- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05946356
Dobre samopoczucie psychiczne, aktywność fizyczna i niepełnosprawność w fibromialgii
7 lipca 2023 zaktualizowane przez: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
Związek między dobrostanem psychicznym, aktywnością fizyczną i niepełnosprawnością u pacjentów z fibromialgią: badanie przekrojowe
Celem tego badania jest zbadanie związku między samopoczuciem psychicznym, aktywnością fizyczną i niepełnosprawnością u pacjentów z fibromialgią.
Uczestnicy będą wypełniać samodzielnie zgłaszane kwestionariusze, aby ocenić samopoczucie psychiczne, aktywność fizyczną i niepełnosprawność.
Badanie będzie wykorzystywać statystyki opisowe, analizę korelacji i analizę regresji wielokrotnej do analizy danych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Numer telefonu: +201064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egipt, 3221405
- Rekrutacyjny
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
-
Kontakt:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Numer telefonu: 01064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci ze zdiagnozowaną fibromialgią
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie fibromialgii
- Wiek od 18 do 70 lat
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości wypełnienia kwestionariuszy zgłaszanych samodzielnie
- Obecność innych przewlekłych stanów bólowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z fibromialgią
Uczestnicy będą wypełniać samodzielnie zgłaszane kwestionariusze, aby ocenić samopoczucie psychiczne, aktywność fizyczną i niepełnosprawność.
|
brak interwencji – tylko przekrojowa obserwacja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala depresji, lęku i stresu (DASS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala emocji, lęku i stresu (DASS) to kwestionariusz samoopisowy, który służy do oceny nasilenia depresji, lęku i stresu.
DASS składa się z 42 pozycji, które są oceniane w skali od 0 do 3, gdzie 0 oznacza „wcale”, a 3 oznacza „poważnie”.
Całkowity wynik DASS jest sumą punktów za 42 pozycje.
Wyższy wynik wskazuje na cięższe objawy depresji, lęku lub stresu.
|
Linia bazowa
|
|
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej (IPAQ) to kwestionariusz samoopisowy, który służy do oceny poziomu aktywności fizycznej.
IPAQ składa się z 7 pytań, które dotyczą częstotliwości, czasu trwania i intensywności aktywności fizycznej.
IPAQ może być używany do oceny poziomu aktywności fizycznej u osób w każdym wieku i na każdym poziomie aktywności.
|
Linia bazowa
|
|
Kwestionariusz wpływu fibromialgii (FIQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
to kwestionariusz samoopisowy, który służy do pomiaru niepełnosprawności u pacjentów z fibromialgią.
FIQ składa się z 21 pozycji, które pytają o wpływ fibromialgii na funkcje fizyczne, funkcje społeczne i role.
FIQ można wykorzystać do oceny ciężkości fibromialgii i monitorowania skuteczności leczenia.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
15 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
25 listopada 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FIBRO8002023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Fibromialgia
-
Al-Zaytoonah University of JordanZakończonyZespół Fibromyositis-FibromyalgiaJordania
-
Santa Casa da Misericordia do Rio de Janeiro HospitalNieznanyFibromialgia | Zespół bólu mięśniowo-powięziowego, rozlany | Rozlany zespół bólu mięśniowo-powięziowego | Zespół fibromialgii i zapalenia mięśni włóknistych | Zespół Fibromyositis-FibromyalgiaBrazylia