- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05946356
Psykologisk velvære, fysisk aktivitet og handicap i fibromyalgi
7. juli 2023 opdateret af: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
Forholdet mellem psykologisk velvære, fysisk aktivitet og handicap hos patienter med fibromyalgi: en tværsnitsundersøgelse
Denne undersøgelse har til formål at undersøge sammenhængen mellem psykisk velvære, fysisk aktivitet og handicap hos patienter med fibromyalgi.
Deltagerne udfylder selvrapporterede spørgeskemaer for at vurdere psykisk velvære, fysisk aktivitet og handicap.
Undersøgelsen vil bruge beskrivende statistik, korrelationsanalyse og multipel regressionsanalyse til at analysere dataene.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Telefonnummer: +201064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Studiesteder
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypten, 3221405
- Rekruttering
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
-
Kontakt:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Telefonnummer: 01064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter diagnosticeret med fibromyalgi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af fibromyalgi
- Alder mellem 18 og 70 år
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke udfylde selvrapporterede spørgeskemaer
- Tilstedeværelse af andre kroniske smertetilstande
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fibromyalgipatienter
Deltagerne udfylder selvrapporterede spørgeskemaer for at vurdere psykisk velvære, fysisk aktivitet og handicap.
|
ingen intervention - kun tværsnitsobservation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depression, angst og stress skala (DASS)
Tidsramme: Baseline
|
epression, angst og stress skala (DASS) er et selvrapporterende spørgeskema, der bruges til at vurdere sværhedsgraden af depression, angst og stress.
DASS består af 42 punkter, der bedømmes på en skala fra 0 til 3, hvor 0 angiver "slet ikke" og 3 angiver "alvorligt".
Den samlede score for DASS er summen af pointene for de 42 punkter.
En højere score indikerer mere alvorlige symptomer på depression, angst eller stress.
|
Baseline
|
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: Baseline
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) er et selvrapporterende spørgeskema, der bruges til at vurdere fysisk aktivitetsniveau.
IPAQ'en består af 7 spørgsmål, der spørger om hyppigheden, varigheden og intensiteten af fysisk aktivitet.
IPAQ'en kan bruges til at vurdere fysiske aktivitetsniveauer hos mennesker i alle aldre og aktivitetsniveauer.
|
Baseline
|
|
Fibromyalgi Impact Questionnaire (FIQ)
Tidsramme: Baseline
|
er et selvrapporterende spørgeskema, der bruges til at måle funktionsnedsættelse hos patienter med fibromyalgi.
FIQ består af 21 punkter, der spørger om fibromyalgis indvirkning på fysisk funktion, social funktion og rollefunktion.
FIQ kan bruges til at vurdere sværhedsgraden af fibromyalgi og til at overvåge behandlingens effektivitet.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
15. juli 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
25. november 2023
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
14. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FIBRO8002023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .