- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05946356
Psykologisk velvære, fysisk aktivitet og funksjonshemming ved fibromyalgi
7. juli 2023 oppdatert av: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
Forholdet mellom psykologisk velvære, fysisk aktivitet og funksjonshemming hos pasienter med fibromyalgi: en tverrsnittsstudie
Denne studien tar sikte på å undersøke sammenhengen mellom psykisk velvære, fysisk aktivitet og funksjonshemming hos pasienter med fibromyalgi.
Deltakerne vil fylle ut selvrapporterte spørreskjemaer for å vurdere psykisk velvære, fysisk aktivitet og funksjonshemming.
Studien vil bruke beskrivende statistikk, korrelasjonsanalyse og multippel regresjonsanalyse for å analysere dataene.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Telefonnummer: +201064442032
- E-post: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Studiesteder
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypt, 3221405
- Rekruttering
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
-
Ta kontakt med:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Telefonnummer: 01064442032
- E-post: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter diagnostisert med fibromyalgi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av fibromyalgi
- Alder mellom 18 og 70 år
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke fylle ut selvrapporterte spørreskjemaer
- Tilstedeværelse av andre kroniske smertetilstander
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Fibromyalgipasienter
Deltakerne vil fylle ut selvrapporterte spørreskjemaer for å vurdere psykisk velvære, fysisk aktivitet og funksjonshemming.
|
ingen intervensjon - kun tverrsnittsobservasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depresjon, angst og stressskala (DASS)
Tidsramme: Grunnlinje
|
epression, Anxiety and Stress Scale (DASS) er et selvrapporteringsskjema som brukes til å vurdere alvorlighetsgraden av depresjon, angst og stress.
DASS består av 42 elementer som er skåret på en skala fra 0 til 3, hvor 0 indikerer "ikke i det hele tatt" og 3 indikerer "alvorlig".
Den totale poengsummen for DASS er summen av poengsummene for de 42 elementene.
En høyere poengsum indikerer mer alvorlige symptomer på depresjon, angst eller stress.
|
Grunnlinje
|
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: Grunnlinje
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) er et selvrapporteringsskjema som brukes til å vurdere fysisk aktivitetsnivå.
IPAQ består av 7 spørsmål som spør om frekvens, varighet og intensitet av fysisk aktivitet.
IPAQ kan brukes til å vurdere fysisk aktivitetsnivå hos mennesker i alle aldre og aktivitetsnivåer.
|
Grunnlinje
|
|
Fibromyalgi Impact Questionnaire (FIQ)
Tidsramme: Grunnlinje
|
er et selvrapporterende spørreskjema som brukes til å måle funksjonshemming hos pasienter med fibromyalgi.
FIQ består av 21 elementer som spør om virkningen av fibromyalgi på fysisk funksjon, sosial funksjon og rollefunksjon.
FIQ kan brukes til å vurdere alvorlighetsgraden av fibromyalgi og for å overvåke behandlingens effektivitet.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
15. juli 2023
Primær fullføring (Antatt)
25. november 2023
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
14. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FIBRO8002023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .