- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05946356
Bienestar psicológico, actividad física y discapacidad en la fibromialgia
7 de julio de 2023 actualizado por: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
Relación entre bienestar psicológico, actividad física y discapacidad en pacientes con fibromialgia: un estudio transversal
Este estudio tiene como objetivo investigar la asociación entre el bienestar psicológico, la actividad física y la discapacidad en pacientes con fibromialgia.
Los participantes completarán cuestionarios autoinformados para evaluar el bienestar psicológico, la actividad física y la discapacidad.
El estudio utilizará estadísticas descriptivas, análisis de correlación y análisis de regresión múltiple para analizar los datos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Número de teléfono: +201064442032
- Correo electrónico: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Giza
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Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egipto, 3221405
- Reclutamiento
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
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Contacto:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Número de teléfono: 01064442032
- Correo electrónico: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes diagnosticados con fibromialgia
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de la fibromialgia
- Edad entre 18 y 70 años
Criterio de exclusión:
- Incapaz de completar cuestionarios autoinformados
- Presencia de otras condiciones de dolor crónico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con fibromialgia
Los participantes completarán cuestionarios autoinformados para evaluar el bienestar psicológico, la actividad física y la discapacidad.
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sin intervención - solo observacional transversal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS)
Periodo de tiempo: Base
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La Escala de depresión, ansiedad y estrés (DASS) es un cuestionario de autoinforme que se utiliza para evaluar la gravedad de la depresión, la ansiedad y el estrés.
El DASS consta de 42 elementos que se califican en una escala de 0 a 3, donde 0 indica "nada" y 3 indica "severamente".
La puntuación total de la DASS es la suma de las puntuaciones de los 42 ítems.
Una puntuación más alta indica síntomas más graves de depresión, ansiedad o estrés.
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Base
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Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ)
Periodo de tiempo: Base
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El Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) es un cuestionario de autoinforme que se utiliza para evaluar los niveles de actividad física.
El IPAQ consta de 7 preguntas que indagan sobre la frecuencia, duración e intensidad de la actividad física.
El IPAQ se puede utilizar para evaluar los niveles de actividad física en personas de todas las edades y niveles de actividad.
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Base
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Cuestionario de impacto de la fibromialgia (FIQ)
Periodo de tiempo: Base
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es un cuestionario de autoinforme que se utiliza para medir la discapacidad en pacientes con fibromialgia.
El FIQ consta de 21 elementos que preguntan sobre el impacto de la fibromialgia en la función física, la función social y la función de rol.
El FIQ se puede utilizar para evaluar la gravedad de la fibromialgia y controlar la eficacia del tratamiento.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de julio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
25 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
14 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FIBRO8002023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .