Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Generation Healthy Kids: En klusterrandomiserad prövning av en intervention med flera komponenter och flera inställningar (GHK)

20 november 2025 uppdaterad av: University of Copenhagen

Generation Healthy Kids: En klusterrandomiserad prövning av en multikomponent, multi-inställningsintervention för att främja hälsosam vikt och välbefinnande hos danska skolåldern

GHK-interventionen utvecklades enligt United Kingdom Medical Research Councils ramverk för att utveckla och utvärdera komplexa interventioner. En pilot- och förstudie genomfördes under december 2022-april 2023 och insatsen anpassades och justerades därefter.

GHK-huvudförsöket är ett tvåårigt klusterrandomiserat skol- och samhällsförsök som är utformat för att undersöka effekten av GHK-interventionsprogrammet med flera inställningar på viktutveckling, hälsa och välbefinnande hos danska barn i åldern 6-11 år. år. Försöket kommer att omfatta 24 skolor i Danmark (12 interventioner och 12 kontroller).

Det primära syftet med den klusterrandomiserade studien är att undersöka om GHK-interventionsprogrammet kan främja en hälsosam kroppssammansättning mätt med fettmassa (FM) i interventionsgruppen jämfört med kontrollgruppen. Vi antar att interventionen kommer att resultera i mindre FM-vinst i interventionsgruppen jämfört med kontrollgruppen under studieperioden på två läsår.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Generation Healthy Kids är ett klusterrandomiserat skol- och samhällsförsök där 24 skolor kommer att slumpmässigt tilldelas intervention eller kontroll. Skolorna är jämnt fördelade i två områden i Danmark: DK-EAST (Danmarks huvudstadsregion och region Själland) och DK-WEST (regionen i Syddanmark). Det övergripande studiens mål är att undersöka om en 2-lärårig multi-setting, multi-komponent intervention med fokus på hälsosam kost, fysisk aktivitet, sömn och skärm mediavanor i skolan och lokalsamhället kan främja hälsosam vikt och kroppssammansättning hos barn som går i 1:a och 2:a klass vid inkluderingen (d.v.s. ålder 6-9 år vid inkluderingen). Vi kommer också att undersöka interventionens effekter på kostintag och näringsstatus; matkunnighet; familje- och skolmåltidskultur, fysisk läskunnighet, aktivitetsnivåer och kondition; sömn- och skärmmediavanor; tillväxt; kardio metabolisk hälsa; kognitiva och motoriska funktioner; skolprestationer; och mental hälsa och välbefinnande. Vidare kommer vi att utvärdera insatsens sammanhang, genomförande och arbetsmekanismer.

I fortsättningen av ovanstående kommer vi att undersöka om interventionen kan minska social ojämlikhet i utfallen, samt utforska potentiella effektmodifierare som kön, etnicitet, implementeringsnivåer, genetik, epigenetik etc. Vi kommer också att utforska samband mellan sociodemografiska egenskaper, hälsobeteenden och resultat tvärsektionsvis och longitudinellt och använda dessa data för att validera och jämföra relevanta mätverktyg.

De innovativa aspekterna av Generation Healthy Kids-studien är kombinationen av en intervention som riktar in sig på flera viktiga riskfaktorer för överdriven viktökning (kostvanor, fysisk aktivitet, sömn och skärmtid) med samhällskapacitetsuppbyggnad och en systemansats. Den unika kombinationen övervakas noga för effekt och process. Det integrerade interventionsprogrammet kommer att vara utmärkande genom att kombinera redan testade effektiva interventionsstrategier med interventionskomponenter utvecklade med hjälp av samskapande och ett system som kartlägger och arbetar i olika miljöer av barnets liv. Systemtänkande kommer vidare att användas för att säkerställa att en hälsojämlikhetslins används för att förstå sambandet mellan fetma och hälsoojämlikheter lokalt. För att nå barn och familjer med låg socioekonomisk status kommer fokus ligga på att utveckla insatser som gör hälsosamma val enkla genom att skapa hälsosamma miljöer runt barnen, både i skolan och på fritiden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1372

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Capital Region and Region Zealand
      • Copenhagen, Capital Region and Region Zealand, Danmark
        • 11 schools in the Capital Region of Denmark and Region Zealand
    • Region Syddanmark
      • Odense, Region Syddanmark, Danmark, 5230
        • 12 Schools in Region of Southern Denmark

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla barn som går i 1:a eller 2:a klass i de rekryterade skolorna

Exklusions kriterier:

- Inga uteslutningskriterier kommer att tillämpas. Om föräldrar, lärare eller forskningspersonal bedömer att ett barn inte kan delta i vissa delar av interventions- eller mätschemat, t.ex. på grund av svåra allergier, kroniska sjukdomar eller psykiska/fysiska funktionsnedsättningar kommer barnet att vara berättigat att delta i de återstående delarna av studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Generation Healthy Kids intervention
Interventionen fokuserar på mat och näring, fysisk aktivitet, sömn- och skärmmediavanor och engagemang från de lokala intressenterna.
En nyckelfaktor är att barn får en kostnadsfri hälsosam gör-det-själv skollunch 4 dagar i veckan. Måltiderna följer de nordiska näringsrekommendationerna och de danska livsmedelsbaserade kostråden med fokus på fisk, fullkorn, frukt och grönsaker och dricksvatten samt stimulering av barns matkunnighet. Andra insatser involverar fritidshem, lokala butiker och föräldrar.
För att säkerställa att alla barn når de rekommenderade 3x30 minuterna av intensiv aktivitet per vecka kommer vi att implementera tre veckopass på 40 minuter i skolans läroplan. Dessa sessioner kommer att genomföras under hela studieperioden och kommer att omfatta modifierade och varierade sportaktiviteter och spel, som främjar motivation, fysisk läskunnighet, aktivt engagemang för alla barn och hög träningsintensitet.
Syftet med denna komponent är att främja hälsosam sömn och skärma mediabeteenden. Rekommendationer för sömn och skärmmedier kommer att presenteras för föräldrar vid tre föräldraworkshops och i elektronisk infografik. Lärare/pedagoger kommer att underlätta små uppdrag på skärmmedia och sömnövningar med barn under skoltiden. Barn kommer att prata om och reflektera över skärmmedier och sömnpraxis i sin familj, baserat på uppdrag och material från t.ex. Medierådet (Det danska medierådet). Resultaten av barnens uppgifter kommer att presenteras för deras föräldrar vid senare workshops. Detta görs för att integrera barnperspektivet i föräldraverkstäderna, speciellt i relation till skärmmedievanor.
Samhällskapacitetsuppbyggnad i utvalda lokala samhällen. För att främja hälsosammare kostvanor behöver barn och familjer stödjas inom sitt lokala samhälle av matmiljöer som gör det hälsosamma valet till det enkla valet och inte en utmaning i deras vardag. För att främja fysisk aktivitet kommer barnen att bjudas in att delta i aktiviteter i de lokala idrottsklubbarna, inklusive läger under semestern.
Inget ingripande: Kontrollera
Skolorna kommer att fortsätta med sina ordinarie skolscheman.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fettmassa i kg
Tidsram: Baseline och 18-20 månader
Skillnad mellan grupperna i förändring av fettmassa mätt med bioimpedansanalys (InBody 270).
Baseline och 18-20 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fettmassa i kg (2)
Tidsram: Baslinje, 6-8 månader, 18-20 månader
Mellan gruppskillnad i förändring i fettmassa mätt med en bioimpedansanalys (InBody 270).
Baslinje, 6-8 månader, 18-20 månader
Höjd i cm
Tidsram: Baslinje, 6-8 månader, 18-20 månader
Mellan gruppskillnad i förändring i ståhöjd mätt med en bärbar stadiometer.
Baslinje, 6-8 månader, 18-20 månader
Viktstatus i %
Tidsram: Baslinje, 6-8 månader, 18-20 månader
Mellan gruppskillnad i förändring i prevalens av barn med undervikt, normalvikt, övervikt och fetma, baserat på gränserna definierade av Cole et al. och International Task Force of Obesity. Kroppsvikten mäts med en bioimpedansanalys (InBody 270) och höjden med hjälp av en bärbar stadiometer.
Baslinje, 6-8 månader, 18-20 månader
BMI z-poäng
Tidsram: Baslinje, 6-8 månader, 18-20 månader
Mellan gruppskillnad i förändring i BMI z-poäng baserat på WHO-referenser. Vikt och längd mäts med vikt från bioimpedansanalysen (InBody 270) respektive en bärbar stadiometer.
Baslinje, 6-8 månader, 18-20 månader
Midjemått i mm
Tidsram: Baslinje, 6-8 månader, 18-20 månader
Mellan gruppskillnad i förändring i midjeomkrets till närmaste mm med ett icke-elastiskt måttband i nivå med naveln.
Baslinje, 6-8 månader, 18-20 månader
Fettfri massa i kg
Tidsram: Baslinje, 6-8 månader, 18-20 månader
Skillnad mellan grupper i förändring av fettfri massa mätt med bioimpedansanalys (InBody 270).
Baslinje, 6-8 månader, 18-20 månader
Fettmassaindex i kg/m²
Tidsram: Baseline, 6–8 månader, 18–20 månader
Skillnad mellan grupper i förändring av fettmassaindex mätt med bioimpedansanalys (InBody 270).
Baseline, 6–8 månader, 18–20 månader
Fettfri massindex i kg/m²
Tidsram: Baslinje, 6-8 månader, 18-20 månader
Skillnad mellan grupper i förändring av fettfri massindex mätt med bioimpedansanalys (InBody 270).
Baslinje, 6-8 månader, 18-20 månader
Fettfri-massa-till-fettmassa-kvot
Tidsram: Baseline , 6-8 månader, 18-20 månader
Skillnad mellan grupperna i förändring av FFM-till-FM-kvot mätt med bioimpedansanalys (InBody 270).
Baseline , 6-8 månader, 18-20 månader
% Fettmassa
Tidsram: Baslinje, 6-8 månader, 18-20 månader
Skillnad mellan grupper i förändring av % FM i kg mätt med bioimpedansanalys (InBody 270).
Baslinje, 6-8 månader, 18-20 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: Baslinje, 6-8 månader, 18-20 månader
Mellan gruppskillnad i förändring i den totala sammanfattningen av hälsorelaterad livskvalitet mätt med KIDSCREEN 27 barns självrapporteringsenkät. Data samlas in med hjälp av en anpassad video- och talassisterad elektronisk version med en smileyskala för varje svar. Enkäten bedömer barnets fysiska välbefinnande (5 punkter), psykiska välbefinnande (7 punkter), autonomi och föräldrarelation (7 punkter), kamrater och socialt stöd (4 punkter) och skolmiljö (4 punkter).
Baslinje, 6-8 månader, 18-20 månader
Mental hälsa
Tidsram: Baslinje, 6-8 månader, 18-20 månader
Mellan gruppskillnad i förändring i den totala svårighetspoängen i frågeformuläret Styrkor och svårigheter. Bedöms med hjälp av den föräldrarapporterade versionen av frågeformuläret för styrkor och svårigheter. En total svårighetspoäng beräknas, tillsammans med fem subskalepoäng: känslomässiga symptom, beteendeproblem, hyperaktivitet/ouppmärksamhet, relationsproblem och prosocialt beteende.
Baslinje, 6-8 månader, 18-20 månader
Vilotryck i mmHg
Tidsram: Baslinje, 6-8 månader, 18-20 månader
Mellan gruppskillnad i förändring i systoliskt och diastoliskt blodtryck.
Baslinje, 6-8 månader, 18-20 månader
Vilopuls slag/min
Tidsram: Baslinje, 6-8 månader, 18-20 månader
Mellan gruppskillnad i förändring i hjärtfrekvens.
Baslinje, 6-8 månader, 18-20 månader
Plasmalipidprofil i mmol/L
Tidsram: Baslinje och 6-8 månader, (18-20 månader om finansiering finns tillgänglig)
Mellan gruppskillnad i förändring i totalt plasma, LDL- och HDL-kolesterol och triacylglycerol. Endast bland barn i DK-ÖST.
Baslinje och 6-8 månader, (18-20 månader om finansiering finns tillgänglig)
Plasmainsulin i pmol/L.
Tidsram: Baslinje och 6-8 månader, (18-20 månader om finansiering finns tillgänglig)
Mellan gruppskillnad i förändring i plasmainsulin. Endast bland barn i DK-ÖST.
Baslinje och 6-8 månader, (18-20 månader om finansiering finns tillgänglig)
Plasmaglukos i mmol/L.
Tidsram: Baslinje och 6-8 månader, (18-20 månader om finansiering finns tillgänglig)
Mellan gruppskillnad i förändring i plasmaglukos. Endast bland barn i DK-ÖST.
Baslinje och 6-8 månader, (18-20 månader om finansiering finns tillgänglig)
Aerob kondition och intermittent träningsprestation
Tidsram: Baslinje, 6-8 månader, 18-20 månader
Mellan gruppskillnad i förändring i aerob kondition och intermittent träningsprestation.
Baslinje, 6-8 månader, 18-20 månader
Sprintprestanda
Tidsram: Baslinje, 6-8 månader, 18-20 månader
Mellan gruppskillnad i förändring i sprintprestanda mätt med 20 m sprinttest.
Baslinje, 6-8 månader, 18-20 månader
Muskulös kondition och styrka
Tidsram: Baslinje, 6-8 månader, 18-20 månader
Mellan gruppskillnad i förändring i muskelkondition och styrka.
Baslinje, 6-8 månader, 18-20 månader
Balansförmåga
Tidsram: Baslinje och 18-20 månader
Mellan gruppskillnad i förändring i balansförmåga.
Baslinje och 18-20 månader
Hopphöjd
Tidsram: Baslinje och 18-20 månader
Mellan gruppskillnad i förändring i hopphöjd (motrörelsehopp).
Baslinje och 18-20 månader
Övre och nedre extremiteter grovmotorisk funktion
Tidsram: Baslinje och 18-20 månader
Mellan gruppskillnad i förändring i övre och nedre extremiteternas grovmotoriska funktion.
Baslinje och 18-20 månader
Rörlighet
Tidsram: Baslinje och 18-20 månader
Skillnaden mellan grupper i förändring i smidighet kommer att bedömas med hjälp av Canadian Exercise and Movement Skills Assessment (CAMSA)
Baslinje och 18-20 månader
Fysiskt aktivt beteende
Tidsram: Baslinje, 18-20 månader
Mellan gruppförändring i den totala tiden som ägnas åt att vara fysisk aktiv. Icke-sittande tid definieras som varje vaken aktivitet som kännetecknas av att inte vara i sittande, liggande eller liggande ställning med minimala stationära rörelser. Aktiviteten mäts under 7 dagar i följd med hjälp av en lårsliten accelerometer (Axivity AX3).
Baslinje, 18-20 månader
Måttlig till kraftig fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje, 18-20 månader
Mellan gruppförändring i tid i måttlig till kraftig fysisk aktivitet. Måttlig till kraftig fysisk aktivitet mäts under 7 dagar i följd med en lårsliten accelerometer (Axivity AX3).
Baslinje, 18-20 månader
Total sömntid
Tidsram: Baslinje, 18-20 månader
Mellan grupper förändring i total sömntid. Sömnen mäts under 7 dagar i följd med hjälp av en lårsliten accelerometer (Axivity AX3).
Baslinje, 18-20 månader
Sömnkvalitet
Tidsram: Baslinje, 6-8 månader, 18-20 månader
Mellan gruppskillnad i förändring i sömnkvalitet, mätt med Child Sleep Habits Questionnaire (förälder-rapporterad).
Baslinje, 6-8 månader, 18-20 månader
Total skärmtid
Tidsram: Baslinje, 6-8 månader, 18-20 månader
Mellan gruppskillnad i förändring i total skärmtid (timmar), mätt med modifierad SCREENS frågeformulär (förälder-rapporterad).
Baslinje, 6-8 månader, 18-20 månader
Användning av smartphone och surfplatta
Tidsram: Baslinje, 6-8 månader, 18-20 månader
Mellan gruppskillnad i förändring i smartphone/surfplattaanvändning, objektivt bedömd under 14 dagar med Ethica-applikationen.
Baslinje, 6-8 månader, 18-20 månader
Matkunnighet
Tidsram: Baslinje, 6-8 månader, 18-20 månader
Mellan gruppskillnad i förändring i barnrapporterade med hjälp av ett GHK-matkunskaps- och måltidskulturenkät under utveckling
Baslinje, 6-8 månader, 18-20 månader
Skolmåltidskultur
Tidsram: Baslinje, 6-8 månader, 18-20 månader
Mellan gruppskillnad i förändring i barnrapporterade med hjälp av ett GHK-matkunskaps- och måltidskulturenkät under utveckling
Baslinje, 6-8 månader, 18-20 månader
Familjens måltidskultur
Tidsram: Baslinje, 6-8 månader, 18-20 månader
Mellan gruppskillnad i förändring i barnrapporterade med hjälp av ett GHK-matkunskaps- och måltidskulturenkät under utveckling
Baslinje, 6-8 månader, 18-20 månader
Kostintag i g/dag
Tidsram: Baslinje, 6-8 månader, 18-20 månader
Mellan gruppskillnad i förändring i kostintag med 3-dagars elektronisk kostjournal och FFQ.
Baslinje, 6-8 månader, 18-20 månader
n-3 långkedjig fleromättad fettsyra (LCPUFA) status i viktprocent
Tidsram: Baslinje och 6-8 månader, (18-20 månader om finansiering finns tillgänglig)
Mellan gruppskillnad förändring i helblods n-3 LCPUFA-status (eikosapentaensyra och dokosahexaensyra). Endast bland barn i DK-ÖST.
Baslinje och 6-8 månader, (18-20 månader om finansiering finns tillgänglig)
Blodhemoglobin i mmol/L.
Tidsram: Baslinje och 6-8 månader, (18-20 månader om finansiering finns tillgänglig)
Mellan gruppskillnad i förändring i helblodshemoglobin (järnstatus). Endast bland barn i DK-ÖST.
Baslinje och 6-8 månader, (18-20 månader om finansiering finns tillgänglig)
Serumferritin i ug/L.
Tidsram: Baslinje och 6-8 månader, (18-20 månader om finansiering finns tillgänglig)
Mellan gruppskillnad i förändring i serumferritin (järnstatus). Endast bland barn i DK-ÖST.
Baslinje och 6-8 månader, (18-20 månader om finansiering finns tillgänglig)
Serum 25-hydroxivitamin D i nmol/L.
Tidsram: Baslinje och 6-8 månader, (18-20 månader om finansiering finns tillgänglig)
Mellan gruppskillnad i förändring i serum 25-hydroxivitamin D (vitamin D-status). Endast bland barn i DK-ÖST.
Baslinje och 6-8 månader, (18-20 månader om finansiering finns tillgänglig)
Insulinliknande tillväxtfaktor-1 i ug/L.
Tidsram: Baslinje och 6-8 månader, (18-20 månader om finansiering finns tillgänglig)
Mellan gruppskillnad i förändring i seruminsulinliknande tillväxtfaktor-1 (tillväxtfaktor). Endast bland barn i DK-ÖST.
Baslinje och 6-8 månader, (18-20 månader om finansiering finns tillgänglig)
Bearbetningshastighet
Tidsram: Baslinje och 18-20 månader
Prestanda i neuropsykologisk bedömning av bearbetningshastighet som valreaktionstid (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery, Cambridge cognition, Storbritannien).
Baslinje och 18-20 månader
Ihållande uppmärksamhet
Tidsram: Baslinje och 18-20 månader
Prestanda i neuropsykologisk bedömning av ihållande uppmärksamhetsförmåga bedömd som fel under ett ihållande testförfarande (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery, Cambridge cognition, Storbritannien).
Baslinje och 18-20 månader
Rumsligt arbetsminne
Tidsram: Baslinje och 18-20 månader
Prestanda i neuropsykologisk bedömning av rumsligt arbetsminne bedömd som fel och strategi under testproceduren (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery, Cambridge cognition, UK).
Baslinje och 18-20 månader
Hämmande kontroll
Tidsram: Baslinje och 18-20 månader
Prestanda i neuropsykologisk bedömning av hämmande kontroll bedömd som fel under testproceduren (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery, Cambridge cognition, Storbritannien).
Baslinje och 18-20 månader
Kognitiv flexibilitet
Tidsram: Baslinje och 18-20 månader
Prestanda i neuropsykologisk bedömning av kognitiv flexibilitet bedömd som fel under testproceduren (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery, Cambridge cognition, Storbritannien).
Baslinje och 18-20 månader
Fin motorstyrning
Tidsram: Baslinje och 18-20 månader
Prestanda i neuropsykologisk bedömning av finmotorisk kontroll bedömd som endpoint-noggrannhet under testproceduren (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery, Cambridge cognition, Storbritannien).
Baslinje och 18-20 månader
Skolprestationer - dansk läsförståelse
Tidsram: Baslinje och 18-20 månader
Mellan gruppskillnad i förändring i danska läsfärdigheter (Hogrefe, Danmark).
Baslinje och 18-20 månader
Skolprestationer - matematikkunskaper
Tidsram: Baslinje och 18-20 månader
Mellan gruppskillnad i förändring i matematikkunskaper (Hogrefe, Danmark).
Baslinje och 18-20 månader
Skolfrånvaro på grund av sjukdom och andra orsaker
Tidsram: Baslinje, 6-8 månader, 18-20 månader
Mellan gruppskillnad i förändring i antal dagar frånvaro från skolan på grund av sjukdom registrerad i skolregistreringsdata
Baslinje, 6-8 månader, 18-20 månader
Fysisk läskunnighet
Tidsram: Baslinje, 18-20 månader
Mellan gruppskillnad i förändring i totalpoäng för fysisk läskunnighet såväl som för den emotionella, kognitiva och fysiska underdomänen
Baslinje, 18-20 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Nikolai B Nordsborg, PhD, University of Copenhagen
  • Huvudutredare: Jens Troelsen, PhD, University of Southern Denmark
  • Studiestol: Ulla Toft, PhD, Capitol Region of Southern Denmark

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 augusti 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2025

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juli 2023

Första postat (Faktisk)

11 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Endast avidentifierad data kommer att delas.

Kriterier för IPD Sharing Access

En formell ansökan ska godkännas av studiens styrgrupp.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera