- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05946356
Psychická pohoda, fyzická aktivita a postižení u fibromyalgie
7. července 2023 aktualizováno: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
Vztah mezi psychickou pohodou, fyzickou aktivitou a zdravotním postižením u pacientů s fibromyalgií: Průřezová studie
Tato studie si klade za cíl prozkoumat souvislost mezi psychickou pohodou, fyzickou aktivitou a zdravotním postižením u pacientů s fibromyalgií.
Účastníci vyplní vlastní dotazníky k posouzení psychické pohody, fyzické aktivity a postižení.
Studie bude k analýze dat používat deskriptivní statistiku, korelační analýzu a mnohonásobnou regresní analýzu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Telefonní číslo: +201064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Studijní místa
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypt, 3221405
- Nábor
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
-
Kontakt:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Telefonní číslo: 01064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s diagnózou fibromyalgie
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza fibromyalgie
- Věk mezi 18 a 70 lety
Kritéria vyloučení:
- Nedokážu vyplnit dotazníky, které jste sami nahlásili
- Přítomnost dalších chronických bolestivých stavů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s fibromyalgií
Účastníci vyplní vlastní dotazníky k posouzení psychické pohody, fyzické aktivity a postižení.
|
žádná intervence - pouze průřezová pozorovací
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála deprese, úzkosti a stresu (DASS)
Časové okno: Základní linie
|
epression, Anxiety, and Stress Scale (DASS) je self-report dotazník, který se používá k posouzení závažnosti deprese, úzkosti a stresu.
DASS se skládá ze 42 položek, které jsou hodnoceny na stupnici od 0 do 3, přičemž 0 znamená „vůbec ne“ a 3 znamená „vážně“.
Celkové skóre pro DASS je součtem skóre pro 42 položek.
Vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky deprese, úzkosti nebo stresu.
|
Základní linie
|
|
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ)
Časové okno: Základní linie
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) je self-report dotazník, který se používá k hodnocení úrovně fyzické aktivity.
IPAQ se skládá ze 7 otázek, které se týkají frekvence, trvání a intenzity fyzické aktivity.
IPAQ lze použít k posouzení úrovně fyzické aktivity u lidí všech věkových kategorií a úrovní aktivity.
|
Základní linie
|
|
Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ)
Časové okno: Základní linie
|
je self-report dotazník, který se používá k měření invalidity u pacientů s fibromyalgií.
FIQ se skládá z 21 položek, které se ptají na dopad fibromyalgie na fyzickou funkci, sociální funkci a funkci role.
FIQ lze použít k posouzení závažnosti fibromyalgie a ke sledování účinnosti léčby.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
15. července 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
25. listopadu 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
14. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FIBRO8002023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na žádná intervence - pouze průřezová pozorovací
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)