- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05949463
Attività Unità didattica intermittente basata su braccialetti e attività fisica degli studenti e suoi mediatori psicologici
Effetto di un'unità didattica intermittente basata su braccialetto di attività in educazione fisica sull'attività fisica degli studenti e sui suoi mediatori psicologici: una prova controllata randomizzata a grappolo. Studio adatto alla scuola
Obiettivo: L'obiettivo principale del presente studio è stato quello di esaminare gli effetti di un'unità didattica intermittente basata sull'uso di braccialetti di attività e strategie di modificazione del comportamento sulle percezioni degli studenti delle scuole superiori di supporto all'autonomia, soddisfazione dei bisogni psicologici di base, motivazione verso l'educazione fisica e attività fisica, intenzione di essere fisicamente attivi e livelli abituali di attività fisica.
Materiali e metodi: un campione iniziale di 353 studenti delle scuole superiori (campione finale = 175; 45,7% femmine; età media = 13,3 ± 1,2 anni) di due scuole superiori pubbliche è stato assegnato in modo casuale al gruppo intermittente (n = 100) e al gruppo di controllo (n = 75) gruppi. Il gruppo intermittente ha svolto un'unità didattica intermittente due volte a settimana per otto settimane. In particolare, sono stati utilizzati gli ultimi 15 minuti di ogni lezione. Come strategia principale per promuovere la pratica di un'attività fisica regolare, gli studenti hanno indossato un braccialetto di attività tutto il giorno durante il periodo di intervento. Inoltre, sono state applicate anche altre strategie di modifica del comportamento (ad esempio, consulenza educativa, obiettivi di attività fisica o promemoria). Il gruppo di controllo ha anche eseguito due sessioni di Educazione Fisica a settimana durante il periodo di intervento, ma senza utilizzare braccialetti o altre strategie di modifica del comportamento. Prima e dopo l'intervento, così come alla fine del periodo di follow-up (sei settimane), i mediatori della pratica dell'attività fisica degli studenti ei livelli di attività fisica sono stati misurati mediante questionari convalidati.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Valladolid, Spagna, 47011
- Santiago Guijarro-Romero
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere iscritti dalla settima alla decima classe a livello di istruzione secondaria
- Partecipare alle normali lezioni di Educazione Fisica
- Essere esenti da qualsiasi problema di salute che li renderebbe incapaci di svolgere normalmente attività fisica
- Presentando il corrispondente consenso scritto firmato dai loro tutori legali
- Presentando il proprio corrispondente assenso scritto firmato
Criterio di esclusione:
- Non aver eseguito correttamente la valutazione delle variabili dipendenti alle misure pre-intervento, post-intervento e/o di follow-up seguendo le regole di somministrazione (rimosse solo per le variabili incomplete e non per lo studio complessivo)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo intermittente
Gli studenti del gruppo intermittente hanno svolto un'unità didattica intermittente due volte a settimana per otto settimane volta a promuovere sane abitudini di attività fisica.
In particolare, sono stati utilizzati gli ultimi 15 minuti di ogni lezione.
Il resto del tempo delle lezioni è stato lavorato su altri contenuti senza alcuna relazione con alcuna abitudine di attività fisica sanitaria (ad esempio, acrosport, badminton, basket, pallavolo, calcio e atletica).
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Gli studenti del gruppo intermittente hanno svolto un'unità didattica intermittente due volte a settimana per otto settimane volta a promuovere sane abitudini di attività fisica.
In particolare, sono stati utilizzati gli ultimi 15 minuti di ogni lezione.
Il resto del tempo delle lezioni è stato lavorato su altri contenuti senza alcuna relazione con alcuna abitudine di attività fisica sanitaria (ad esempio, acrosport, badminton, basket, pallavolo, calcio e atletica).
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Gli studenti del gruppo di controllo hanno svolto anche due lezioni di Educazione Fisica a settimana durante il periodo di intervento.
Durante queste lezioni sono stati sviluppati contenuti di pallamano, basket, sport alternativi e giochi tradizionali.
Tuttavia, questo gruppo non ha indossato braccialetti per l'attività fisica né ha ricevuto alcuna strategia specifica di modifica del comportamento sviluppata nel gruppo intermittente.
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Gli studenti del gruppo di controllo hanno svolto anche due lezioni di Educazione Fisica a settimana durante il periodo di intervento.
Durante queste lezioni sono stati sviluppati contenuti di pallamano, basket, sport alternativi e giochi tradizionali.
Tuttavia, questo gruppo non ha indossato braccialetti per l'attività fisica né ha ricevuto alcuna strategia specifica di modifica del comportamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nel supporto dell'autonomia percepita
Lasso di tempo: Pre-intervento, immediatamente dopo l'intervento e dopo 6 settimane di follow-up
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Il supporto all'autonomia degli insegnanti di educazione fisica è stato valutato attraverso la versione spagnola della scala di supporto all'autonomia percepita multidimensionale per l'educazione fisica (MD-PASS-PA).
Si compone di 15 item (cinque item per fattore) che valutano il supporto all'autonomia organizzativa, procedurale e cognitiva.
Gli item erano preceduti dall'affermazione "Il mio insegnante di Educazione Fisica...".
La versione spagnola di MD-PASS-PA ha mostrato adeguate proprietà psicometriche tra gli adolescenti.
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Pre-intervento, immediatamente dopo l'intervento e dopo 6 settimane di follow-up
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Cambiamento dei bisogni psicologici di base
Lasso di tempo: Pre-intervento, immediatamente dopo l'intervento e dopo 6 settimane di follow-up
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Le percezioni degli studenti di autonomia, competenza e soddisfazione relazionale nell'educazione fisica e nell'esercizio fisico sono state valutate utilizzando la versione spagnola della scala dei bisogni psicologici di base nell'esercizio fisico (BPNES).
Si compone di 12 item (quattro item per fattore) che valutano l'autonomia, la competenza e la relazionalità.
Gli item erano preceduti dall'affermazione “Quando faccio attività fisica…”.
La versione spagnola di BPNES ha mostrato adeguate proprietà psicometriche tra gli adolescenti.
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Pre-intervento, immediatamente dopo l'intervento e dopo 6 settimane di follow-up
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Cambiamento nella motivazione verso l'educazione fisica
Lasso di tempo: Pre-intervento, immediatamente dopo l'intervento e dopo 6 settimane di follow-up
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La motivazione autodeterminata dei partecipanti verso l'educazione fisica è stata misurata dalla versione spagnola della Revised Perceived Locus of Causality Scale (PLOC-R).
Consiste di 23 elementi distribuiti su sei dimensioni (quattro elementi ciascuno tranne la regolazione esterna) che misurano la motivazione intrinseca, l'amotivazione, la regolazione integrata, identificata, introiettata ed esterna.
Questo questionario è stato preceduto dall'affermazione "Partecipo alle lezioni di Educazione Fisica…".
Sono state calcolate anche le motivazioni autonome (vale a dire la media della regolazione intrinseca, integrata e identificata) e controllate (ovvero la media delle motivazioni introiettate ed esterne).
La versione spagnola del PLOC-R ha mostrato adeguate proprietà psicometriche tra gli adolescenti.
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Pre-intervento, immediatamente dopo l'intervento e dopo 6 settimane di follow-up
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Cambiamento nella motivazione autodeterminata verso l'attività fisica
Lasso di tempo: Pre-intervento, immediatamente dopo l'intervento e dopo 6 settimane di follow-up
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La motivazione degli studenti verso l'attività fisica è stata misurata utilizzando la versione spagnola del Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire (BREQ-3).
Consiste di 23 elementi distribuiti in sei dimensioni (quattro elementi ciascuna eccetto la regolazione identificata) che misurano la motivazione intrinseca, l'amotivazione, la regolazione integrata, identificata, introiettata ed esterna.
Tale questionario era preceduto dall'affermazione: "Faccio attività fisica...".
Sono state calcolate anche le motivazioni autonome e controllate.
La versione spagnola del BREQ-3 ha mostrato adeguate proprietà psicometriche tra gli studenti delle scuole superiori.
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Pre-intervento, immediatamente dopo l'intervento e dopo 6 settimane di follow-up
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Cambiamento nell'intenzione di essere fisicamente attivi
Lasso di tempo: Pre-intervento, immediatamente dopo l'intervento e dopo 6 settimane di follow-up
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L'intenzione degli studenti di essere fisicamente attivi nel tempo libero è stata misurata utilizzando la versione spagnola del questionario sull'intenzione di partecipare all'attività fisica nel tempo libero.
È composto da tre voci.
Le voci erano precedute dalla frase: "Nel mio tempo libero, dopo la scuola...".
La versione spagnola di questo questionario ha mostrato adeguate proprietà psicometriche tra gli adolescenti.
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Pre-intervento, immediatamente dopo l'intervento e dopo 6 settimane di follow-up
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Variazione dell'attività fisica abituale
Lasso di tempo: Pre-intervento, immediatamente dopo l'intervento e dopo 6 settimane di follow-up
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L'attività fisica abituale degli studenti è stata misurata utilizzando il questionario PACE (Physician-based Assessment and Counseling for Exercise).
Consiste in due domande che misurano quanti giorni nell'ultima settimana e in una settimana abituale vengono svolti almeno 60 minuti di attività fisica.
È stata utilizzata una scala di tipo Likert a 7 punti, da 0 a 7.
Il questionario PACE ha mostrato adeguate proprietà psicometriche tra gli studenti delle scuole superiori.
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Pre-intervento, immediatamente dopo l'intervento e dopo 6 settimane di follow-up
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1252/CEIH/2020
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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