- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05946356
Bem-estar psicológico, atividade física e incapacidade na fibromialgia
7 de julho de 2023 atualizado por: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
A relação entre bem-estar psicológico, atividade física e incapacidade em pacientes com fibromialgia: um estudo transversal
Este estudo tem como objetivo investigar a associação entre bem-estar psicológico, atividade física e incapacidade em pacientes com fibromialgia.
Os participantes preencherão questionários auto-relatados para avaliar o bem-estar psicológico, a atividade física e a deficiência.
O estudo usará estatística descritiva, análise de correlação e análise de regressão múltipla para analisar os dados.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Número de telefone: +201064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Locais de estudo
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Giza
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Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egito, 3221405
- Recrutamento
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
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Contato:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Número de telefone: 01064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes diagnosticados com fibromialgia
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de fibromialgia
- Idade entre 18 e 70 anos
Critério de exclusão:
- Incapaz de completar questionários autorreferidos
- Presença de outras condições de dor crônica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com fibromialgia
Os participantes preencherão questionários auto-relatados para avaliar o bem-estar psicológico, a atividade física e a deficiência.
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sem intervenção - apenas observacional transversal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS)
Prazo: Linha de base
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Escala de depressão, ansiedade e estresse (DASS) é um questionário de autorrelato usado para avaliar a gravidade da depressão, ansiedade e estresse.
O DASS consiste em 42 itens que são pontuados em uma escala de 0 a 3, com 0 indicando "nada" e 3 indicando "muito".
A pontuação total do DASS é a soma das pontuações dos 42 itens.
Uma pontuação mais alta indica sintomas mais graves de depressão, ansiedade ou estresse.
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Linha de base
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Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
Prazo: Linha de base
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O Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) é um questionário de autorrelato utilizado para avaliar os níveis de atividade física.
O IPAQ consiste em 7 questões que indagam sobre a frequência, duração e intensidade da atividade física.
O IPAQ pode ser usado para avaliar os níveis de atividade física em pessoas de todas as idades e níveis de atividade.
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Linha de base
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Questionário de impacto da fibromialgia (FIQ)
Prazo: Linha de base
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é um questionário de autorrelato usado para medir a incapacidade em pacientes com fibromialgia.
O FIQ consiste em 21 itens que perguntam sobre o impacto da fibromialgia na função física, função social e função.
O FIQ pode ser usado para avaliar a gravidade da fibromialgia e monitorar a eficácia do tratamento.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de julho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
25 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
14 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FIBRO8002023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .