- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05946356
Psykologinen hyvinvointi, fyysinen aktiivisuus ja vammaisuus fibromyalgiassa
perjantai 7. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
Psykologisen hyvinvoinnin, fyysisen aktiivisuuden ja vamman välinen suhde fibromyalgiapotilailla: poikkileikkaustutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää psyykkisen hyvinvoinnin, fyysisen aktiivisuuden ja vamman välistä yhteyttä fibromyalgiapotilailla.
Osallistujat täyttävät itse ilmoittamat kyselylomakkeet, joilla arvioidaan psyykkistä hyvinvointia, fyysistä aktiivisuutta ja vammaisuutta.
Tutkimus käyttää kuvaavia tilastoja, korrelaatioanalyysiä ja moninkertaista regressioanalyysiä tietojen analysointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Puhelinnumero: +201064442032
- Sähköposti: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypti, 3221405
- Rekrytointi
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Puhelinnumero: 01064442032
- Sähköposti: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu fibromyalgia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Fibromyalgian diagnoosi
- Ikä 18-70 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voi täyttää itse ilmoittamia kyselylomakkeita
- Muiden kroonisten kiputilojen esiintyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Fibromyalgiapotilaat
Osallistujat täyttävät itse ilmoittamat kyselylomakkeet, joilla arvioidaan psyykkistä hyvinvointia, fyysistä aktiivisuutta ja vammaisuutta.
|
ei interventiota - vain poikkileikkaushavainnointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikko (DASS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
masennus-, ahdistus- ja stressiasteikko (DASS) on itseraportoiva kyselylomake, jota käytetään masennuksen, ahdistuksen ja stressin vakavuuden arvioimiseen.
DASS koostuu 42 pisteestä, jotka pisteytetään asteikolla 0-3, ja 0 tarkoittaa "ei ollenkaan" ja 3 tarkoittaa "vakavasti".
DASS:n kokonaispistemäärä on 42 kohteen pisteiden summa.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampia masennuksen, ahdistuksen tai stressin oireita.
|
Perustaso
|
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Aikaikkuna: Perustaso
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) on itseraportoiva kyselylomake, jota käytetään fyysisen aktiivisuuden arvioimiseen.
IPAQ koostuu 7 kysymyksestä, jotka koskevat fyysisen aktiivisuuden tiheyttä, kestoa ja intensiteettiä.
IPAQ-mittaria voidaan käyttää kaiken ikäisten ja aktiivisuustasojen fyysisen aktiivisuuden arvioimiseen.
|
Perustaso
|
|
Fibromyalgian vaikutuskyselylomake (FIQ)
Aikaikkuna: Perustaso
|
on itseraportoiva kyselylomake, jota käytetään fibromyalgiapotilaiden vamman mittaamiseen.
FIQ koostuu 21 kohteesta, joissa kysytään fibromyalgian vaikutuksesta fyysiseen toimintaan, sosiaaliseen toimintaan ja roolitoimintoihin.
FIQ:n avulla voidaan arvioida fibromyalgian vakavuutta ja seurata hoidon tehokkuutta.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 15. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 25. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FIBRO8002023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .