- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05946356
Bien-être psychologique, activité physique et handicap dans la fibromyalgie
7 juillet 2023 mis à jour par: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
La relation entre le bien-être psychologique, l'activité physique et le handicap chez les patients atteints de fibromyalgie : une étude transversale
Cette étude vise à étudier l'association entre le bien-être psychologique, l'activité physique et le handicap chez les patients atteints de fibromyalgie.
Les participants rempliront des questionnaires autodéclarés pour évaluer le bien-être psychologique, l'activité physique et le handicap.
L'étude utilisera des statistiques descriptives, une analyse de corrélation et une analyse de régression multiple pour analyser les données.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Numéro de téléphone: +201064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Lieux d'étude
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Giza
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Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypte, 3221405
- Recrutement
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
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Contact:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Numéro de téléphone: 01064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients diagnostiqués avec la fibromyalgie
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de la fibromyalgie
- Âge entre 18 et 70 ans
Critère d'exclusion:
- Impossible de remplir les questionnaires autodéclarés
- Présence d'autres conditions de douleur chronique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients atteints de fibromyalgie
Les participants rempliront des questionnaires autodéclarés pour évaluer le bien-être psychologique, l'activité physique et le handicap.
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aucune intervention - observation transversale seulement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS)
Délai: Ligne de base
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L'échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS) est un questionnaire d'auto-évaluation utilisé pour évaluer la gravité de la dépression, de l'anxiété et du stress.
Le DASS se compose de 42 éléments notés sur une échelle de 0 à 3, 0 indiquant « pas du tout » et 3 indiquant « sévèrement ».
Le score total du DASS est la somme des scores des 42 items.
Un score plus élevé indique des symptômes plus graves de dépression, d'anxiété ou de stress.
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Ligne de base
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Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ)
Délai: Ligne de base
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Le questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) est un questionnaire d'auto-évaluation utilisé pour évaluer les niveaux d'activité physique.
L'IPAQ se compose de 7 questions qui portent sur la fréquence, la durée et l'intensité de l'activité physique.
L'IPAQ peut être utilisé pour évaluer les niveaux d'activité physique chez les personnes de tous âges et niveaux d'activité.
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Ligne de base
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Questionnaire sur l'impact de la fibromyalgie (FIQ)
Délai: Ligne de base
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est un questionnaire d'auto-évaluation utilisé pour mesurer l'incapacité chez les patients atteints de fibromyalgie.
Le FIQ se compose de 21 items qui interrogent sur l'impact de la fibromyalgie sur la fonction physique, la fonction sociale et la fonction de rôle.
Le FIQ peut être utilisé pour évaluer la sévérité de la fibromyalgie et pour surveiller l'efficacité du traitement.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
15 juillet 2023
Achèvement primaire (Estimé)
25 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2023
Première publication (Réel)
14 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FIBRO8002023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .