- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05946356
Psychisches Wohlbefinden, körperliche Aktivität und Behinderung bei Fibromyalgie
7. Juli 2023 aktualisiert von: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
Der Zusammenhang zwischen psychischem Wohlbefinden, körperlicher Aktivität und Behinderung bei Patienten mit Fibromyalgie: Eine Querschnittsstudie
Ziel dieser Studie ist es, den Zusammenhang zwischen psychischem Wohlbefinden, körperlicher Aktivität und Behinderung bei Patienten mit Fibromyalgie zu untersuchen.
Die Teilnehmer füllen selbstberichtete Fragebögen aus, um das psychische Wohlbefinden, die körperliche Aktivität und die Behinderung zu beurteilen.
Die Studie wird deskriptive Statistiken, Korrelationsanalysen und multiple Regressionsanalysen verwenden, um die Daten zu analysieren.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Telefonnummer: +201064442032
- E-Mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Studienorte
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Giza
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Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Ägypten, 3221405
- Rekrutierung
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
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Kontakt:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Telefonnummer: 01064442032
- E-Mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit diagnostizierter Fibromyalgie
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von Fibromyalgie
- Alter zwischen 18 und 70 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Selbstberichtete Fragebögen können nicht ausgefüllt werden
- Vorliegen anderer chronischer Schmerzzustände
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit Fibromyalgie
Die Teilnehmer füllen selbstberichtete Fragebögen aus, um das psychische Wohlbefinden, die körperliche Aktivität und die Behinderung zu beurteilen.
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keine Intervention - nur Querschnittsbeobachtung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Skala für Depression, Angst und Stress (DASS)
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Depressions-, Angst- und Stressskala (DASS) ist ein Selbstberichtsfragebogen, der zur Beurteilung des Schweregrads von Depressionen, Angstzuständen und Stress verwendet wird.
Das DASS besteht aus 42 Items, die auf einer Skala von 0 bis 3 bewertet werden, wobei 0 „überhaupt nicht“ und 3 „schwerwiegend“ bedeutet.
Die Gesamtpunktzahl für das DASS ist die Summe der Punkte für die 42 Punkte.
Ein höherer Wert weist auf schwerwiegendere Symptome von Depression, Angst oder Stress hin.
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Grundlinie
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Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ)
Zeitfenster: Grundlinie
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Der International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) ist ein Selbstberichtsfragebogen, der zur Beurteilung des körperlichen Aktivitätsniveaus verwendet wird.
Der IPAQ besteht aus 7 Fragen, die sich mit der Häufigkeit, Dauer und Intensität körperlicher Aktivität befassen.
Der IPAQ kann zur Beurteilung des körperlichen Aktivitätsniveaus bei Menschen jeden Alters und Aktivitätsniveaus verwendet werden.
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Grundlinie
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Fibromyalgie-Auswirkungsfragebogen (FIQ)
Zeitfenster: Grundlinie
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ist ein Selbstauskunftsfragebogen, der zur Messung der Behinderung bei Patienten mit Fibromyalgie verwendet wird.
Der FIQ besteht aus 21 Items, die nach den Auswirkungen von Fibromyalgie auf die körperliche Funktion, die soziale Funktion und die Rollenfunktion fragen.
Mithilfe des FIQ kann der Schweregrad der Fibromyalgie beurteilt und die Wirksamkeit der Behandlung überwacht werden.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
15. Juli 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
25. November 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Juli 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Juli 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Juli 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FIBRO8002023
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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