- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05949463
Aktivita Intermitentní výuková jednotka založená na náramku a fyzická aktivita studentů a její psychologičtí mediátoři
Vliv přerušované výukové jednotky na bázi náramku v tělesné výchově na fyzickou aktivitu studentů a její psychologické mediátory: klastrově randomizovaný kontrolovaný pokus. School-Fit Study
Cíl: Hlavním cílem této studie bylo prozkoumat účinky přerušované vyučovací jednotky založené na používání aktivitních náramků a strategií modifikace chování na vnímání podpory autonomie, uspokojení základních psychologických potřeb, motivaci k tělesné výchově a fyzická aktivita, záměr být fyzicky aktivní a obvyklé úrovně fyzické aktivity.
Materiály a metody: Počáteční vzorek 353 středoškoláků (konečný vzorek = 175; 45,7 % žen; průměrný věk = 13,3 ± 1,2 roku) ze dvou veřejných středních škol byl náhodně zařazen do intermitentní (n = 100) a kontrolní (n = 75) skupin. Intermitentní skupina prováděla přerušovanou vyučovací jednotku dvakrát týdně po dobu osmi týdnů. Konkrétně bylo využito posledních 15 minut každé lekce. Jako hlavní strategii na podporu praktikování pravidelné fyzické aktivity měli studenti po celý den v období intervence aktivní náramek. Kromě toho byly použity i další strategie modifikace chování (např. výchovné poradenství, cíle fyzické aktivity nebo připomínky). Kontrolní skupina také během období intervence provedla dvě sezení tělesné výchovy týdně, ale bez použití náramků nebo jiných strategií modifikace chování. Před intervencí a po ní a také na konci období sledování (šest týdnů) byly pomocí validovaných dotazníků měřeny mediátory pohybové aktivity studentů a úrovně fyzické aktivity.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Valladolid, Španělsko, 47011
- Santiago Guijarro-Romero
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být zapsán do sedmé až desáté třídy na úrovni středního vzdělávání
- Účast na běžných hodinách tělesné výchovy
- Zbavit se jakéhokoli zdravotního problému, který by jim znemožnil normálně se věnovat fyzické aktivitě
- Předložení odpovídajícího podepsaného písemného souhlasu jejich zákonných lektorů
- Předložení vlastního odpovídajícího podepsaného písemného souhlasu
Kritérium vyloučení:
- neprovedení správného vyhodnocení závislých proměnných při předintervenčních, pointervenčních a/nebo následných opatřeních podle pravidel administrace (odstraněno pouze u neúplných proměnných, nikoli u celkové studie)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Přerušovaná skupina
Studenti intermitentní skupiny prováděli dvakrát týdně po dobu osmi týdnů přerušovanou vyučovací jednotku zaměřenou na podporu zdravých návyků fyzické aktivity.
Konkrétně bylo využito posledních 15 minut každé lekce.
Ve zbytku vyučovací hodiny se pracovalo na dalším obsahu, který neměl žádný vztah ke zdravému fyzickému cvičení (tj. akrosport, badminton, basketbal, volejbal, fotbal a atletika).
|
Studenti intermitentní skupiny prováděli dvakrát týdně po dobu osmi týdnů přerušovanou vyučovací jednotku zaměřenou na podporu zdravých návyků fyzické aktivity.
Konkrétně bylo využito posledních 15 minut každé lekce.
Ve zbytku vyučovací hodiny se pracovalo na dalším obsahu, který neměl žádný vztah ke zdravému fyzickému cvičení (tj. akrosport, badminton, basketbal, volejbal, fotbal a atletika).
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Studenti kontrolní skupiny také v období intervence realizovali dvě hodiny tělesné výchovy týdně.
Během těchto lekcí byly rozvíjeny obsahy házené, basketbalu, alternativních sportů a tradičních her.
Tato skupina však nenosila náramky s fyzickou aktivitou ani neobdržela žádnou specifickou strategii modifikace chování vyvinutou v přerušované skupině.
|
Studenti kontrolní skupiny také v období intervence realizovali dvě hodiny tělesné výchovy týdně.
Během těchto lekcí byly rozvíjeny obsahy házené, basketbalu, alternativních sportů a tradičních her.
Tato skupina však nenosila náramky pro pohybovou aktivitu ani neobdržela žádnou specifickou strategii modifikace chování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v podpoře vnímané autonomie
Časové okno: Před intervencí, bezprostředně po intervenci a po 6 týdnech sledování
|
Podpora autonomie učitelů tělesné výchovy byla hodnocena prostřednictvím španělské verze Multidimenzionální škály podpory autonomie vnímané pro tělesnou výchovu (MD-PASS-PA).
Skládá se z 15 položek (pět položek na faktor), které posuzovaly podporu organizační, procedurální a kognitivní autonomie.
Položkám předcházelo sdělení „Můj učitel tělesné výchovy...“.
Španělská verze MD-PASS-PA prokázala u dospívajících adekvátní psychometrické vlastnosti.
|
Před intervencí, bezprostředně po intervenci a po 6 týdnech sledování
|
|
Změna základních psychologických potřeb
Časové okno: Před intervencí, bezprostředně po intervenci a po 6 týdnech sledování
|
Vnímání samostatnosti, kompetence a spokojenosti studentů s tělesnou výchovou a tělesným cvičením bylo hodnoceno pomocí španělské verze škály základních psychologických potřeb ve cvičení (BPNES).
Skládá se z 12 položek (čtyři položky na faktor), které posuzovaly autonomii, kompetenci a příbuznost.
Položkám předcházelo prohlášení „Když dělám fyzickou aktivitu…“.
Španělská verze BPNES prokázala u adolescentů adekvátní psychometrické vlastnosti.
|
Před intervencí, bezprostředně po intervenci a po 6 týdnech sledování
|
|
Změna motivace k tělesné výchově
Časové okno: Před intervencí, bezprostředně po intervenci a po 6 týdnech sledování
|
Sebeurčená motivace účastníků k tělesné výchově byla měřena španělskou verzí revidované škály vnímaného lokusu příčinnosti (PLOC-R).
Skládá se z 23 položek rozložených do šesti dimenzí (čtyři položky každá kromě externí regulace), které měří vnitřní motivaci, amotivaci, integrovanou, identifikovanou, introjektovanou a externí regulaci.
Tomuto dotazníku předcházelo prohlášení „Účastním se výuky tělesné výchovy…“.
Byly také vypočítány autonomní (tj. zprůměrování vnitřní, integrované a identifikované regulace) a řízené (tj. zprůměrování introjikované a vnější) motivace.
Španělská verze PLOC-R prokázala adekvátní psychometrické vlastnosti u adolescentů.
|
Před intervencí, bezprostředně po intervenci a po 6 týdnech sledování
|
|
Změna v Sebeurčené motivaci k fyzické aktivitě
Časové okno: Před intervencí, bezprostředně po intervenci a po 6 týdnech sledování
|
Motivace studentů k fyzické aktivitě byla měřena pomocí španělské verze dotazníku Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire (BREQ-3).
Skládá se z 23 položek rozdělených do šesti dimenzí (čtyři položky každá kromě identifikované regulace), které měří vnitřní motivaci, amotivaci, integrovanou, identifikovanou, introjektovanou a externí regulaci.
Tomuto dotazníku předcházelo prohlášení: „Dělám fyzickou aktivitu...“.
Byly také vypočítány autonomní a kontrolované motivace.
Španělská verze BREQ-3 prokázala adekvátní psychometrické vlastnosti mezi středoškolskými studenty.
|
Před intervencí, bezprostředně po intervenci a po 6 týdnech sledování
|
|
Změna záměru být fyzicky aktivní
Časové okno: Před intervencí, bezprostředně po intervenci a po 6 týdnech sledování
|
Záměr studentů být pohybově aktivní ve svém volném čase byl měřen pomocí španělské verze dotazníku Záměr zúčastnit se volnočasové pohybové aktivity.
Skládá se ze tří položek.
Položkám předcházela věta: „Ve volném čase, po škole...“.
Španělská verze tohoto dotazníku prokázala adekvátní psychometrické vlastnosti u adolescentů.
|
Před intervencí, bezprostředně po intervenci a po 6 týdnech sledování
|
|
Změna v obvyklé fyzické aktivitě
Časové okno: Před intervencí, bezprostředně po intervenci a po 6 týdnech sledování
|
Obvyklá fyzická aktivita studentů byla měřena pomocí dotazníku Hodnocení a poradenství pro cvičení (PACE).
Skládá se ze dvou otázek, které měří, kolik dní v posledním týdnu a v obvyklém týdnu je vykonáváno alespoň 60 minut fyzické aktivity.
Byla použita 7bodová škála Likertova typu v rozsahu od 0 do 7.
Dotazník PACE prokázal adekvátní psychometrické vlastnosti u středoškoláků.
|
Před intervencí, bezprostředně po intervenci a po 6 týdnech sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1252/CEIH/2020
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Přerušovaná vyučovací jednotka
-
University Hospital, GenevaNáborÚzkost | SděleníŠvýcarsko
-
Father Flanagan's Boys' HomeNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Zatím nenabírámePoruchou autistického spektra | Autismus | Autismus, náchylnost k, 6Spojené státy
-
National Defense Medical Center, TaiwanZatím nenabírámeVýzkum ošetřovatelského vzdělávání | Školení založené na chatbotech
-
Spaulding Rehabilitation HospitalFoundation Wings For LifeAktivní, ne nábor
-
Xijing HospitalZatím nenabírámeEnterální výživa | Těžká mrtvice
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZatím nenabírámeVzdělání | Studenti ošetřovatelství
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZatím nenabíráme
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZatím nenabírámeVzdělání | Studenti ošetřovatelstvíKrocan
-
University of Wisconsin, MadisonNáborUrychlené částečné ozařování prsu v reálném čase MRI řízené 3 frakcemi u časné rakoviny prsu (MAPBI)Rakovina prsu | DCIS | LCISSpojené státy
-
Kathleen SlukaVanderbilt UniversityDokončenoFibromyalgieSpojené státy