessioner kommer att genomföras under hela studieperioden och kommer att omfatta modifierade och varierade sportaktiviteter och spel, som främjar motivation, fysisk läskunnighet, aktivt engagemang för alla barn och hög träningsintensitet.
Syftet med denna komponent är att främja hälsosam sömn och skärma mediabeteenden.
Rekommendationer för sömn och skärmmedier kommer att presenteras för föräldrar vid tre föräldraworkshops och i elektronisk infografik.
Lärare/pedagoger kommer att underlätta små uppdrag på skärmmedia och sömnövningar med barn under skoltiden.
Barn kommer att prata om och reflektera över skärmmedier och sömnpraxis i sin familj, baserat på uppdrag och material från t.ex. Medierådet (Det danska medierådet).
Resultaten av barnens uppgifter kommer att presenteras för deras föräldrar vid senare workshops.
Detta görs för att integrera barnperspektivet i föräldraverkstäderna, speciellt i relation till skärmmedievanor.
Samhällskapacitetsuppbyggnad i utvalda lokala samhällen.
För att främja hälsosammare kostvanor behöver barn och familjer stödjas inom sitt lokala samhälle av matmiljöer som gör det hälsosamma valet till det enkla valet och inte en utmaning i deras vardag.
För att främja fysisk aktivitet kommer barnen att bjudas in att delta i aktiviteter i de lokala idrottsklubbarna, inklusive läger under semestern.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Skolorna kommer att fortsätta med sina ordinarie skolscheman.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fettmassa i kg
Tidsram: Baseline och 18-20 månader
|
Skillnad mellan grupperna i förändring av fettmassa mätt med bioimpedansanalys (InBody 270).
|
Baseline och 18-20 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fettmassa i kg (2)
Tidsram: Baslinje, 6-8 månader, 18-20 månader
|
Mellan gruppskillnad i förändring i fettmassa mätt med en bioimpedansanalys (InBody 270).
|
Baslinje, 6-8 månader, 18-20 månader
|
|
Höjd i cm
Tidsram: Baslinje, 6-8 månader, 18-20 månader
|
Mellan gruppskillnad i förändring i ståhöjd mätt med en bärbar stadiometer.
|
Baslinje, 6-8 månader, 18-20 månader
|
|
Viktstatus i %
Tidsram: Baslinje, 6-8 månader, 18-20 månader
|
Mellan gruppskillnad i förändring i prevalens av barn med undervikt, normalvikt, övervikt och fetma, baserat på gränserna definierade av Cole et al. och International Task Force of Obesity.
Kroppsvikten mäts med en bioimpedansanalys (InBody 270) och höjden med hjälp av en bärbar stadiometer.
|
Baslinje, 6-8 månader, 18-20 månader
|
|
BMI z-poäng
Tidsram: Baslinje, 6-8 månader, 18-20 månader
|
Mellan gruppskillnad i förändring i BMI z-poäng baserat på WHO-referenser.
Vikt och längd mäts med vikt från bioimpedansanalysen (InBody 270) respektive en bärbar stadiometer.
|
Baslinje, 6-8 månader, 18-20 månader
|
|
Midjemått i mm
Tidsram: Baslinje, 6-8 månader, 18-20 månader
|
Mellan gruppskillnad i förändring i midjeomkrets till närmaste mm med ett icke-elastiskt måttband i nivå med naveln.
|
Baslinje, 6-8 månader, 18-20 månader
|
|
Fettfri massa i kg
Tidsram: Baslinje, 6-8 månader, 18-20 månader
|
Skillnad mellan grupper i förändring av fettfri massa mätt med bioimpedansanalys (InBody 270).
|
Baslinje, 6-8 månader, 18-20 månader
|
|
Fettmassaindex i kg/m²
Tidsram: Baseline, 6–8 månader, 18–20 månader
|
Skillnad mellan grupper i förändring av fettmassaindex mätt med bioimpedansanalys (InBody 270).
|
Baseline, 6–8 månader, 18–20 månader
|
|
Fettfri massindex i kg/m²
Tidsram: Baslinje, 6-8 månader, 18-20 månader
|
Skillnad mellan grupper i förändring av fettfri massindex mätt med bioimpedansanalys (InBody 270).
|
Baslinje, 6-8 månader, 18-20 månader
|
|
Fettfri-massa-till-fettmassa-kvot
Tidsram: Baseline , 6-8 månader, 18-20 månader
|
Skillnad mellan grupperna i förändring av FFM-till-FM-kvot mätt med bioimpedansanalys (InBody 270).
|
Baseline , 6-8 månader, 18-20 månader
|
|
% Fettmassa
Tidsram: Baslinje, 6-8 månader, 18-20 månader
|
Skillnad mellan grupper i förändring av % FM i kg mätt med bioimpedansanalys (InBody 270).
|
Baslinje, 6-8 månader, 18-20 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: Baslinje, 6-8 månader, 18-20 månader
|
Mellan gruppskillnad i förändring i den totala sammanfattningen av hälsorelaterad livskvalitet mätt med KIDSCREEN 27 barns självrapporteringsenkät.
Data samlas in med hjälp av en anpassad video- och talassisterad elektronisk version med en smileyskala för varje svar.
Enkäten bedömer barnets fysiska välbefinnande (5 punkter), psykiska välbefinnande (7 punkter), autonomi och föräldrarelation (7 punkter), kamrater och socialt stöd (4 punkter) och skolmiljö (4 punkter).
|
Baslinje, 6-8 månader, 18-20 månader
|
|
Mental hälsa
Tidsram: Baslinje, 6-8 månader, 18-20 månader
|
Mellan gruppskillnad i förändring i den totala svårighetspoängen i frågeformuläret Styrkor och svårigheter.
Bedöms med hjälp av den föräldrarapporterade versionen av frågeformuläret för styrkor och svårigheter.
En total svårighetspoäng beräknas, tillsammans med fem subskalepoäng: känslomässiga symptom, beteendeproblem, hyperaktivitet/ouppmärksamhet, relationsproblem och prosocialt beteende.
|
Baslinje, 6-8 månader, 18-20 månader
|
|
Vilotryck i mmHg
Tidsram: Baslinje, 6-8 månader, 18-20 månader
|
Mellan gruppskillnad i förändring i systoliskt och diastoliskt blodtryck.
|
Baslinje, 6-8 månader, 18-20 månader
|
|
Vilopuls slag/min
Tidsram: Baslinje, 6-8 månader, 18-20 månader
|
Mellan gruppskillnad i förändring i hjärtfrekvens.
|
Baslinje, 6-8 månader, 18-20 månader
|
|
Plasmalipidprofil i mmol/L
Tidsram: Baslinje och 6-8 månader, (18-20 månader om finansiering finns tillgänglig)
|
Mellan gruppskillnad i förändring i totalt plasma, LDL- och HDL-kolesterol och triacylglycerol.
Endast bland barn i DK-ÖST.
|
Baslinje och 6-8 månader, (18-20 månader om finansiering finns tillgänglig)
|
|
Plasmainsulin i pmol/L.
Tidsram: Baslinje och 6-8 månader, (18-20 månader om finansiering finns tillgänglig)
|
Mellan gruppskillnad i förändring i plasmainsulin.
Endast bland barn i DK-ÖST.
|
Baslinje och 6-8 månader, (18-20 månader om finansiering finns tillgänglig)
|
|
Plasmaglukos i mmol/L.
Tidsram: Baslinje och 6-8 månader, (18-20 månader om finansiering finns tillgänglig)
|
Mellan gruppskillnad i förändring i plasmaglukos.
Endast bland barn i DK-ÖST.
|
Baslinje och 6-8 månader, (18-20 månader om finansiering finns tillgänglig)
|
|
Aerob kondition och intermittent träningsprestation
Tidsram: Baslinje, 6-8 månader, 18-20 månader
|
Mellan gruppskillnad i förändring i aerob kondition och intermittent träningsprestation.
|
Baslinje, 6-8 månader, 18-20 månader
|
|
Sprintprestanda
Tidsram: Baslinje, 6-8 månader, 18-20 månader
|
Mellan gruppskillnad i förändring i sprintprestanda mätt med 20 m sprinttest.
|
Baslinje, 6-8 månader, 18-20 månader
|
|
Muskulös kondition och styrka
Tidsram: Baslinje, 6-8 månader, 18-20 månader
|
Mellan gruppskillnad i förändring i muskelkondition och styrka.
|
Baslinje, 6-8 månader, 18-20 månader
|
|
Balansförmåga
Tidsram: Baslinje och 18-20 månader
|
Mellan gruppskillnad i förändring i balansförmåga.
|
Baslinje och 18-20 månader
|
|
Hopphöjd
Tidsram: Baslinje och 18-20 månader
|
Mellan gruppskillnad i förändring i hopphöjd (motrörelsehopp).
|
Baslinje och 18-20 månader
|
|
Övre och nedre extremiteter grovmotorisk funktion
Tidsram: Baslinje och 18-20 månader
|
Mellan gruppskillnad i förändring i övre och nedre extremiteternas grovmotoriska funktion.
|
Baslinje och 18-20 månader
|
|
Rörlighet
Tidsram: Baslinje och 18-20 månader
|
Skillnaden mellan grupper i förändring i smidighet kommer att bedömas med hjälp av Canadian Exercise and Movement Skills Assessment (CAMSA)
|
Baslinje och 18-20 månader
|
|
Fysiskt aktivt beteende
Tidsram: Baslinje, 18-20 månader
|
Mellan gruppförändring i den totala tiden som ägnas åt att vara fysisk aktiv.
Icke-sittande tid definieras som varje vaken aktivitet som kännetecknas av att inte vara i sittande, liggande eller liggande ställning med minimala stationära rörelser.
Aktiviteten mäts under 7 dagar i följd med hjälp av en lårsliten accelerometer (Axivity AX3).
|
Baslinje, 18-20 månader
|
|
Måttlig till kraftig fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje, 18-20 månader
|
Mellan gruppförändring i tid i måttlig till kraftig fysisk aktivitet.
Måttlig till kraftig fysisk aktivitet mäts under 7 dagar i följd med en lårsliten accelerometer (Axivity AX3).
|
Baslinje, 18-20 månader
|
|
Total sömntid
Tidsram: Baslinje, 18-20 månader
|
Mellan grupper förändring i total sömntid.
Sömnen mäts under 7 dagar i följd med hjälp av en lårsliten accelerometer (Axivity AX3).
|
Baslinje, 18-20 månader
|
|
Sömnkvalitet
Tidsram: Baslinje, 6-8 månader, 18-20 månader
|
Mellan gruppskillnad i förändring i sömnkvalitet, mätt med Child Sleep Habits Questionnaire (förälder-rapporterad).
|
Baslinje, 6-8 månader, 18-20 månader
|
|
Total skärmtid
Tidsram: Baslinje, 6-8 månader, 18-20 månader
|
Mellan gruppskillnad i förändring i total skärmtid (timmar), mätt med modifierad SCREENS frågeformulär (förälder-rapporterad).
|
Baslinje, 6-8 månader, 18-20 månader
|
|
Användning av smartphone och surfplatta
Tidsram: Baslinje, 6-8 månader, 18-20 månader
|
Mellan gruppskillnad i förändring i smartphone/surfplattaanvändning, objektivt bedömd under 14 dagar med Ethica-applikationen.
|
Baslinje, 6-8 månader, 18-20 månader
|
|
Matkunnighet
Tidsram: Baslinje, 6-8 månader, 18-20 månader
|
Mellan gruppskillnad i förändring i barnrapporterade med hjälp av ett GHK-matkunskaps- och måltidskulturenkät under utveckling
|
Baslinje, 6-8 månader, 18-20 månader
|
|
Skolmåltidskultur
Tidsram: Baslinje, 6-8 månader, 18-20 månader
|
Mellan gruppskillnad i förändring i barnrapporterade med hjälp av ett GHK-matkunskaps- och måltidskulturenkät under utveckling
|
Baslinje, 6-8 månader, 18-20 månader
|
|
Familjens måltidskultur
Tidsram: Baslinje, 6-8 månader, 18-20 månader
|
Mellan gruppskillnad i förändring i barnrapporterade med hjälp av ett GHK-matkunskaps- och måltidskulturenkät under utveckling
|
Baslinje, 6-8 månader, 18-20 månader
|
|
Kostintag i g/dag
Tidsram: Baslinje, 6-8 månader, 18-20 månader
|
Mellan gruppskillnad i förändring i kostintag med 3-dagars elektronisk kostjournal och FFQ.
|
Baslinje, 6-8 månader, 18-20 månader
|
|
n-3 långkedjig fleromättad fettsyra (LCPUFA) status i viktprocent
Tidsram: Baslinje och 6-8 månader, (18-20 månader om finansiering finns tillgänglig)
|
Mellan gruppskillnad förändring i helblods n-3 LCPUFA-status (eikosapentaensyra och dokosahexaensyra).
Endast bland barn i DK-ÖST.
|
Baslinje och 6-8 månader, (18-20 månader om finansiering finns tillgänglig)
|
|
Blodhemoglobin i mmol/L.
Tidsram: Baslinje och 6-8 månader, (18-20 månader om finansiering finns tillgänglig)
|
Mellan gruppskillnad i förändring i helblodshemoglobin (järnstatus).
Endast bland barn i DK-ÖST.
|
Baslinje och 6-8 månader, (18-20 månader om finansiering finns tillgänglig)
|
|
Serumferritin i ug/L.
Tidsram: Baslinje och 6-8 månader, (18-20 månader om finansiering finns tillgänglig)
|
Mellan gruppskillnad i förändring i serumferritin (järnstatus).
Endast bland barn i DK-ÖST.
|
Baslinje och 6-8 månader, (18-20 månader om finansiering finns tillgänglig)
|
|
Serum 25-hydroxivitamin D i nmol/L.
Tidsram: Baslinje och 6-8 månader, (18-20 månader om finansiering finns tillgänglig)
|
Mellan gruppskillnad i förändring i serum 25-hydroxivitamin D (vitamin D-status).
Endast bland barn i DK-ÖST.
|
Baslinje och 6-8 månader, (18-20 månader om finansiering finns tillgänglig)
|
|
Insulinliknande tillväxtfaktor-1 i ug/L.
Tidsram: Baslinje och 6-8 månader, (18-20 månader om finansiering finns tillgänglig)
|
Mellan gruppskillnad i förändring i seruminsulinliknande tillväxtfaktor-1 (tillväxtfaktor).
Endast bland barn i DK-ÖST.
|
Baslinje och 6-8 månader, (18-20 månader om finansiering finns tillgänglig)
|
|
Bearbetningshastighet
Tidsram: Baslinje och 18-20 månader
|
Prestanda i neuropsykologisk bedömning av bearbetningshastighet som valreaktionstid (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery, Cambridge cognition, Storbritannien).
|
Baslinje och 18-20 månader
|
|
Ihållande uppmärksamhet
Tidsram: Baslinje och 18-20 månader
|
Prestanda i neuropsykologisk bedömning av ihållande uppmärksamhetsförmåga bedömd som fel under ett ihållande testförfarande (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery, Cambridge cognition, Storbritannien).
|
Baslinje och 18-20 månader
|
|
Rumsligt arbetsminne
Tidsram: Baslinje och 18-20 månader
|
Prestanda i neuropsykologisk bedömning av rumsligt arbetsminne bedömd som fel och strategi under testproceduren (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery, Cambridge cognition, UK).
|
Baslinje och 18-20 månader
|
|
Hämmande kontroll
Tidsram: Baslinje och 18-20 månader
|
Prestanda i neuropsykologisk bedömning av hämmande kontroll bedömd som fel under testproceduren (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery, Cambridge cognition, Storbritannien).
|
Baslinje och 18-20 månader
|
|
Kognitiv flexibilitet
Tidsram: Baslinje och 18-20 månader
|
Prestanda i neuropsykologisk bedömning av kognitiv flexibilitet bedömd som fel under testproceduren (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery, Cambridge cognition, Storbritannien).
|
Baslinje och 18-20 månader
|
|
Fin motorstyrning
Tidsram: Baslinje och 18-20 månader
|
Prestanda i neuropsykologisk bedömning av finmotorisk kontroll bedömd som endpoint-noggrannhet under testproceduren (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery, Cambridge cognition, Storbritannien).
|
Baslinje och 18-20 månader
|
|
Skolprestationer - dansk läsförståelse
Tidsram: Baslinje och 18-20 månader
|
Mellan gruppskillnad i förändring i danska läsfärdigheter (Hogrefe, Danmark).
|
Baslinje och 18-20 månader
|
|
Skolprestationer - matematikkunskaper
Tidsram: Baslinje och 18-20 månader
|
Mellan gruppskillnad i förändring i matematikkunskaper (Hogrefe, Danmark).
|
Baslinje och 18-20 månader
|
|
Skolfrånvaro på grund av sjukdom och andra orsaker
Tidsram: Baslinje, 6-8 månader, 18-20 månader
|
Mellan gruppskillnad i förändring i antal dagar frånvaro från skolan på grund av sjukdom registrerad i skolregistreringsdata
|
Baslinje, 6-8 månader, 18-20 månader
|
|
Fysisk läskunnighet
Tidsram: Baslinje, 18-20 månader
|
Mellan gruppskillnad i förändring i totalpoäng för fysisk läskunnighet såväl som för den emotionella, kognitiva och fysiska underdomänen
|
Baslinje, 18-20 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Nikolai B Nordsborg, PhD, University of Copenhagen
- Huvudutredare: Jens Troelsen, PhD, University of Southern Denmark
- Studiestol: Ulla Toft, PhD, Capitol Region of Southern Denmark
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Näringsstörningar
- Övernäring
- Kroppsvikt
- Övervikt
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Beteende
- Närings- och metabola sjukdomar
- Tecken och symtom
- Personlig tillfredställelse
- Beteende, djur
- Fetma
- Pediatrisk fetma
- Psykologiskt välmående
- Motorisk aktivitet
- Stillasittande beteende
- Matningsbeteende
- Motorisk aktivitet
- Rörelse
- Muskuloskeletala fysiologiska fenomen
- Muskuloskeletala och neurala fysiologiska fenomen
- Diet, mat och näring
- Fysiologiska fenomen
- Mat och dryck
- Näringsfysiologiska fenomen
- Befolkningsegenskaper
- Hälsostatus
- Demografi
- Nervsystemets fysiologiska fenomen
- Utöva
- Näringsstatus
- Mat
- Sova
Andra studie-ID-nummer
- S-20220094
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .