- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05946356
Psykologiskt välbefinnande, fysisk aktivitet och funktionshinder vid fibromyalgi
7 juli 2023 uppdaterad av: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
Förhållandet mellan psykiskt välbefinnande, fysisk aktivitet och funktionshinder hos patienter med fibromyalgi: en tvärsnittsstudie
Denna studie syftar till att undersöka sambandet mellan psykiskt välbefinnande, fysisk aktivitet och funktionsnedsättning hos patienter med fibromyalgi.
Deltagarna kommer att fylla i självrapporterade frågeformulär för att bedöma psykiskt välbefinnande, fysisk aktivitet och funktionshinder.
Studien kommer att använda beskrivande statistik, korrelationsanalys och multipel regressionsanalys för att analysera data.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Telefonnummer: +201064442032
- E-post: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Studieorter
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypten, 3221405
- Rekrytering
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
-
Kontakt:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Telefonnummer: 01064442032
- E-post: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med diagnosen fibromyalgi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av fibromyalgi
- Ålder mellan 18 och 70 år
Exklusions kriterier:
- Det går inte att fylla i självrapporterade frågeformulär
- Förekomst av andra kroniska smärttillstånd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fibromyalgipatienter
Deltagarna kommer att fylla i självrapporterade frågeformulär för att bedöma psykiskt välbefinnande, fysisk aktivitet och funktionshinder.
|
ingen intervention - endast observation i tvärsnitt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Depression, ångest och stressskala (DASS)
Tidsram: Baslinje
|
epression, ångest och stressskala (DASS) är ett självrapporteringsformulär som används för att bedöma svårighetsgraden av depression, ångest och stress.
DASS består av 42 objekt som poängsätts på en skala från 0 till 3, där 0 anger "inte alls" och 3 anger "allvarligt".
Den totala poängen för DASS är summan av poängen för de 42 objekten.
En högre poäng indikerar allvarligare symtom på depression, ångest eller stress.
|
Baslinje
|
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsram: Baslinje
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) är ett självrapporteringsformulär som används för att bedöma fysisk aktivitetsnivå.
IPAQ består av 7 frågor som frågar om frekvens, varaktighet och intensitet av fysisk aktivitet.
IPAQ kan användas för att bedöma fysiska aktivitetsnivåer hos människor i alla åldrar och aktivitetsnivåer.
|
Baslinje
|
|
Fibromyalgi Impact Questionnaire (FIQ)
Tidsram: Baslinje
|
är ett självrapporterande frågeformulär som används för att mäta funktionsnedsättning hos patienter med fibromyalgi.
FIQ består av 21 artiklar som frågar om fibromyalgis inverkan på fysisk funktion, social funktion och rollfunktion.
FIQ kan användas för att bedöma svårighetsgraden av fibromyalgi och för att övervaka behandlingens effektivitet.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
15 juli 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
25 november 2023
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2023
Första postat (Faktisk)
14 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FIBRO8002023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .