Поколение здоровых детей: кластерное рандомизированное испытание многокомпонентного вмешательства в нескольких условиях (GHK)
20 ноября 2025 г. обновлено: University of Copenhagen
Поколение здоровых детей: кластерное рандомизированное исследование многокомпонентного, многоцелевого вмешательства для содействия здоровому весу и благополучию датских детей школьного возраста
Вмешательство GHK было разработано в соответствии со структурой Совета медицинских исследований Соединенного Королевства для разработки и оценки сложных вмешательств. В период с декабря 2022 г. по апрель 2023 г. было проведено пилотное и технико-экономическое обоснование, после чего вмешательство было адаптировано и скорректировано.
Основное исследование GHK представляет собой кластерное рандомизированное испытание в школах и общинах в течение двух учебных лет, предназначенное для изучения влияния многокомпонентной программы вмешательства GHK на развитие массы тела, здоровье и благополучие датских детей в возрасте 6–11 лет. годы. В испытании примут участие 24 школы в Дании (12 интервенционных и 12 контрольных).
Основная цель кластерного рандомизированного исследования - выяснить, может ли программа вмешательства GHK способствовать здоровому составу тела, измеряемому жировой массой (FM), в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой. Мы предполагаем, что вмешательство приведет к меньшему приросту FM в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой в течение двух учебных лет.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Generation Healthy Kids — кластерное рандомизированное исследование школ и сообществ, в котором 24 школы будут случайным образом распределены для вмешательства или контроля. Школы равномерно распределены в двух районах Дании: DK-EAST (столичный регион Дании и регион Зеландия) и DK-WEST (регион Южная Дания). Общая цель исследования состоит в том, чтобы выяснить, может ли многокомпонентное многокомпонентное вмешательство в течение двух учебных лет, направленное на здоровое питание, физическую активность, сон и использование экранных средств массовой информации в школе и местном сообществе, способствовать здоровому весу и составу тела у детей. которые на момент включения учатся в 1-м и 2-м классе (т. е. в возрасте 6-9 лет на момент включения). Мы также изучим влияние вмешательства на потребление пищи и состояние питания; пищевая грамотность; культура семейного и школьного питания, физическая грамотность, уровень активности и фитнес; привычки сна и экранных медиа; рост; кардио метаболическое здоровье; когнитивные и моторные функции; Школьное представление; и психическое здоровье и благополучие. Кроме того, мы оценим контекст, реализацию и рабочие механизмы вмешательства.
В продолжение вышеизложенного мы исследуем, может ли вмешательство уменьшить социальное неравенство в результатах, а также изучим потенциальные модификаторы эффекта, такие как пол, этническая принадлежность, уровни реализации, генетика, эпигенетика и т. д. Мы также изучим связи между социально-демографическими характеристиками, поведением в отношении здоровья и исходами в поперечном и лонгитюдном разрезах и будем использовать эти данные для проверки и сравнения соответствующих инструментов измерения.
Инновационными аспектами исследования «Поколение здоровых детей» являются сочетание вмешательства, направленного на несколько важных факторов риска чрезмерного увеличения веса (пищевые привычки, физическая активность, сон и время, проводимое перед экраном), с наращиванием потенциала сообщества и системным подходом. Уникальная комбинация тщательно контролируется как на эффект, так и на процесс. Интегрированная программа вмешательства будет отличаться сочетанием уже проверенных эффективных стратегий вмешательства с компонентами вмешательства, разработанными с использованием совместного творчества и системного картирования и работы в различных условиях жизни ребенка. Кроме того, системное мышление будет использоваться для обеспечения того, чтобы линза справедливости в отношении здоровья использовалась для понимания взаимосвязи между ожирением и неравенством в отношении здоровья на местном уровне. Чтобы охватить детей и семьи с низким социально-экономическим статусом, основное внимание будет уделяться разработке мероприятий, которые облегчают выбор в пользу здорового образа жизни путем создания здоровой среды вокруг детей как в школе, так и во время досуга.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1372
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Capital Region and Region Zealand
-
Copenhagen, Capital Region and Region Zealand, Дания
- 11 schools in the Capital Region of Denmark and Region Zealand
-
-
Region Syddanmark
-
Odense, Region Syddanmark, Дания, 5230
- 12 Schools in Region of Southern Denmark
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Все дети, посещающие 1-й или 2-й класс выбранных школ
Критерий исключения:
- Критерии исключения не применяются. Если родители, учителя или исследовательский персонал сочтут, что ребенок не может участвовать в определенных частях программы вмешательства или измерения, т.е. из-за тяжелой аллергии, хронических заболеваний или психических/физических нарушений ребенок будет иметь право участвовать в оставшихся частях исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство «Поколение здоровых детей»
Вмешательство сосредоточено на еде и питании, физической активности, сне и привычках использования средств массовой информации, а также на привлечении местных заинтересованных сторон.
|
Ключевым элементом является то, что дети получают бесплатный здоровый школьный обед, приготовленный своими руками, 4 дня в неделю.
Питание соответствует Скандинавским рекомендациям по питанию и Датским рекомендациям по питанию с акцентом на рыбу, цельнозерновые продукты, фрукты и овощи и питьевую воду, а также способствует формированию у детей пищевой грамотности.
Другие компоненты вмешательства включают внешкольные клубы, местные розничные магазины и родителей.
Чтобы все дети выполняли рекомендуемые 3x30 минут активной деятельности в неделю, мы включим в школьную программу три еженедельных 40-минутных занятия.
Эти занятия будут проводиться в течение всего периода обучения и будут включать модифицированные и разнообразные спортивные мероприятия и игры, которые способствуют мотивации, физической грамотности, активному вовлечению всех детей и высокой интенсивности тренировок.
Целью этого компонента является пропаганда здорового сна и использование средств массовой информации.
Рекомендации по медиа для сна и экрана будут представлены родителям на трех родительских семинарах и в электронной инфографике.
Учителя/педагоги будут давать детям небольшие задания на экранных носителях и приучать детей ко сну во время школьных занятий.
Дети будут говорить и размышлять об экранных медиа и практиках сна в своей семье, основываясь на заданиях и материалах, например, Medierådet (Датский совет по СМИ).
Результаты выполнения заданий детьми будут представлены их родителям на последующих семинарах.
Это делается для того, чтобы интегрировать точку зрения детей на родительские семинары, особенно в отношении привычек использования экранных средств массовой информации.
Наращивание потенциала сообществ в отдельных местных сообществах.
Чтобы продвигать более здоровое питание, дети и семьи должны поддерживаться в своем местном сообществе такой продовольственной средой, которая делает выбор в пользу здорового питания легким выбором, а не проблемой в их повседневной жизни.
Для поощрения физической активности детей будут приглашать участвовать в мероприятиях местных спортивных клубов, в том числе в лагерях на каникулах.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Школы будут работать по обычному расписанию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Масса жира в кг
Временное ограничение: Исходный уровень и 18-20 месяцев
|
Разница между группами в изменении жировой массы, измеренной с помощью биоимпедансного анализа (InBody 270).
|
Исходный уровень и 18-20 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Масса жира в кг (2)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6–8 месяцев, 18–20 месяцев
|
Разница между группами в изменении жировой массы, измеренная с помощью биоимпедансного анализа (InBody 270).
|
Исходный уровень, 6–8 месяцев, 18–20 месяцев
|
|
Высота в см
Временное ограничение: Исходный уровень, 6–8 месяцев, 18–20 месяцев
|
Разница между группами в изменении роста стоя измерялась с помощью портативного ростомера.
|
Исходный уровень, 6–8 месяцев, 18–20 месяцев
|
|
Статус веса в %
Временное ограничение: Исходный уровень, 6–8 месяцев, 18–20 месяцев
|
Разница между группами в изменении распространенности детей с недостаточным, нормальным, избыточным весом и ожирением, на основе пороговых значений, определенных Cole et al. и Международная целевая группа по ожирению.
Массу тела измеряют с помощью биоимпедансного анализа (InBody 270), а рост — с помощью портативного ростомера.
|
Исходный уровень, 6–8 месяцев, 18–20 месяцев
|
|
Z-показатель ИМТ
Временное ограничение: Исходный уровень, 6–8 месяцев, 18–20 месяцев
|
Разница между группами в изменении z-показателя ИМТ на основе рекомендаций ВОЗ.
Вес и рост измеряются с использованием веса, полученного с помощью биоимпедансного анализа (InBody 270) и портативного ростомера соответственно.
|
Исходный уровень, 6–8 месяцев, 18–20 месяцев
|
|
Обхват талии в мм
Временное ограничение: Исходный уровень, 6–8 месяцев, 18–20 месяцев
|
Межгрупповая разница в изменении окружности талии с точностью до мм с помощью неэластичной измерительной ленты на уровне пупка.
|
Исходный уровень, 6–8 месяцев, 18–20 месяцев
|
|
Масса без жира в кг
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-8 месяцев, 18-20 месяцев
|
Межгрупповая разница в изменении безжировой массы тела, измеренной с помощью биоимпедансного анализа (InBody 270).
|
Исходный уровень, 6-8 месяцев, 18-20 месяцев
|
|
Индекс жировой массы в кг/м²
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-8 месяцев, 18-20 месяцев
|
Межгрупповая разница в изменении индекса жировой массы, измеренного с помощью биоимпедансного анализа (InBody 270).
|
Исходный уровень, 6-8 месяцев, 18-20 месяцев
|
|
Индекс безжировой массы тела в кг/м²
Временное ограничение: Начальный уровень, 6-8 месяцев, 18-20 месяцев
|
Межгрупповая разница в изменении индекса безжировой массы, измеренного с помощью биоимпедансного анализа (InBody 270).
|
Начальный уровень, 6-8 месяцев, 18-20 месяцев
|
|
Соотношение тощей массы тела к жировой массе
Временное ограничение: Базовый уровень, 6-8 месяцев, 18-20 месяцев
|
Разница между группами в изменении соотношения СМТ к ЖМТ, измеренная с помощью биоимпедансного анализа (InBody 270).
|
Базовый уровень, 6-8 месяцев, 18-20 месяцев
|
|
% Массы Жира
Временное ограничение: Базовый уровень, 6-8 месяцев, 18-20 месяцев
|
Разница между группами в изменении % жировой массы в кг, измеренная с помощью биоимпедансного анализа (InBody 270).
|
Базовый уровень, 6-8 месяцев, 18-20 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Исходный уровень, 6–8 месяцев, 18–20 месяцев
|
Разница между группами в изменении общего суммарного балла качества жизни, связанного со здоровьем, измеренного с помощью анкеты самоотчета детей KIDSCREEN 27.
Данные собираются с использованием адаптированной электронной версии с видео- и речевым сопровождением и шкалой смайлов для каждого ответа.
Анкета оценивает физическое благополучие ребенка (5 вопросов), психологическое благополучие (7 вопросов), автономию и отношения с родителями (7 вопросов), сверстников и социальную поддержку (4 пункта) и школьную среду (4 пункта).
|
Исходный уровень, 6–8 месяцев, 18–20 месяцев
|
|
Душевное здоровье
Временное ограничение: Исходный уровень, 6–8 месяцев, 18–20 месяцев
|
Разница между группами в изменении общего балла трудностей по опроснику «Сильные стороны и трудности».
Оценивается с использованием версии анкеты «Сильные стороны и трудности», сообщенной родителями.
Рассчитывается общий общий балл трудностей, а также пять баллов по подшкалам: эмоциональные симптомы, проблемы с поведением, гиперактивность/невнимательность, проблемы во взаимоотношениях и просоциальное поведение.
|
Исходный уровень, 6–8 месяцев, 18–20 месяцев
|
|
Артериальное давление в состоянии покоя в мм рт.ст.
Временное ограничение: Исходный уровень, 6–8 месяцев, 18–20 месяцев
|
Между группами разница в изменении систолического и диастолического артериального давления.
|
Исходный уровень, 6–8 месяцев, 18–20 месяцев
|
|
Пульс в состоянии покоя ударов/мин
Временное ограничение: Исходный уровень, 6–8 месяцев, 18–20 месяцев
|
Между группами разница в изменении частоты сердечных сокращений.
|
Исходный уровень, 6–8 месяцев, 18–20 месяцев
|
|
Липидный профиль плазмы в ммоль/л
Временное ограничение: Исходный уровень и 6–8 месяцев (18–20 месяцев при наличии финансирования)
|
Между группами наблюдались различия в изменении общего содержания холестерина ЛПНП и ЛПВП и триацилглицерина в плазме.
Только среди детей в ДК-ВОСТОК.
|
Исходный уровень и 6–8 месяцев (18–20 месяцев при наличии финансирования)
|
|
Инсулин в плазме в пмоль/л.
Временное ограничение: Исходный уровень и 6–8 месяцев (18–20 месяцев при наличии финансирования)
|
Между группами разница в изменении уровня инсулина в плазме.
Только среди детей в ДК-ВОСТОК.
|
Исходный уровень и 6–8 месяцев (18–20 месяцев при наличии финансирования)
|
|
Глюкоза плазмы в ммоль/л.
Временное ограничение: Исходный уровень и 6–8 месяцев (18–20 месяцев при наличии финансирования)
|
Межгрупповые различия в изменении уровня глюкозы в плазме.
Только среди детей в ДК-ВОСТОК.
|
Исходный уровень и 6–8 месяцев (18–20 месяцев при наличии финансирования)
|
|
Аэробный фитнес и периодические упражнения
Временное ограничение: Исходный уровень, 6–8 месяцев, 18–20 месяцев
|
Между групповыми различиями в изменении аэробной подготовленности и производительности периодических упражнений.
|
Исходный уровень, 6–8 месяцев, 18–20 месяцев
|
|
Производительность в спринте
Временное ограничение: Исходный уровень, 6–8 месяцев, 18–20 месяцев
|
Разница между группами в изменении результатов спринта, измеренная с помощью спринтерского теста на 20 м.
|
Исходный уровень, 6–8 месяцев, 18–20 месяцев
|
|
Мышечная подготовка и сила
Временное ограничение: Исходный уровень, 6–8 месяцев, 18–20 месяцев
|
Разница между группами в изменении мышечной подготовленности и силы.
|
Исходный уровень, 6–8 месяцев, 18–20 месяцев
|
|
Способность балансировать
Временное ограничение: Исходный уровень и 18-20 месяцев
|
Разница между группами в изменении способности к равновесию.
|
Исходный уровень и 18-20 месяцев
|
|
Высота прыжка
Временное ограничение: Исходный уровень и 18-20 месяцев
|
Межгрупповая разница в изменении высоты прыжка (прыжок встречным движением).
|
Исходный уровень и 18-20 месяцев
|
|
Крупная моторика верхних и нижних конечностей
Временное ограничение: Исходный уровень и 18-20 месяцев
|
Разница между группами в изменении функции крупной моторики верхних и нижних конечностей.
|
Исходный уровень и 18-20 месяцев
|
|
Ловкость
Временное ограничение: Исходный уровень и 18-20 месяцев
|
Разница между группами в изменении ловкости будет оцениваться с использованием Канадской оценки упражнений и двигательных навыков (CAMSA).
|
Исходный уровень и 18-20 месяцев
|
|
Физически активное поведение
Временное ограничение: Исходный уровень, 18–20 месяцев
|
Между группами изменилось общее время, проведенное в физической активности.
Несидячее время определяется как любая деятельность бодрствования, характеризующаяся отсутствием положения сидя, лежа или полулежа с минимальными неподвижными движениями.
Активность измеряют в течение 7 дней подряд с помощью акселерометра, который носят на бедре (Axivity AX3).
|
Исходный уровень, 18–20 месяцев
|
|
Умеренная и энергичная физическая активность
Временное ограничение: Исходный уровень, 18–20 месяцев
|
Между группами меняется время, проведенное в умеренной и энергичной физической активности.
Физическая активность от умеренной до высокой измеряется в течение 7 дней подряд с помощью акселерометра, надеваемого на бедро (Axivity AX3).
|
Исходный уровень, 18–20 месяцев
|
|
Общее время сна
Временное ограничение: Исходный уровень, 18–20 месяцев
|
Между группами меняется общее время сна.
Сон измеряется в течение 7 дней подряд с помощью акселерометра, который носится на бедре (Axivity AX3).
|
Исходный уровень, 18–20 месяцев
|
|
Качество сна
Временное ограничение: Исходный уровень, 6–8 месяцев, 18–20 месяцев
|
Разница между группами в изменении качества сна, измеренная с помощью анкеты о привычках сна детей (по данным родителей).
|
Исходный уровень, 6–8 месяцев, 18–20 месяцев
|
|
Общее время экрана
Временное ограничение: Исходный уровень, 6–8 месяцев, 18–20 месяцев
|
Разница между группами в изменении общего времени, проведенного перед экраном (часов), измеренного с помощью модифицированного опросника SCREENS (по данным родителей).
|
Исходный уровень, 6–8 месяцев, 18–20 месяцев
|
|
Использование смартфона и планшета
Временное ограничение: Исходный уровень, 6–8 месяцев, 18–20 месяцев
|
Разница между группами в изменении использования смартфона/планшета, объективно оцененная в течение 14 дней с использованием приложения Ethica.
|
Исходный уровень, 6–8 месяцев, 18–20 месяцев
|
|
Пищевая грамотность
Временное ограничение: Исходный уровень, 6–8 месяцев, 18–20 месяцев
|
Разница между группами в изменениях, о которых сообщают дети с помощью опросника GHK по пищевой грамотности и культуре питания, который в настоящее время находится в стадии разработки.
|
Исходный уровень, 6–8 месяцев, 18–20 месяцев
|
|
Культура школьного питания
Временное ограничение: Исходный уровень, 6–8 месяцев, 18–20 месяцев
|
Разница между группами в изменениях, о которых сообщают дети с помощью опросника GHK по пищевой грамотности и культуре питания, который в настоящее время находится в стадии разработки.
|
Исходный уровень, 6–8 месяцев, 18–20 месяцев
|
|
Культура семейного питания
Временное ограничение: Исходный уровень, 6–8 месяцев, 18–20 месяцев
|
Разница между группами в изменениях, о которых сообщают дети с помощью опросника GHK по пищевой грамотности и культуре питания, который в настоящее время находится в стадии разработки.
|
Исходный уровень, 6–8 месяцев, 18–20 месяцев
|
|
Диетическая норма, г/день
Временное ограничение: Исходный уровень, 6–8 месяцев, 18–20 месяцев
|
Разница между группами в изменении рациона питания по трехдневным электронным диетическим записям и FFQ.
|
Исходный уровень, 6–8 месяцев, 18–20 месяцев
|
|
Состояние n-3 длинноцепочечных полиненасыщенных жирных кислот (ДЦПНЖК) в массовых %
Временное ограничение: Исходный уровень и 6–8 месяцев (18–20 месяцев при наличии финансирования)
|
Разница между группами менялась в статусе n-3 ДЦПНЖК цельной крови (эйкозапентаеновая кислота и докозагексаеновая кислота).
Только среди детей в ДК-ВОСТОК.
|
Исходный уровень и 6–8 месяцев (18–20 месяцев при наличии финансирования)
|
|
Гемоглобин крови в ммоль/л.
Временное ограничение: Исходный уровень и 6–8 месяцев (18–20 месяцев при наличии финансирования)
|
Межгрупповые различия в изменении гемоглобина цельной крови (статуса железа).
Только среди детей в ДК-ВОСТОК.
|
Исходный уровень и 6–8 месяцев (18–20 месяцев при наличии финансирования)
|
|
Ферритин сыворотки, мкг/л.
Временное ограничение: Исходный уровень и 6–8 месяцев (18–20 месяцев при наличии финансирования)
|
Разница между группами в изменении сывороточного ферритина (статуса железа).
Только среди детей в ДК-ВОСТОК.
|
Исходный уровень и 6–8 месяцев (18–20 месяцев при наличии финансирования)
|
|
Сывороточный 25-гидроксивитамин D в нмоль/л.
Временное ограничение: Исходный уровень и 6–8 месяцев (18–20 месяцев при наличии финансирования)
|
Межгрупповые различия в изменении уровня 25-гидроксивитамина D в сыворотке (статус витамина D).
Только среди детей в ДК-ВОСТОК.
|
Исходный уровень и 6–8 месяцев (18–20 месяцев при наличии финансирования)
|
|
Инсулиноподобный фактор роста-1 в мкг/л.
Временное ограничение: Исходный уровень и 6–8 месяцев (18–20 месяцев при наличии финансирования)
|
Межгрупповые различия в изменении сывороточного инсулиноподобного фактора роста-1 (фактора роста).
Только среди детей в ДК-ВОСТОК.
|
Исходный уровень и 6–8 месяцев (18–20 месяцев при наличии финансирования)
|
|
Скорость обработки
Временное ограничение: Исходный уровень и 18-20 месяцев
|
Результаты нейропсихологической оценки скорости обработки информации как времени реакции выбора (Кембриджский нейропсихологический тест, автоматизированная батарея, Кембриджское когнитивное управление, Великобритания).
|
Исходный уровень и 18-20 месяцев
|
|
Устойчивое внимание
Временное ограничение: Исходный уровень и 18-20 месяцев
|
Результаты нейропсихологической оценки способности к устойчивому вниманию оцениваются как ошибки во время процедуры длительного теста (Автоматическая батарея Кембриджского нейропсихологического теста, Кембриджское управление познания, Великобритания).
|
Исходный уровень и 18-20 месяцев
|
|
Пространственная рабочая память
Временное ограничение: Исходный уровень и 18-20 месяцев
|
Результаты нейропсихологической оценки пространственной рабочей памяти оцениваются как ошибки и стратегия во время процедуры тестирования (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery, Cambridge Cognition, UK).
|
Исходный уровень и 18-20 месяцев
|
|
Тормозной контроль
Временное ограничение: Исходный уровень и 18-20 месяцев
|
Показатели нейропсихологической оценки тормозного контроля оценивают как ошибки во время процедуры тестирования (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery, Cambridge Cognition, UK).
|
Исходный уровень и 18-20 месяцев
|
|
Когнитивная гибкость
Временное ограничение: Исходный уровень и 18-20 месяцев
|
Результаты нейропсихологической оценки когнитивной гибкости оценивают как ошибки во время процедуры тестирования (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery, Cambridge Cognition, UK).
|
Исходный уровень и 18-20 месяцев
|
|
Точное управление двигателем
Временное ограничение: Исходный уровень и 18-20 месяцев
|
Эффективность нейропсихологической оценки контроля мелкой моторики оценивается как точность конечной точки во время процедуры тестирования (автоматическая батарея кембриджских нейропсихологических тестов, Cambridge Cognition, Великобритания).
|
Исходный уровень и 18-20 месяцев
|
|
Школьная успеваемость – понимание прочитанного на датском языке
Временное ограничение: Исходный уровень и 18-20 месяцев
|
Разница между группами в изменении навыков чтения на датском языке (Хогрефе, Дания).
|
Исходный уровень и 18-20 месяцев
|
|
Школьная успеваемость – знание математики
Временное ограничение: Исходный уровень и 18-20 месяцев
|
Межгрупповые различия в изменении уровня владения математикой (Хогрефе, Дания).
|
Исходный уровень и 18-20 месяцев
|
|
Прогулы в школе по болезни и другим причинам
Временное ограничение: Исходный уровень, 6–8 месяцев, 18–20 месяцев
|
Межгрупповая разница в изменении количества дней отсутствия в школе из-за болезни, зафиксированной в школьных регистрационных данных
|
Исходный уровень, 6–8 месяцев, 18–20 месяцев
|
|
Физическая грамотность
Временное ограничение: Исходный уровень, 18–20 месяцев
|
Межгрупповая разница в изменении общего балла физической грамотности, а также эмоциональной, когнитивной и физической подсферы.
|
Исходный уровень, 18–20 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Nikolai B Nordsborg, PhD, University of Copenhagen
- Главный следователь: Jens Troelsen, PhD, University of Southern Denmark
- Учебный стул: Ulla Toft, PhD, Capitol Region of Southern Denmark
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 августа 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Расстройства питания
- Переедание
- Масса тела
- Избыточный вес
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Поведение
- Пищевые и метаболические заболевания
- Признаки и симптомы
- Личное удовлетворение
- Поведение, животное
- Ожирение
- Педиатрическое ожирение
- Психологическое благополучие
- Двигательная активность
- Сидячий образ жизни
- Кормление Поведение
- Моторная активность
- Движение
- Компания скелетно -скелетно -мышечности
- Скелетно -скелетно -нейронные физиологические явления
- Диета, еда и питание
- Физиологические явления
- Еда и напитки
- Пищевые физиологические явления
- Характеристики населения
- Состояние здоровья
- Демография
- Физиологические явления нервной системы
- Упражнение
- Состояние питания
- Еда
- Спать
Другие идентификационные номера исследования
- S-20220094
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Только обезличенные данные будут переданы.
Критерии совместного доступа к IPD
Официальная заявка должна быть одобрена руководящим комитетом исследования.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .