- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05946356
Psychologisch welzijn, fysieke activiteit en handicap bij fibromyalgie
7 juli 2023 bijgewerkt door: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
De relatie tussen psychisch welbevinden, lichamelijke activiteit en handicap bij patiënten met fibromyalgie: een transversaal onderzoek
Deze studie heeft tot doel het verband tussen psychisch welzijn, fysieke activiteit en handicap bij patiënten met fibromyalgie te onderzoeken.
Deelnemers vullen zelfgerapporteerde vragenlijsten in om psychologisch welzijn, fysieke activiteit en handicap te beoordelen.
De studie zal beschrijvende statistieken, correlatieanalyse en meervoudige regressieanalyse gebruiken om de gegevens te analyseren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Telefoonnummer: +201064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Studie Locaties
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypte, 3221405
- Werving
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
-
Contact:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Telefoonnummer: 01064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met de diagnose fibromyalgie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van fibromyalgie
- Leeftijd tussen de 18 en 70 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Kan zelfgerapporteerde vragenlijsten niet invullen
- Aanwezigheid van andere chronische pijnaandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Fibromyalgie patiënten
Deelnemers vullen zelfgerapporteerde vragenlijsten in om psychologisch welzijn, fysieke activiteit en handicap te beoordelen.
|
geen interventie - alleen cross-sectionele observatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressie-, angst- en stressschaal (DASS)
Tijdsspanne: Basislijn
|
epression, Anxiety, and Stress Scale (DASS) is een zelfrapportagevragenlijst die wordt gebruikt om de ernst van depressie, angst en stress te beoordelen.
De DASS bestaat uit 42 items die worden gescoord op een schaal van 0 tot 3, waarbij 0 staat voor 'helemaal niet' en 3 voor 'ernstig'.
De totaalscore voor de DASS is de som van de scores op de 42 items.
Een hogere score duidt op ernstigere symptomen van depressie, angst of stress.
|
Basislijn
|
|
Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging (IPAQ)
Tijdsspanne: Basislijn
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) is een zelfrapportagevragenlijst die wordt gebruikt om het niveau van fysieke activiteit te beoordelen.
De IPAQ bestaat uit 7 vragen over de frequentie, duur en intensiteit van lichamelijke activiteit.
De IPAQ kan worden gebruikt om fysieke activiteitsniveaus te beoordelen bij mensen van alle leeftijden en activiteitenniveaus.
|
Basislijn
|
|
Fibromyalgie Impact Vragenlijst (FIQ)
Tijdsspanne: Basislijn
|
is een zelfrapportagevragenlijst die wordt gebruikt om invaliditeit te meten bij patiënten met fibromyalgie.
De FIQ bestaat uit 21 items die vragen naar de impact van fibromyalgie op fysiek functioneren, sociaal functioneren en rolfunctie.
De FIQ kan worden gebruikt om de ernst van fibromyalgie te beoordelen en om de effectiviteit van de behandeling te controleren.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
15 juli 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
25 november 2023
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FIBRO8002023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .