- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05946356
Benessere psicologico, attività fisica e disabilità nella fibromialgia
7 luglio 2023 aggiornato da: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
La relazione tra benessere psicologico, attività fisica e disabilità nei pazienti con fibromialgia: uno studio trasversale
Questo studio si propone di indagare l'associazione tra benessere psicologico, attività fisica e disabilità nei pazienti con fibromialgia.
I partecipanti completeranno questionari auto-segnalati per valutare il benessere psicologico, l'attività fisica e la disabilità.
Lo studio utilizzerà statistiche descrittive, analisi di correlazione e analisi di regressione multipla per analizzare i dati.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Numero di telefono: +201064442032
- Email: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Luoghi di studio
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Giza
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Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egitto, 3221405
- Reclutamento
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
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Contatto:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Numero di telefono: 01064442032
- Email: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con diagnosi di fibromialgia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di fibromialgia
- Età compresa tra i 18 e i 70 anni
Criteri di esclusione:
- Impossibile completare i questionari auto-segnalati
- Presenza di altre condizioni di dolore cronico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti con fibromialgia
I partecipanti completeranno questionari auto-segnalati per valutare il benessere psicologico, l'attività fisica e la disabilità.
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nessun intervento - solo osservazionale trasversale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di depressione, ansia e stress (DASS)
Lasso di tempo: Linea di base
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epression, Anxiety, and Stress Scale (DASS) è un questionario self-report utilizzato per valutare la gravità della depressione, dell'ansia e dello stress.
Il DASS è composto da 42 item che vengono valutati su una scala da 0 a 3, dove 0 indica "per niente" e 3 indica "gravemente".
Il punteggio totale per il DASS è la somma dei punteggi dei 42 item.
Un punteggio più alto indica sintomi più gravi di depressione, ansia o stress.
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Linea di base
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Questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ)
Lasso di tempo: Linea di base
|
L'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) è un questionario self-report utilizzato per valutare i livelli di attività fisica.
L'IPAQ è composto da 7 domande che riguardano la frequenza, la durata e l'intensità dell'attività fisica.
L'IPAQ può essere utilizzato per valutare i livelli di attività fisica nelle persone di tutte le età e livelli di attività.
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Linea di base
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Questionario sull'impatto della fibromialgia (FIQ)
Lasso di tempo: Linea di base
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è un questionario self-report che viene utilizzato per misurare la disabilità nei pazienti con fibromialgia.
Il FIQ è composto da 21 elementi che chiedono informazioni sull'impatto della fibromialgia sulla funzione fisica, sulla funzione sociale e sulla funzione di ruolo.
Il FIQ può essere utilizzato per valutare la gravità della fibromialgia e per monitorare l'efficacia del trattamento.
|
Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
15 luglio 2023
Completamento primario (Stimato)
25 novembre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
14 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FIBRO8002023
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su nessun intervento - solo osservazionale trasversale
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