Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Generation Healthy Kids: En klynge-randomiseret undersøgelse af en multi-komponent, multi-setting intervention (GHK)

20. november 2025 opdateret af: University of Copenhagen

Generation Healthy Kids: Et klynge-randomiseret forsøg med en multi-komponent, multi-setting intervention for at fremme sund vægt og velvære hos danske skolebørn

GHK-interventionen blev udviklet i henhold til United Kingdom Medical Research Councils rammer for udvikling og evaluering af komplekse interventioner. En pilot- og forundersøgelse blev gennemført i løbet af december 2022-april 2023, og interventionen blev efterfølgende tilpasset og justeret.

GHK-hovedforsøget er et to-skoleårigt klynge-randomiseret skole- og samfundsforsøg designet til at undersøge effekten af ​​multi-setting, multi-komponent GHK interventionsprogram på vægtudvikling, sundhed og velvære hos danske børn i alderen 6-11 år. flere år. Forsøget vil omfatte 24 skoler i Danmark (12 intervention og 12 kontrol).

Det primære formål med det klynge-randomiserede forsøg er at undersøge, om GHK-interventionsprogrammet kan fremme en sund kropssammensætning målt ved fedtmasse (FM) i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen. Vi antager, at interventionen vil resultere i mindre FM-gevinst i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen over de to skoleårige undersøgelsesperioder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Generation Healthy Kids er et klynge-randomiseret skole- og samfundsforsøg, hvor 24 skoler vil blive tilfældigt allokeret til intervention eller kontrol. Skolerne er ligeligt fordelt i to områder af Danmark: DK-ØST (Region Hovedstaden og Region Sjælland) og DK-VEST (Region Syddanmark). Det overordnede studiemål er at undersøge, om en 2-skoleårig multi-setting, multi-komponent intervention med fokus på sunde kostvaner, fysisk aktivitet, søvn og skærmmedievaner i skolen og lokalsamfundet kan fremme sund vægt og kropssammensætning hos børn som går i 1. og 2. klasse ved inklusionen (dvs. alderen 6-9 år ved inklusionen). Vi vil også undersøge interventionens effekter på kostindtag og ernæringsstatus; fødevarekompetence; familie- og skolemåltidskultur, fysisk læsefærdighed, aktivitetsniveau og fitness; søvn- og skærmmedievaner; vækst; cardio metabolisk sundhed; kognitive og motoriske funktioner; skole præstationer; og mental sundhed og velvære. Endvidere vil vi evaluere interventionens kontekst, implementering og arbejdsmekanismer.

I forlængelse af ovenstående vil vi undersøge, om interventionen kan reducere social ulighed i resultaterne, samt undersøge potentielle effektmodifikatorer såsom køn, etnicitet, implementeringsniveauer, genetik, epigenetik mv. Vi vil også undersøge sammenhænge mellem sociodemografiske karakteristika, sundhedsadfærd og resultater på tværs og på langs og bruge disse data til at validere og sammenligne relevante måleværktøjer.

De innovative aspekter af Generation Healthy Kids-undersøgelsen er kombinationen af ​​en intervention rettet mod adskillige vigtige risikofaktorer for overdreven vægtøgning (kostvaner, fysisk aktivitet, søvn og skærmtid) med opbygning af samfundskapacitet og en systemtilgang. Den unikke kombination overvåges nøje for effekt såvel som proces. Det integrerede interventionsprogram vil være karakteristisk ved at kombinere allerede afprøvede effektive interventionsstrategier med interventionskomponenter udviklet ved hjælp af samskabelse og et system, der kortlægger og arbejder i forskellige rammer af barnets liv. Systemtænkning vil desuden blive brugt til at sikre, at en sundhedslighedslinse anvendes til at forstå sammenhængen mellem fedme og sundhedsuligheder lokalt. For at nå børn og familier med lav socioøkonomisk status vil der være fokus på at udvikle indsatser, der gør sunde valg nemme ved at skabe sunde miljøer omkring børnene, både i skolen og i fritiden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1372

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Capital Region and Region Zealand
      • Copenhagen, Capital Region and Region Zealand, Danmark
        • 11 schools in the Capital Region of Denmark and Region Zealand
    • Region Syddanmark
      • Odense, Region Syddanmark, Danmark, 5230
        • 12 Schools in Region of Southern Denmark

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle børn, der går i 1. eller 2. klasse i de rekrutterede skoler

Ekskluderingskriterier:

- Der vil ikke blive anvendt udelukkelseskriterier. Hvis forældre, lærere eller forskningspersonale vurderer, at et barn ikke kan deltage i visse dele af interventions- eller måleskemaet, f.eks. på grund af svære allergier, kroniske sygdomme eller psykiske/fysiske handicap, vil barnet være berettiget til at deltage i de resterende dele af undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Generation Healthy Kids intervention
Interventionen fokuserer på mad og ernæring, fysisk aktivitet, søvn- og skærmmedievaner og engagement fra de lokale interessenter.
Adfærdsmæssigt: Mad og ernæring
Et centralt element er, at børn får en gratis sund gør-det-selv skolefrokost 4 dage om ugen. Måltiderne overholder de nordiske ernæringsanbefalinger og de danske fødevarebaserede kostråd med fokus på fisk, fuldkorn, frugt og grønt og drikkevand samt stimulering af børns madkundskab. Andre interventionskomponenter involverer efterskolerne, lokale detailbutikker og forældrene.
Adfærdsmæssigt: Fysisk aktivitet (FitFirst)
For at sikre, at alle børn når de anbefalede 3x30 minutters intensiv aktivitet om ugen, vil vi implementere tre ugentlige 40-minutters sessioner i skolens læseplan. Disse sessioner vil blive gennemført i hele studieperioden og vil omfatte modificerede og varierede sportsaktiviteter og spil, som fremmer motivation, fysisk læsefærdighed, aktiv involvering af alle børn og høj træningsintensitet.
Adfærdsmæssigt: Søvn og skærmmedier
Formålet med denne komponent er at fremme sund søvn og skærmmedieadfærd. Søvn- og skærmmedieanbefalinger vil blive præsenteret for forældre på tre forældreworkshops og i elektronisk infografik. Lærere/pædagoger vil facilitere små opgaver på skærmmedier og søvnøvelser med børn i skoletiden. Børn vil tale om og reflektere over skærmmedier og søvnpraksis i deres familie, baseret på opgaver og materiale fra fx Medierådet. Resultaterne af børnenes opgaver vil blive præsenteret for deres forældre på senere workshops. Dette gøres for at integrere børns perspektiv i forældreværkstederne, især i forhold til skærmmedievaner.
Adfærdsmæssigt: Opbygning af fællesskabskapacitet
Samfundskapacitetsopbygning i udvalgte lokalsamfund. For at fremme sundere kostvaner skal børn og familier støttes i deres lokalsamfund af madmiljøer, der gør det sunde valg til det nemme valg og ikke en udfordring i deres hverdag. For at fremme fysisk aktivitet vil børnene blive inviteret til at deltage i aktiviteter i de lokale sportsklubber, herunder lejre i ferierne.
Ingen indgriben: Styring
Skolerne fortsætter med deres almindelige skoleskemaer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fedtmasse i kg
Tidsramme: Baseline og 18-20 måneder
Forskel mellem grupper i ændring af fedtmasse målt ved bioimpedansanalyse (InBody 270).
Baseline og 18-20 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fedtmasse i kg (2)
Tidsramme: Baseline, 6-8 måneder, 18-20 måneder
Mellem gruppeforskel i ændring i fedtmasse målt ved en bioimpedansanalyse (InBody 270).
Baseline, 6-8 måneder, 18-20 måneder
Højde i cm
Tidsramme: Baseline, 6-8 måneder, 18-20 måneder
Mellem gruppeforskel i ændring i ståhøjde målt ved hjælp af et bærbart stadiometer.
Baseline, 6-8 måneder, 18-20 måneder
Vægtstatus i %
Tidsramme: Baseline, 6-8 måneder, 18-20 måneder
Mellem gruppeforskel i ændring i prævalens af børn med undervægt, normalvægt, overvægt og fedme, baseret på grænseværdierne defineret af Cole et al. og International Task Force of Obesity. Kropsvægt måles ved en bioimpedansanalyse (InBody 270) og højde ved hjælp af et bærbart stadiometer.
Baseline, 6-8 måneder, 18-20 måneder
BMI z-score
Tidsramme: Baseline, 6-8 måneder, 18-20 måneder
Mellem gruppeforskel i ændring i BMI z-score baseret på WHO-referencer. Vægt og højde måles ved hjælp af vægt fra henholdsvis bioimpedansanalysen (InBody 270) og et bærbart stadiometer.
Baseline, 6-8 måneder, 18-20 måneder
Taljeomkreds i mm
Tidsramme: Baseline, 6-8 måneder, 18-20 måneder
Mellem gruppeforskel i ændring i taljeomkreds til nærmeste mm ved et ikke-elastisk målebånd i niveau med navlen.
Baseline, 6-8 måneder, 18-20 måneder
Fedtfri masse i kg
Tidsramme: Baseline, 6-8 måneder, 18-20 måneder
Forskel mellem grupper i ændring af fedtfri masse målt ved bioimpedansanalyse (InBody 270).
Baseline, 6-8 måneder, 18-20 måneder
Fedtmasseindeks i kg/m²
Tidsramme: Baseline, 6-8 måneder, 18-20 måneder
Forskel mellem grupper i ændring af fedtmasseindeks målt ved bioimpedansanalyse (InBody 270).
Baseline, 6-8 måneder, 18-20 måneder
Fedtfri masseindeks i kg/m²
Tidsramme: Baseline, 6-8 måneder, 18-20 måneder
Forskel mellem grupper i ændring af fedtfri masseindeks målt ved bioimpedansanalyse (InBody 270).
Baseline, 6-8 måneder, 18-20 måneder
Fedtfri-masse-til-fedtmasse-forhold
Tidsramme: Baseline, 6-8 måneder, 18-20 måneder
Forskel mellem grupper i ændring i FFM-til-FM-forhold målt ved bioimpedansanalyse (InBody 270).
Baseline, 6-8 måneder, 18-20 måneder
% Fedtmasse
Tidsramme: Baseline, 6-8 måneder, 18-20 måneder
Forskel mellem grupper i ændring af % FM i kg målt ved en bioimpedansanalyse (InBody 270).
Baseline, 6-8 måneder, 18-20 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 6-8 måneder, 18-20 måneder
Mellem gruppeforskel i ændring i den samlede opsummerende score for sundhedsrelateret livskvalitet målt med KIDSCREEN 27 selvrapporteringsspørgeskemaet til børn. Data indsamles ved hjælp af en tilpasset video- og taleassisteret elektronisk version med en smiley-skala for hvert svar. Spørgeskemaet vurderer barnets fysiske velbefindende (5 punkter), psykiske velbefindende (7 punkter), autonomi og forældrerelation (7 punkter), kammerater og sociale støtte (4 punkter) og skolemiljø (4 punkter).
Baseline, 6-8 måneder, 18-20 måneder
Mentalt helbred
Tidsramme: Baseline, 6-8 måneder, 18-20 måneder
Mellem gruppeforskel i ændring i den samlede vanskelighedsscore i spørgeskemaet Styrker og vanskeligheder. Vurderet ved hjælp af den forældrerapporterede version af Spørgeskemaet Styrker og Vanskeligheder. En samlet samlet vanskelighedsscore beregnes sammen med fem subskala-scores: følelsesmæssige symptomer, adfærdsproblemer, hyperaktivitet/uopmærksomhed, forholdsproblemer og prosocial adfærd.
Baseline, 6-8 måneder, 18-20 måneder
Hvileblodtryk i mmHg
Tidsramme: Baseline, 6-8 måneder, 18-20 måneder
Mellem gruppeforskel i ændring i systolisk og diastolisk blodtryk.
Baseline, 6-8 måneder, 18-20 måneder
Hvilepuls slag/min
Tidsramme: Baseline, 6-8 måneder, 18-20 måneder
Mellem gruppeforskel i ændring i puls.
Baseline, 6-8 måneder, 18-20 måneder
Plasmalipidprofil i mmol/L
Tidsramme: Baseline og 6-8 måneder, (18-20 måneder, hvis finansiering er tilgængelig)
Mellem gruppeforskel i ændring i totalt plasma, LDL- og HDL-kolesterol og triacylglycerol. Kun blandt børn i DK-ØST.
Baseline og 6-8 måneder, (18-20 måneder, hvis finansiering er tilgængelig)
Plasma insulin i pmol/L.
Tidsramme: Baseline og 6-8 måneder, (18-20 måneder, hvis finansiering er tilgængelig)
Mellem gruppeforskel i ændring i plasmainsulin. Kun blandt børn i DK-ØST.
Baseline og 6-8 måneder, (18-20 måneder, hvis finansiering er tilgængelig)
Plasmaglukose i mmol/L.
Tidsramme: Baseline og 6-8 måneder, (18-20 måneder, hvis finansiering er tilgængelig)
Mellem gruppeforskel i ændring i plasmaglukose. Kun blandt børn i DK-ØST.
Baseline og 6-8 måneder, (18-20 måneder, hvis finansiering er tilgængelig)
Aerob kondition og intermitterende træningspræstation
Tidsramme: Baseline, 6-8 måneder, 18-20 måneder
Mellem gruppeforskel i ændring i aerob kondition og intermitterende træningspræstation.
Baseline, 6-8 måneder, 18-20 måneder
Sprint præstation
Tidsramme: Baseline, 6-8 måneder, 18-20 måneder
Mellem gruppeforskel i ændring i sprintpræstation målt ved 20 m sprinttest.
Baseline, 6-8 måneder, 18-20 måneder
Muskuløs kondition og styrke
Tidsramme: Baseline, 6-8 måneder, 18-20 måneder
Mellem gruppeforskel i ændring i muskulær kondition og styrke.
Baseline, 6-8 måneder, 18-20 måneder
Balance evne
Tidsramme: Baseline og 18-20 måneder
Mellem gruppeforskel i ændring i balanceevne.
Baseline og 18-20 måneder
Hop højde
Tidsramme: Baseline og 18-20 måneder
Mellem gruppeforskel i ændring i springhøjde (modbevægelsesspring).
Baseline og 18-20 måneder
Over- og underekstremitets grovmotoriske funktion
Tidsramme: Baseline og 18-20 måneder
Mellem gruppeforskel i ændring i øvre og nedre ekstremitets grovmotoriske funktion.
Baseline og 18-20 måneder
Agility
Tidsramme: Baseline og 18-20 måneder
Mellem gruppeforskel i ændring i smidighed vil blive vurderet ved hjælp af Canadian Exercise and Movement Skills Assessment (CAMSA)
Baseline og 18-20 måneder
Fysisk aktiv adfærd
Tidsramme: Baseline, 18-20 måneder
Mellem gruppeændring i den samlede tid brugt på at være fysisk aktiv. Ikke-siddende tid er defineret som enhver vågen aktivitet karakteriseret ved ikke at være i siddende, tilbagelænet eller liggende stilling med minimal stationær bevægelse. Aktiviteten måles i 7 på hinanden følgende dage ved hjælp af et lårbåret accelerometer (Axivity AX3).
Baseline, 18-20 måneder
Moderat til kraftig fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, 18-20 måneder
Mellem gruppe ændring i tid brugt i moderat til kraftig fysisk aktivitet. Moderat til kraftig fysisk aktivitet måles i 7 på hinanden følgende dage ved hjælp af et lårbåret accelerometer (Axivity AX3).
Baseline, 18-20 måneder
Samlet søvntid
Tidsramme: Baseline, 18-20 måneder
Mellem gruppe ændring i samlet søvntid. Søvn måles i 7 på hinanden følgende dage ved hjælp af et lårbåret accelerometer (Axivity AX3).
Baseline, 18-20 måneder
Søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline, 6-8 måneder, 18-20 måneder
Mellem gruppeforskel i ændring i søvnkvalitet, målt ved Child Sleep Habits Questionnaire (forældre-rapporteret).
Baseline, 6-8 måneder, 18-20 måneder
Samlet skærmtid
Tidsramme: Baseline, 6-8 måneder, 18-20 måneder
Mellem gruppeforskel i ændring i samlet skærmtid (timer), målt ved modificeret SCREENS-spørgeskema (forældrerapporteret).
Baseline, 6-8 måneder, 18-20 måneder
Brug af smartphone og tablet
Tidsramme: Baseline, 6-8 måneder, 18-20 måneder
Mellem gruppeforskel i ændring i smartphone/tabletbrug, objektivt vurderet over 14 dage ved hjælp af Ethica-applikationen.
Baseline, 6-8 måneder, 18-20 måneder
Madkendskab
Tidsramme: Baseline, 6-8 måneder, 18-20 måneder
Mellem gruppeforskel i ændring i børnerapporterede ved hjælp af et GHK-madkompetence- og måltidskultur-spørgeskema, der er under udvikling
Baseline, 6-8 måneder, 18-20 måneder
Skolemadskultur
Tidsramme: Baseline, 6-8 måneder, 18-20 måneder
Mellem gruppeforskel i ændring i børnerapporterede ved hjælp af et GHK-madkompetence- og måltidskultur-spørgeskema, der er under udvikling
Baseline, 6-8 måneder, 18-20 måneder
Familiemåltidskultur
Tidsramme: Baseline, 6-8 måneder, 18-20 måneder
Mellem gruppeforskel i ændring i børnerapporterede ved hjælp af et GHK-madkompetence- og måltidskultur-spørgeskema, der er under udvikling
Baseline, 6-8 måneder, 18-20 måneder
Kostindtag i g/dag
Tidsramme: Baseline, 6-8 måneder, 18-20 måneder
Mellem gruppeforskel i ændring i kostindtag med 3-dages elektronisk kostjournal og FFQ.
Baseline, 6-8 måneder, 18-20 måneder
n-3 langkædet flerumættet fedtsyre (LCPUFA) status i vægt%
Tidsramme: Baseline og 6-8 måneder, (18-20 måneder, hvis finansiering er tilgængelig)
Mellem gruppeforskel ændring i fuldblods n-3 LCPUFA-status (eicosapentaensyre og docosahexaensyre). Kun blandt børn i DK-ØST.
Baseline og 6-8 måneder, (18-20 måneder, hvis finansiering er tilgængelig)
Blodhæmoglobin i mmol/L.
Tidsramme: Baseline og 6-8 måneder, (18-20 måneder, hvis finansiering er tilgængelig)
Mellem gruppeforskel i ændring i fuldblodshæmoglobin (jernstatus). Kun blandt børn i DK-ØST.
Baseline og 6-8 måneder, (18-20 måneder, hvis finansiering er tilgængelig)
Serum ferritin i ug/L.
Tidsramme: Baseline og 6-8 måneder, (18-20 måneder, hvis finansiering er tilgængelig)
Mellem gruppeforskel i ændring i serumferritin (jernstatus). Kun blandt børn i DK-ØST.
Baseline og 6-8 måneder, (18-20 måneder, hvis finansiering er tilgængelig)
Serum 25-hydroxyvitamin D i nmol/L.
Tidsramme: Baseline og 6-8 måneder, (18-20 måneder, hvis finansiering er tilgængelig)
Mellem gruppe forskel i ændring i serum 25-hydroxyvitamin D (vitamin D status). Kun blandt børn i DK-ØST.
Baseline og 6-8 måneder, (18-20 måneder, hvis finansiering er tilgængelig)
Insulinlignende vækstfaktor-1 i ug/L.
Tidsramme: Baseline og 6-8 måneder, (18-20 måneder, hvis finansiering er tilgængelig)
Mellem gruppeforskel i ændring i serum insulinlignende vækstfaktor-1 (vækstfaktor). Kun blandt børn i DK-ØST.
Baseline og 6-8 måneder, (18-20 måneder, hvis finansiering er tilgængelig)
Behandlingshastighed
Tidsramme: Baseline og 18-20 måneder
Ydeevne i neuropsykologisk vurdering af behandlingshastighed som valgreaktionstid (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery, Cambridge cognition, UK).
Baseline og 18-20 måneder
Vedvarende opmærksomhed
Tidsramme: Baseline og 18-20 måneder
Præstation i neuropsykologisk vurdering af vedvarende opmærksomhedsevne vurderet som fejl under en vedvarende testprocedure (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery, Cambridge cognition, UK).
Baseline og 18-20 måneder
Rumlig arbejdshukommelse
Tidsramme: Baseline og 18-20 måneder
Præstation i neuropsykologisk vurdering af rumlig arbejdshukommelse vurderet som fejl og strategi under testproceduren (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery, Cambridge cognition, UK).
Baseline og 18-20 måneder
Hæmmende kontrol
Tidsramme: Baseline og 18-20 måneder
Ydeevne i neuropsykologisk vurdering af hæmmende kontrol vurderet som fejl under testproceduren (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery, Cambridge cognition, UK).
Baseline og 18-20 måneder
Kognitiv fleksibilitet
Tidsramme: Baseline og 18-20 måneder
Præstation i neuropsykologisk vurdering af kognitiv fleksibilitet vurderet som fejl under testproceduren (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery, Cambridge cognition, UK).
Baseline og 18-20 måneder
Fin motorisk kontrol
Tidsramme: Baseline og 18-20 måneder
Ydeevne i neuropsykologisk vurdering af finmotorisk kontrol vurderet som endepunkts nøjagtighed under testproceduren (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery, Cambridge cognition, UK).
Baseline og 18-20 måneder
Skolepræstation - dansk læseforståelse
Tidsramme: Baseline og 18-20 måneder
Mellem gruppeforskel i ændring i danske læsefærdigheder (Hogrefe, Danmark).
Baseline og 18-20 måneder
Skolepræstation - matematikfærdighed
Tidsramme: Baseline og 18-20 måneder
Mellem gruppeforskel i ændring i matematikfærdigheder (Hogrefe, Danmark).
Baseline og 18-20 måneder
Skolefravær på grund af sygdom og andre årsager
Tidsramme: Baseline, 6-8 måneder, 18-20 måneder
Mellem gruppeforskel i ændring i antal fraværsdage fra skolen på grund af sygdom registreret i skoleregistreringsdata
Baseline, 6-8 måneder, 18-20 måneder
Fysisk læsefærdighed
Tidsramme: Baseline, 18-20 måneder
Mellem gruppeforskel i ændring i den samlede score for fysisk læsefærdighed såvel som for det følelsesmæssige, kognitive og fysiske underdomæne
Baseline, 18-20 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Copenhagen

Samarbejdspartnere

University of Southern Denmark
Region Capital Denmark
The Novo Nordisk Foundation

Efterforskere

  • Studieleder: Nikolai B Nordsborg, PhD, University of Copenhagen
  • Ledende efterforsker: Jens Troelsen, PhD, University of Southern Denmark
  • Studiestol: Ulla Toft, PhD, Capitol Region of Southern Denmark

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

11. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S-20220094

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kun afidentificerede data vil blive delt.

IPD-delingsadgangskriterier

En formel ansøgning skal godkendes af studiets styregruppe.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvn

Kliniske forsøg med Mad og ernæring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner