- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05946356
Психологическое благополучие, физическая активность и инвалидность при фибромиалгии
7 июля 2023 г. обновлено: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
Взаимосвязь между психологическим благополучием, физической активностью и инвалидностью у пациентов с фибромиалгией: кросс-секционное исследование
Это исследование направлено на изучение связи между психологическим благополучием, физической активностью и инвалидностью у пациентов с фибромиалгией.
Участники заполнят анкеты для оценки психологического благополучия, физической активности и инвалидности.
В исследовании будут использоваться описательная статистика, корреляционный анализ и множественный регрессионный анализ для анализа данных.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Номер телефона: +201064442032
- Электронная почта: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Места учебы
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Египет, 3221405
- Рекрутинг
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
-
Контакт:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Номер телефона: 01064442032
- Электронная почта: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с диагнозом фибромиалгия
Описание
Критерии включения:
- Диагностика фибромиалгии
- Возраст от 18 до 70 лет
Критерий исключения:
- Невозможно заполнить анкеты с самоотчетами
- Наличие других хронических болевых состояний
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Пациенты с фибромиалгией
Участники заполнят анкеты для оценки психологического благополучия, физической активности и инвалидности.
|
без вмешательства - только поперечное наблюдение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Шкала депрессии, тревоги и стресса (DASS)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Шкала экспрессии, тревоги и стресса (DASS) представляет собой опросник для самоотчетов, который используется для оценки тяжести депрессии, тревоги и стресса.
DASS состоит из 42 пунктов, которые оцениваются по шкале от 0 до 3, где 0 означает «совсем нет», а 3 означает «сильно».
Общий балл по DASS представляет собой сумму баллов по 42 пунктам.
Более высокий балл указывает на более тяжелые симптомы депрессии, тревоги или стресса.
|
Базовый уровень
|
Международный вопросник физической активности (IPAQ)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Международный опросник физической активности (IPAQ) представляет собой анкету для самоотчетов, которая используется для оценки уровня физической активности.
IPAQ состоит из 7 вопросов, касающихся частоты, продолжительности и интенсивности физической активности.
IPAQ можно использовать для оценки уровней физической активности у людей всех возрастов и уровней активности.
|
Базовый уровень
|
Опросник воздействия фибромиалгии (FIQ)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
представляет собой анкету самоотчета, которая используется для измерения инвалидности у пациентов с фибромиалгией.
FIQ состоит из 21 пункта, которые касаются влияния фибромиалгии на физическую функцию, социальную функцию и ролевую функцию.
FIQ можно использовать для оценки тяжести фибромиалгии и контроля эффективности лечения.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 июля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
25 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FIBRO8002023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .