- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05946356
Pszichológiai jólét, fizikai aktivitás és fogyatékosság fibromyalgiában
2023. július 7. frissítette: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
A pszichológiai jólét, a fizikai aktivitás és a fogyatékosság kapcsolata fibromyalgiában szenvedő betegeknél: keresztmetszeti vizsgálat
A tanulmány célja a pszichológiai jólét, a fizikai aktivitás és a fogyatékosság közötti összefüggés vizsgálata fibromyalgiában szenvedő betegeknél.
A résztvevők önkitöltős kérdőíveket töltenek ki a pszichológiai jólét, a fizikai aktivitás és a fogyatékosság felmérése érdekében.
A tanulmány leíró statisztikákat, korrelációelemzést és többszörös regressziós elemzést használ az adatok elemzéséhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Telefonszám: +201064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egyiptom, 3221405
- Toborzás
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
-
Kapcsolatba lépni:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Telefonszám: 01064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Fibromialgiával diagnosztizált betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A fibromyalgia diagnózisa
- Életkor 18 és 70 év között
Kizárási kritériumok:
- Nem sikerült kitölteni az önbevallásos kérdőíveket
- Egyéb krónikus fájdalommal járó állapotok jelenléte
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Fibromyalgiás betegek
A résztvevők önkitöltős kérdőíveket töltenek ki a pszichológiai jólét, a fizikai aktivitás és a fogyatékosság felmérése érdekében.
|
nincs beavatkozás - csak keresztmetszeti megfigyelés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Depresszió, szorongás és stressz skála (DASS)
Időkeret: Alapvonal
|
Az epresszió, szorongás és stressz skála (DASS) egy önbeszámoló kérdőív, amelyet a depresszió, a szorongás és a stressz súlyosságának felmérésére használnak.
A DASS 42 elemből áll, amelyeket egy 0-tól 3-ig terjedő skálán értékelnek, ahol a 0 az "egyáltalán nem", a 3 pedig a "súlyosan" jelzi.
A DASS összpontszáma a 42 elem pontszámainak összege.
A magasabb pontszám a depresszió, a szorongás vagy a stressz súlyosabb tüneteit jelzi.
|
Alapvonal
|
|
Nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív (IPAQ)
Időkeret: Alapvonal
|
Az International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) egy önbeszámoló kérdőív, amelyet a fizikai aktivitás szintjének felmérésére használnak.
Az IPAQ 7 kérdésből áll, amelyek a fizikai aktivitás gyakoriságára, időtartamára és intenzitására vonatkoznak.
Az IPAQ használható a fizikai aktivitás szintjének felmérésére minden életkorban és aktivitási szinten.
|
Alapvonal
|
|
Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ)
Időkeret: Alapvonal
|
egy önbeszámoló kérdőív, amelyet fibromyalgiában szenvedő betegek fogyatékosságának mérésére használnak.
A FIQ 21 elemből áll, amelyek a fibromyalgia fizikai funkcióra, szociális funkcióra és szerepfunkciókra gyakorolt hatásáról kérdeznek.
Az FIQ segítségével felmérhető a fibromyalgia súlyossága és nyomon követhető a kezelés hatékonysága.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2023. július 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2023. november 25.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2023. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 7.
Első közzététel (Tényleges)
2023. július 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 7.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FIBRO8002023
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .